一种治疗直肠癌的中药制剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗直肠癌的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：柏子仁、波罗蜜、胡黄连、麦斛、杨桃、赤胫散、羊蹄甲、良藤、揉白叶、苦橙、紫泡、荷叶、番木瓜、葛根、鬼针草和诃子；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有理气化瘀、清热解毒、祛风除湿之功效，对各种炎症引发的直肠癌具有独特的疗效，药材制作简单，服用方便，安全可靠，无任何毒副作用，成本低廉，疗效显著，对直肠癌的治疗能够达到标本兼治的目的，值得临床广泛推广应用。
【专利说明】一种治疗直肠癌的中药制剂及制备方法
所属【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗直肠癌的中药制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002]直肠癌是指从齿状线至直肠乙状结肠交界处之间的癌，是消化道最常见的恶性肿瘤之一。直肠癌位置低，容易被直肠指诊及乙状结肠镜诊断，但因其位置深入盆腔，解剖关系复杂，手术不易彻底，术后复发率高。中下段直肠癌与肛管括约肌接近，手术时很难保留肛门及其功能是手术的一个难题，也是手术方法上争论最多的一种疾病。我国直肠癌发病年龄中位数在45岁左右，青年人发病率有升高的趋势。[0003]直肠癌的病因目前仍不十分清楚，其发病与社会环境、饮食习惯、遗传因素等有关。直肠息肉也是直肠癌的高危因素。目前基本公认的是动物脂肪和蛋白质摄入过高，食物纤维摄入不足是直肠癌发生的高危因素。
[0004]目前，国内尚无有效的方法和药物用于治疗直肠癌。通常所用的治疗方法是西医手术切除的方法，但绝大多数手术患者寿命只能延缓不到一年时间，活过三年的患者极少。因此，到目前为止，不管静脉给药或者口服给药，都达不到治愈的目的，直肠癌是严重危害人们身体的一种疾病。
【发明内容】
[0005]本发明提供了一种治疗直肠癌的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有理气化瘀、清热解毒、祛风除湿之功效，对各种炎症引发的直肠癌具有独特的疗效，药材制作简单，服用方便，安全可靠，无任何毒副作用，成本低廉，疗效显著，对直肠癌的治疗能够达到标本兼治的目的，值得临床广泛推广应用。
[0006]为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下:
[0007]—种治疗直肠癌的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0008]柏子仁32~55份波罗蜜29~53份胡黄连28~52份麦斛25~49份
[0009]杨桃25~49份赤胫散23~45份羊蹄甲20~44份良藤18~42份
[0010]揉白叶17~41份苦橙17~41份紫泡16~40份荷叶15~39份[0011 ] 番木瓜13~35份葛根13~31份鬼针草11~29份河子5~29份。
[0012]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0013]柏子仁36~51份波罗蜜33~49份胡黄连32~48份麦斛29~45份
[0014]杨桃29~45份赤胫散26~42份羊蹄甲24~40份良藤22~38份
[0015]揉白叶21~37份苦橙21~37份紫泡20~36份荷叶19~35份
[0016]番木瓜16~32份葛根16~28份鬼针草14~26份河子9~25份。
[0017]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:[0018]柏子仁40~47份波罗蜜37~45份胡黄连36~44份麦斛33~41份
[0019]杨桃33~41份赤胫散30~38份羊蹄甲28~36份良藤26~34份
[0020]揉白叶25~33份苦橙25~33份紫泡24~32份荷叶23~31份
[0021]番木瓜20~28份葛根19~25份鬼针草17~23份诃子13~21份。
[0022]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0023]柏子仁43份波罗蜜41份胡黄连40份麦斛37份
[0024]杨桃37份赤胫散34份羊蹄甲32份良藤30份
[0025]揉白叶29份苦橙29份紫泡28份荷叶27份
[0026]番木瓜24份葛根22份鬼针草20份诃子17份。
[0027]—种治疗直肠癌的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0028](I)将柏子仁、波罗蜜、杨桃、羊蹄甲、良藤、紫泡、荷叶、番木瓜和诃子洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0029](2)将胡黄连、 苦橙和鬼针草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0030](3)将麦斛、赤胫散和揉白叶洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~1.16的稠膏，备用;
[0031](4)将葛根放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；
[0032](5)将上述步骤(1)~(4)所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗直肠癌的中药制剂。
[0033]本发明所用中药的药性如下:
[0034]柏子仁:味甘，性平；归心、肾、大肠经。养心安神，止汗润肠。用于虚烦失眠，心悸怔忡，阴虚盗汗，肠燥便秘。《纲目》载:“养心气，润肾燥，益智宁神；烧浙治疥癣。”
[0035]波罗蜜:味甘、微酸，性平，无毒。生津除烦，解酒醒脾。《纲目》载:“止渴解烦，醒酒，益气。”现代医学研究发现波罗蜜具有抗氧化、抑菌、抗炎、辅助抗肿瘤、抑制黑色素生成和辅助降血糖的功效。
[0036]胡黄连:味苦，性寒；归肝、胃、大肠经。退虚热，消疳热，清热燥湿，泻火解毒。主治阴虚骨蒸，潮热盗汗，小儿疳疾，湿热泻痢，黄疸，吐血，衄血，目赤肿痛，痈肿疮疡，痔疮肿毒。现代医学研究证实，胡黄连内含的胡黄连甙II具有保肝利胆的作用。
[0037]麦斛:味甘、淡，性凉；入肺、胃二经。滋阴清热，化痰止咳。用于肺燥咳嗽，肺结核咯血，热病烦渴，扁桃体炎。广州部队《常用中草药手册》载:“润肺化痰，滋阴养胃。治肺结核咳嗽，咯血，慢性气管炎咳嗽，肺炎恢复期，慢性咽痛，慢性胃炎，胃酸缺乏，食欲不振，遗
ο
[0038]杨桃:味酸、甘，性寒；归肺、胃经。清热生津，利水解毒，祛风利湿，消肿止痛。主风热咳嗽，咽痛，烦渴，石淋，口糜，牙痛，疟母，酒毒，风热感冒，急性胃肠炎，小便不利，产后浮肿，跌打肿痛，痈疽肿毒。《广西中药 志》载:“解酒毒，消积滞。”
[0039]赤胫散:味苦、微酸、涩，性平。清热解毒，活血止痛，解毒消肿。用于急性胃肠炎，吐血咯血，痔疮出血，月经不调，跌打损伤；外用治乳腺炎，痈疖肿毒，治痢疾，泄泻，劳伤腰痛。《四川常用中草药》载:“清热，活血。治内伤，血热头昏头痛，红崩，经闭，虚火咳嗽，赤白痢,痈毒恶疮。”
[0040]羊蹄甲:微涩，微凉。健脾燥湿，润肺止咳。用于消化不良，急性胃肠炎，咳嗽，便秘，消炎，肺炎，支气管炎。现代医学研究证实，羊蹄甲具有健脾燥湿、消炎止血等功效。
[0041]良藤:味苦，性寒。清热解毒,散瘀止痛,利尿通淋。主治外感风热,咳嗽,咽喉肿痛，湿热泻痢，牙痛，跌打伤痛，小便淋涩。
[0042]揉白叶:味苦，性凉。清热解毒。用于跌打损伤，风湿筋骨疼痛，润肺止咳，用于肺燥咳嗽，痢疾，急性胃肠炎，口腔炎，尿路感染；外用治烧烫伤，疮疡肿毒，皮肤瘙痒，祛风活络。
[0043]苦橙:消炎杀菌，防止肌肤发炎红肿。现代医学研究证实，苦橙能够平衡肌肤油脂分泌，增强细胞代谢功能，促进细胞再生，修护受损的真皮层，帮助疤痕坑洞尽快恢复正常，淡化痘印的功效。
[0044]紫泡:味苦、涩，性平、微温。止泻痢，祛风止痛，清热利湿，消炎，补肾涩精。主治痢疾，腹泻，风湿关节痛，痛风，急、慢性肝炎，月经不调，小儿疳积，挫伤疼痛，湿疹，皮肤化脓感染，口腔炎，咽颊炎，牙龈炎，泌尿道结石，神经衰弱，遗精，早泄。
[0045]荷叶:味苦，辛、微潘，性凉；归心、肝、脾经。清热解暑，升发清阳，凉血止血。用于暑热烦渴，暑湿泄泻，脾虚泄泻，血热吐衄，水肿，食少腹胀，泻痢，白带，脱肛，咯血，便血崩漏。荷叶炭收涩化瘀止血。《随息居饮食谱》载:“凡上焦邪盛，治宜清降者，切不可用。”
[0046]番木瓜:味甘，性平。健胃消食，滋补催乳，舒筋通络。用于脾胃虚弱，食欲不振，乳汁缺少，风湿关节疼痛，肢体麻木，胃、十二指肠溃疡疼痛。现代医学研究证实，番木瓜内含番茄红素具备卓越的抗辐射能力。
[0047]葛根:味甘、辛，平；入脾、胃经。升阳解肌，透疹止泻，除烦止温。治伤寒、温热头痛项强，烦热消渴，泄泻，痢疾，癍疹不透，高血压，心绞痛，耳聋。《别录》载:“疗伤寒中风头痛，解肌，发表，出汗，开腠理。疗金疮，止痛，胁风痛。生根汁，疗消渴，伤寒壮热。”现代医学研究，葛根黄酮具有防癌抗癌和雌激素样作用，可促进女性丰胸、养颜，尤其对中年妇女和绝经期妇女养颜保健作用明显。
[0048]鬼针草:味苦，性微寒。清热解毒，祛风除湿，活血消肿。主治疟疾，腹泻，痢疾，肝炎，急性肾炎，胃痛，噎膈，肠痈，咽喉肿痛，跌打损伤，蛇虫咬伤。现代医学研究证实，鬼针草的乙醇浸液在体外对革兰氏阳性细菌有抑菌作用，花、茎对金黄色葡萄球菌也有抑菌作用。
[0049]诃子:味酸、涩，性平。敛肺涩肠，下气利咽。主治久泻，久痢，脱肛，喘咳痰嗽，久咳失音。《日华子本草》载:“消痰，下气，除烦，治水，调中，止泻痢，霍乱，奔豚肾气，肺气喘急，消食开胃，肠风泻血，崩中带下，五膈气。”
[0050]本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:
[0051]本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有理气化瘀、清热解毒、祛风除湿之功效，对各种炎症引发的直肠癌具有独特的疗效，药材制作简单，服用方便，安全可靠，无任何毒副作用，成本低廉，疗效显著，对直肠癌的治疗能够达到标本兼治的目的，值得临床广泛推广应用。【具体实施方式】
[0052]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0053]实施例1
[0054]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0055]柏子仁51g波罗蜜49g胡黄连48g麦斛45g
[0056]杨桃45g赤胚散42g羊蹄甲40g良藤38g
[0057]揉白叶37g苦橙37g紫泡36g荷叶35g
[0058]番木瓜32g葛根28g鬼针草26g诃子25g。[0059]一种治疗直肠癌的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0060](I)将柏子仁、波罗蜜、杨桃、羊蹄甲、良藤、紫泡、荷叶、番木瓜和诃子洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0061](2)将胡黄连、苦橙和鬼针草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0062](3)将麦斛、赤胫散和揉白叶洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~1.16的稠膏，备用;
[0063](4)将葛根放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；
[0064](5)将上述步骤(1)~(4)所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗直肠癌的中药制剂。
[0065]实施例2
[0066]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0067]柏子仁47g波罗蜜45g胡黄连44g麦斛41g
[0068]杨桃41g赤胚散38g羊蹄甲36g良藤34g
[0069]揉白叶33g苦橙33g紫泡32g荷叶31g
[0070]番木瓜28g葛根25g鬼针草23g诃子21g。
[0071]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0072]实施例3
[0073]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0074]柏子仁43g波罗蜜41g胡黄连40g麦斛37g
[0075]杨桃37g赤胚散34g羊蹄甲32g良藤30g
[0076]揉白叶29g苦橙29g紫泡28g荷叶27g
[0077]番木瓜24g葛根22g鬼针草20g诃子17g。
[0078]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0079]实施例4
[0080]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0081]柏子仁40g波罗蜜37g胡黄连36g麦斛33g
[0082]杨桃33g赤胚散30g羊蹄甲28g良藤26g[0083]揉白叶25g苦橙25g紫泡24g荷叶23g
[0084]番木瓜20g葛根19g鬼针草17g诃子13g。
[0085]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0086]实施例5
[0087]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0088]柏子仁36g波罗蜜33g胡黄连32g麦斛29g
[0089]杨桃29g赤胚散26g羊蹄甲24g良藤22g
[0090]揉白叶21g苦橙21g紫泡20g荷叶19g
[0091]番木瓜16g葛根16g鬼针草14g诃子9g。
[0092]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0093]临床资料:
[0094]1、病例选择:
[0095]作为治疗直肠癌的中药制剂，选择确诊的直肠癌患者200例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组100例，其中男性52例，女性48例，年龄30~60岁，平均年龄45岁，病程3年；对照组100例，其中男性51例，女性49例，年龄31~61岁，平均年龄46岁，病程2年。
[0096]治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0097]2、药物选择:
[0098]治疗组服用本发明中药制剂，口服，每日2次，早晚各I次，每次2片(每片0.5g)，饭后温开水送服；15天为I个疗程，3~4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0099]对照组服用硫酸庆大霉素颗粒，口服，一次I片，一日2次，早晚餐后服；维持剂量一次I片，一日I次，疗程视病情而定。
[0100]3、疗效判定:
[0101](I)治愈:临床症状全部消失，身体恢复正常。
[0102](2)显效:临床症状明显减轻，身体有所恢复。
[0103](3)有效:临床症状有所减轻，身体明显恢复。
[0104](4)无效:通过治疗后症状无减轻或加重。
[0105]4、结果:
[0106]
【权利要求】
1.一种治疗直肠癌的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 柏子仁32~55份波罗蜜29~53份胡黄连28~52份麦斛25~49份 杨桃25~49份赤胫散23~45份羊蹄甲20~44份良藤18~42份 揉白叶17~41份苦橙17~41份紫泡16~40份荷叶15~39份 番木瓜13~35份葛根13~31份鬼针草11~29份河子5~29份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗直肠癌的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 柏子仁36~51份波罗蜜33~49份胡黄连32~48份麦斛29~45份 杨桃29~45份赤胫散26~42份羊蹄甲24~40份良藤22~38份 揉白叶21~37份苦橙21~37份紫泡20~36份荷叶19~35份 番木瓜16~32份葛根16~28份鬼针草14~26份河子9~25份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗直肠癌的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 柏子仁40~47份波罗蜜37~45份胡黄连36~44份麦斛33~41份 杨桃33~41份赤胫散30~38份羊蹄甲28~36份良藤26~34份 揉白叶25~33份苦橙25~33份紫泡24~32份荷叶23~31份 番木瓜20~28份葛根19~25份鬼针草17~23份诃子13~21份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗直肠癌的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 柏子仁43份波罗蜜41份胡黄连40份麦斛37份 杨桃37份赤胫散34份羊蹄甲32份良 藤30份 揉白叶29份苦橙29份紫泡28份荷叶27份 番木瓜24份葛根22份鬼针草20份诃子17份。
5.—种如权利要求1~4任一项所述治疗直肠癌的中药制剂的制备方法,其特征在于:包括以下工艺步骤: (1)将柏子仁、波罗蜜、杨桃、羊蹄甲、良藤、紫泡、荷叶、番木瓜和诃子洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用； (2)将胡黄连、苦橙和鬼针草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用； (3)将麦斛、赤胫散和揉白叶洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~1.16的稠膏，备用； (4)将葛根放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用； (5)将上述步骤(1)~(4)所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗直肠癌的中药制剂。
【文档编号】A61P35/00GK103877384SQ201410135707
【公开日】2014年6月25日 申请日期:2014年4月5日 优先权日:2014年4月5日
【发明者】柳桂玉, 吕荣华 申请人:柳桂玉