用于药物输送装置的可柔性安装的药盒对准套环的制作方法
【专利摘要】本申请公开了一种用于药物输送装置的药盒接口的对准组件。组件可选地包括用于打开药盒和输送装置之间的流体连通的联接部。例如，联接部可选地包括可通过药盒的隔膜插入的套管。组件可包括将药盒和/或其进入通道定位在加载位置的第一精度内的引导部。组件可选地包括被附接至联接部的药盒接合装配部(例如握紧扩张器套筒套环)。可选地，当药盒被接合至装配部时，联接部与进入通道连接在第二精度内。第二精度可选地高于第一精度。在一些实施例中，一个或多个顺应性支撑部可移动的将装配部定向以当进入通道处于加载位置中时接合药盒。
【专利说明】用于药物输送装置的可柔性安装的药盒对准套环
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请与相同
【申请人】并在同日提交的题目为“用于药物输送装置的药盒联接的顺应性联接组件”的美国专利申请相关，其全部内容在此引入以作参考。
技术领域
[0003]在本发明的一些实施例中，涉及一种用于药盒的联接部对准系统，更具体地，但并不排他地，涉及一种用于将套管与药盒的隔膜对准的套环。
【背景技术】
[0004]美国专利申请公报第20140083517号公开了“一种对准装置，其用于联接液态药盒与纵向药盒轴，联接收缩颈部与盖子，并联接远离颈部的可穿刺隔膜与适配器……” “隔膜垂直于药盒轴。装置包括具有纵向套管轴适配器套管以穿刺隔膜和用于与药盒本体的远端部轴向对齐接合的近端药盒接合结构。装置更进一步地包括远端适配器接合结构用以与适配器轴向对齐接合。药盒与适配器的联接通过对准装置启用。在联接期间，适配器和药盒通过药盒接合结构和适配器接合结构分别地相对彼此对齐，使得纵向药盒轴和纵向套管轴形成共同的纵向轴。”
[0005]美国专利申请公开号20120029431公开了“一种容器和直线推进连接器组件”……“用于通过简单的直线推进运动将容器和标准鲁尔线组(luer line set)和用户鲁尔线组的其中一个连接至任意数量的注入栗结构，其中推进连接器组件被提供和设置以固定线组和容器以及注入栗。较佳地通过夹持扩张器套管进行的一个简单的直线推进运动在容器栗腔中放置和固定容器(即，在x、y和z轴上定位容器)，并且一个简单的直线拉出运动会从栗容器腔中释放和移除容器。转动方位并不是连接、栗接合或栗功能所必须的，当管组敷设所经过的扩张套管通过管组或者鲁尔配合不会从固定位置移动时，任意拉拽将不会释放容器。
[0006]美国专利申请公报第2013/096509号公开了“用于药物输送装置的系统，其包含配置以保持容器的容器保持器，和对准界面，其包括设置为联接至容器的主体。第一对准部件被设置在主体上。第一对准部件与由容器固定器提供的对应的对准部件配合，使得当容器被插入保持器时，第一对准结构与由容器保持器提供的对应的对准配合从而旋转对准接口(interface)，因此将对准接口在保持器内对准。所以，容器可以在容器保持器内被对准。第一对准部件可以包括设置在接口的主体上的至少一个突部。系统更进一步地包括一个或更多编码部件。”
[0007]美国专利申请公开第20110054400号公开了“在穿刺构件处于膜中并且相对于外壳移动时，用于穿刺膜的穿刺构件可被设置在外壳内并且被可以是用于允许穿刺构件相对于外壳接合的顺应部(compliant)支撑。”
[0008]美国专利申请公报第2013148270号公开了一种方法和设备，“用于输送药物到接收者。在一些实施例中，输送设备可以解封药物容器。在一些实施例在，输送速率可以被控制和/或调节。可选地设备可以是一次性的。可选地，设备可以具有小外形和/或是可磨损的和/或可附着至接受者。可选地，排出药物和/或解封容器可以由平行于设备底部移动的活塞驱动。可选地，设备可以释放皮下注射针进入接收者。可选地，皮下注射针的释放可以是在与活塞移动方向不平行于和/或正交的方向上。可选地，在释放之前，皮下注射针可以通过密封针开口的针开口隔膜而被保存在无菌的状态下。可选地，一旦释放，皮下注射针可以穿刺针开口隔膜。”
[0009]美国专利第6595960号公开了“一种用于提供与药物输送笔一起使用的柔性针组件的设备和方法。柔性针组件包括具有近侧点和远侧点的针套管和被联接至针套管的毂。毂包括允许针套管在毂的中心线周围移动的柔性顶或球窝布置。柔性顶可包括加强针套管在毂的中心线周围的柔性的一个或多个同轴肋。”
[0010]美国专利第3994295公开了“用于将皮下注射针安装在注射药盒上的接合器装置由两个伸缩式元件和坐落在外壳的端部上方的针安装构件组成，其中两个伸缩式元件中外部伸缩式元件是外壳或外壳，内部伸缩式元件是在相对端被联结至适于连接至药盒的茎部的弹性管。”
[0011 ]附加的【背景技术】包括Edwin Chan ,Yuh-Fun Maa，Ph.D和David Overcashier;开发载药注射器方面的制造思考-调查顶部空间压力的影响；2012年05月08日的美国药品审查和附录3结核菌素注射器的泄漏测量;世界卫生组织系列丛书第12号；BCG接种疫苗，编者Lydia Edwards ,Carroll Palmer和Knut Magnus;结核病研究办公室世界卫生组织哥本哈根;世界卫生组织;万国宫，日内瓦，1953。
【发明内容】
[0012]根据本发明一些实施例的方面，提供了一种用于将药物输送装置的药盒接口对准药盒的进入通道(access channeI)的组件，该组件包括:具有开口的套环，开口的尺寸和形状用于接合进入通道的相对侧上的药盒;套管，其安装至套环；当套环被接合至药盒时套管的尖端区域延伸至进入通道中；框架，其包括装配至药盒的引导部以使进入通道相对于框架对准和定位和顺应性支撑部，其顺应地将套环相对于框架对准和定位，当药盒通过引导部被对准和定位至框架时，对准和定位套环以接合药盒;一旦进入通道相对于框架未对准，顺应性支撑部允许套环的移动维持套管与进入通道对准。
[0013]根据本发明的一些实施例，套环的移动是弹性的。
[0014]根据本发明的一些实施例，药盒的未对准等于进入通道相对于框架定位的偏移公差。
[0015]根据本发明的一些实施例，维持套管对准是在套管与进入通道的对准公差内。
[0016]根据本发明的一些实施例，顺应性允许在应力下的套管的尖端区域的跨轴向移动，跨轴向移动超过由于在应力下的框架的柔性导致的跨轴向移动。
[0017]根据本发明的一些实施例，顺应性允许在应力下的套管的尖端区域的跨轴向移动，跨轴向移动超过由于在应力下的套管的柔性导致的跨轴向移动。
[0018]根据本发明的一些实施例，顺应性允许套管的尖端区域的跨轴向移动超过通过引导部定位进入通道的偏移公差。
[0019]根据本发明的一些实施例，维持套管与进入通道对准是在比进入通道相对于框架定位的跨轴向偏移公差小的套管相对于进入通道定位的偏移公差内。
[0020]根据本发明的一些实施例，套环相对于框架的移动自由度大于套管在进入通道中定位的偏移公差。
[0021]根据本发明的一些实施例，引导部包括装配至药盒的主体的通道。
[0022]根据本发明的一些实施例，通道包括与套环相对的开口端，其中药盒通过开口端滑入通道直到药盒接合套环。
[0023]根据本发明的一些实施例，套环包括用于接合至药盒的弹性扩张摩擦接口。
[0024]根据本发明的一些实施例，顺应性支撑部包括选自由柔性安装部、枢接支撑部和带有空隙的支撑部组成的组中的至少一个构件。
[0025]根据本发明的一些实施例，组件进一步包括阻止套管在轴向远离药盒移动的底部。
[0026]根据本发明一些实施例的方面，提供了一种将药物供应至输送装置的方法，其包括:将包括套管的套环顺应地支撑在药物输送装置的框架上的预备位置中；在加载位置的第一偏移公差内将药盒相对于框架定位；当药盒处于预备位置内时，将药盒的进入通道定位并且接合至套环;将套管的端部插入进入通道中；允许套环相对于框架的移动符合药盒的加载位置以将套管的端部相对于进入通道的对准维持至小于第一偏移公差的第二偏移公差。
[0027]根据本发明的一些实施例，允许的移动包括超过由于选自由框架的柔性和套管的柔性组成的组中的至少一个因素导致的移动的套管的端部的跨轴向移动。
[0028]根据本发明的一些实施例，套环相对于框架的移动自由度大于套管在进入通道中定位的偏移公差。
[0029]根据本发明的一些实施例，方法进一步包括:阻止套管在轴向远离药盒移动。
[0030]根据本发明一些实施例的方面，提供了一种防止药物输送装置泄漏的方法，其包括:提供被支撑在输送装置的外壳上的药盒装配部和被安装至装配部的套管;利用套管穿刺隔膜;将装配部刚性地接合至药盒;允许装配部连同药盒一起相对于外壳移动使得套管与隔膜一起移动;其中套管与隔膜一起移动抑制由隔膜相对于套管移动导致的泄漏。
[0031]根据本发明的一些实施例，在方法中，装配部被支撑在外壳上以限制套管的尖端沿隔膜的轴相对于外壳移动的自由度，其中允许装配部相对于外壳移动提供了套管的尖端在隔膜的跨轴向方向移动的自由度，跨轴向移动自由大于轴向移动自由度。除非另有限定，此处使用的所有技术语和/或科学术语具有与发明所属的领域中普通技术人员通常理解相同的含义。虽然与此处描述的那些相似或等同的方法和材料可用于本发明实施例的实践或测试中，但是下面描述示例性方法和/或材料。在冲突的情况下，包括限定的专利说明书将控制。另外，材料、方法和示例仅是说明性的并不旨在必然是限制性的。
【附图说明】
[0032]以下参照附图仅以示例的方式描述本发明的一些实施例。现在详细地参照具体的附图，强调的是，示出的细节是示例的方式并且用于本发明实施例的说明性讨论的目的。就这一点而言，结合附图的描述使本发明的实施例可如何实践对本领域技术人员来说是显而易见的。
[0033]在附图中:
[0034]图1是说明根据本发明实施例的用于对准与药盒的进入通道的联接部的方法的流程图；
[0035]图2是根据本发明实施例的用于将联接部对准药盒的进入通道的系统的状态图；
[0036]图3是根据本发明实施例的用于将联接部对准药盒的进入通道的系统的状态框图；
[0037]图4是根据本发明实施例的药盒的远端和用于将联接部对准药盒的进入通道的系统的背透视图；
[0038]图5是根据本发明实施例的在输送装置中安装的用于将联接部对准药盒的进入通道的系统的近透视图；
[0039]图6是根据本发明实施例的在输送装置中安装的用于将联接部对准药盒的通道的系统的背横断面(沿图5的线A-A’)视图；
[0040]图7是根据本发明实施例的用于将联接部对准药盒的通道的系统的远透视图；
[0041]图8是根据本发明实施例的包括用于将联接部对准药盒的通道的系统的输送装置的外部的近透视图/背透视图；
[0042]图9是根据本发明实施例的用于将联接部对准药盒的进入通道的处于加载位置的系统的远透视图；
[0043]图10是根据本发明实施例的在输送装置中安装的用于将联接部对准药盒的通道的替换系统的近透视图；
[0044]图11是根据本发明实施例的药盒的远端和用于将联接部对准药盒的通道的替换系统的背透视图。
【具体实施方式】
[0045]在本发明的一些实施例中，本发明涉及一种用于药盒的联接部对准系统，更具体地说，但不仅仅地涉及一种用于将套管与药盒的隔膜对准的套环。
[0046]本发明一些实施例的方面涉及一种将药盒装配部柔性地定位在药物输送装置中的顺应性支撑部。可选地，当药盒被固定至装置时，支撑部可定位装配部以接合药盒。在一些实施例中，支撑部可以是顺应性的以允许装配部移动和/或即使当药盒和装置之间存在未对准时符合药盒的位置。在一些实施例中，装配部可包括将药盒连接至输送装置的流体通路的联接部。例如，装配部可维持联接部被精确地定位和/或对准药盒。精确对准可避免药盒和联接部之间的引导和/或避免对药盒和/或联接部的损害。
[0047]在一些实施例中，药盒可包括带有被隔膜密封的进入通道的窄颈部。药盒装配部可包括将窄颈部和穿刺隔膜的套管接合和/或将药盒联接至用于排放药物的流体通路的套环。药盒可选地被定位在输送装置的外壳中的引导通道中。套环可选地被定位在顺应性支撑部上的引导通道的端部使得当药盒被完全地插入至引导通道中时，套环接合药盒。可选地，套环可移动以将其本身与药盒的颈部对准。例如，即使当药盒未与输送装置的外壳精确对准时，套环可容纳与药盒的进入通道精确地对准的套管。
[0048]在一些实施例中，药物输送装置可包括根据第一加工公差将药盒相对于框架定向和/或定位的药盒引导部。药盒装配部接合药盒和/或维持被连接至药盒的进入通道带有比第一公差更精确的第二公差的联接部。
[0049]在一些实施例中，联接部可将药盒连接至在药物输送装置的内部流体通路。联接部和流体通路之间的连接可包括柔性元件。柔性元件可顺应联接部的移动。流体通路的柔性可在一些实施例中降低移动联接部所需的力和/或当联接部移动时在联接部上的应力。可选地，流体通路的一部分可被约束至药盒装配部(例如通过夹具)。流体通路的被约束部分可与装配部一起移动。将流体通路的一部分约束至装配部可进一步降低联接部和/或药物输送装置和药盒之间接口上的力。
[0050]在一些实施例中，药盒的进入通道相对于外壳的精确定位的偏移公差(从指定位置的允许偏移)的范围可例如在0.之间。可替换地或另外地，进入通道相对于外壳的位置的偏移公差的范围可在Omm-0.5mm和/或0.和/或和/或5mm-10mm和/或10mm-16mm之间。进入通道相对于外壳的定向的偏移公差的范围可例如在O度-1度之间。可替换地或另外地，进入通道相对于外壳的定向的偏移公差的范围可例如在O度-0.3度和/或0.3度-1度和/或I度-3度和/或3度-10度之间。例如，当药盒与装配部接合时，药盒的进入通道相对于联接部定位的偏移公差的范围在所有方向上可例如在Omm-0.6mm之间。可替换地或另外地，药盒的进入通道相对于联接部定位的偏移公差的范围可例如在0.1mm-0.3mm和/或0.3mm-0.6mm和/或0.之间。进入通道相对于联接部的定向的偏移公差的范围可例如在O度-3度之间。可替换地或另外地，进入通道相对于联接部的定向的偏移公差的范围可例如在O度-0.3度和/或0.3度-1度和/或I度-3度和/或3度-10度之间。
[0051]在一些实施例中，联接部被柔性地安装至医疗设备的药盒装配部和/或外壳。例如，联接部的移动可容纳装配部和/或联接部和/或药盒和/或外壳之间的弯曲和/或移动和/或错配，从而降低在药盒和联接部之间接口上的应力。
[0052]在一些实施例中，柔性可允许方向依赖性的对准系统移动自由度。例如，套管的尖端可具有大的侧向移动自由度(例如尖端可在6N或更小的侧载荷下自由跨轴向地和/或横向地移动多达0.6_的距离)和/或在远侧方向具有较小或较大的移动自由度(例如尖端可在6牛顿(N)的侧载荷和/或范围在2N-5N和/或5N-10N和/或10N-20N之间的侧载荷下自由跨轴向地和/或横向地移动范围在0.2mm~0.5mm和/或0.Smm-Q.7mm和/或0.的距离)。为了当前公开起见，跨轴向移动可被限定为垂直于移动前对象的轴的移动。例如，垂直于轴的线性移动是跨轴向的。例如在上述限定下，改变轴定向的旋转在旋转轴远处的点引起跨轴向移动。例如，底部可被设置在套管的远侧，支撑套管和/或阻挡套管的远侧移动。通过套环支撑装配部和/或套管可促进药盒的接合。例如，将药盒固定至引导部可使套环接合药盒。在一些实施例中，跨轴向移动可相对于套管和/或隔膜和/或药盒的进入通道和/或药合
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[0053]在详细地解释本发明得至少一个实施例之前，将理解的是，本发明在其申请中并不一定限于在下述说明书阐述的和/或在附图和/或示例中说明的组件和/或方法的构造和布置的细节。本发明可以是其它实施例或能够以各种方式实践或实施。
[0054]1.供应药物的方法
[0055]现在参照附图，图1说明了一种将药物供应至药物输送装置的方法。药物可通过被连接至药盒的联接部(例如套管)被供应至装置。在一些实施例中，输送装置包括将联接部高精度地对准药盒的药盒装配部。可选地，装配部被定位在装置上以当药盒被固定至装置时接合药盒。在一些实施例中，药盒可被低精度地(例如大偏移公差)固定至输送装置而联接部可高精度地(例如对准的小偏移公差)装配至药盒。可选地，药盒装配部被支撑在输送装置上以符合药盒的位置。例如当药盒在使用期间移动时，药盒装配部可与药盒一起移动，从而维持与进入通道对准的联接部。在一些实施例中，装配部可绕其轴将药盒旋转地定向。可替换地或另外地，在一些实施例中，药盒可不被固定在绕其轴的旋转定向上。
[0056]在一些实施例中，药盒可被固定101至输送装置。药盒装配部可被定位以当药盒被固定101至装置时接合102药盒。
[0057]例如，药盒可滑入装置的引导通道中。装配部可选地被定位在引导部的端部以当它被完全插入时接合药盒。例如，装配部可包括当它被插入引导通道时握住药盒的远端的扩张摩擦装配部。例如，药盒可具有在其远端被隔膜密封的进入通道。在各种实施例中，隔膜可与装置的外壳略微未对准。例如，未对准可由隔膜相对于药盒的主体定位的偏移和/或通道相对于外壳定位的偏移和/或药盒相对于通道定位的偏移和/或通道的位置相对于套管的偏移造成和/或由于当将药盒插入通道时的不平衡力和/或其它因素造成。
[0058]在一些实施例中，注射器可包括自对准药盒装配部。例如装配部可握住和/或引导药盒的远端和/或将其自身对准以符合103隔膜的位置。例如药盒装配部可将药盒握住在进入通道的位置附近和/或在相对于进入通道的空间位置处于相对高精度(例如具有较小的偏移公差)的位置。可选地，药盒装配部可符合药盒的位置和/或调整其自身以将联接部相对于进入通道适当地定位和/或调整其自身以补偿联接部系统的各个部件的偏移和/或移动。在一些实施例中，药盒装配部的移动维持联接部和进入通道之间的对准。
[0059]在一些实施例中，在药物输送装置和药盒之间的通路可被打开104。可选地，通路可被用于将药物供应至输送装置。例如，打开104药盒和输送装置之间的通路可包括打开104允许液体药物从药盒流至输送装置的流体流动通路。例如流体通路可从药盒的进入通道被供给至输送装置的联接部。例如，联接部可包括可被推动通过进入通道的隔膜的套管。
[0060]在一些实施例中，在输送装置和药盒之间的通路被打开104之后，注射器的部分可移动106 ο例如，柱塞可被推入药盒以将内容物推出。柱塞的力可导致移动(例如药盒和/或进入通道相对于外壳的移动)。可选地，药盒装配部可例如通过与药盒和/或进入通道一起移动重新对准108。重新对准药盒装配部可维持109流体通道的完整性和/或将流体通道维持109在敞开状态。在一些实施例中，维持109流体通道可包括维持109联接部和进入通道之间的对准。在一些实施例中，维持流体通道的完整性可防止药盒的内容物泄漏。
[0061]2.对准系统的状态
[0062]图2是说明根据本发明实施例的对准系统状态的状态图。可选地，对准系统可包括用于流体通路联接部的柔性安装部和/或用于将联接部容纳至药盒的进入通道的可移动药盒装配部。可选地，安装部和/或装配部可补偿流体链路(train)的一个或多个部分的未对准。在一些实施例中，通过安装部和/或药盒装配部的补偿即使在药盒和/或装配部和/或联接部的移动和/或未对准的各种状态下维持输送装置和药盒之间的流体通路。
[0063]在一些实施例中，输送装置的药盒联接部系统和/或装置的药盒在无补偿的情况下可被固定262’和/或可被适当地对准266。将药盒固定至输送装置可包括例如插入至装置的外壳中的引导件和/或与药盒装配部接合269。例如，药盒可被对准266至装置的外壳和/或联接部可被对准264至装置的药盒装配部和/或药盒装配部可与装置的外壳对准268d。
[0064]在一些实施例中，当联接部被固定262’至药盒引导部时，药盒的未对准可通过联接部系统来补偿。例如，药盒可接合269可重新对准268a、268c以补偿药盒的未对准的药盒装配部。柔性装配部和/或安装部补偿的不精确和/或偏移的一些示例可包括制造药盒的不精确、在输送装置中药盒放置的偏移、联接部相对于药盒装配部定位的偏移、制造联接部的不精确、制造输送装置的外壳的不精确、药盒装配部的位置相对于外壳的偏移、定位用于药盒的引导部的偏移等。
[0065]在一些实施例中，弯曲联接部的安装部可补偿268b联接部与药盒装配部的未对准264’(例如由于联接部和/或装配部的制造的不精确性)。例如，药盒装配部可选地与药盒的进入通道对准。
[0066]在一些实施例中，弯曲联接部安装部可补偿268a药盒相对于药物输送装置的外壳的未对准266’和/或移动(例如当联接部被柔性地安装至药盒装配部时)。可替换地或另外地，药盒装配部的重新对准可补偿268a、268c药盒相对于药物输送装置的外壳的未对准266’和/或移动(例如在联接部被刚性地安装至药盒装配部的实施例中和/或在联接部被柔性地安装至药盒装配部的实施例中)。
[0067]在一些实施例中，未被固定262的药盒可从药物输送装置供应。可选地或可替换地，药盒和装置可被一体制造。
[0068]3.对准系统
[0069]图3是说明根据本发明实施例的用于补偿联接部和进入通道之间未对准的系统的框图。在一些实施例中，药物输送装置的外壳310包括用于定位药物供应药盒322的引导部324和/或支撑联接部316和/或装配部防止轴向移动的底部312。联接部316例如通过输送装置的内部流体通道326可选地提供药盒322和药物输送装置之间的材料运输。联接部316和药盒322之间的未对准可导致断开和/或阻断和/或泄漏。例如，未对准可由装置的部件中的一些或全部和/或粗糙处理中的缺陷引起。未对准补偿系统可选地包括补偿未对准的一个或多个部件的移动自由度。例如系统可包括接合药盒322的装配部328。装配部328可容纳对准药盒322的联接部316。可选地，流体通路326可包含柔性的和/或可移动的组件。
[0070]在一些实施例中，装配部328可被移动地安装至框架(例如药物输送装置的外壳310)。例如装配部328可通过柔性底部312和/或枢接支撑部330连接至外壳310。柔性底部312和/或枢接支撑部330可将装配部328保持在预备位置和/或允许装配部328相对于外壳310补偿性移动例如以维持药盒322和装配部328之间的对准。在预备位置中，装配部328可当药盒322被固定至外壳310时接合药盒322在预先确定的固定位置。固定的位置可根据偏移公差来预先确定。
[0071]在一些实施例中，装配部328可被接合至在其进入通道320附近的药盒322。流体通路可选地横跨在进入通道320和联接部316之间。在一些实施例中，装配部328可维持联接部316和药盒322的进入通道320之间的对准。可选地或另外地，联接部316可移动地附接至外壳310和/或装配部328。例如，联接部316可通过柔性安装部314被附接至外壳310和/或药盒装配部328。柔性安装部314可选地允许联接部316的补偿性移动和/或联接部316和药盒322的重新对准。在一些实施例中，安装部的柔性可比系统的其它部件(例如装置的引导部和/或框架和/或外壳)的柔性对联接部给予更大的移动自由度。
[0072]在一些实施例中，底部312和/或支撑件330的设计可允许装配部328和/或联接部316在一个方向上比在其它方向上做更多的移动。例如，装配部328和/或联接部316可被允许垂直于引导部324相对自由地移动和/或相对于引导部324旋转。在纵向的方向朝向或远离引导部324的移动可例如受到更多的限制。例如，限制装配部328和/或联接部316的纵向移动可例如当将药盒322插入在装置时使进入通道更容易地连接至联接部316和/或装配部(例如套环428)更容易地接合至药盒322。
[0073]在一些实施例中，药盒322可包括在其远端附近的进入通道320。例如，进入通道320可包括被隔膜密封的颈部。可选地，隔膜被横向地定向(例如跨轴至套管，例如垂直于套管和/或垂直于例如从药盒的远端延伸至近端的药盒的纵轴)。
[0074]在一些实施例中，药盒322被纵向插入至药物输送装置的引导部通道324和/或外壳310的近端。药盒装配部328可包括例如附接(例如通过柔性搭钩)至药盒322的远端的杯部和/或套环和/或握紧扩张器套。联接部316可包括例如套管和/或中空针。药盒装配部328可选地保持联接部316与引导部通道324纵向平行和/或同轴和/或在引导部通道324的近端附近定向。在一些实施例中，当药盒322被插入时，它接触药盒装配部328和/或被推入装配部328中。装配部328(例如通过接至药盒322的远端)可选地将其本身与药盒322对准和/或接合药盒322。装配部328可选地保持套管与进入通道320大体上平行和/或同轴定向和/或与药盒322的纵轴大体上平行定向。当药盒322被推入装配部328中时，导管能可选地穿刺隔膜。在穿刺隔膜整合，套管的中空部可形成从药盒322的内部贯穿隔膜和/或进入药物输送装置的内部流体通路326的流体通路。药盒322相对于引导部324和/或外壳310的移动可选地被药盒装配部328的补偿性移动来补偿。例如装配部328相对于引导部324的补偿性移动可容纳和/或补偿和/或符合药盒322和/或引导部324的移动和/或偏移和/或错配。可选地，补偿性移动可限制和/或基本上避免药盒322和联接部316之间的接口上的应力(例如限制隔膜上的应力和/或隔膜的撕裂和/或泄漏)。例如，导管和隔膜之间的接口上的应力可被维持在泄漏阈值力以下。泄漏阈值力可被限定为例如在工作条件下大到足以产生大于0.05ml的泄漏的隔膜的穿刺地点上的应力。可替换地或另外地，测试泄漏阈值力可在测试压力的范围例如在lkg/cm2-5kg/cm2 和/或 5kg/cm2_6kg/cm2 和/或6kg/cm2-12kg/cm2之间下来限定。可替换地，泄漏体积的范围可在0.0lml-0.05ml和/或0.05ml-0.1ml和/或0.1ml-0.2ml和/或0.2ml_0.5ml和/或0.之间。泄漏体积可被限定在特定时间段内(例如体积可O秒_60秒和/或I分钟-10分钟和/或10分钟-1小时和/或I小时-1天之间的时间段内泄漏)。泄漏阈值应变可被限定为例如导致套管和隔膜之间泄漏例如在工作条件下泄漏0.05ml以上的穿刺隔膜的套管的移动量。可替换地或另外地，测试泄漏阈值应变可在测试压力的范围例如在 lkg/cm2-5kg/cm2 和/或 5kg/cm2-6kg/cm2 和/或 6kg/cm2-12kg/cm2 之间下来限定。可替换地，泄漏体积的范围可在0.0lml-0.05ml和/或0.05ml-0.1ml和/或0.1ml-0.2ml和/或0.2m 1-0.5ml 和/或 0.之间。
[0075]4.穿刺药盒隔膜的实施例
[0076]图4是根据本发明实施例的用于对准药物输送装置的联接部和进入通道的系统的特写背透视图。在图4中的示例性实施例中，药物输送装置的联接部系统包括套管516(例如见图5)。在图3的示例性实施中，药盒的颈部包括被隔膜420密封的细进入通道621(例如见图6)。在图3的示例性实施中，药盒装配部包括套环428。套管516通过安装部414被接合至套环428。可选地，安装部414是柔性的。可替换地或另外地，安装部414可以是刚性的。安装部414的远端通过枢接至底部412可选地被支撑在药物输送装置的外壳410上。在图4的示例性实施例中，套环428通过一个或多个支撑部430a、430b、430c、430d(例如见图5)和430e(例如见图7)被可移动地支撑在药物输送装置的外壳410上的预备位置。例如，在预备位置，套环428的开口被指向引导部通道424使得当药盒422被插入引导部通道时，药盒422的远端被套环428接合。
[0077]在一些实施例中，联接部和/或装配部可在一个方向比在另一方向更自由地移动。例如，底部412限制套管516和/或套环428的纵向移动。例如，套管516的纵向移动的范围可被限制在Omm-0.1 mm之间。可替换地或另外地，套管516的纵向移动的范围可被限制在0.1mm-0.2mm和/或0.2mm-0.5mm之间。例如，套环428的纵向移动的范围可被限制在Omm-
0.1mm和/或0.1mm-0.2mm和/或0.2mm~0.5mm之间。在一些实施例中，限制套环428的纵向移动可使药盒422(和/或药盒422的套环接合器419)更容易地插入套环428中。在一些实施例中，限制套管516的纵向移动可使套管516更容易地插入隔膜420中。例如在图4的实施例中，套环428的近端的横向移动的自由度的范围可例如在0.Imm-0.4mm之间。在一些实施例中，围绕底部412和/或支撑部430a-d周围的间隙枢接安装部414和/或在支撑部430a_d周围枢接可允许套环428的近端的横向移动的范围在Omm-0.1mm和/或0.1mm-0.4mm和/或0.4mm-1mm之间。例如在图4的实施例中，套环428的旋转自由度的范围可在0.5度-2度之间。在一些实施例中，套环428的旋转范围可在0.1度-0.5度和/或0.5度-2度和/或2度-5度之间。例如，支撑部430d和外壳410的内壁之间的可选间隙576d可允许套环428的垂直移动。例如，支撑部430d和套环428之间的可选间隙576d可允许套环428的水平移动。例如，支撑部430c和套环428之间的可选间隙676d(例如见图6)可允许套环428的水平移动。可选地，跨轴移动可相对于套管516、套环428、通道621和隔膜420限定。例如在图4的实施例中，套管516、套环428、通道621和隔膜420的轴大体上平行。可替换地或另外地，在一些实施例中，套管516、套环428、通道621和隔膜420的轴可不平行。
[0078]在一些实施例中，套环428可包括握紧扩张器套筒。扩张器套筒可选地握紧药盒的远端。可选地，在图4的实施例中套筒的长度的范围可例如在之间。在一些实施例中，套管长度的范围可例如在和/或和/或9mm_ 15mm之间。在图4的实施例中套筒的长度的范围可例如在8.4mm-8.6mm之间。在一些实施例中，套管直径的范围可例如在6mm_8.4mm和/或8.4mm_8.6mm和/或8.6mm-12mm之间。在一些实施例中，扩张器套筒的开口面向近侧。可选地联接部可包括指向扩张器套筒近侧的套管516。例如，在图5的实施例中，套管516可伸出范围在5-6mm之间的距离。在一些实施例中，套管可邻近扩张器套筒中伸出范围在2-5mm和/或5-6mm和/或6-10mm和/或10-20mm的距离。例如套管516可包括范围在25规格-30规格之间的中空孔针。可代替地或另外地，套管的范围可在15规格-25规格和/或25规格-30规格和/或30规格-40规格之间。套环428可由例如成型的聚碳酸酯制成。安装部414可以是硬塑料或树脂例如聚碳酸酯。可代替地，安装部414可由更柔性材料例如弹性体例如TPE制成。例如，轴通道(例如在图6中说明的通道621)长度的范围可在8.6mm-8.9mm之间。例如轴通道(例如在图6中说明的通道621)内直径的范围可在之间。在一些实施例中，轴通道长度的范围可例如在5mm-l 5mm之间。在一些实施例中，轴通道内直径的范围可例如在和/或和/或 5mm-10mm 之间。
[0079]在一些实施例中，将联接部连接至输送子组件的内流体通道可包括柔性部分。例如，图4的实施例的内流体通道将联接部连接至患者针插入组件434。流体通道可选地包括柔性管426。在一些实施例中，管426的柔性允许联接部移动而没有来自流体通道的大阻力和/或流体通道的破坏。可选地，套环428包括使管426的远侧部分连同套环428移动的夹432。可选地，当套环428移动时，夹432使联接部和/或药盒422和输送装置之间的接口免受由管426的移动产生的力。可选地，管可由例如硅胶或聚乙烯制成。管长度的范围可例如在30-50之间。管内直径的范围可例如在0.25-0.5之间。
[0080]图5是根据本发明实施例的用于对准药物输送装置的联接部和进入通道的系统的近侧透视图。在图5中，突出贯穿套环428的远侧底部中孔的安装部414的近侧可被看到。从安装部414近侧突出的套管516的近侧部分被看到。可选地，套管516的近端包括尖锐的尖部518。可选地，安装部414被刚性地连接至套环428。例如当套环428移动以容纳药盒的为对准时，安装部414和/或套管516相应地移动。在一些实施例中，安装部414是柔性的。安装部414的柔性可选地将另一自由度加入至系统。例如，安装部414的柔性可降低由套管516的弯曲和/或安装部414和外壳410的未对准和/或安装部414和套环428的未对准和/或隔膜420和接合器419的未对准导致的输送装置和药盒(例如隔膜420)之间的接口上的力。
[0081]在一些实施例中，药盒装配部可被形成以指向药盒和/或装配部的移动以补偿和/或一起对准。例如套环428包括倾斜开口使得当药盒被纵向地插入至引导部通道424和/或被推入与套环428接合时，药盒422的远端和/或套环428的近端当它们靠近接合的位置时被推动对准。例如当药盒422滑入套环428中的锁定位置时，旋转推动套环428的倾斜开口推动套环428和药盒422进入公用纵轴(例如通过使套环428相对于外壳410和/或引导部通道424旋转)ο可代替地或可选地，套环可被形成有直开口和/或药盒可具有倾斜端。
[0082]在一些实施例中，支撑部可将药盒装配部可移动地对齐至药物输送装置。例如，支撑部430a和430d被刚性地连接至套环428。支撑部430a和430d可选地被支撑抵靠外壳410的上部分和下部分而不是被刚性地连接至此(外壳410的上部分810例如在图8中说明)。例如，支撑部430a和/或430d和/或套环428可枢接在支撑部430b和/或430c安置在外壳410的点的周围。可替换地或另外地，支撑部430a、430d可沿外壳410的内表面滑动。例如，支撑部430b和430c被刚性地连接至外壳410。在示例性实施例中，支撑部430b和430c支撑套环428(限制其横向移动)而不是被刚性地连接至此。可选地，间隙(例如套环428和支撑部430b和/或430c之间的空间和/或外壳410和/或上外壳部分810和支撑部430c和/或430d之间的空间)允许套环428的受限移动自由度的范围例如在0.lmm-0.4mm之间。在一些实施例中，套环的移动自由度的范围可例如在Omm-0.1mm和/或0.1mm-0.4mm和/或0.之间。
[0083]图6是根据本发明实施例的用于将在药物输送装置中安装的联接部对准通道的系统的背横断面(沿通过图5的线A-A’的水平面切割)视图。在一些实施例中，套管516可包括弯针，弯针的近侧(例如通过穿刺隔膜420)联接至药盒422，弯针的远侧被连接至内部流体通路(例如柔性管426)和/或诸如患者针组件434等输出组件。安装部414可选地包括曲线通道413，通过曲线通道经过套管516的弯曲部分。可选地，套管516可在80度-100度和/或60度-120度和/或30度-150度之间弯曲。
[0084]药盒422的横截面图说明了例如药盒422的进入通道621的窄颈部。示例性柱塞670被说明在药盒422的近端附近。药盒422可选地包括远侧凸缘637。
[0085]图6说明了可选的锁紧闩锁636。闩锁636可选地将药盒422锁紧在引导部通道424中。例如闩锁636阻挡在药盒422的近端上的凸缘637的向外移动。另外地或可替换地，套环428可握住在隔膜420附近的药盒422。例如套环428可包括例如锁紧在药盒422的远侧部分上的壁架629上的搭钩和/或干涉元件。
[0086]图7是根据本发明实施例的对准系统的远侧图。图7说明了将套环428枢转地连接至底部412的进一步可选支撑部430e。图7进一步说明了可选地包括被连接至管426和/或具有曲线通道的安装部714的弯针716(例如用于插入患者体内)的针插入组件434的细节。
[0087]图8是根据本发明实施例的包括用于将联接部对准药盒的进入通道的系统的输送装置外部的近侧/背透视图。对准系统通过在注射器的上外壳部分810中的窗口838看见。可选激活按钮8 74被示出。
[0088]图9是根据本发明实施例的用于将联接部对准药盒的进入通道的处于加载位置的系统的远横截面(沿通过图5的线A-A’的水平面切割)视图。可选地，在加载位置，套管516已经被插入通过隔膜420进入通道621中。可选地，套管516形成从药盒422的内部至管426的流体通路。
[0089]在一些实施例中，在加载位置，套环428被接合至和/或握住药盒422的远侧部分。例如，套环428围绕限制药盒422相对于套环428的水平移动和/或垂直移动的药盒422的远侧部分。可选地，限制药盒422相对于套环428的远侧移动的药盒422的远侧部分紧靠套环428的远侧壁。可选地，限制药盒422相对于套环428的近侧移动的干涉元件927锁紧在壁架629的后面。
[0090]图10是根据本发明实施例的在输送装置中安装的用于将联接部对准药盒的进入通道的替换系统的近透视图。例如在图10的实施例中，对准系统给的联接部包括隔膜1020。可选地在图10的示例性实施例中，药盒包括用于穿刺隔膜1020的套管。
[0091]图11是根据本发明实施例的对准系统的替换实施例的近侧特写透视图。在图11的系统中，可移动对准套环1128容纳包括隔膜1020的联接部。可选地，当药盒1122被插入装置中时，药盒1122的套管1116穿刺隔膜1020以形成与包括柔性管426的内部流体通路连接的流体。可选地，套环1128通过柔性安装部1114和/或支撑部1130被可移动地容纳在输送装置的外壳1110中。
[0092]期望的是，在从本申请成熟的专利的有效期期间，许多相关输送系统、药盒和/或联接技术和/或柔性支撑部将被开发并且术语输送系统、药盒、套环、联接部和/或安装部旨在包括所有这种先天的新技术。
[0093]如此处使用的术语“约”是指±5%。
[0094]术语“包括”、“包括有”、“包含”、“包含有”、“具有”和它们的结合是指“包括但不限于”。
[0095]术语“由...组成”是指“包括但不限于”。
[0096]术语“基本上由...组成”是指
[0097]组合物、方法或结构可包括附加成分、步骤和/或部分，但前提是附加成分，步骤和/或部件实质上不改变所要求保护的组合物、方法或结构的基本特征和新颖特征。
[0098]如此处使用的单数形式“一”、“一个”和“所述”包括复数引用，除非上下文另有明确说明。例如，术语“化合物”或“至少一种化合物”可包括含有它们混合物的多种化合物。
[0099]在本申请通篇中，本发明的各种实施例可以范围的形式呈现。应理解的是，范围形式的描述仅仅是为了方便和简洁，不应被解释为对本发明的范围的硬性限制。因此，范围的描述应当被认为具有具体公开所有可能的子范围以及在该范围内的个别数值。例如，诸如从I到6的形式等范围描述应当被认为具有在该范围内诸如从I到3、从I到4、从I到5、从2到
4、从2到6、从3至6等具体公开的子范围以及在该范围内的个别数值例如1、2、3、4、5和6。这适用，无论范围的宽度是多少。
[0100]每当数值范围在此处被指示时，它是指包括在指示的范围内的任何引用数(分数或整数)。短语“范围包括在/范围在”第一指示数字和第二指示数字之间和“范围包括从/范围从”第一指示数字至第二指示数字在此处可互换地使用并且是指包括第一指示数字和第二指示数字和在第一指示数字和第二指示数字之间的所有分数和整数。
[0101]如此处使用的术语“方法”是指用于完成给定任务、包括但不限于化学领域、药理学领域、生物学领域、生物化学领域和医学领域的从业者已知的或化学领域、药理学领域、生物学领域、生物化学领域和医学领域的从业者从已知的方式、手段、技术和程序容易开发的那些方式、手段、技术和程序的方式、手段、技术和程序。
[0102]理解的是，为清楚起见在单独实施例的上下文中描述的本发明的某些功能也可在单个实施例中组合提供。相反地，为简明起见在单个实施例的上下文中描述的本发明的各种特征也可单独地或以任何合适的子组合的形式或作为适合于本发明的任何其它描述的实施例提供。在各种实施例的上下文中描述的某些特征不应被认为是那些实施例的必要特征，除非实施例没有那些元件不起作用。
[0103]虽然已经结合其具体实施例描述了本发明，但是明显地，许多替换、修改和变型对本领域技术人员来说将将是显而易见的。因此，它旨在涵盖落入所附权利要求的精神和广泛范围内的所有这种替换、修改和变型。
[0104]在本说明书中提到的所有出版物、专利和专利申请在此全部被引入至说明书以作参考，在相同程度上如同每一个个别出版物、专利和专利申请被具体地和单独地指出在此引入以作参考。另外，在本申请中任何参考文献的引用或标识不应被视为这种参考文献可作为现有技术对本发明有效的许可。在使用部分标题的情况下，它们不应被视为必要的限制。
【主权项】
1.一种用于将药物输送装置的药盒接口对准药盒的进入通道的组件，所述组件包括: 具有开口的套环，所述开口的尺寸和形状用于接合所述进入通道的相对侧上的所述药盒； 套管，其安装至所述套环；当所述套环被接合至所述药盒时所述套管的尖端区域延伸至所述进入通道中； 框架，其包括装配至所述药盒的引导部以使所述进入通道相对于所述框架对准和定位;和 顺应性支撑部，其顺应地将所述套环相对于所述框架对准和定位，当所述药盒通过所述引导部被对准和定位至所述框架时，对准和定位所述套环以接合所述药盒;一旦所述进入通道相对于所述框架未对准，所述顺应性支撑部允许所述套环的移动维持所述套管与所述进入通道对准。2.根据权利要求1所述的组件，其中所述套环的所述移动是弹性的。3.根据权利要求1所述的组件，其中所述药盒的所述未对准等于所述进入通道相对于所述框架的所述定位的偏移公差。4.根据权利要求1所述的组件，其中所述维持所述套管的所述对准是在所述套管与所述进入通道的对准公差内。5.根据权利要求1所述的组件，其中所述顺应性允许在应力下所述套管的所述尖端区域的跨轴向移动，所述跨轴向移动超过由于在所述应力下所述框架的柔性导致的跨轴向移动。6.根据权利要求1所述的组件，其中所述顺应性允许在应力下所述套管的所述尖端区域的跨轴向移动，所述跨轴向移动超过由于在所述应力下所述套管的柔性导致的跨轴向移动。7.根据权利要求1所述的组件，其中所述顺应性允许所述套管的所述尖端区域的跨轴向移动超过通过所述引导部定位所述进入通道的偏移公差。8.根据权利要求1所述的组件，其中维持所述套管与所述进入通道的对准是在比所述进入通道相对于所述框架定位的跨轴向偏移公差小的所述套管相对于所述进入通道的定位的偏移公差内。9.根据权利要求1所述的组件，其中所述套环相对于所述框架的移动自由度大于所述套管在所述进入通道中定位的偏移公差。10.根据权利要求1所述的组件，其中所述引导部包括装配至所述药盒的主体的通道。11.根据权利要求10所述的组件，其中所述通道包括与所述套环相对的开口端，且其中所述药盒通过所述开口端滑入所述通道直到所述药盒接合所述套环。12.根据权利要求1所述的组件，其中所述套环包括用于所述接合至所述药盒的弹性扩张摩擦接口。13.根据权利要求1所述的组件，其中所述顺应性支撑部包括选自由柔性安装部、枢接支撑部和带有空隙的支撑部组成的组中的至少一个构件。14.根据权利要求1所述的组件，其进一步包括: 阻止所述套管在轴向远离所述药盒移动的底部。15.一种将药物供应至输送装置的方法，其包括: 将包括套管的套环顺应性地支撑在所述药物输送装置的框架上的预备位置中； 在加载位置的第一偏移公差内将药盒相对于框架定位；当所述药盒处于所述预备位置内时，将所述药盒的进入通道定位并且接合至所述套环； 将所述套管的端部插入所述进入通道中； 允许所述套环相对于所述框架的移动符合所述药盒的所述加载位置以将所述套管的端部相对于所述进入通道的对准维持至小于所述第一偏移公差的第二偏移公差。16.根据权利要求15所述的方法，其中所述允许的移动包括超过由于选自由所述框架的柔性和所述套管的柔性组成的组中的至少一个因素导致的移动的所述套管的所述端部的跨轴向移动。17.根据权利要求15所述的方法，其中所述套环相对于所述框架的移动自由度大于所述套管在所述进入通道中定位的偏移公差。18.根据权利要求15所述的方法，其进一步包括:阻止所述套管在轴向远离所述药盒移动。19.一种防止药物输送装置泄漏的方法，其包括: 提供被支撑在所述输送装置的外壳上的药盒装配部和被安装至所述装配部的套管； 利用所述套管穿刺隔膜； 将所述装配部刚性地接合至所述药盒； 允许所述装配部连同药盒一起相对于所述外壳移动使得所述套管与所述隔膜一起移动;其中所述套管与所述隔膜一起的所述移动抑制由所述隔膜相对于所述套管移动导致的泄漏。20.根据权利要求19所述的方法，其中所述装配部被支撑在所述外壳上以限制所述套管的尖端沿所述隔膜的轴相对于所述外壳移动的自由度，其中允许所述装配部相对于所述外壳移动提供了所述套管的尖端在所述隔膜的跨轴向方向移动的自由度，所述跨轴向移动自由度大于所述轴向移动自由度。
【文档编号】A61M31/00GK105935470SQ201610125556
【公开日】2016年9月14日
【申请日】2016年3月4日
【发明人】约西·巴-厄尔, 托夫勒·所罗门, 瑞依文·Y·费欧曼
【申请人】麦迪麦珀医疗工程有限公司