跌打损伤膏的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种跌打损伤膏，包括以下重量份的原料制成：天麻1～5份、羌活1～5份、防风1～5份、生南星1～5份、白芷1～5份、白附子10～15份。本发明的跌打损伤膏由6种药材复配而成，充分发挥协同作用，无论单次还是多次给药均能表现出明显的抗炎作用，且明显优于吲哚美辛贴剂。
【专利说明】
跌打损伤膏
技术领域
[0001 ]本发明涉及一种中药膏药，具体涉及一种跌打损伤膏。
【背景技术】
[0002] 跌打损伤是一种常见的损伤，泛指因跌、打、磕、碰等原因所致的组织损伤，以肿 胀、疼痛为主要临床表现。损伤局部的炎症反应使跌打损失的重要病理过程，贯穿损伤至愈 合的全过程，因此抗炎对跌打损伤的治疗及其重要。炎症是指血管系统的活体组织对各种 损伤因子的刺激所产生一种以防御反应为主的基本病理过程。炎症反应本身以及伴随或继 发的修复反应，又在不同程度上改变了机体的正常生理功能，从而构成绝大多数人类疾病 的基础。膏剂作为跌打损伤的常用制剂，以其携带使用方便，给药均匀持久，使用安全有效 等特点深受患者喜爱。
【发明内容】
[0003] 本发明要解决的技术问题是提供一种跌打损伤膏。
[0004] 本发明提供的技术方案是一种跌打损伤膏，由以下重量份的原料制成:天麻1~5 份、弟活1~5份、防风1~5份、生南星1~5份、白]El~5份、白附子10~15份。
[0005] 作为优选，各原料的重量份为:天麻1份、羌活1份、防风1份、生南星1份、白芷1份、 白附子10份。
[0006] 上述跌打损伤膏的制备方法是:将配方量的天麻、羌活、防风、生南星、白芷和白附 子混合粉碎，加入膏剂常规辅料，即得。
[0007] 上述原料粉碎至100~200目。
[0008] 上述辅料为石蜡、羊毛脂和凡士林中的一种或多种。
[0009] 本发明的配方中：
[00?0]天麻(学名：Gastrodia elata B1.)，是兰科天麻属多年生草本植物的根莖。具有 息风，定惊的功效。
[0011] 弟活(Notopterygium incisum.)为伞形科、弟活属植物的干燥根，用于外感风寒、 头痛无汗、寒湿痹、上肢风湿疼痛。
[0012] 防风为伞形科植物防风的干燥根。有祛风解表，胜湿止痛，止痉的功效。
[0013] 生南星取自天南星(天南星科植物天南星Arisaema erubescens(Wall · )Schott ·、 异叶天南星Arisaema heterophyllum Blume或东北天南星Arisaema amurense Maxim.)的 根茎。具有燥湿化痰，祛风止痉，散结消肿的功效。
[0014] 白]E(拉丁文名：Angelica dahurica(Fisch. ex Hoffm. )Benth. et Hook. f. ex Franch. et Sav)，为白]E的干燥根，具有祛风、燥湿、消肿、止痛之功效。
[0015]白附子为天南星科植物独角莲Typhonium giganteum Engl.的干燥块莖，具有祛 风痰、定惊搐、解毒散结、止痛的功效。
[0016]与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
[0017] 1)本发明的跌打损伤膏由6种药材复配而成，充分发挥协同作用，无论单次还是多 次给药均能表现出明显的抗炎作用，且明显优于吲哚美辛贴剂。
[0018] 2)由于本发明采用中草药为原料，作用温和，无毒副作用。
【具体实施方式】
[0019] 以下具体实施例对本发明作进一步阐述，但不作为对本发明的限定。
[0020] 实施例1
[0021] 配方:天麻5份、弟活5份、防风5份、生南星5份、白芷5份、白附子15份。
[0022]制备方法：
[0023] 1)将配方量的天麻、羌活、防风、生南星、白芷和白附子混合粉碎至200目；
[0024] 2)取混合粉末lg，加入石蜡lg、羊毛脂lg和凡士林8g，混匀，即得跌打损伤膏。
[0025] 实施例2
[0026]配方:天麻2份、弟活3份、防风4份、生南星2份、白芷3份、白附子12份。
[0027]制备方法：
[0028] 1)将配方量的天麻、羌活、防风、生南星、白芷和白附子混合粉碎至150目；
[0029] 2)取混合粉末lg，加入石蜡lg、羊毛脂lg和凡士林8g，混匀，即得跌打损伤膏。
[0030] 实施例3
[0031]配方:天麻1份、弟活1份、防风1份、生南星1份、白份、白附子1〇份。
[0032]制备方法：
[0033] 1)将配方量的天麻、羌活、防风、生南星、白芷和白附子混合粉碎至100~200目；
[0034] 2)取混合粉末lg，加入石蜡lg、羊毛脂lg和凡士林8g，混匀，即得跌打损伤膏。
[0035] 实施例4
[0036] 配方:天麻1份、羌活5份、防风1份、生南星5份、白芷1份、白附子15份。
[0037]制备方法：
[0038] 1)将配方量的天麻、羌活、防风、生南星、白芷和白附子混合粉碎至200目；
[0039] 2)取混合粉末lg，加入石蜡lg、羊毛脂lg和凡士林8g，混匀，即得跌打损伤膏。
[0040] 实验例
[0041] 1、跌打损伤膏对SD大鼠足跖肿胀模型的影响
[0042] 1.1试药
[0043]吲哚美辛贴剂（日本兴和株式会社，规格为7cm X 10cm，含膏量3.5g，含吲哚美辛 35mg，批号为AX01);
[0044]角叉菜胶(Sigma公司，批号127Η227,规格为25g/瓶）；
[0045] 二甲苯(分析纯，广州化学试剂厂，批号为040301-2);
[0046]医用胶布(透气型）（金华恒迪医药用品有限公司，批号20110402)。
[0047] 1.2实验方法
[0048]选取检疫合格的SD大鼠若干只，先按毛细管放大测量法测量所有动物的右后足容 积作为基础容积，同时淘汰基础容积太大或太小的大鼠。按基础容积分组后，除空白组动物 外，其余动物均右后足足跖部位皮下注射1 %角叉菜胶〇. lml/只，空白对照组注射等容积的 生理盐水，注射完毕后约2h后再用毛细管放大测量法测量所有大鼠的右后足足容积，并计 算其肿胀度，淘汰肿胀度<〇.3ml的大鼠，将肿胀度符合要求的大鼠根据足肿胀度随机均衡 分成7组，每组10只，分别为实验组1~4、模型组、阳性组（B引噪美辛贴组)和空白对照组。分 组后根据分组要求在大鼠腹部立刻张贴相应大小的药物，模型组包扎纸胶布。分别测定给 药后约l、2、4、6h的右后足足容积，以致炎前、后足容积差值为肿胀度，给药组与对照组比 较，进行统计学处理。给药剂量：由于跌打损伤膏临床使用时根据患处的面积剪切格式的面 积进行敷贴，临床使用中多数患者均会使用整张药膏为标准用量。本实验中实验组1~4的 大鼠用量分别敷贴实验例1~4的膏药，剂量为1.76g/kg，按体表面积等效剂量法折算约占 相当于成人临床日拟用量的8倍。阳性对照组吲哚美辛贴大鼠为1.76g膏药/kg(含吲哚美辛 约17.6mg/kg)，相当于成人临床日拟用量的8倍。给药方法:采用腹部敷贴法给药，脱毛面积 大鼠约为25cm 2,然后将药物稍微预热后敷贴在动物腹部，然后再用纸胶布将药物固定，保 持药物和动物皮肤直接接触6h。模型组包扎纸胶布。实验中按照动物的体重剪取相应大小 的药片敷贴于动物腹部进行给药。
[0049] h 3实验结果
[0050] 表1本发明跌打损伤膏对角叉菜胶致大鼠足肿胀的影响（；±s，n = 10)
[0051]
[0052] 由表1可知，本发明的跌打损伤膏单次腹部敷贴给药后能明显降低角叉菜胶致SD 大鼠的足肿胀度，且见效快，药效达峰时间为给药后lh，远远低于阳性对照组的药效达峰时 间（给药后4h)。
[0053] 2、跌打损伤膏对小鼠耳肿胀模型的影响
[0054] 2.1实验方法
[0055]选取检疫合格的ICR小鼠 60只，雄性，按体重随机分为6组。分别为模型组、阳性对 照组和实验组1~4,每组10只。对各组小鼠分别腹部敷贴给药，1次/d，连续5d，给药期间需 确保药物与皮肤直接接触多6h，阳性对照组仅末次给药1次，其他时间每日包扎纸胶布，模 型组每日包扎纸胶布。末次给药后约2h实验组每只小鼠的右耳轮廓涂二甲苯(0.04ml/只） 致耳廓肿胀，左耳作对照。120min后脱颈椎处死小鼠，用直径8mm的打孔器将双耳同部位等 面积切下，用精密电子天平称重，左右耳片重量之差即为肿胀度。给药方法同上。
[0056] 2.2实验结果
[0057]表2本发明跌打损伤膏对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响土s，n = 10)
[0060]由表2可知，本发明的跌打损伤膏连续腹部敷贴给药5d后能明显降低二甲苯引起 的小鼠耳轮廓肿胀度，抗炎作用明显优于阳性对照组，表明跌打损伤膏具有明显的抗炎作 用。
【主权项】
1. 跌打损伤膏，其特征在于:包括以下重量份的原料制成:天麻1~5份、弟活1~5份、防 风1~5份、生南星1~5份、白]El~5份、白附子10~15份。2. 根据权利要求1所述的跌打损伤膏，其特征在于:各原料的重量份为:天麻1份、羌活1 份、防风1份、生南星1份、白?Ε1份、白附子10份。3. 根据权利要求所述的跌打损伤膏，其特征在于：其制备方法是将配方量的天麻、羌 活、防风、生南星、白芷和白附子混合粉碎，加入膏剂常规辅料，即得。4. 根据权利要求3所述的跌打损伤膏，其特征在于:粉碎至100~200目。5. 根据权利要求3所述的跌打损伤膏，其特征在于:所述辅料为石蜡、羊毛脂和凡士林 中的一种或多种。
【文档编号】A61K9/06GK105902843SQ201610347642
【公开日】2016年8月31日
【申请日】2016年5月24日
【发明人】李玉兰
【申请人】李玉兰