一种用于无痛分娩的中药制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于无痛分娩的中药制剂，它是以当归、川芎、酒白芍、延胡索、郁金、片姜黄、黄芪、炒桃仁、红花、赤芍、生白术、枫香脂、五灵脂、醋香附、小茴香、醋青皮、川楝子、乌药、凌霄花、鸡血藤、党参、干漆、三七、炙甘草为原料，属于中药发明领域。根据每味中药的不同特性，以洗净切块预处理后，按比例配制，经特殊方法制作，具有补血活血、行气止痛、益气温肾、祛瘀止血作用，本发明产品组合及制作方法独特，经临床验证，该药治疗效果显著，治疗周期短，价格低廉，无不良反应和任何毒副作用，具有广阔的市场应用前景。
【专利说明】
一种用于无痛分娩的中药制剂及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种用于无痛分娩的中药制剂，本发明还涉 及该中药制剂的制备方法。
【背景技术】
[0002] 通常所说的"无痛分娩"，在医学上称为"分娩镇痛"，是使用各种方法使分娩时的 疼痛减轻甚至消失。分娩镇痛可以让准妈妈们不再经历疼痛的折磨，减少分娩时的恐惧和 产后的疲倦，让她们在时间最长的第一产程得到休息，当宫口开全时，因积攒了体力而有足 够力量完成分娩。
[0003] 目前的无痛分娩方法包括非药物性镇痛和药物性镇痛两大类。非药物性镇痛包括 精神安慰法、呼吸法、水中分娩等，其优点是对产程和胎儿无影响，但镇痛效果较差;药物性 镇痛包括笑气吸入法、肌注镇痛药物法、椎管内分娩镇痛法等。但药物性镇痛容易产生低血 压、头痛、局麻药中毒、神经损伤等副作用，对孕妇造成较大的心里压力。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于提供一种用于无痛分娩的中药制剂，该中药制剂对于无痛分娩 具有治疗效果显著，治愈时间短，价格低廉，无不良反应和副毒作用的特点。
[0005] 发明人在多年的临床医疗实践中，根据该病症的发展规律，以及中药的配伍原则， 并通过大量的临床验证，反复探索总结出用于无痛分娩的中药制剂的新配方。本发明具有 治疗效果显著，治愈时间短，价格低廉，无不良反应和副毒作用的特点。
[0006] 本发明中药物的作用： 其中： 当归:为伞形科植物当归Angelica sinensis (Oliv.) Diels的干燥根。性味:甘、辛， 温。归肝、心、脾经。功效:补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不 调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于 经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。《日华子本草》中记载：治一切风，一切血，补一切劳，破恶 血，养新血及主癥癖。
[0007] 川考：为伞形科植物川考Ligusticum chuanxiong Hort ·(或Ligust icum wa 11 ichi i Franch.)的干燥根莖。性味：辛，温。归肝、胆、心包经。功效：活血行气，祛风止 痛。用于月经不调，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。《日华子本 草》中记载:治一切风，一切气，一切劳损，一切血，补五劳，壮筋骨，调众脉，破癥结宿血，养 新血，长肉，鼻洪，吐血及溺血，痔痿，脑痈发背，瘰疬癭赘，疮疥，及排脓消瘀血。
[0008] 酒白芍：为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.的干燥根酒炮制品。性 味:苦、酸，微寒。归肝、脾经。功效:平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹 痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。《本经》：主邪气腹痛，除血痹，破坚积，治寒 热疝瘕，止痛，利小便，益气。
[0009] 延胡索：为罂粟科植物延胡索Corydalis yanhusuo W. T. Wang的干燥块莖。性 味：辛、苦，温。归肝、脾经。功效：活血，利气，止痛。用于胸胁、脘腹疼痛，经闭痛经，产后瘀 阻，跌扑肿痛。《日华子本草》中记载：除风，治气，暖腰膝，破症癖，扑损瘀血，落胎，及暴腰 痛。
[0010] 郁金：为姜科植物温郁金 Curcuma wenyujin Υ· H. Chen et C. Ling、姜黄 Curcuma longa L.、广西莪术Curcuma kwangsiensis S. G. Lee et C. F. Liang或蓬莪 术Curcuma phaeocaulis Val ·的干燥块根。性味：辛、苦，寒。归肝、心、肺经。功效：行气化 瘀，清心解郁，利胆退黄。用于经闭痛经，胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤。 《本草备要》中记载:行气，解郁;泄血，破瘀。凉心、热，散肝郁。
[0011] 片姜黄:为姜科植物温郁金Curcuma wenyujin Υ· H. Chen et C. Ling的干燥 根茎。性味：辛、苦，温。归经：归肝、脾经。功效:破血行气，通经止痛。用于血滞经闭，行经腹 痛，胸胁刺痛，风湿痹痛，肩臂疼痛，跌扑损伤。
[0012] 黄苗：为豆科植物蒙古黄苗 Astragalus membranaceus (Fisch ·) Bge · var · mongholicus (Bge.)Hsiao 或膜英黄苗 Astragalus membranaceus (Fisch. ) Bge.的干 燥根。性味:甘，温。归肺、脾经。功效:补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力， 食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚 痿黄，内热消渴;慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
[0013] 炒桃仁：是桃仁的炒制品。桃仁：为蔷薇科植物桃Prunus persica (L.) Batsch 或山桃Prunus davidiana (Carr.)Franch.的干燥成熟种子。性味：苦、甘，平。归心、肝、大 肠经。功效:活血祛瘀，润肠通便。用于经闭，痛经，癥瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。《本经》中 记载：主瘀血，血闭症瘕，邪气，杀小虫。《别录》：止咳逆上气，消心下坚，除卒暴击血，破症 瘕，通脉，止痛。
[0014] 红花:为菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的干燥花。性味:辛，温。归心、肝 经。功效:活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，症瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。 《纲目》:活血，润燥，止痛，散肿，通经。
[0015] 赤苟：为毛茛科植物苟药Paeonia lactiflora Pall ·或川赤苟Paeonia veitchii Lynch的干燥根。性味:苦，微寒。归肝经。功效:清热凉血，散瘀止痛。用于温毒发斑，吐血衄 血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。陶弘景日：苟药赤者小 利，俗方以止痛，乃不减当归。
[0016] 生白术:为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz ·的干燥根莖。性味： 苦、甘，温。归脾、胃经。功效:健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰 饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不 安。《本经》中记载:主风寒湿痹，死肌，痉，疸，止汗，除热消食。
[0017] 楓香脂：为金缕梅科植物楓香树Liquidambar formosana Hance的干燥树脂。性 味:辛、微苦，平。归肺、脾经。功效:活血止痛，解毒，生肌，凉血。用于跌扑损伤，痈疽肿痛，吐 血，衄血，外伤出血。
[0018] 五灵脂：为黯鼠科动物橙足黯鼠 Trogopterus Xanthipes Milne-Edwards或飞鼠 科动物小飞鼠 Pteromys volans L.的干燥奠便。性味:甘，温。功效:活血散瘀，炒炭止血。用 于心腹淤血作痛，痛经，血瘀经闭，产后淤血腹痛;炒炭治崩漏下血;外用治跌打损伤，蛇、虫 咬伤。《本草衍义补遗》中记载:能行血止血。治心腹冷气，妇人心痛，血气刺痛。
[0019] 醋香附：为莎草科植物莎草Cyperus rotundus L.的干燥根莖的炮制品。性味： 辛、微苦、微甘，平。归肝、脾、三焦经。功效:行气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹 胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。《纲目》中记载:散时 气寒疫，利三焦，解六郁，消饮食积聚，痰饮痞满，跗肿，腹胀，脚气，止心腹、肢体、头、目、齿、 耳诸痛，痈疽疮疡，吐血，下血，尿血，妇人崩漏带下，月候不调，胎前产后百病。
[0020] 小茴香：为伞形科植物茴香Foeniculum vulgare Mill ·的干燥成熟果实。性味： 辛，温。归肝、肾、脾、胃经。功效:散寒止痛，理气和胃。用于寒疝腹痛，睾丸偏坠，痛经，少腹 冷痛，脘腹胀痛，食少吐泻，睾丸鞘膜积液。盐小茴香暖肾散寒止痛。用于寒疝腹痛，睾丸偏 坠，经寒腹痛。
[0021] 醋青皮:为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥幼果 或未成熟果实的果皮的炮制品。性味:苦、辛，温。归肝、胆、胃经。功效:疏肝破气，消积化滞。 用于胸胁胀痛，痛气，乳核，乳痈，食积腹痛。《本草备要》中记载:除痰消痞，治肝气郁结，胁 痛多怒，久疟结癖，疝痛，乳肿。
[0022] 川楝子:为楝科植物川楝Melia toosendan Sieb. et Zucc.的干燥成熟果实。性 味:苦，寒;有小毒。归肝、小肠、膀胱经。功效:舒肝行气，止痛，驱虫。用于胸胁、脘腹胀痛，疝 痛，虫积腹痛。《医林纂要》中记载:泻心火，坚肾水，清肺金，清肝火。核:怡疝，去痼冷。
[0023] 乌药:为棒科植物乌药Lindera aggregata (Sims)Kosterm.的干燥块根。性味： 辛，温。归肺、脾、肾、膀胱经。功效:顺气止痛，温肾散寒。用于胸腹胀痛，气逆喘急，膀胱虚 冷，遗尿尿频，疝气，痛经。《本草通玄》中记载:理七情郁结，气血凝停，霍乱吐泻，痰食稽留。
[0024] 凌霄花：为柴葳科植物凌霄Campsis grandiflora (Thunb.)K. Schum.或美洲凌 霄Campsis radicans (L.)Seem.的干燥花及根。归肝、心包经。功效:凉血，化瘀，祛风。用 于月经不调，经闭癥瘕，产后乳肿，风疹发红，皮肤瘙痒，痤疮。
[0025] 鸡血藤：为豆科植物密花豆Spatholobus suberectus Dunn的干燥藤莖。性味： 苦、甘，温。归肝、肾经。主治：活血补血，调经止痛，舒筋活络。用于月经不调，痛经，经闭，风 湿痹痛，麻木瘫痪，血虚萎黄。
[0026] 党参：为結梗科植物党参Codonopsis pilosula (Franch· ) Nannf ·、素花党参 (西党参）Codonopsis pilosula Nannf. var. modesta (Nannf. ) L. T. Shen或川党参 Codonopsis tangshen Oliv.的干燥根。性味：甘，平。归脾、肺经。功效:补中益气，健脾益 肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。
[0027] 干漆:为漆树科植物漆树Toxicodendron vernicifluum(Stokes)F. A. Barkl. 的树脂经加工后的干燥品。一般收集盛漆器具底留下的漆渣，干燥。性味：辛，温;有毒。归 肝、脾经。功效:破瘀血，消积，杀虫。用于妇女闭经，瘀血症瘕，虫积腹痛。《本草原始》中记 载:妇人产后血运，多用干漆火烧熏鼻。
[0028] 三七：为五加科植物三七Panax notoginseng (Burk. )F. H. Chen的干燥根。性 味:甘、微苦，温。归肝、胃经。功效:散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏， 外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。《玉揪药解》中记载：〃和营止血，通脉行瘀，行瘀血而敛新 血。
[0029] 炙甘草:为甘草的炮制加工品。性味:甘，平。归心、肺、脾、胃经。功效:补脾和胃， 益气复脉。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心动悸，脉结代。
[0030] 本发明的方解是：当归补血活血、调经止痛，川芎活血行气、祛风止痛，酒白芍平肝 止痛、养血调经，延胡索利气止痛，郁金行气化瘀、清心解郁，片姜黄破血行气、通经止痛，红 花活血通经、散瘀止痛，赤芍清热凉血、散瘀止痛，楓香脂活血止痛、解毒生肌，五灵脂活血 散瘀，醋香附行气解郁、调经止痛，以上十一味药作为方中君药，均归肝经，具有补血活血、 行气止痛的作用。补血活血、行气止痛是无痛分娩的基础，以上十一味药均为君药，首先从 根本上补血活血、行气止痛，是孕妇无痛分娩的根本基础。炒桃仁活血祛瘀、润肠通便，醋青 皮疏肝破气、消积化滞，川楝子舒肝行气、止痛驱虫，凌霄花化瘀祛风，鸡血藤调经止痛、舒 筋活络，干漆破血消积，三七散瘀止血、消肿定痛，以上七味药为方中臣药，一方面辅助君药 补血活血、行气止痛的功效；另一方面作为臣药具有疏肝调经、祛瘀止血的功效。黄芪补气 固表、敛疮生肌，生白术健脾益气、止汗安胎，小茴香散寒止痛、理气和胃，乌药顺气止痛、温 肾散寒，党参补中益气、健脾益肺，以上五味药作为佐药，作为佐药既能促进君臣二药的补 血活血、行气止痛的功效，又能反佐君臣二药促进机体疏肝调经、祛瘀止血的作用。同时作 为具有益气温肾的功效。炙甘草作为方中使药，具有调和诸药、调和药味的作用，此方诸药 合用，君臣协力，佐使共辅，具有补血活血、行气止痛、益气温肾、祛瘀止血的功效，能够有效 用于妇女进行无痛分娩。
[0031] 本发明另一个重要特点是该中药制剂含有丰富的营养成分，富含氨基酸有17种以 上，其中人体必需氨基酸有苏氨酸、缬氨酸、蛋氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸和苯丙氨酸， 含有人体必需的微量元素有铁、铬、铜、硼、锰、锶、和锌，另含钙、钾、镁、磷几种人体宏量元 素。以上营养成分都是人体必需物质，能有效增强人体免疫力。
[0032] 本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述 重量份范围都具有较好的疗效：当归13-17份、川芎10-14份、酒白芍13-17份、延胡索28-32 份、郁金13-17份、片姜黄10-14份、黄芪28-32份、炒桃仁7-11份、红花4-8份、赤芍10-14份、 生白术13-17份、楓香脂4-8份、五灵脂10-14份、醋香附13-17份、小茴香4-8份、醋青皮10-14 份、川楝子13-17份、乌药7-11份、凌霄花7-11份、鸡血藤18-22份、党参16-20份、干漆10-14 份、二七4-8份、炙甘草1 -5份。
[0033]其中优选为：当归15份、川芎12份、酒白芍15份、延胡索30份、郁金15份、片姜黄12 份、黄芪30份、炒桃仁9份、红花6份、赤芍12份、生白术15份、楓香脂6份、五灵脂12份、醋香附 15份、小茴香6份、醋青皮12份、川楝子15份、乌药9份、凌霄花9份、鸡血藤20份、党参18份、干 漆12份、三七6份、炙甘草3份。
[0034] -种用于无痛分娩的中药制剂的制备方法如下： 步骤一:按本发明重量份配比，取炒桃仁、醋香附、醋青皮、三七、楓香脂、酒白芍，粉碎， 过200目筛，备用； 步骤二:按本发明重量份配比，取川楝子、干漆药材置于砂锅中，加入3倍体积的水，武 火熬煮20-30分钟，转文火熬煮30-40分钟，过滤滤液，反复熬煮三次，合并三次滤液，备用； 步骤三:按本发明重量配比，取延胡索、郁金、片姜黄、黄芪、赤芍、生白术、五灵脂、鸡血 藤、党参药材置于砂锅中，加入8倍体积的水，武火熬煮20-30分钟后，加入当归、川芎、红花、 小茴香、乌药、炙甘草及用纱布包扎好的凌霄花，武火熬煮10-20分钟，转文火熬煮30~40分 钟得滤液，反复熬煮三次合并所得滤液，备用； 步骤四：合并步骤二、步骤三所得滤液趁热与步骤一所得粉末，混合，搅匀，既得本发明 所述的用于无痛分娩的汤剂。
[0035] 本发明使用方法:取汤剂，饭后一小时内服用，每天三次。
[0036] 本发明药物具有补血活血、行气止痛、益气温肾、祛瘀止血的作用，且价格低廉，无 毒副作用，使用方便，该中药制剂采用的方式治疗可以减少西药对患者身体的伤害，据对临 床240例患者观察统计，使用本发明药物一个疗程总有效率82.5%，两个疗程总有效率95%。
【具体实施方式】
[0037]实施例一：当归15份、川芎12份、酒白芍15份、延胡索30份、郁金15份、片姜黄12份、 黄芪30份、炒桃仁9份、红花6份、赤芍12份、生白术15份、楓香脂6份、五灵脂12份、醋香附15 份、小茴香6份、醋青皮12份、川楝子15份、乌药9份、凌霄花9份、鸡血藤20份、党参18份、干漆 12份、三七6份、炙甘草3份。
[0038]实施例二：当归14份、川考13份、酒白芍14份、延胡索31份、郁金15份、片姜黄12份、 黄芪31份、炒桃仁9份、红花7份、赤芍11份、生白术14份、楓香脂7份、五灵脂13份、醋香附16 份、小茴香7份、醋青皮12份、川楝子14份、乌药8份、凌霄花10份、鸡血藤21份、党参18份、干 漆11份、三七7份、炙甘草4份。
[0039] 实施例三:当归16份、川考13份、酒白芍14份、延胡索31份、郁金15份、片姜黄13份、 黄芪31份、炒桃仁8份、红花8份、赤芍13份、生白术16份、楓香脂7份、五灵脂12份、醋香附15 份、小茴香6份、醋青皮11份、川楝子16份、乌药9份、凌霄花10份、鸡血藤21份、党参18份、干 漆11份、三七8份、炙甘草3份。
[0040] 下面是患者使用本发明药物的临床统计资料： 一、一般资料 收治门诊患者240例，将患者随机分为观察组和对照组各120例，最大年龄40岁，最小年 龄20岁。两组患者年龄、病程等各项基本资料基本相同，差异无统计学意义(P>0.05)。
[0041 ] 二、诊断标准 预产期前半个月的孕妇 三、治疗方法： 1、观察组按照本发明药物实施例一，称取原料药按发明实施方法治疗，取汤剂，饭后一 小时内服用，每天三次。7天为一个疗程。
[0042] 2、对照组采用常规椎管内分娩镇痛方法实施，7天为一疗程。
[0043]四、疗效评定标准： 1、效果好:整个分娩过程顺利，无痛。2、效果中等:分娩过程伴有轻微阵痛。
[0044] 3、无效:经治疗1周以上，分娩时依然伴有剧烈痛疼。
[0045] 五、治疗结果统计：
使用该中药制剂两个疗程两组患者的疗效对比情况
其中：总有效率=效果好率+效果中等率 通过对比两组患者的治疗总有效率可以发现观察组明显高于对照组，由此说明，本发 明中药在无痛分娩上具有良好的临床效果，能有效提高无痛分娩的效率，效果显著，价格低 廉，无不良反应和任何毒副作用，具有广阔的市场应用前景。
[0046]典型病例及疗效： 病例一、患者王某，女，26岁，青岛市人，2014年1月20日来我处就诊。孕妇临近分娩，担 心分娩时伴有的痛疼，遂来我处治疗，采用本发明实施例一中所制制剂，以及所选的制备方 法，连续服用七天后，孕妇分娩，整个分娩过程偶有轻微阵痛，顺利生下健康宝宝，母子平 安。
[0047]病例二、患者李某，女，22岁，山东临沂人。2015年5月14日来我处就诊，孕妇临近分 娩，担心分娩时伴有的痛疼，遂来我处治疗，采用本发明实施例一中所制制剂，以及所选的 制备方法，连续服用十天后，孕妇分娩，整个分娩过程偶有轻微阵痛，顺利生下健康宝宝，母 子平安。
【主权项】
1. 一种用于无痛分娩的中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由以下重量份的药物制 成：当归13-17份、川考10-14份、酒白芍13-17份、延胡索28-32份、郁金13-17份、片姜黄10-14份、黄芪28-32份、炒桃仁7-11份、红花4-8份、赤芍10-14份、生白术13-17份、楓香脂4-8 份、五灵脂10-14份、醋香附13-17份、小茴香4-8份、醋青皮10-14份、川楝子13-17份、乌药7-11份、凌霄花7-11份、鸡血藤18-22份、党参16-20份、干漆10-14份、三七4-8份、炙甘草1-5 份。2. 根据权利要求1所述的用于无痛分娩的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的药物 制成：当归15份、川芎12份、酒白芍15份、延胡索30份、郁金15份、片姜黄12份、黄芪30份、炒 桃仁9份、红花6份、赤芍12份、生白术15份、楓香脂6份、五灵脂12份、醋香附15份、小茴香6 份、醋青皮12份、川楝子15份、乌药9份、凌霄花9份、鸡血藤20份、党参18份、干漆12份、三七6 份、炙甘草3份。3. 根据权利要求1或2所述的用于无痛分娩的中药制剂，其特征在于:所述中药制剂为 汤剂。4. 一种用于无痛分娩的中药制剂的制备方法，其特征在于，制备方法如下： 步骤一:按本发明重量份配比，取炒桃仁、醋香附、醋青皮、三七、楓香脂、酒白芍，粉碎， 过200目筛，备用； 步骤二：按本发明重量份配比，取川楝子、干漆药材置于砂锅中，加入3倍体积的水，武 火熬煮20-30分钟，转文火熬煮30-40分钟，过滤滤液，反复熬煮三次，合并三次滤液，备用； 步骤三:按本发明重量配比，取延胡索、郁金、片姜黄、黄芪、赤芍、生白术、五灵脂、鸡血 藤、党参药材置于砂锅中，加入8倍体积的水，武火熬煮20-30分钟后，加入当归、川芎、红花、 小茴香、乌药、炙甘草及用纱布包扎好的凌霄花，武火熬煮10-20分钟，转文火熬煮30~40分 钟得滤液，反复熬煮三次合并所得滤液，备用； 步骤四：合并步骤二、步骤三所得滤液趁热与步骤一所得粉末，混合，搅匀，既得本发明 所述的用于无痛分娩的汤剂。
【文档编号】A61P15/00GK105833182SQ201610284271
【公开日】2016年8月10日
【申请日】2016年5月4日
【发明人】赵焕彩
【申请人】赵焕彩