治疗直肠癌的中药的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗肠道病变的药物，尤其涉及一种以植物中草药为原料制成治疗直肠癌的中药。一种治疗直肠癌的中药，由下述重量份的原料药组成：穿心莲5～10份、水蛭5～10份、法半夏5～10份、雷公藤10～15份、灵芝2～5份、山栀子2～5份、冬凌草5～10份、白胶香2～5份、三七10～15份、何首乌5～10份、地榆5～10份、仙鹤草5～15份、海马2～5份、薄荷10～15份。本发明治疗直肠癌的中药采用中医内外通调的方式，一方面采用清热解毒、活血化瘀、消痰散结的方式消除切除手术后残留的癌细胞，另一方面扶正培本消除直肠癌的病因，避免新的癌细胞生成，平衡人体阴阳二气，将人体机能调节到最佳状态，避免病变复发，进而提高患者的5年存活率。
【专利说明】
治疗直肠癌的中药
技术领域
[0001] 本发明涉及一种治疗肠道病变的药物，尤其涉及一种以植物中草药为原料制成治 疗直肠癌的中药。
【背景技术】
[0002] 直肠癌是指从齿状线至直肠乙状结肠交界处之间的癌，是消化道最常见的恶性肿 瘤之一。我国直肠癌发病年龄中位数在45岁左右。青年人发病率有升高的趋势。
[0003] 直肠癌病因大致可以分为四类：
[0004] - :饮食因素高脂肪如肉食品，高蛋白质食物和低纤维饮食如：淀粉、土豆、胡萝卜 等与直肠癌的发生机理有着十分重要的关系，高脂肪食谱不但可刺激胆汁分泌增加，而且 可促进肝中胆固醇和石胆酸的合成，因而在肠腔内增加，在结肠细菌的作用下使之转变成 胆固醇代谢物和此胆酸有致癌的作用低纤维食物不吸收水分，减少了大便次数，增加了废 物在肠道的留宿，延长了粪便在大肠的停留时间增加了致癌物质与大肠粘膜的长期接触， 因而成了直肠癌的发病原因之一。
[0005] 二:遗传因素遗传因素是直肠癌的发病原因之一，在直肠癌患者家族中，大约1/4 的新发病人有直肠癌肿的家族史，亲属得过直肠癌，其后代在一生中患此病比普通人群要 多。
[0006] 三:直肠息肉直肠息肉是直肠癌发病的主要因素之一。
[0007] 四：慢性炎症肠病长期的慢性炎症可能是引起直肠癌的要素之一。慢性的炎症刺 激，可引起直肠癌的发生。
[0008] 现在对于直肠癌的治疗，除了晚期或患者身体素质极差的老年人外，大多采用直 接切除的方式进行治疗;切除后配合化疗避免复发，但是因为直肠癌位置低，深入盆腔，解 剖关系复杂，手术不易彻底，因此切除手术后复发率高;最近医学统计表面，对直肠癌进行 切除配合化疗后患者的五年存活率仅有69%。
【发明内容】
[0009] 本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗直肠癌的中药，以提高患者的5年存 活率。
[0010] 本发明是这样实现的：一种治疗直肠癌的中药，由下述重量份的原料药组成：穿心 莲5~10份、水輕5~10份、法半夏5~10份、雷公藤10~15份、灵芝2~5份、山栀子2~5份、冬 凌草5~10份、白胶香2~5份、三七10~15份、何首乌5~10份、地榆5~10份、仙鹤草5~15 份、海马2~5份、薄荷10~15份。
[0011] 由下述重量份的原料药组成:穿心莲8份、水蛭8份、法半夏8份、雷公藤13份、灵芝3 份、山栀子3份、冬凌草7份、白胶香3份、三七12份、何首乌8份、地榆8份、仙鹤草10份、海马3 份、薄荷13份。
[0012] 穿心莲：
[0013] 为爵床科植物穿心莲(六11(11'〇8抑。11丨8。311；[(31113七3(13111'111.；1^.)此68)的全草或叶，主 产于广东、福建等省，华中、华北、西北等地也有引种。具有清热解毒、消炎、消肿止痛作用。 主治细菌性痢疾、尿路感染、急性扁桃体炎、肠炎、咽喉炎、肺炎和流行性感冒等，外用可治 疗疮疖肿毒、外伤感染等。
[0014] 水蛭：
[0015] 俗名蚂蟥，在内陆淡水水域内生长繁殖，其干制品泡制后中医入药。味辛、咸，性 平。有小毒。归肝经。破血逐瘀。用于经闭，癥瘕，跌打损伤。
[0016] 法半夏：
[0017] 为天南星科植物半夏(Pinell iaternata(Thunb)Brei t.)的块莖，用生姜、明研！ 炮制去毒后作为中药原料使用被称为法半夏。味辛、性温。归脾、胃、肺经。燥湿化痰。用于痰 多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛。
[0018] 雷公藤：
[0019] 为卫矛科植物雷公藤的根，又叫黄藤、黄腊藤、菜虫药、红药、水莽草，主产于福建、 浙江、安徽、河南等地。味苦、辛，性凉，大毒。归肝、肾经。功效祛风除湿、通络止痛、消肿止 痛、解毒杀虫。用于湿热结节、癌瘤积毒，临床上用其治疗麻风反应、类风湿性关节炎等，药 理研究也表明其有抗肿瘤、抗炎等作用。
[0020] 灵芝：
[0021 ] 别名，赤芝、红芝、木灵芝、菌灵芝、万年蕈、灵芝草;英文名:LucidGanoderma，拉丁 学名：Ganodermalucidum(Curtis:Fr)PKarst ·;为担子菌纲多孔菌科Polyporaceae灵芝属 Ganodelma真菌赤芝G. lucidum · karst和紫芝G. japonicrnLloyd的总称；性温，味淡。入心 经。具有扶正固本等功效。用作药物的灵芝为赤芝和紫芝，其药性为甘，平。归心、肺、肝、肾 经。主治虚劳、咳嗽、气喘、失眠、消化不良，恶性肿瘤等。
[0022] 山栀子：
[0023] 味苦，性寒。归心、肝、肺、胃经。清热，泻火，凉血。用于热病虚烦不眠，黄疸，淋病， 消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，热毒疮疡，扭伤肿痛。
[0024] 冬凌草：
[0025] 冬凌草又名冰凌草，为唇形科香茶属多年生草本或亚灌木，小灌木，系唇形科香茶 菜属植物碎米桠变种。味苦、甘，性微寒。归肺、胃、肝经。清热解毒，活血止痛。用于咽喉肿 痛、扁桃体炎、蛇虫咬伤、风湿骨痛，具有抗肿瘤、抗菌作用和解热降燥等功效。对食管癌、贲 门癌、肝癌，乳腺癌、直肠癌有一定缓解作用，可防治放射治疗的副反应，急、慢性咽炎，扁桃 体炎，腮腺炎，气管炎，慢性迀延性肝炎等。
[0026] 白胶香：
[0027] 为金缕梅科植物楓香的树脂。味辛、苦，性平。归肝、脾、肺经。有活血解毒，止血、生 肌、止痛功能。用于吐血、咯血、衄血、金疮出血，一切痈疽疮毒及牙痛等症。
[0028] 三七：
[0029] 味甘、微苦，性微温。归肝、胃经。功能主治化瘀止血，活血消肿定痛。主治各种出血 证，跌仆瘀肿，胸痹心痛。现代药理学证实其主要药理作用抗肿瘤和提高免疫力的作用；三 七皂甙Rd能使培养的肿瘤细胞92%受到抑制，Rd对培养的瘤细胞也有明显抑制作用。对免 疫功能的影响：三七总皂甙可提高巨噬细胞吞噬功能和体液免疫功能。此外三七水浸液能 缩短凝血时间，并使血小板数增加而有止血作用;对关节炎有明显的预防和治疗作用;对中 枢神经有兴奋、抑制作用，还有镇痛作用;能明显增加冠状动脉血流量，减少心肌耗氧量;还 有抗炎、增强肾上腺皮质功能等作用。
[0030] 何首乌：
[0031 ]拉丁学名:Fallopia multiflora(Thunb. )Harald.。别名：多花寥、紫乌藤、夜交藤 等。为是寥科寥族何首乌属多年生缠绕藤本植物。味甘，性温，无毒。入肝、肾经。养血滋阴； 润肠通便;截疟;祛风;解毒。主血虚头昏目眩;心悸;失眠;肝肾阴虚之腰膝酸软;须发早白； 耳鸣;遗精;肠燥便秘;久疟体虚;风疹瘙痒;疮痈;瘰疬;痔疮。
[0032] 地榆：
[0033] 为蔷薇科植物，其性寒，味苦酸，无毒。归大肠、肝经。具有凉血止血、清热解毒、消 肿敛疮的功效。具有补气升阳、固表止汗、利水消肿、生津养血、行滞通痹、托毒排脓、敛疮生 肌的功效。
[0034] 仙鹤草：
[0035] 又叫西洋龙芽草。味苦，性温。归胃、肝、脾、肺、大肠经。收敛止血，止痢，杀虫。广泛 用于各种出血之证，例如：吐血、尿血、便血、崩漏、咯血、衄血，赤白痢疾，劳伤脱力，痈肿，跌 打，创伤出血等证，对癌细胞有抑制作用，用于癌症及各种出血之症。
[0036] 海马：
[0037] 英文名：HIPP0CAMPUS。别名：水马、对海马、海蛆。为海龙科动物线纹海马 Hippocampus kel loggi Jordan et Snyder、朿酶马Hippocampus hi strix Kaup、大海马 Hippocampus kuda B1 eeker、三斑海马Hippocampus trimaculatus Leach或小海马 Hippocampus japonicus Kaup的干燥体。夏、秋二季捕捞，洗净，晒干；或除去皮膜及内脏， 晒干。味甘，性温。归肝、肾经。温肾壮阳，散结消肿。用于阳痿，遗尿，肾虚作喘，症瘕积聚，跌 扑损伤;外治痈肿疔疮。
[0038]薄荷：
[0039]别名蕃荷菜、苏薄荷。拉丁学名：Herba Menthae。味辛，性凉。归肺，肝经。发散风 热、清利头目，利咽，透疹。用于风热表证，头痛目赤，咽喉肿痛，麻疹不透，风疹瘙痒。
[0040]本发明治疗直肠癌的中药采用中医内外通调的方式，一方面采用清热解毒、活血 化瘀、消痰散结的方式消除切除手术后残留的癌细胞，另一方面扶正培本消除直肠癌的病 因，避免新的癌细胞生成，平衡人体阴阳二气，将人体机能调节到最佳状态，避免病变复发， 进而提尚患者的5年存活率。
[0041 ]临床试验：
[0042]以美国癌症联合委员会(AJCC)/国际抗癌联盟(UICC)结直肠癌了匪分期系统(第七 版)为标准，分期方式见下表1:
[0045] T1:肿瘤侵及粘膜下层；
[0046] Τ2:肿瘤侵及肠壁固有肌层；
[0047] Τ3:肿瘤侵透固有肌层并侵达浆膜下，或原发病灶位于无浆膜层的结肠、直肠时、 肿瘤已侵达结肠旁或直肠旁组织；
[0048] Τ4:肿瘤已穿透腹膜或直接侵入其他脏器。
[0049] No:区域淋巴结无转移；
[0050] N1:l~3个区域淋巴结转移；
[0051 ] N2: 2 4个区域淋巴结转移；
[0052] Mo:无远处转移。
[0053] 对照组：选用AJCC(New American Joint Committee on Cancer)第七版统计的直 肠癌患者生存数据为标准作对照，见表2所示：
[0055]表 2 [0056] 治疗组：
[0057] 随机选取100位被确诊为I期~IIIII期的直肠癌患者，采用常规切除手术辅以化 疗和免疫治疗的同时，采用实施例1的方式进行治疗；100位患者中I期14位，II期45位，III 期41位。
[0058] 在切除手术一个月后，15天为一个疗程，停服5日；总共服用3个疗程，随访病人5年 后得到表3中的数据；以治疗后症状明显减轻或消失为好转；
[0060] 表 3
[0061] 通过对比表2、3中数据可知，采用本发明的中药进行配合治疗后明显降低了直肠 癌的复发率，进而提高了患者的5年存活率。
【具体实施方式】
[0062] 下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明 而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明表述的内容之后，本领域技术人 员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定 的范围。
[0063] 实施例1
[0064] -种治疗直肠癌的中药，由下述重量的原料药组成：穿心莲16g、水蛭16g、法半夏 16g、雷公藤26g、灵芝6g、山栀子6g、冬凌草14g、白胶香6g、三七24g、何首乌16g、地榆16g、仙 鹤草20g、海马6g、薄荷26g;
[0065] 该中药组合物按照如下方法进行处理使用：
[0066] S1，将所有原料药研磨成粉末状，并加 10倍水浸泡5小时；
[0067] S2,连浸泡水一起用火煎煮，煎煮时首先加热至沸腾状再降低为90°C~100°C使药 液蒸发为原本的1/3，过滤出药渣，并收集留下的药液作为一次药液；
[0068] S3,向药渣中加 8倍水后重复步骤S2后过滤出药渣，收集留下的药液作为二次药 液；
[0069] S4,将一次药液和二次药液混合均匀后分为内用药液和外用药液，两种药液质量 比为内用药液:外用药液=2:1
[0070] S5.1，对内用药液进行加热浓缩，在浓缩时不断搅拌，直到浓缩后的药液滴在纸上 不散，得到清膏均等分为两份，将清膏与蜂蜜1:1混合均匀后，涂覆在肚脐处并用医用胶布 贴住作为贴剂使用，分早、晚两次，每次4小时；
[0071] S5.2,对外用药液进行加热浓缩、干燥得到的粉末即为一天服用的剂量，分装入胶 囊内分为早、中、晚三次服用。
[0072] 实施例2
[0073] -种治疗直肠癌的中药，实施例2和实施例1的区别在于由下述重量的原料药组 成：穿心莲20g、水輕20g、法半夏10g、雷公藤20g、灵芝10g、山栀子10g、冬凌草20g、白胶香 4g、三七20g、何首乌10g、地榆20g、仙鹤草30g、海马10g、薄荷30g。
[0074] 实施例3
[0075] -种治疗直肠癌的中药，实施例3和实施例1的区别在于由下述重量的原料药组 成：穿心莲l〇g、水輕l〇g、法半夏20g、雷公藤30g、灵芝4g、山栀子4g、冬凌草10g、白胶香10g、 三七30g、何首乌20g、地榆10g、仙鹤草10g、海马4g、薄荷20g。
[0076] 病例一、
[0077]秦某，男，35岁，浙江台州人，因大便次数增多，便中带血，且间或伴有尿频，尿急， 尿痛，排尿不畅，尿血，于2009年7月在医院确诊为直肠癌III期，手术切除病变区后来发明 人处就诊，配合化疗并服用本发明实施例1中的药物三个疗程，症状消失，经医院检查临床 治愈，随访存活至今且定时复查无复发迹象。
[0078]病例二、
[0079] 孙某某，男，57岁，浙江台州人，因长期排便有里急后重或排便不净感，且粪便变 细，带粘血，于2009年2月在医院确诊为直肠癌II期，手术切除病变区后来发明人处就诊，配 合化疗并服用本发明实施例1中的药物三个疗程，症状消失，经医院检查临床治愈，随访存 活至今且定时复查无复发迹象。
[0080] 病例三、
[0081]李某某，女，41岁，浙江台州人，因大便次数增多，便中带粘血，于2010年1月在医院 确诊为直肠癌II期，手术切除病变区后来发明人处就诊，配合化疗并服用本发明实施例1中 的药物三个疗程，症状消失，经医院检查临床治愈，随访存活至今且定时复查无复发迹象。
【主权项】
1. 一种治疗直肠癌的中药，其特征是，由下述重量份的原料药组成：穿心莲5~10份、水 虫至5~10份、法半夏5~10份、雷公藤10~15份、灵芝2~5份、山栀子2~5份、冬凌草5~10份、 白胶香2~5份、三七10~15份、何首乌5~10份、地榆5~10份、仙鹤草5~15份、海马2~5份、 薄荷10~15份。2. 如权利要求1所述的治疗直肠癌的中药，其特征是，由下述重量份的原料药组成：穿 心莲8份、水蛭8份、法半夏8份、雷公藤13份、灵芝3份、山栀子3份、冬凌草7份、白胶香3份、三 七12份、何首乌8份、地榆8份、仙鹤草10份、海马3份、薄荷13份。3. 如权利要求1或2所述的治疗直肠癌的中药，其特征是，按如下方法对原料药进行处 理： S1，将所有原料药研磨成粉末状，并加10倍水浸泡5小时； 52, 连浸泡水一起用火煎煮，煎煮时首先加热至沸腾状再降低为90°C~100°C使药液蒸 发为原本的1/3,过滤出药渣，并收集留下的药液作为一次药液； 53, 向药渣中加8倍水后重复步骤S2后过滤出药渣，收集留下的药液作为二次药液； S4，将一次药液和二次药液混合均匀后分为内用药液和外用药液，两种药液质量比为 内用药液:外用药液= 2:1 S5.1，对内用药液进行加热浓缩，在浓缩时不断搅拌，直到浓缩后的药液滴在纸上不 散，得到清膏均等分为两份，将清膏与蜂蜜1:1混合均匀后，涂覆在肚脐处并用医用胶布贴 住，分早、晚两次，每次4小时； S5.2,对外用药液进行加热浓缩、干燥得到的粉末即为一天服用的剂量，分装入胶囊内 分为早、中、晚三次服用； 所述步骤S5.1和步骤S5.2的顺序不分先后，按任意顺序进行。
【文档编号】A61K36/8888GK105832933SQ201610348199
【公开日】2016年8月10日
【申请日】2016年5月13日
【发明人】薛景森
【申请人】薛景森