外用治疗颈椎病的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种药物及其制备方法，具体的说涉及外用治疗颈椎病的药物及其制备方法。所述中药组合物包括中药提取物，所述中药提取物由下列重量份的中草药加工而成：葛根35?45份，白芍25?35份，制川雪25?35份，木瓜8?12份，生地8?12份，制牟大8?12份，全蝎8?12份，桂枝8?12份，枣仁8?12份，制乙又8?12份，细辛8?12份，甘草8?12份，制三草8?12份，三七8?12份，龟板8?12份，制二木8?12份，菊花8?12份，秦艽8?12份，红花8?12份，羌活10?15份，防风8?12份，灵仙8?12份。本发明的有益效果是：本发明的中药组合物配伍精当，治疗颈椎病效果显著，本发明的中药组合物为外用药，无依赖性，不会损害身体，安全性好。
【专利说明】
外用治疗颈椎病的中药组合物及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明设及一种药物及其制备方法，具体的说设及外用治疗颈椎病的的药物及其 制备方法。
【背景技术】
[0002] 颈椎病是指颈椎间盘退行性变、颈椎肥厚增生W及颈部损伤等引起颈椎管或椎间 孔变形、狭窄，刺激、压迫颈部脊髓、神经根，颈椎骨质增生，或椎间盘脱出、初带增厚，刺激 或压迫颈脊髓、颈部神经、血管而产生一系列症状的临床综合征。W颈肩痛，放射到头枕部 或上肢，甚重者出现双下肢疫李，行走困难，甚至四肢麻搏，大小便障碍，出现擁痕。少数有 眩晕。目前，对颈椎病的治疗方式呈现多样化的特征，其中包括中西药物治疗、手术治疗、 微创治疗、针灸推拿等，但多数较为繁琐。本发明旨在提供一种使用方便，吸收利用率高的 外用治疗颈椎病的中药组合物。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的在于解决现有技术的不足，提供一种外用治疗颈椎病的中药组合物 及其制备方法。
[0004] 本发明解决其技术问题所采用的技术方案是： 外用治疗颈椎病的中药组合物，所述中药组合物包括中药提取物，所述中药提取物由 下列重量份的中草药加工而成:葛根35-45份，白巧25-35份，制川雪25-35份，木瓜8-12份， 生地8-12份，制牟大8-12份，全蜗8-12份，桂枝8-12份，要仁8-12份，制乙又8-12份，细辛8- 12份，甘草8-12份，带巨草8-12份，Ξ屯8-12份，龟板8-12份，制二木8-12份，菊花8-12份，秦 巧8-12份，红花8-12份，弟活10-15份，防风8-12份，灵仙8-12份。
[0005] 优选的，所述中药提取物由下列重量份的中草药加工而成：葛根40份，白巧30份， 制川雪30份，木瓜10份，生地10份，制牟大10份，全蜗10份，桂枝10份，要仁10份，制乙又10 份，细辛10份，甘草10份，制立草10份，Ξ屯10份，龟板10份，制二木10份，菊花10份，秦巧10 份，红花10份，弟活12份，防风10份，灵仙10份。
[0006] 优选的，所述中药组合物还包括凝胶助剂，剂型为凝胶剂。
[0007] -种外用治疗颈椎病的中药组合物的制备方法，步骤如下： (a) 制备中药提取物:配方量的葛根、白巧、制川雪、木瓜、生地、制牟大、全蜗、桂枝、要 仁、制乙又、细辛、甘草、制Ξ草、Ξ屯、龟板、制二木、菊花、秦巧、红花、弟活、防风和灵仙，加 入200-250ml体积分数75-85%的乙醇水溶液，于90-110°C回流浸提2-3小时，浸提液经真空 浓缩后冷冻干燥，获得中药提取物冷冻干粉，封装； (b) 制备凝胶助剂:将配方量的透明质酸、泊洛沙姆和常溫的去离子水混合均匀，然后 微过滤去除杂质，封装； (C)中药提取物和凝胶助剂W适宜的比例混合均匀，混合方式为中药提取物往凝胶助 剂中添加，边加边揽拌； 所述凝胶助剂中各组分的质量分数如下:透明质酸0.2-0.8%、泊洛沙姆15-20%，余量为 去离子水； 中药提取物和凝胶助剂的配比为:每100-150ml凝胶助剂中添加25-35g中药提取物。 [000引本发明合理选取了葛根、白巧、制川雪、木瓜、生地、制牟大、全蜗、桂枝、要仁、制乙 又、细辛、甘草、制Ξ草、Ξ屯、龟板、制二木、菊花、秦巧、红花、弟活、防风和灵仙，通过浸提、 浓缩、冷冻干燥获得干粉，不易结块，有效成分不易氧化变质，保质期长，与凝胶助剂按比例 混合均匀成凝胶，现混现用，保持极高的药物活性，涂覆于颈椎部位，辅W按摩，使用非常方 便，由于呈凝胶状，锁水性好，不易挥发变干，药物有效成分能长时间缓慢释放，治疗效果 好。
[0009] 本发明的有益效果是:本发明的中药组合物配伍精当，治疗颈椎病效果显著，本发 明的中药组合物为外用药，无依赖性，不会损害身体，安全性好。
【具体实施方式】
[0010] 下面通过具体实施例，对本发明的技术方案作进一步的具体说明。
[00川实施例1: 外用治疗颈椎病的的中药组合物凝胶，所述中药组合物包括中药提取物和凝胶助剂， 所述中药提取物由下列重量份的中草药加工而成:葛根35份，白巧25份，制川雪25份，木瓜8 份，生地8份，制牟大8份，全蜗8份，桂枝8份，要仁8份，制乙又8份，细辛8份，甘草8份，制Ξ草 8份，Ξ屯8份，龟板8份，制二木8份，菊花8份，秦巧8份，红花8份，弟活10份，防风8份，灵仙8 份； 其制备方法的步骤如下： (a) 制备中药提取物:配方量的葛根、白巧、制川雪、木瓜、生地、制牟大、全蜗、桂枝、要 仁、制乙又、细辛、甘草、制Ξ草、Ξ屯、龟板、制二木、菊花、秦巧、红花、弟活、防风和灵仙，加 入200ml体积分数75%的乙醇水溶液，于90°C回流浸提3小时，浸提液经真空浓缩后冷冻干 燥，获得中药提取物冷冻干粉，封装； (b) 制备凝胶助剂:将配方量的透明质酸、泊洛沙姆和常溫的去离子水混合均匀，然后 微过滤去除杂质，封装； (C)中药提取物和凝胶助剂W适宜的比例混合均匀，混合方式为中药提取物往凝胶成 型剂中添加，边加边揽拌； 所述凝胶助剂中各组分的质量分数如下:透明质酸0.2%、泊洛沙姆15%，余量为去离子 水;中药提取物和凝胶助剂的配比为:每100ml凝胶助剂中添加25g中药提取物。
[0012]实施例2: 外用治疗颈椎病的的中药组合物凝胶，所述中药组合物包括中药提取物和凝胶助剂， 所述中药提取物由下列重量份的中草药加工而成:葛根45份，白巧35份，制川雪35份，木瓜 12份，生地12份，制牟大12份，全蜗12份，桂枝12份，要仁12份，制乙又12份，细辛12份，甘草 12份，制Ξ草12份，Ξ屯12份，龟板12份，制二木12份，菊花12份，秦巧12份，红花12份，弟活 15份，防风12份，灵仙12份； 其制备方法的步骤如下： (a)制备中药提取物:配方量的葛根、白巧、制川雪、木瓜、生地、制牟大、全蜗、桂枝、要 仁、制乙又、细辛、甘草、制Ξ草、Ξ屯、龟板、制二木、菊花、秦巧、红花、弟活、防风和灵仙，加 入250ml体积分数85%的乙醇水溶液，于110°C回流浸提3小时，浸提液经真空浓缩后冷冻干 燥，获得中药提取物冷冻干粉，封装； (b)制备凝胶助剂:将配方量的透明质酸、泊洛沙姆和常溫的去离子水混合均匀，然后 微过滤去除杂质，封装； (C)中药提取物和凝胶助剂W适宜的比例混合均匀，混合方式为中药提取物往凝胶成 型剂中添加，边加边揽拌； 所述凝胶助剂中各组分的质量分数如下:透明质酸0.8%、泊洛沙姆20%，余量为去离子 水;中药提取物和凝胶助剂的配比为:每150ml凝胶助剂中添加35g中药提取物。
[001引实施例3 外用治疗颈椎病的的中药组合物凝胶，所述中药组合物包括中药提取物和凝胶助剂， 所述中药提取物由下列重量份的中草药加工而成:葛根40份，白巧30份，制川雪30份，木瓜 10份，生地10份，制牟大10份，全蜗10份，桂枝10份，要仁10份，制乙又10份，细辛10份，甘草 10份，制Ξ草10份，Ξ屯10份，龟板10份，制二木10份，菊花10份，秦巧10份，红花10份，弟活 12份，防风10份，灵仙10份； 其制备方法的步骤如下： (a) 制备中药提取物:配方量的葛根、白巧、制川雪、木瓜、生地、制牟大、全蜗、桂枝、要 仁、制乙又、细辛、甘草、制Ξ草、Ξ屯、龟板、制二木、菊花、秦巧、红花、弟活、防风和灵仙，加 入220ml体积分数80%的乙醇水溶液，于100°C回流浸提2.5小时，浸提液经真空浓缩后冷冻 干燥，获得中药提取物冷冻干粉，封装； (b) 制备凝胶助剂:将配方量的透明质酸、泊洛沙姆和常溫的去离子水混合均匀，然后 微过滤去除杂质，封装； (C)中药提取物和凝胶助剂W适宜的比例混合均匀，混合方式为中药提取物往凝胶成 型剂中添加，边加边揽拌； 所述凝胶助剂中各组分的质量分数如下:透明质酸0.5%、泊洛沙姆18%，余量为去离子 水;中药提取物和凝胶助剂的配比为:每130ml凝胶助剂中添加30g中药提取物。
[0014] 本发明中药组合物的临床试验 颈椎病疗效判定:参照1994年国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》制定的疗效 评定标准。
[0015] 痊愈:疼痛、麻木或眩晕等症状、体征积分减> 95%，X线显示正常； 显效:疼痛、麻木或眩晕等症状、体征积分减> 70%，<95%，X线显示明显好转； 有效:疼痛、麻木或眩晕等症状、体征积分减>30%，<70%，X线显示有好转； 无效:疼痛、麻木或眩晕等症状、体征积分减不足30%，<70%，X线显示无改变。
[0016] 注:计算公式(尼莫地平法)为[(治疗前积分-治疗后积分）-治疗前积分]X 100%。
[0017] 治疗病例及治疗效果统计：按照上述规定，使用本发明的药物治疗颈椎病患者 300例，其中，男150例，女150例;年龄25~60岁；病程一个月~10年。300例治疗病例，随机 分成Ξ组，分别涂覆实施例1-3的中药组合物，每天Ξ次，每次涂覆后按摩30min，连续用药 时间为60天，结果如下：
所述中药组合物组方合理，全方共奏活血桂疲，通络止痛，桂风除湿之功，运用传统中 医疗法和现代药学透皮吸收理论，采用中药组合物凝胶贴敷辅W按摩治疗，可使分布于相 应患处的皮下的神经和血管处于一种兴奋状态，物质交换的能力得到加强，促进人体的神 经、体液调节作用和免疫功能，改善相关器官的功能活动，从而达到治疗疾病的目的。
[0018] W上所述的实施例只是本发明的一种较佳的方案，并非对本发明作任何形式上的 限制，在不超出权利要求所记载的技术方案的前提下还有其它的变体及改型。
【主权项】
1. 外用治疗颈椎病的中药组合物，其特征在于:所述中药组合物包括中药提取物，所述 中药提取物由下列重量份的中草药加工而成:葛根35-45份，白芍25-35份，制川雪25-35份， 木瓜8-12份，生地8-12份，制牟大8-12份，全蝎8-12份，桂枝8-12份，枣仁8-12份，制乙又8-12份，细辛8-12份，甘草8-12份，制三草8-12份，三七8-12份，龟板8-12份，制二木8-12份，菊 花8-12份，秦艽8-12份，红花8-12份，羌活10-15份，防风8-12份，灵仙8-12份。2. 根据权利要求1所述的外用治疗颈椎病的中药组合物，其特征在于:所述中药提取物 由下列重量份的中草药加工而成：葛根40份，白芍30份，制川雪30份，木瓜10份，生地10份， 制牟大10份，全蝎10份，桂枝10份，枣仁10份，制乙又10份，细辛10份，甘草10份，制三草10 份，三七10份，龟板10份，制二木10份，菊花10份，秦艽10份，红花10份，羌活12份，防风10份， 灵仙10份。3. 根据权利要求1或2所述的外用治疗颈椎病的中药组合物，其特征在于:所述中药组 合物还包括凝胶助剂，剂型为凝胶剂。4. 一种权利要求3所述的外用治疗颈椎病的中药组合物的制备方法，其特征在于:步骤 如下： (a) 制备中药提取物:配方量的葛根、白芍、制川雪、木瓜、生地、制牟大、全蝎、桂枝、枣 仁、制乙又、细辛、甘草、制三草、三七、龟板、制二木、菊花、秦艽、红花、羌活、防风和灵仙，加 入200-250ml体积分数75-85%的乙醇水溶液，于90-110°C回流浸提2-3小时，浸提液经真空 浓缩后冷冻干燥，获得中药提取物冷冻干粉，封装； (b) 制备凝胶助剂:将配方量的透明质酸、泊洛沙姆和常温的去离子水混合均匀，然后 微过滤去除杂质，封装； (c) 中药提取物和凝胶助剂以适宜的比例混合均匀，混合方式为中药提取物往凝胶助 剂中添加，边加边搅拌； 所述凝胶助剂中各组分的质量分数如下:透明质酸〇. 2-0.8%、泊洛沙姆15-20%，余量为 去呙子水； 中药提取物和凝胶助剂的配比为:每100_150ml凝胶助剂中添加25-35g中药提取物。
【文档编号】A61K35/646GK105920184SQ201610384471
【公开日】2016年9月7日
【申请日】2016年6月2日
【发明人】郑笑遥
【申请人】郑笑遥