一种治疗气阴亏虚型心功能不全的药物及其制备方法
【技术领域】
[0002] 本发明设及药物制剂技术领域，特别设及一种治疗气阴亏虚型屯、功能不全的药物 及其制备方法。
[0003]
【背景技术】
[0004] 屯、功能不全又称为"屯、衰"，是屯、脏累血功能不全的综合征。指在静脉回流适当的 情况下，屯、脏不能排出足量的血液来满足全身组织代谢的需要。人体在早期可动员代偿机 制W维持全身循环的稳定，如使屯、肌增生，提高前负荷，反射性兴奋交感神经，甚至激活肾 素-血管紧张素-醒固酬系统及精氨酸加压素系统，此时的屯、功能处于完全代偿阶段。但随 病情发展，交感神经张力及肾素-血管紧张素-醒固酬系统活性过高，使体内水、钢滞留，屯、 脏前、后负荷过重，而进一步损害屯、脏舒缩功能，人体血流状态陷入恶性循环，屯、脏累血功 能失代偿，屯、脏输出量更趋减少，静脉血液明显渺滞而进入充血性屯、力衰竭，即慢性屯、功不 全。屯、功能不全就是由于屯、脏功能异常，不能满足身体各组织器官对于屯、脏累血的需求而 引起的一系列临床症状。它是一种症候群，疲劳、气短、屯、惇、体重减轻、肌肉松弛萎缩，整日 邸床。是临床常见的综合征，其发病率较高，死亡率亦高，屯、功能不全基本病因是各种屯、肌 病损和长期屯、室负荷过重。
[0005] 屯、功能不全的病因：引起屯、功能不全包括:原发性和继发性两类，病因包括:不明 原因和瓣膜疾病为主，其次为高血压和冠状动脉粥样硬化性屯、脏病(慢性屯、功能不全）。其 诱因主要是:感染、屯、律失常、水电解质素乱、过度疲劳、精神压力过重、环境气候急剧变化 及妊娠、分娩并发其他疾病等。临床上，屯、功能不全W左屯、功能不全最常见，它主要影响患 者的肺循环。可表现为呼吸困难、咳嗽、咳疲、咯血、夜尿增多、疲乏无力。老年人多存在其它 脏器的老化和疾病，因此可W干扰一些屯、功能不全的临床表现。不少老年人即使有屯、功能 不全存在，活动时并不感到明显气急，而表现为极度疲倦和咳嗽，常出现不寻常的大汗淋 漓。左屯、功能不全不易与慢性阻塞性肺病和肺部感染等区别。
[0006] 屯、功能不全的临床表现：1、左屯、功能不全:症状:①呼吸困难为左屯、功能不全最 重要的表现，早期仅于劳累后出现，称为劳力性呼吸困难。随着病情的发展，休息时亦会发 生。严重者被迫采取坐位或半邸位的姿势W图缓解，称为端坐呼吸。由于坐位时，血液多渺 积于下肢，致静脉回屯、血量减少。同时，坐位使隔肌下移，肺活量增加，有利于改善呼吸。左 屯、功能不全的典型表现为阵发性夜间呼吸困难，常在夜间熟睡后，突然悠醒，被迫坐起，可 伴阵咳，咯泡沫疲，或呈哮喘状态，可称为屯、源性哮喘。轻者坐起数分钟后即缓解，重者则可 发展为肺水肿。②咳嗽、咯疲和咯血:可干咳或有少量疲液，疲常呈白色泡沫样浆液性，有 时带血，呈粉红色泡沫疲，系肺泡和支气管粘膜渺血所致。③紫组、怠倦、乏力为屯、排血量 降低的结果。严重时，由于脑缺血、缺氧可出现嗜睡、烦躁、甚至精神错乱等精神神经症状。 体征：屯、脏浊音界扩大，屯、尖搏动向左下移位伴有抬举感。屯、率增快，屯、尖部可闻及舒张期 奔马律，重者可出现交替脉。两肺底部可闻及湿喫音。亦可因继发支气管疫李而伴有哮鸣音 和干喫音。严重者有中枢性紫组。2、右屯、功能不全:主要是脏器渺血所引起的功能改变，如 尿量减少、夜尿增多，系因肾脏渺血、钢与水滞留所致。肝脏渺血可致肝区胀痛甚或出现黄 痘；胃肠道渺血可致食欲不振、消化不良、恶屯、、呕吐和腹泻。体征:①屯、浊音界扩大，屯、尖 搏动呈抬举性，搏动范围弥散，屯、率增快。②颈静脉怒张，即在半邸位或坐位时，可W在锁 骨上方见到颈外静脉明显充盈，为右屯、衰竭的早期表现之一。③肝脏肿大压痛，肝颈静脉 回流征阳性（即压迫肿大的肝脏时，颈静脉更加充盈)亦是右屯、衰竭较早期的表现，常发生 于水肿之前。长期右屯、衰竭，可导致屯、源性肝硬变，此时肝脏肿大、质地变硬，常伴黄痘、腹 水和肝功能损害。④凹陷性水肿，为右屯、衰竭的典型体征，多出现在身体的下垂部分。3、全 屯、功能不全:左、右屯、功能不全的临床表现同时存在，但可W其中之一为主。右屯、功能不全 时，右屯、室排血量减少，致使左屯、功能不全原有屯、血管疾病或有发生屯、衰基础的患者，出现 肺循环渺血的症状和体征，不难诊断为左屯、衰竭;如出现体循环渺血的症状和体征，则不难 诊断为右屯、衰竭。X线检查、循环时间和静脉压测定等，常可提供诊断依据。
[0007] 中医认为屯、功能不全属于祖国医学"喘证"、"咳嗽"、"水肿"等范畴。中医学认为， 形成屯、力衰竭的主要病因有外邪侵袭、过度劳倦或久病伤肺、情志失调、饮食不节等。W屯、 阳虚衰为本，每因感受外邪、劳倦过度、情志所伤等诱发，病变脏腑W屯、为主，设及肝、脾、 肺、肾四脏，同时与气、血、水关系密切，为本虚标实之证。故辨其临床证候分为：1、屯、肺阴虚 型:屯、惇、气短，肢倦乏力，动则加剧，神疲咳喘，面色苍白，舌淡或边有齿痕，脉沉细或虚数。 2、气阴亏虚型：屯、惇、气短、乏力，动则汗出，自汗或盗汗，头晕屯、烦，口干，面觀暗红，舌质红 少苔，脉细数无力或结代。3、屯、肾阳虚型：屯、惇、气短乏力，动则气喘，身寒肢冷，尿少浮肿， 腹胀便漉，面觀暗红，舌质红少苔，脉细说无力或结代。4、气虚血疲型：屯、惇气短，胸胁作痛， 颈部青筋暴露，胁下瘡块，下肢浮肿，面色青灰，唇青甲紫，舌质紫暗或有疲点、疲斑，脉涩或 结代。5、阳虚水泛型：屯、惇气短，或不得平邸，咯吐泡沫疲，面肢浮肿，畏寒肢冷，烦躁出汗， 额面灰白，口唇青紫，尿少腹胀，或伴胸水、腹水，舌暗淡或暗红，舌苔白滑，脉细促或结代。 6、疲饮阻肺型：屯、惇气急，咳嗽喘促，不能平邸，咯白疲或疲黄粘稠，胸腕脾闷，头晕目眩，尿 少浮肿，或伴疲鸣，或发热口渴，舌苔白腻或黄腻，脉弦滑或滑数。
[0008] 西医治疗屯、功能不全：1.注意治疗烧伤休克和肺功能不全，防治感染，注意输液、 输血总量与速度。去除其他病因及诱因。2.按屯、功能不全给予一般处理和护理。3.应用强屯、 药物。一般可静脉注入西地兰0.4mg(加葡萄糖液20ml稀释），必要时4~化重复0.2~0.4mg; 亦可用毒毛旋花子武。同时存在烧伤休克者，可静脉滴入多己胺或多己酪下胺;屯、率不超过 110/min时，也可静脉滴入异丙基肾上腺素。4.因屯、脏负荷重引起的屯、功能不全、中屯、静脉 压升高者，应使用利尿剂；同时伴周围血管阻力增高者，可使用血管扩张剂。5、治疗房颤如 应用西地兰等。
[0009] 但是，西医治疗屯、功能不全，疗程较长，致残率和死亡率都较高，单纯的西医治疗 并不能标本兼治，不能达到预期疗效，且毒副作用较大。
[0010]
【发明内容】
[0011] 本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗气阴亏虚型屯、功能不全的药物及 其制备方法，本发明具有益气补血、安神宁屯、和滋阴补肾的功效，主治气阴亏虚型屯、功能不 全，利用传统中医理论进行辨证论治，通过调整机体体循环与肺循环气血，祀向性较强，改 善呼吸困难，缓解水肿，控制屯、律失常，调整血压，增强屯、脏累血功能，具有起效快、有效率 高、疗效确切、治疗疗程短、无毒副作用，价格低等优势。
[0012] 为了解决上述技术问题，本发明提供一种治疗气阴亏虚型屯、功能不全的药物，其 中，包括W下原料药材:老君须、二色补血草、五味子、构杞子、白薇、泽兰、刀豆、郁金、党参、 玉蜀泰、麦解、香茅、霞天曲、太白参、巧实、百合、河子、巧等、黄精、白术、合欢皮和穂麦葉。
[0013] 所述药物由W下重量份数的原料药材制成:老君须11-21重量份、二色补血草9-16 重量份、五味子12-22重量份、构杞子15-35重量份、白薇13-27重量份、泽兰10-20重量份、刀 丑14-35重量份、郁金15-25重量份、党参12-20重量份、玉蜀泰13-33重量份、麦解14-28重量 份、香茅15-35重量份、霞天曲10-20重量份、太白参3-5重量份、巧实14-36重量份、百合15-25重量份、河子11-31重量份、巧等12-22重量份、黄精14-34重量份、白术15-25重量份、合欢 皮13-20重量份和穂麦葉10-30重量份。
[0014] 所述药物中各原料药材的重量份数比为:老君须12-20重量份、二色补血草10-15 重量份、五味子14-22重量份、构杞子15-33重量份、白薇13-25重量份、泽兰12-20重量份、刀 豆15-35重量份、郁金15-25重量份、党参15-20重量份、玉蜀泰15-30重量份、麦解14-25重量 份、香茅15-35重量份、霞天曲10-20重量份、太白参3-5重量份、巧实14-35重量份、百合15-25重量份、河子12-30重量份、巧等14-22重量份、黄精15-32重量份、白术15-25重量份、合欢 皮15-20重量份和穂麦葉10-30重量份。
[0015] 所述药物由W下重量份数的原料药材制成：老君须16重量份、二色补血草12重量 份、五味子20重量份、构杞子32重量份、白薇24重量份、泽兰17重量份、刀豆28重量份、郁金 20重量份、党参16重量份、玉蜀泰30重量份、麦解22重量份、香茅％重量份、霞天曲15重量 份、太白参3重量份、巧实34重量份、百合24重量份、河子14重量份、巧等19重量份、黄精31重 量份、白术23重量份、合欢皮17重量份和穂麦葉27重量份。
[0016] 当所述药物的剂型为粉针剂时，其制备方法包括W下步骤： 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1~IOwii体积平均粒 径的微米级颗粒和粒径小于0.1 wii体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合 粉料的得粉率至少为95%; 第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的醇浓度 为85%~95%的乙醇，揽拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5°C~10°C的条件下静置24~36 小时，采用渗漉法W每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入 超微粉碎机中粉碎40~60分钟，获得0.1~10皿体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1 体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，