中药组合物及在骨髓炎治疗中的应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于药物组合物领域，特别是涉及一种中药组合物及在骨髓炎治疗中的应 用。
【背景技术】
[0002] 骨髓炎为一种骨的感染和破坏，可由需氧或厌氧菌，分枝杆菌及真菌引起。骨髓炎 好发于长骨，糖尿病患者的足部或由于外伤或手术引起的穿透性骨损伤部位。儿童最常见 部位为血供良好的长骨，如胫骨或股骨的干骺端。
[0003] 骨髓炎中医名字为附骨疽，民间俗称"铁骨瘤"，治疗骨髓炎首先要排毒，用具有排 脓、腐蚀作用的中药，自内而外破坏窦道和死骨，促进脓液、死骨和无活力组织排出，使肉芽 鲜红形成新鲜创面，是中医对骨髓炎的治疗基础。二要生肌，这方面骨髓炎的治疗主要采用 具有祛腐生肌、长肉敛疮作用的中药，自内向外促进骨髓、骨质、肌肉及皮肤组织再生和修 复，最后使窦口愈合。
[0004] 现骨髓炎的治疗为:有疼痛者，给予适量非留体类镇痛剂。有骨骼畸形者，应局部 固定或行矫形手术，防止畸形加剧。一旦出现椎管梗阻或截瘫时，应及早手术，解除神经压 迫。西药治疗往往副作用大，效果不如中药给药无毒副作用，见效快。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于提供一种中药组合物及在骨髓炎治疗中的应用，该药物具有副 作用小，服用方便，成分简单、疗效突出等优点。
[0006] 因此，本发明的技术方案如下：
[0007] -种药物组合物，所述药物组合物（即治疗骨髓炎的药物）由下列质量份的原料药 组成：
[0008] 甘草10-70份，川芎10-50份，血竭10-50份，白芍10-50份，苍术10-50份，羌活10-50 份，防风10-40份，元胡10-50份，当归尾5-30份。
[0009] 其中，各个组份的质量份优选如下：
[0010] (1)甘草10-20份，川芎10-15份，血竭10-15份，白芍10-15份，苍术10-15份，羌活 10-15份，防风10-15份，元胡10-15份，当归尾5-10份；
[0011] (2)甘草20-30份，川芎15-20份，血竭15-20份，白芍15-20份，苍术15-20份，羌活 15-20份，防风15-20份，元胡15-20份，当归尾10-15份；
[0012] (3)甘草30-40份，川芎20-30份，血竭20-30份，白芍20-30份，苍术20-30份，羌活 20-30份，防风20-25份，元胡20-30份，当归尾15-20份；
[0013] (4)甘草40-50份，川芎30-40份，血竭30-40份，白芍30-40份，苍术30-40份，羌活 30-40份，防风25-30份，元胡30-40份，当归尾20-25份；
[0014] (5)甘草50-60份，川芎40-45份，血竭30-40份，白芍40-45份，苍术40-45份，羌活 40-45份，防风30-35份，元胡40-45份，当归尾25-27份；
[0015] (6)甘草60-70份，川芎45-50份，血竭40-50份，白芍45-50份，苍术45-50份，羌活 45-50份，防风35-40份，元胡45-50份，当归尾27-30份。
[0016] 在本发明的上述中药组合物中，选择性低将甘草、血竭、川芎、白芍、苍术、羌活、防 风、元胡和当归尾进行组合，将这些药物组合使得各个药物功效产生协同作用，从而能够有 效治疗骨髓炎。其中选用甘草是因为甘草发汗解肌，温经通脉，助阳化气，散寒止痛。其中选 用血竭是因为血竭具有活血定痛，化瘀止血，敛疮生肌。其中选用川芎是因为川芎行气开 郁，法风燥湿，活血止痛。其中选用白芍是因为白芍活养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。其中 选用苍术是因为苍术燥湿健脾，祛风湿、明目。其中选用羌活是因为羌活散表寒，祛风湿，利 关节，止痛。其中选用防风是因为防风祛风解表，胜湿止痛，止痉。其中选用元胡是因为元胡 有活血散瘀，利气止痛的功能。其中选用当归尾是因为当归尾活血祛瘀。上述九味药彼此协 同产生作用，共同使其产生针对骨髓炎的治疗效果。
[0017] 利用上述的中药组合物可进一步得到治疗骨髓炎的药物，由下列质量份的原料药 制成：
[0018] 甘草10-70份，川芎10-50份，血竭10-50份，白芍10-50份，苍术10-50份，羌活10-50 份，防风10-40份，元胡10-50份，当归尾5-30份。
[0019] 其中，各个组份的质量份优选如下：
[0020] (1)甘草10-20份，川芎10-15份，血竭10-15份，白芍10-15份，苍术10-15份，羌活 10-15份，防风10-15份，元胡10-15份，当归尾5-10份；
[0021] (2)甘草20-30份，川芎15-20份，血竭15-20份，白芍15-20份，苍术15-20份，羌活 15-20份，防风15-20份，元胡15-20份，当归尾10-15份；
[0022] (3)甘草30-40份，川芎20-30份，血竭20-30份，白芍20-30份，苍术20-30份，羌活 20-30份，防风20-25份，元胡20-30份，当归尾15-20份；
[0023] (4)甘草40-50份，川芎30-40份，血竭30-40份，白芍30-40份，苍术30-40份，羌活 30-40份，防风25-30份，元胡30-40份，当归尾20-25份；
[0024] (5)甘草50-60份，川芎40-45份，血竭30-40份，白芍40-45份，苍术40-45份，羌活 40-45份，防风30-35份，元胡40-45份，当归尾25-27份；
[0025] (6)甘草60-70份，川芎45-50份，血竭40-50份，白芍45-50份，苍术45-50份，羌活 45-50份，防风35-40份，元胡45-50份，当归尾27-30份。
[0026] 本发明药物选择采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂，例如将上述 原料药粉碎成粉末后混合均匀，加水煎服;将上述原料药一起加水煎后进行浓缩，以得到本 发明药物的活性组分，再加入制备不同剂型时所需要的各种常规辅料，例如崩解剂、粘合剂 等（淀粉、糊精、羧甲基纤维素钠等），以常规的中药制剂方法制备成任何一种常规口服剂 型，例如片剂、胶囊剂、丸剂、□服液等。
[0027]优选的是，本发明药物活性组分的制备方法如下：
[0028] 步骤1，按照所述质量份配比称取血竭，加入血竭质量3倍一 20倍的水，并在水中加 入浓度为〇. 0025-0.025mol/L的NaOH溶液将整个体系的PH调节至9-10，浸泡12-36小时后过 滤，得到血竭提取液α，血竭滤渣备用;在血竭滤渣中加入血竭质量3倍-20倍的水，在水中加 入浓度为〇. 0025-0.025m〇VL的NaOH溶液并将整个体系的ΡΗ调节至9-10，浸泡6-18小时后 过滤，得到血竭提取液β;将血竭提取液α和血竭提取液β均匀混合，得到血竭混合溶液，用稀 盐酸将血竭混合溶液的PH调至7-7.5，并将所述血竭混合溶液升温浓缩至所述血竭混合溶 液原体积的(〇. 25-0.5)倍，得到血竭提取液λ;
[0029] 在所述步骤1之前，进行粉碎以使原料药成粉末状，过3-50目筛。
[0030] 步骤2，制作白芍提取液:按照所述质量份配比称取白芍，加入白芍质量10倍-20倍 的乙醇水溶液进行浸泡，浸泡12-36小时后过滤，得到白芍提取液α，白芍滤渣备用;在所述 白芍滤渣中加入白芍质量10倍-20倍的乙醇水溶液进行浸泡，浸泡6-18小时后过滤，得到白 芍提取液β;将白芍提取液α和白芍提取液β均匀混合，得到白芍混合溶液，将该白芍混合溶 液升温浓缩至所述白芍混合溶液原体积的（0.1-0.25)倍，得到白芍提取液λ，其中，在乙醇 水溶液中乙醇的浓度为50_95wt% ;
[0031] 步骤3,按照所述质量份配比称取剩余各个原料药，并加入剩余各个原料药质量和 3倍-20倍的水进行浸泡，浸泡5-10小时后，于100-120°C煎煮10-20分钟，自然冷却至室温 20-25°C，加入步骤1所得血竭提取液λ和步骤2所得白芍提取液λ，加热至沸腾后，回流，得到 提取液A，进行减压浓缩即可。
[0032] 在所述步骤3中，进行回流的时间至少为1小时，优选为1.5-3小时。
[0033] 更加优选的，本发明药物活性组分的制备方法如下：
[0034] 步骤1，按照所述质量份配比称取血竭，加入血竭质量3倍-20倍的水，并在水中加 入浓度为〇. 0025-0.025mol/L的NaOH溶液将整个体系的PH调节至9-10，浸泡12-36小时后过 滤，得到血竭提取液α，血竭滤渣备用;在血竭滤渣中加入血竭质量3倍-20倍的水，在水中加 入浓度为〇. 0025-0.025m〇VL的NaOH溶液并将整个体系的ΡΗ调节至9-10，浸泡6-18小时后 过滤，得到血竭提取液β;将血竭提取液α和血竭提取液β均匀混合，得到血竭混合溶液，用稀 盐酸将血竭混合溶液的ΡΗ调至7-7.5，并将所述血竭混合溶液升温浓缩至所述血竭混合溶 液原体积的(〇. 25-0.5)倍，得到血竭提取液λ;
[0035] 在所述步骤1之前，进行粉碎以使原料药成粉末状，过3-50目筛。
[0036] 步骤2，制作白芍提取液:按照所述质量份配比称取白芍，加入白芍质量10倍-20倍 的乙醇水溶液进行浸泡，浸泡12-36小时后过滤，得到白芍提取液α，白芍滤渣备用;在白芍 滤渣中加入白芍质量10倍-20倍的乙醇水溶液进行浸泡，浸泡6-18小时后过滤，得到白芍提 取液β;将白芍提取液α和白芍提取液β均匀混合，得到白芍混合溶液，将该白芍混合溶液升 温浓缩至所述白芍混合溶液原体积的（〇. 1-0.25)倍，得到白芍提取液λ，其中，在乙醇水溶 液中乙醇的浓度为50 - 95wt% ;
[0037] 步骤3,按照所述质量份配比称取剩余原料药，加入剩余原料药质量和3倍-20倍的 水进行浸泡，浸泡5-10小时后，在100-120°C煎煮20-60分钟，自然冷却至室温20-25°C，过 滤，得到提取液B，提取液B滤渣备用；
[0038]步骤4,在提取液B滤渣中加入剩余原料药质量和7-15倍的水，于100-120°C煎煮 20-60分钟，自然冷却至室温20-25°C，得到提取液C;
[0039] 步骤5,将所述提取提取液λ、白芍提取液λ、提取液B和提取液C均匀混合，煮沸后在 40-60°C保温2-3小时，进行减压浓缩即可。
[0040] 在所述步骤4中，在提取液B滤渣中加入剩余原料药质量和8-13倍的水，于100-120 °C煎煮30-45分钟。
[0041] 在上述技术方案中，所述剩余原料药为甘草，川芎，苍术，羌活，防风，元胡，当归 尾。
[0042]如上述本发明的中药组合物、药物及药物活性组分在制备治疗骨髓炎药物中的应 用。
[0043]本发明的优点及有益效果是：
[0044]活血化瘀、消肿止痛的能效，特别是对于各种骨髓炎类疾病有显著的疗效。
【具体实施方式】
[0045]下面结合具体实施例进一步说明本发明的技术方案。
[0046] 首先按照下述表格所述的原料药质量比进行称量，粉碎(过45目筛)后混合均匀。
[0047]
[0048]
[0049] 按照上述实施例1-13,依照如下方法进行煎服：<