直肠癌患者健脾益气中药组合物及制法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及直肠癌患者健脾益气中药组合物及制法。
【背景技术】
[0002] 直肠癌是指从齿状线至直肠乙状结肠交界处之间的癌，是消化道最常见的恶性 肿瘤之一。直肠癌位置低，容易被直肠指诊及乙状结肠镜诊断。直肠癌的临床表现为1.排 便习惯改变、血便、脓血便、里急后重、便秘、腹泻等；2.大便逐渐变细晚期则有排便梗阻消 瘦甚至恶液质；3.肿瘤：侵犯膀胱、尿道、阴道等周围脏器时出现尿路刺激症状、阴道流出 粪液、骶部及会阴部疼痛、下肢水肿等；4.直肠指检：是硕导诊断直肠癌的必要检查步骤 约80%的直肠癌患者于就诊时可通过自然直肠指检被毕业发现可触及质硬凹凸不平包块； 晚期可触及肠腔狭窄包块固定指套见含粪的污浊脓血；5.直肠镜检：可窥见肿瘤大小形 状部位并可直接取介入组织作病检。目前，直肠癌的治疗早期都是手术为主，配以放射治疗 和化学治疗。
[0003] 公布号CN 103272123 A (申请号201310218425. 5)的中国专利文献公开了一种 治疗直肠癌的中草药制剂，其各原料药的重量份数为：虫草8. 95~9. 05份、蟾酥0. 03~0. 08 份、苦参 14. 95~15. 05 份、山慈菇 9. 95~10. 5 份、鸦胆子 I. 05~2. 05 份、紫草 11. 05~12. 05 份、白花蛇舌草49. 95~50. 05份、半枝莲49. 95~50. 05份、黄柏19. 95~20. 05份、雄黄 0·25~0·35 份、芒硝 17·95~18·05 份和甘草 14·95~15·05 份。公布号 CN 102526197 A (申 请号201210036469. 1)的中国专利文献公开了一种治疗直肠癌、宫颈癌的药物，其以当归、 硼砂、蛇床子、乳香、蟾酥、没药、苦参、皂角、桂枝、冰片、儿茶、轻粉、白矾中药为原料药制得 的药剂，将所述药物洗净晾干，粉碎制得120目细粉制成散剂。公布号CN 103028087 A(申 请号201210562006. 9)的中国专利文献公开了一种治疗直肠癌的中药组合物，其是由下列 重量份的中药原料组成：白花蛇舌草10-30份、红参10-30份、半枝莲10-30份、黄芪20-50 份、党参10-30份、生地10-30份、莪术5-25份、玉竹5-25份、山药5-25份、麦冬5-25份、 枸杞5-25份、女贞子5-25份、金银花10-30份、大青叶10-30份、黄柏10-30份、当归10-30 份、川芎10-30份、瓜萎10-30份、炒神曲5-25份、炒麦芽5-25份、炒山楂10-30份、龙胆草 10-30份、牡蛎10-30份。
[0004] 手术切除病灶不彻底，易复发，只适用于部分人，而放疗及化疗手段对身体伤害甚 大，治疗效果较差，尤其对体质较弱的患者，无疑是加速死亡，因此可利用中药安全有效、副 作用小的优点，研制出一种可供直肠癌患者服用的药物。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种效果显著、服用安全适用性广的 直肠癌患者健脾益气中药组合物及制法。
[0006] 本发明的技术方案是： 直肠癌患者健脾益气中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：川芎 9-15 ;石花菜11-15 ;青蒿12-16 ;冬菇14-18 ;皂角刺10-13 ;黄药子8-14 ;无花果11-13 ; 大腹皮12-15 ;凤尾草10-14 ;大血藤8-13 ;半枝莲11-16 ;三尖杉根7-12 ;猪殃殃9-15 ;麦 饭石4-6。
[0007] 优选方案为，川芎10-14 ;石花菜12-14 ;青蒿13-15 ;冬菇15-17 ;皂角刺11-12 ; 黄药子10-12 ;无花果11. 5-12. 5 ;大腹皮13-14 ;凤尾草11-13 ;大血藤9-12 ;半枝莲 12-15 ;三尖杉根9-10 ;猪殃殃11-13 ;麦饭石4. 5-5. 5。
[0008] 更加优选的是：川芎12 ;石花菜13 ;青蒿14 ;冬菇16 ;皂角刺11. 5 ;黄药子11 ;无 花果12 ;大腹皮13. 5 ;凤尾草12 ;大血藤10. 5 ;半枝莲13. 5 ;三尖杉根9. 5 ;猪殃殃12 ;麦 饭石5。
[0009] 所述的直肠癌患者健脾益气中药组合物，将其制成药学上可接受的冲剂，其制备 方法是： (1) 取皂角刺除去杂质，加水浸泡12-24分钟（优选的：浸泡16-20分钟；更加优选的： 浸泡18分钟)，取出捣碎，置于热锅内，小火加热至干燥，取出； (2) 将麦饭石洗净，置于耐火容器内，加入米醋没过原料药浸泡5-10分钟（优选的：浸 泡8分钟)，文火熬至干燥，转武火继续煅至红透，取出晾凉、碾碎； (3) 将川芎、冬菇、黄药子、大腹皮、凤尾草、大血藤和三尖杉根捡净杂质，粉碎成末，置 于砂锅内文火加热，不断翻炒10-20分钟(优选的：不断翻炒12-18分钟；更加优选的：不断 翻炒15分钟)，关火后，淋入黄酒，拌匀，余热烘干后，取出； (4) 将石花菜、青蒿、无花果、半枝莲和猪殃殃洗净后，切成丝或段，加入所煮原料药质 量5-7倍的米水(优选的：加入所煮原料药质量6倍的米水)，煎煮24-36分钟(优选的：煎煮 28-32分钟；更加优选的：煎煮30分钟)，过滤后，收集滤液； (5) 喷雾干燥步骤（4)所得滤液，与步骤（1) (2) (3)所制药粉混合，粉碎后即得冲剂。 [0010] 所述的直肠癌患者健脾益气中药组合物冲剂的制备方法，步骤（3)淋入黄酒的量 为药粉质量的〇. 1-0. 4倍(优选的：淋入黄酒的量为药粉质量的0. 2-0. 3倍；更加优选的： 淋入黄酒的量为药粉质量的〇. 25倍)。
[0011] 所述的直肠癌患者健脾益气中药组合物，将其制成药学上可接受的胶囊剂，其制 备方法是： (1) 取皂角刺除去杂质，加水浸泡12-24分钟（优选的：浸泡16-20分钟；更加优选的： 浸泡18分钟)，取出捣碎，置于热锅内，小火加热至干燥，取出； (2) 将麦饭石洗净，置于耐火容器内，加入米醋没过原料药浸泡5-10分钟（优选的：浸 泡8分钟)，文火熬至干燥，转武火继续煅至红透，取出晾凉、碾碎； (3) 将川芎、冬菇、黄药子、大腹皮、凤尾草、大血藤和三尖杉根捡净杂质，粉碎成末，置 于砂锅内文火加热，不断翻炒10-20分钟(优选的：不断翻炒12-18分钟；更加优选的：不断 翻炒15分钟)，关火后，淋入药粉质量0. 25倍的黄酒，拌匀，余热烘干后，取出； (4) 将石花菜、青蒿、无花果、半枝莲和猪殃殃洗净后，切成丝或段，加入所煮原料药质 量5-7倍的米水(优选的：加入所煮原料药质量6倍的米水)，煎煮24-36分钟(优选的：煎煮 28-32分钟；更加优选的：煎煮30分钟)，过滤后，收集滤液； (5) 喷雾干燥步骤（4)所得滤液，与步骤（1) (2) (3)所制药粉混合，粉碎后加入辅料 蔗糖粉，装填入胶囊内，即得胶囊剂。
[0012] 所述的直肠癌患者健脾益气中药组合物胶囊剂的制备方法，步骤（5)蔗糖粉的量 为药粉总质量的〇. 4-0. 7倍(优选的：蔗糖粉的量为药粉总质量的0. 5-0. 6倍；蔗糖粉的量 为药粉总质量的0.55倍)。
[0013] 所述的直肠癌患者健脾益气中药组合物，将其制成药学上可接受的片剂，其制备 方法是： (1) 取皂角刺除去杂质，加水浸泡12-24分钟（优选的：浸泡16-20分钟；更加优选的： 浸泡18分钟)，取出捣碎，置于热锅内，小火加热至干燥，取出； (2) 将麦饭石洗净，置于耐火容器内，加入米醋没过原料药浸泡5-10分钟（优选的：浸 泡8分钟)，文火熬至干燥，转武火继续煅至红透，取出晾凉、碾碎； (3) 将川芎、冬菇、黄药子、大腹皮、凤尾草、大血藤和三尖杉根捡净杂质，粉碎成末，置 于砂锅内文火加热，不断翻炒10-20分钟(优选的：不断翻炒12-18分钟；更加优选的：不断 翻炒15分钟)，关火后，淋入药粉质量0. 25倍的黄酒，拌匀，余热烘干后，取出； (4) 将石花菜、青蒿、无花果、半枝莲和猪殃殃洗净后，切成丝或段，加入所煮原料药质 量5-7倍的米水(优选的：加入所煮原料药质量6倍的米水)，煎煮24-36分钟(优选的：