胰腺癌患者术后服用的中药制剂及制法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中医中药领域，特别是设及一种膜腺癌患者术后服用的中药制剂及制 法。
【背景技术】
[0002] 膜腺癌是指原发于膜腺的癌瘤，可W发生于膜腺任何部位，按病变部位将膜腺癌 划分为膜头癌、膜体癌、膜尾癌和全膜癌，通常统称为膜腺癌。其中W膜头癌为多见，并W淋 己结转移和癌浸润为转移和扩散途径。膜腺癌是人类癌肿中预后最差的恶性肿瘤。患者的 平均生存期仅6个月，5年生存率只有4%。膜腺癌的发病率与年龄密切相关，40岁W上人群为 膜腺癌高危人群。该病由于发病十分隐蔽，缺乏特异性症状，早期诊断十分困难。患者一旦 明确诊断，病变已至晚期，多已扩散转移，失去了治疗的最佳时机，因此，膜腺癌被人们称为 "癌中之王'。
[0003] 膜腺癌具体临床表现取决于癌的部位、病程早晚、有无转移W及邻近器官累及的 情况。当癌肿不大时，瘤块深藏于膜腺内，大体病理检查时有不规则结节的感觉。当癌肿增 大后，可见到肿块，瘤块与周围的膜腺组织分界不很清楚。在切面上膜腺癌肿多呈灰白或淡 黄白色，形态不规则。膜腺癌的显微镜下所见取决于膜腺癌组织分化程度。高分化者.形成 较成熟的膜腺腺管状组织，其细胞主要为柱状或高立方体，大小相近，胞浆丰富，核亦相仿. 多位于底部，呈极化分布。分化不良者可形成各种形态甚至不形成腺管状结构，而成为实屯、 的索条状、巢状、片状、团簇状弥漫浸润。细胞大小和形态不一，边界不太清楚.核位置也不 一，核大染色深，无核仁。膜腺癌多数起源于导管上皮细胞，称导管细胞癌，约占90%，其中又 W来自膜腺的一、二级大的膜管上皮细胞的膜癌占多数。本病的临床特点是整个病程短、病 情发展快和迅速恶化。最常见的症状包括:腹痛、黄痘、消化道症状、消瘦乏力、腹部包块等。
[0004] 祖国医学虽然没有明确提出膜腺癌运一概念，但对于类似膜腺癌的症候表现的描 述在祖国医学历代文献中并不少见。根据文献研究，将膜腺癌归属于"伏梁"、"结胸"、"瘤 积"等。总结历代医家对膜腺癌的论述，对膜腺癌的病因认识可归结为四个方面:外感湿热 毒邪、情志失调、饮食失调、后天失养。其病因病机可从内、外两个方面来看：内因包括肝气 郁结，屯情失调，气机不杨，W及饮食失节，寒溫不调，恣食肥腻等。
[0005] 申请公布号CN 104940800 A(申请号201510265326.1)的中国发明专利文献公开 了一种治疗膜腺癌的中药组合物及其制备方法，由W下重量份数的原料组成:雷公藤20-25 份、槐耳15-20份、杯宽15-20份、蒲公英15-20份、野菊花5-10份、桃皮3-10份、黄瓜皮3-10 份、苦瓜皮3-10份、桃仁3-10份、灵芝5-10份、当归5-10份、丹参5-10份，姜黄5-10份、山植3-5份W及甘草5-10份。申请公布号CN 104707110 A(申请号201510165074.5)的中国发明专 利文献公开了一种用于膜腺癌的中药制剂及制备方法，由W下重量份的药物制成:醋柴胡 13-17份、郁金13-17份、醋延胡索16-20份、降香4-8份、沉香1-5份、S屯8-12份、虎杖16-20 份、炒谷芽13-17份、炒麦芽13-17份、炒山植13-17份、炒神曲13-17份、八月札16-20份、北豆 根7-11份、北沙参18-22份、炒白术22-26份、巧等13-17份、太子参10-14份、生慧巧仁28-32 份、白花蛇舌草18-22份、半边莲18-22份、白英10-14份、白巧13-17份、炙甘草4-8份。申请公 布号CN 104435520 A(申请号201410850339.0)的中国发明专利文献公开了一种治疗膜腺 癌的中药配方及其制备方法，由W下重量份数的中药原料配制而成：白花蛇舌草5-10份、屯 叶一枝花3-8份、石见穿5-8份、石上柏5-8份、苏铁叶5-8份、纤花耳草3-8份、猪狭狭3-8份、 柴胡3-5份、虎杖3-5份、制香附3-5份、黄岑3-5份、黄草花3-5份、菊宦3-5份、蓝花龙胆3-5 份、山飘儿草3-5份、当归3-8份、巧等3-8份、屯叶胆3-8份。
[0006] 截止目前，手术治疗仍然是膜腺癌的最基本的治疗手段，也是有希望获得治愈性 治疗的唯一手段。由于患者本身免疫力下降，抗感染能力、机体代偿功能降低，对手术创伤、 麻醉、缺氧等耐受性差，术后易发生严重的并发症。因此，术后中药辅助治疗尤为重要。
【发明内容】
[0007] 本发明的目的是，提供一种膜腺癌患者术后服用的中药制剂及制法，通过加入多 味中药原料配合制成，制备方法简单，安全有效、无毒副作用。
[0008] 本发明的技术方案是： 膜腺癌患者术后服用的中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：白花蛇舌草8-13;華莽3-7;山抓根6-12;红果楠9-13;佛手花7-14;蒲葵子5-10;赤地愉8-12;虎杖6-13;田 基黄4-9;独行千里3-6;鹿角草7-12;酒饼婆5-11;秋海棠根8-14;全叶青兰6-11;铜键草4-12。
[0009] 优选的方案是：白花蛇舌草10-11;華莽4-6;山抓根8-10;红果楠10-12;佛手花9-12;蒲葵子6.5-8.5;赤地愉9-11;虎杖8-11;田基黄5-8;独行千里4-5;鹿角草9-10;酒饼婆 7-9;秋海棠根10-12;全叶青兰8-9;铜键草6-10。
[0010] 更加优选的：白花蛇舌草10.5;華莽5;山抓根9;红果楠11;佛手花10.5;蒲葵子 7.5;赤地愉10;虎杖9.5;田基黄6.5;独行千里4.5;鹿角草9.5;酒饼婆8;秋海棠根11;全叶 青兰8.5;铜键草8。
[0011] 膜腺癌患者术后服用的中药制剂的颗粒剂的制备方法，步骤如下： (1) 華莽去皮，磨碎，滤取白色浆汁，沉淀，再次过滤，干燥40-60分钟（优选干燥50分 钟），研细，备用； (2) 赤地愉、红果楠、秋海棠根和酒饼婆一同粉碎成粗粉，加入0.32-0.5倍量的黄酒拌 匀(优选加入0.4倍量的黄酒拌匀），闷10-16分钟(优选闷13分钟），置炒药锅内，文火加热， 炒至药粉呈浅黄色，表面干燥为度，取出，备用； (3) 蒲葵子置于热砂中，文火加热，烫至药材表面裂开并略有焦斑，取出，与剩余原料药 一同磨碎成细粉，备用； (4) 将步骤(1)-(3)处理后的原料药混合，过125-155目筛(优选过140目筛），加入辅料， 拌匀，加工成颗粒剂型，即得。
[0012] 上述膜腺癌患者术后服用的中药制剂的颗粒剂的制备方法，优选的方案是，步骤 (1)中干燥的溫度为55-75°C(优选的干燥的溫度为60-70°C，更加优选的干燥的溫度为65 °0〇
[0013] 所述胶囊剂的制备方法是： (1)華莽去皮，磨碎，滤取白色浆汁，向浆汁中加入浓度为40-60%的乙醇(优选向浆汁中 加入浓度为50%的乙醇），浸提15-25小时(优选浸提20小时），过滤，滤液回收乙醇，备用； (2) 佛手花、全叶青兰和田基黄混合，加2-3倍量的乙酸乙醋为溶剂(优选加2.5倍量的 乙酸乙醋为溶剂），于60-80°C加热18-30分钟(优选于70°C加热24分钟），过滤，滤液经减压 蒸馈除去残余的溶剂，得栋色粉末，备用； (3) 将剩余原料药置于煎锅内，加清水文火煎煮两次，第一次加7-10倍量的清水(优选 第一次加8.5倍量的清水），文火煎煮20-38分钟（优选文火煎煮30分钟），过滤；药渣再加 4.5-6.5倍量的清水(优选药渣再加5.5倍量的清水），文火煎煮15-25分钟(优选文火煎煮20 分钟），过滤，合并两次滤液，备用； (4) 将步骤(1)所得滤液加入到步骤(3)所得滤液中，减压浓缩至75°C相对密度为1.32-1.35的稠膏，向稠膏中加入步骤(2)所得栋色粉末，边揽拌边加入糊精细粉和硬脂酸，混匀， 加工制成胶囊剂型，即得。
[0014]上述膜腺癌患者术后服用的中药制剂的胶囊剂的制备方法，优选的方案是，步骤 (4)中所述糊精细粉和硬脂酸的质量分数分别为8%-11%和1.3%-1.7%(优选的所述糊精细粉 和硬脂酸的质量分数分别为9%-10%和1.4%-1.6%，更加优选的所述糊精细粉和硬脂酸的质 量分数分别为9.5%和1.5%)。
[001引所述丸剂的制备方法是； (1) 華莽去皮，磨碎，滤取白色浆汁，沉淀，再次过滤，于65°C干燥50分钟，研成细粉，备 用； (2) 将酥油用文火