一种结合针灸治疗失眠症的中药及制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种结合针灸治疗失眠症的中药及制备方法，中药包括以下原料药材：黄开口，鸡蛋果，茉莉根，山丹，五蕊寄生，兔毛蒿，团花，榆荚仁，猪毛菜，金丝带，铁筷子，臭常山，茯神木，黑点草和结香花。本发明的有益效果：本发明的中药药物，利用我国传统的中医理论，联合针灸治疗失眠症，具有治疗效果更好、治愈率高、无毒副作用和不良反应、愈后不易复发的优势。
【专利说明】
一种结合针灸治疗失眠症的中药及制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及药学技术领域，尤其涉及一种结合针灸治疗失眠症的中药及制备方 法。
【背景技术】
[0002] 失眠症（insomnia)是一种以失眠为主的睡眠质量不满意状况，其他症状均继发于 失眠，包括难以入睡、睡眠不深、易醒、多梦、早醒、醒后不易再睡、醒后不适感、疲乏，或白天 困倦。失眠可引起病人焦虑、抑郁，或恐惧心理，并导致精神活动效率下降，妨碍社会功能。
[0003] 失眠按病因可划分为原发性和继发性两类。1.原发性失眠:通常缺少明确病因，或 在排除可能引起失眠的病因后仍遗留失眠症状，主要包括心理生理性失眠、特发性失眠和 主观性失眠3种类型。原发性失眠的诊断缺乏特异性指标，主要是一种排除性诊断。当可能 引起失眠的病因被排除或治愈以后，仍遗留失眠症状时即可考虑为原发性失眠。心理生理 性失眠在临床上发现其病因都可以溯源为某一个或长期事件对患者大脑边缘系统功能稳 定性的影响，边缘系统功能的稳定性失衡最终导致了大脑睡眠功能的紊乱，失眠发生。2.继 发性失眠:包括由于躯体疾病、精神障碍、药物滥用等引起的失眠，以及与睡眠呼吸紊乱、睡 眠运动障碍等相关的失眠。失眠常与其他疾病同时发生，有时很难确定这些疾病与失眠之 间的因果关系，故近年来提出共病性失眠（(：01110!'131(1；[1180111111&)的概念，用以描述那些同时 伴随其他疾病的失眠。
【发明内容】
[0004] 本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种结合针灸治疗失眠症的中药及制备 方法，该中药能够联合针灸用药，治疗失眠症疗效确切，无毒副作用。
[0005] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种结合针灸治疗失眠症的中药，包括以 下原料药材:黄开口，鸡蛋果，茉莉根，山丹，五蕊寄生，兔毛蒿，团花，榆荚仁，猪毛菜，金丝 带，铁筷子，臭常山，茯神木，黑点草和结香花。
[0006] 其中，所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为:黄开口20~30份、鸡蛋果 30~40份、茉莉根10~30份、山丹15~35份、五蕊寄生15~25份、兔毛蒿20~30份、团花10~ 20份、榆荚仁15~30份、猪毛菜20~35份、金丝带20~30份、铁筷子10~20份、臭常山20~30 份、茯神木25~35份、黑点草20~40份和结香花25~45份。
[0007] 其中，所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为:黄开口25~30份、鸡蛋果 35~40份、茉莉根15~25份、山丹20~35份、五蕊寄生20~25份、兔毛蒿20~25份、团花10~ 15份、榆荚仁15~25份、猪毛菜25~33份、金丝带25~30份、铁筷子10~15份、臭常山20~25 份、茯神木30~35份、黑点草20~25份和结香花30~35份。
[0008] 其中，所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：黄开口 26份、鸡蛋果37 份、茉莉根18份、山丹25份、五蕊寄生23份、兔毛蒿21份、团花12份、榆荚仁18份、猪毛菜27 份、金丝带26份、铁筷子13份、臭常山21份、茯神木33份、黑点草20份和结香花31份。
[0009] 其中，所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：黄开口 29份、鸡蛋果40 份、茉莉根23份、山丹30份、五蕊寄生20份、兔毛蒿24份、团花13份、榆荚仁23份、猪毛菜32 份、金丝带28份、铁筷子15份、臭常山23份、茯神木34份、黑点草25份和结香花33份。
[0010] 其中，所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0011] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇 浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣 再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取， 过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获 得干霄；
[0012] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获 得300目~400目的超微细粉；
[0013]第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理， 即得胶囊内容物;所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100:0.15~0.5:0.15~ 〇. 5，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。
[0014] 其中，当所述中药组合物的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0015] 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~8倍的醇浓度为 85 %~95 %的乙醇，加热至沸腾回流3~5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓 缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度〇 . 06~0.09Mpa下减压浓缩至50~60°C时相对密度为 1.04~1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160~175°C、出风温度80~85 °C，随 后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0016] 步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~ 〇. 2倍的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。
[0017] 本发明的有益效果:本发明的中药药物，利用我国传统的中医理论，联合针灸治疗 失眠症，具有治疗效果更好、治愈率高、无毒副作用和不良反应、愈后不易复发的优势。
【具体实施方式】
[0018] 本发明提供了一种治疗失眠症的中药，包括以下原料药材:黄开口，鸡蛋果，茉莉 根，山丹，五蕊寄生，兔毛蒿，团花，榆荚仁，猪毛菜，金丝带，铁筷子，臭常山，茯神木，黑点草 和结香花。
[0019] 其中，上述原料药材的药理如下：
[0020] 黄开口 ：【别名】老虎脚迹草、见血住。【来源】药材基源:为报春花科植物轮叶过路 黄的全草。【性味】苦;涩;性微寒。【归经】脾;肝经。【功能主治】凉血止血;平肝;解蛇毒。主咯 血;B土血;衄血;便血;外伤出血;失眠;高血压病;毒蛇咬伤。【摘录】《中华本草》
[0021] 鸡蛋果:【来源】西番莲科鸡蛋果，以果实入药。【性味】甘、酸，平。【功能主治】清热 解毒，镇痛安神。主治痢疾，痛经，失眠。【摘录】《全国中草药汇编》
[0022] 茉莉根:【来源】为木犀科植物茉莉的根。【性味】苦，温。【功能主治】麻醉，止痛。治 跌损筋骨，龋齿，头顶痛，失眠。【摘录】《中药大辞典》
[0023] 山丹:【别名】红百合、连珠(《日华子本草》），川强瞿（《通志》），红花菜(《纲目》），红 花百合(《随息居饮食谱》），山百合(《山东中草药手册》）。【来源】为百合科植物山丹的鳞茎。 8~9月间挖取鳞茎，除去茎叶，洗净泥土，将鳞叶剩下晒干，或用沸水捞过，晒干。【性味】甘 苦，凉。【功能主治】除烦热，润肺，止咳，安神。治虚劳咳嗽，吐血，心悸，失眠，浮肿。【摘录】 《中药大辞典》
[0024]五蕊寄生：【别名】茶树寄生、木波罗寄生、乌榄树寄生、黑榄树寄生、木威子寄生、 马檬寄生、（木莽)果寄生、麻檬寄生、杧树寄生、忙果木寄生。【出处】始载于《广西药用植物 名录》。【来源】药材基源:为桑寄生科植物五蕊寄生的带叶茎枝。【性味】苦;甘;性平。【归经】 肝;肾;脾经。【功能主治】祛风湿;补肝肾;止泻痢。主风湿痹痛;腰痛;脚膝酸软;腹泻;痢疾。 【摘录】《中华本草》
[0025]兔毛蒿:【别名】线叶菊、西伯利亚艾菊、兔子毛、疔毒花、惊草、荆草。【来源】菊科兔 毛蒿，以全草入药。【性味】苦，寒。【功能主治】清热解毒，抗菌消炎，安神镇惊，调经止血。主 治传染病高热，内服对心跳、失眠、神经衰弱效果显着，对月经过多，月经不调也有一定疗 效。外用治肿痈，臁疮(下肢慢性溃疡）、中耳炎及其它外科化脓性感染疾病。【摘录】《全国中 草药汇编》
[0026] 团花:【别名】黄梁木。【来源】药材基源:为茜草科植物大叶黄梁木的树皮、叶。【性 味】苦;寒。【功能主治】清热。主高热不退;头晕;头痛;失眠;神经性皮炎;牛皮癣。【摘录】《中 华本草》
[0027] 榆荚仁：【别名】榆实、榆于、榆仁。【来源】药材基源：为榆科植物榆树的果实或种 子。【性味】苦;微辛;性平。【功能主治】健脾安神;清热利水，消肿杀虫。主失眠;食欲不振;带 下;小便不利;水肿;小儿疳热赢瘦;烫火伤;疮癣。【摘录】《中华本草》
[0028]猪毛菜：【别名】扎蓬棵、刺蓬、三叉明棵、猪毛缨、叉明棵、猴子毛、蓬子菜、乍蓬棵 子。【来源】药材基源:为藜科植物猪毛菜的全草。【性味】淡;性凉。【归经】肝经。【功能主治】 平肝潜阳；润肠通便。主高血压病;多病;眩晕;失眠;肠燥便秘。【摘录】《中华本草》
[0029] 金丝带:【别名】金腰带(《陕西中草药》）。【来源】为松萝科植物绿树发的丝状体。丝 状体全年可采，去净杂质，晒干。【性味】甘苦，平。【功能主治】除风湿，止血止痛，调经活血， 镇静安神，健脾胃。治劳伤腰腿痛，外伤出血，月经不调，子宫脱垂，白带，精神病，痫症，半身 不遂，阳痿，头晕目眩。【摘录】《中药大辞典》
[0030] 铁筷子:【别名】铁钢叉、瓦鸟柴(《贵州民间方药集》），钻石风(《贵阳民间药草》）。 【来源】为蜡梅科植物腊梅的根及茎。【性味】《贵阳民间药草》:〃辛，温，无 毒〃。【功能主治】祛 风理气，活血解毒。治哮喘，劳伤咳嗽，胃痛，腹痛，风湿痹痛，疔疮肿毒，跌打创伤。《贵州民 间方药集》:〃镇静，镇咳，止喘。治跌打损伤，腰酸背痛〃。【摘录】《中药大辞典》
[0031] 臭常山：【别名】和常山、胡椒树、日本常山。【来源】芸香科臭常山属植物臭常山，以 根、茎、叶入药。根、茎四季可采，晒干;叶夏秋采集，鲜用。【性味】苦、辛，凉。【功能主治】清热 利湿，截疟，止痛，安神。用于风热感冒，风湿关节肿痛，胃痛，疟疾，跌打损伤，神经衰弱；外 用治痈肿疮毒。【摘录】《全国中草药汇编》
[0032]茯神木：【别名】黄松节（《药性论》），松节（《脚气治法总要》），茯神心（《卫生宝 鉴》），茯神心木(《本草备要》）。【来源】为多孔菌科植物茯苓菌核中间的松根。【性味】甘，平。 【功能主治】平肝安神。治惊悸健忘，中风不语，脚气转筋。【摘录】《中药大辞典》
[0033]黑点草:【别名】立竹根、山黄瓜、黄瓜菜、瓜米菜。【来源】百合科油点草属植物疏毛 油点草，以根入药。夏秋采挖，洗净晒干。【性味】甘、淡，平。【功能主治】安神除烦，活血消肿。 口渴，烦躁不安，跌打损伤。【摘录】《全国中草药汇编》
[0034]结香花:【别名】金腰袋、打结花、梦冬花、喜花。【来源】为瑞香科植物结香的花蕾。 冬末、春初花开放时采摘花序，晒干。【性味】性平，味淡。【功能主治】养阴安神，明目，祛障 翳。用于青盲、翳障、多泪、梦遗、虚淋、失音。【摘录】《中药大辞典》
[0035]其中，所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为:黄开口20~30份、鸡蛋果 30~40份、茉莉根10~30份、山丹15~35份、五蕊寄生15~25份、兔毛蒿20~30份、团花10~ 20份、榆荚仁15~30份、猪毛菜20~35份、金丝带20~30份、铁筷子10~20份、臭常山20~30 份、茯神木25~35份、黑点草20~40份和结香花25~45份。
[0036]其中，所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为:黄开口25~30份、鸡蛋果 35~40份、茉莉根15~25份、山丹20~35份、五蕊寄生20~25份、兔毛蒿20~25份、团花10~ 15份、榆荚仁15~25份、猪毛菜25~33份、金丝带25~30份、铁筷子10~15份、臭常山20~25 份、茯神木30~35份、黑点草20~25份和结香花30~35份。
[0037]其中，所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：黄开口 26份、鸡蛋果37 份、茉莉根18份、山丹25份、五蕊寄生23份、兔毛蒿21份、团花12份、榆荚仁18份、猪毛菜27 份、金丝带26份、铁筷子13份、臭常山21份、茯神木33份、黑点草20份和结香花31份。
[0038]其中，所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：黄开口 29份、鸡蛋果40 份、茉莉根23份、山丹30份、五蕊寄生20份、兔毛蒿24份、团花13份、榆荚仁23份、猪毛菜32 份、金丝带28份、铁筷子15份、臭常山23份、茯神木34份、黑点草25份和结香花33份。
[0039] 其中，所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0040] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇 浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣 再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取， 过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获 得干霄；
[0041 ]第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获 得300目~400目的超微细粉；
[0042]第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理， 即得胶囊内容物;所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100:0.15~0.5:0.15~ 〇. 5，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。
[0043] 其中，当所述中药组合物的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0044] 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~8倍的醇浓度为 85 %~95 %的乙醇，加热至沸腾回流3~5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓 缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度〇 . 06~0.09Mpa下减压浓缩至50~60°C时相对密度为 1.04~1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160~175°C、出风温度80~85 °C，随 后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0045] 步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~ 〇. 2倍的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。
[0046] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段 来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0047] 实施例1:胶囊剂
[0048] 取黄开口 260g、鸡蛋果370g、茉莉根180g、山丹120g、五蕊寄生230g、兔毛蒿210g、 团花120g、榆荚仁180g、猪毛菜270g、金丝带260g、铁筷子130g、臭常山210g、茯神木330g、黑 点草200g和结香花310g。
[0049] 其制备方法包括以下步骤：
[0050] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3倍的醇浓度 为95 %的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于 所述药渣质量2倍的醇浓度为95 %的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取液;将 第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
[0051] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎，过筛，获得 400目的超微细粉；
[0052]第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理， 即得胶囊内容物;所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100:0.5:0.5,将所述胶囊 内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。
[0053] 实施例2:颗粒剂
[0054] 取黄开口 290g、鸡蛋果400g、茉莉根230g、山丹300g、五蕊寄生200g、兔毛蒿240g、 团花130g、榆荚仁230g、猪毛菜320g、金丝带280g、铁筷子150g、臭常山230g、茯神木340g、黑 点草250g和结香花330g。
[0055]其制备方法包括以下步骤：
[0056]步骤一:将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物6倍的醇浓度为90 %的 乙醇，加热至沸腾回流5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液， 随后在真空度0. 〇9Mpa下减压浓缩至60°C时相对密度为1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机 的进风温度175°C、出风温度85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0057]步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.4倍的蔗糖粉和0.2倍的糊 精，制成颗粒，于50°C干燥，获得颗粒剂。
[0058] 毒性实验：
[0059] 急性毒性试验：以本发明实施例1制备的胶囊剂和本发明实施例2的颗粒分别溶解 在蒸馏水中，分别以临床日用量的160倍和280倍分别给2组小白鼠投食投药，观察14日；结 果所有小白鼠健存，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性反应。对白鼠口腔和 破损皮肤进行刺激性试验，未见有刺激性反应和其它不良反应。说明本发明中药对小白鼠 急性用药毒性小，应用安全。
[0060] 长期毒性实验:将本发明实施例1制备的胶囊剂对20只小鼠按16.26g生药/kg溶解 在水中，将本发明实施例2的颗粒剂对小鼠按34.54g生药/kg溶解在水中，对2组小鼠分别连 续用药16周，每天2次，及停药4周后，结果表明：本发明中药对2组试验小鼠的毛发、行为、大 小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现 异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明 本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[0061] 临床资料：
[0062] 病例选择:全部120例患者均选自我院收治的失眠症患者。随机分为对照组和治疗 组，每组各60人。其中，对照组60例，男35例，女25例;年龄34~65岁；病程2个月~6年；治疗 组60例，男37例，女23例;年龄35~68岁；病程3个月~6年。两组患者在性别、年龄、病程等各 方面比较无显著差异，具有可比性。
[0063] 诊断标准：
[0064] -、症状标准：1、几乎以失眠为唯一的症状，包括难以入睡、睡眠不深、多梦、早醒， 或醒后不易再睡，醒后不适感、疲乏，或白天困倦等。2、具有失眠和极度关注失眠结果的优 势观念。
[0005]二、严重标准:对睡眠数量、质量的不满引起明显的苦恼或社会功能受损。
[0066] 三、病程标准:至少每周发生3次，并至少已1个月。
[0067]四、排除标准:排除躯体疾病或精神障碍症状导致的继发性失眠。如果失眠是某种 躯体疾病或精神障碍(如神经衰弱、抑郁症)症状的一个组成部分，不另诊断为失眠症。 [0068]治疗方法：
[0069] 对照组:在心理疏导的基础上，采用针灸方式进行治疗，主要取穴：四神聪透百会、 内关、神门、足三里、三阴交、涌泉穴。对穴位处皮肤进行常规消毒处理，平刺百会前后之神 聪，后刺百会之左右神聪，针尖应该刺向百会穴。内关、神门、足三里、三阴交分别进行直刺 操作，患者得气后施捻转平补平泻手法，每次留针30min左右，每天治疗1次。灸法:每天晚上 临睡前将清艾条点燃，对涌泉穴进行温和灸，以不烫为度，每穴各灸15min左右，每天治疗1 次。1个月为一个疗程，治疗两个疗程。
[0070]治疗组:在对照组的针灸治疗基础上，服用本发明实施例1的胶囊剂，3粒/次，3次/ 天。1个月为一个疗程，治疗两个疗程。
[0071 ] 疗效判断标准:治愈:主观感觉入睡时间可接受，睡眠质量好，总睡眠时间达7-8小 时，次日无疲倦感，伴随症状消除，精神状况良好。好转:主观感觉入睡时间缩短，睡眠质量 有所提高，伴随症状减轻。无效:治疗前后入睡时间、睡眠质量、症状无变化或加重。
[0072] 治疗结果参见下表：
[0074] 通过上表可知，对照组疗效明显优于对照组，即本发明中药能够联合针灸治疗失 眠症，治疗效果优异。
[0075] 不良反应:治疗组在治疗过程中，所有患者均未出现肝肾功能损害或其他不良反 应。
[0076] 复发率统计:对治疗组治愈的31例患者和对照组治愈的17例患者分别随访6个月， 治疗组31例，无复发，复发率为0 % ;对照组17例，复发4例，复发率为23.53 %
[0077] 典型病例:赵某，女，40岁，两年前出现入睡困难，睡眠质量下降，睡眠时间减少，记 忆力下降等问题，从而导致工作能力下降，在工作时也容易出现日间嗜睡现象。服用西药无 显著改善，来我院就诊，在针灸治疗并结合服用本发明实施例1的胶囊剂，1个月后，症状明 显改善，治疗1个半月后，主观感觉入睡时间可接受，睡眠质量好，总睡眠时间达7-8小时，次 日无疲倦感，伴随症状消除，精神状况良好，治愈，随访6个月无复发。
[0078]以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任 何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等 效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所 作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。
【主权项】
1. 一种结合针灸治疗失眠症的中药，其特征在于，包括以下原料药材:黄开口，鸡蛋果， 茉莉根，山丹，五蕊寄生，兔毛蒿，团花，榆荚仁，猪毛菜，金丝带，铁筷子，臭常山，茯神木，黑 点草和结香花。2. 如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为:黄 开口 20~30份、鸡蛋果30~40份、茉莉根10~30份、山丹15~35份、五蕊寄生15~25份、兔毛 蒿20~30份、团花10~20份、榆荚仁15~30份、猪毛菜20~35份、金丝带20~30份、铁筷子10 ~20份、臭常山20~30份、茯神木25~35份、黑点草20~40份和结香花25~45份。3. 如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为： 黄开口 20~30份、鸡蛋果30~40份、茉莉根10~30份、山丹15~35份、五蕊寄生15~25份、兔 毛蒿20~30份、团花10~20份、榆荚仁15~30份、猪毛菜20~35份、金丝带20~30份、铁筷子 10~20份、臭常山20~30份、茯神木25~35份、黑点草20~40份和结香花25~45份。4. 如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为： 黄开口 26份、鸡蛋果37份、茉莉根18份、山丹25份、五蕊寄生23份、兔毛蒿21份、团花12份、榆 荚仁18份、猪毛菜27份、金丝带26份、铁筷子13份、臭常山21份、茯神木33份、黑点草20份和 结香花31份。5. 如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为： 黄开口 29份、鸡蛋果40份、茉莉根23份、山丹30份、五蕊寄生20份、兔毛蒿24份、团花13份、榆 荚仁23份、猪毛菜32份、金丝带28份、铁筷子15份、臭常山23份、茯神木34份、黑点草25份和 结香花33份。6. 如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法 包括以下步骤： 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度 为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加 入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤 获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干 膏； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获得300 目~400目的超微细粉； 第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得 胶囊内容物;所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为1 〇〇: 〇. 15~0.5:0.15~0.5，将 所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。7. 如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，当所述中药组合物的剂型为颗粒剂时，其 制备方法包括以下步骤： 步骤一:将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~8倍的醇浓度为85 %~ 95%的乙醇，加热至沸腾回流3~5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗 漉，收集渗漉液，随后在真空度〇. 06~0.09Mpa下减压浓缩至50~60 °C时相对密度为1.04~ 1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160~175°C、出风温度80~85°C，随后粉碎 成粉末，制成干膏粉； 步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量〇. 2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍 的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。8. 权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂时，其制 备方法包括以下步骤： 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度 为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加 入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤 获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干 膏； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获得300 目~400目的超微细粉； 第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得 胶囊内容物;所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为1 〇〇: 〇. 15~0.5:0.15~0.5，将 所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。9. 权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，当所述中药组合物的剂型为颗粒 剂时，其制备方法包括以下步骤： 步骤一:将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~8倍的醇浓度为85 %~ 95%的乙醇，加热至沸腾回流3~5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗 漉，收集渗漉液，随后在真空度〇. 06~0.09Mpa下减压浓缩至50~60 °C时相对密度为1.04~ 1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160~175°C、出风温度80~85°C，随后粉碎 成粉末，制成干膏粉； 步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量〇. 2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍 的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。
【文档编号】A61P25/20GK105943794SQ201610454221
【公开日】2016年9月21日
【申请日】2016年6月22日
【发明人】杨明道, 宋云, 张燕蕾, 游浩为
【申请人】杨明道