一种治疗湿热型小儿腹胀的药物的制作方法

一种治疗湿热型小儿腹胀的药物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗湿热型小儿腹胀的药物，其中，包括以下原料药材：地茄子、柞木、梗通草、湖广草、苘麻根、长杆兰、绿兰花、蝉蜕、百脉根、莲子心、木槿皮、秦皮、刮筋板、急性子、含羞草、鸡眼草、灰叶、破布叶、大头陈、腐婢根、花叶子、旱田草、太白米和苦荞头。本发明的有益效果是：本发明的药物，治疗湿热型小儿腹胀，通过对基体的科学调理，效果好，疗效快，不易复发，并且无毒副作用。
【专利说明】
一种治疗湿热型小儿腹胀的药物
技术领域
[0001] 本发明涉及中医药领域，特别涉及一种治疗湿热型小儿腹胀的药物。
【背景技术】
[0002] 腹胀即腹部膨胀，可由于肠腔、腹腔内积气、积液、腹内巨大肿物或腹肌无力引起， 小儿腹胀多以气胀最为多见。
[0003] 病因：一般肠道内气体主要来源于咽下的气体及消化道内产生的气体(特别是细 菌发酵产气），肠道内液体的来源有唾液、胃液、胆汁、胰液、小肠液等。健康人这些液体和气 体经过正常消化过程均能重吸收或部分排出。发生肠内积气积液，主要有3种情况:机械性 肠梗阻、功能性肠淤张(麻痹性肠梗阻）、腹腔积液。引起腹胀的病因大致可分为以下6种：1. 胃肠道疾病（1)胃部疾病常见于慢性胃炎、胃溃疡、胃下垂、胃扩张及幽门梗阻等。（2)肠道 疾病常见于肠结核、痢疾、肠梗阻及习惯性便秘等。（3)其他胃肠神经官能症。2.肝、胆与 胰腺疾病，如急、慢性肝炎，肝硬化，慢性胆囊炎，胆石症及胰腺炎等。3.腹膜疾病，常见于急 性腹膜炎、结核性腹膜炎等。4.心血管疾病，常见于心力衰竭、肠系膜动脉硬化症、肠系膜动 脉梗死等。心绞痛和心律失常亦可反射性地引起腹胀。5.急性感染性疾病，如败血症、重症 肺炎及伤寒等。6.其他，可见于手术后肠麻痹、肺气肿、哮喘病、低钾血症、吸收不良综合征、 脊髓病变、药物反应、慢性盆腔炎、附件炎、结缔组织疾病及甲减等。
[0004] 症状:腹胀是一种临床症状，在正常情况下，2岁以上小儿与成人一样，除胃与结肠 外，小肠内均无气体，新生儿小肠内正常均应充气，无积气则多为病理现象。特别是饱食后 全腹膨胀，常高出剑突，饥饿时则腹部空瘪，如果持续膨胀不瘪，并有张力则可认为是腹胀。 患儿多有急或慢性病容，腹部隆起高出于胸部，严重的腹胀可影响呼吸，不能平卧。腹部检 查:轻叩腹部，鼓音为气，实音为实性肿物，实音同时有传导性震颤为积液，腹部听诊机械性 肠梗阻时肠鸣音亢进，麻痹性肠梗阻则肠鸣音减弱或消失。气胀也有两种情况，一般是胃肠 胀气，但也有少数是气腹，这两种情况，除通过立位X线检查膈下积气外，临床上腹部轻浅的 拍诊可感到气腹较空软，而肠内胀气可摸到肠形。大孩子可依靠左侧卧位，叩诊肝浊音界来 鉴别，气腹时肝浊音界消失。
[0005] 中医讲究辩证分类，小儿腹胀一般分以下几种类型:①气滞作胀:患者自觉上腹部 胀满堵塞，连及肝区和后背，甚则因胀致痛，每因生气或情志刺激诱发或加重，伴有烦躁易 怒，恶心呕吐，食少嗳气，甚至吞酸等。治以疏达肝气、和胃降逆。②脾虚腹胀:肝炎日久，长 期食欲不振，食少腹胀，食后加重，伴有四肢倦怠乏力，少气懒言，大便干稀不调、小腹重坠、 四肢不温或有轻度水肿。治以健脾消胀、升清降浊。③血瘀腹胀：病人小腹部持续性胀满， 昼轻夜重，形体消瘦，面色苍白，指甲青紫、微血管怒张，舌绛脉涩。查体可见肝脾肿大，腹壁 静脉曲张等。④湿热腹胀：胃脘少腹胀满，甚至满腹胀，持续不能缓解，多吃油腻则更甚，伴 有烦躁，口渴不想喝水，头晕不清、恶心、厌油腻，大便粘滞不爽，放屁恶臭、小便黄赤等。治 以利湿为主，兼以清热、调肠理气。
[0006] 由于小儿腹胀因多种原因而起，故整体来治疗，无法达到治疗的根本。因此除了对 症治疗，还要对根治疗。本发明以中医治疗，具有很多的优势。

【发明内容】

[0007] 为了解决上述问题，本发明提供了一种治疗湿热型小儿腹胀的药物。
[0008] 为了实现上述发明目的，本发明提供了一种治疗湿热型小儿腹胀的药物，其中，由 以下原料药材制得:地茄子、柞木、梗通草、湖广草、苘麻根、长杆兰、绿兰花、蝉蜕、百脉根、 莲子心、木槿皮、秦皮、刮筋板、急性子、含羞草、鸡眼草、灰叶、破布叶、大头陈、腐婢根、花叶 子、旱田草、太白米和苦荞头。
[0009] 其中，由以下质量份数的原料药材制得:地前子5-10重量份、柞木10-15重量份、梗 通草8_14重量份、湖广草4_8重量份、荷麻根10-20重量份、长杆兰10_15重量份、绿兰花15-20重量份、蝴銳6_12重量份、百脉根8_13重量份、莲子心5_ 10重量份、木權皮10-15重量份、 秦皮8-15重量份、刮筋板10-15重量份、急性子1-2重量份、含羞草1-3重量份、鸡眼草10-16 重量份、灰叶1 _2重量份、破布叶5_8重量份、大头陈1〇-15重量份、腐婢根8-13重量份、花叶 子8_12重量份、旱田草10-15重量份、太白米8_13重量份和苦养头1_2重量份。
[0010] 其中，由以下质量份数的原料药材制得:地茄子7重量份、柞木12重量份、梗通草12 重量份、湖广草6重量份、苘麻根15重量份、长杆兰13重量份、绿兰花17重量份、蝴銳8重量 份、百脉根10重量份、莲子心7重量份、木槿皮13重量份、秦皮12重量份、刮筋板12重量份、急 性子1重量份、含羞草2重量份、鸡眼草13重量份、灰叶1重量份、破布叶6重量份、大头陈13重 量份、腐婢根10重量份、花叶子9重量份、旱田草12重量份、太白米10重量份和苦荞头1重量 份。
[0011] 本发明的药物，治疗湿热型小儿腹胀，通过对基体的科学调理，效果好，疗效快，不 易复发，并且无毒副作用。
【具体实施方式】
[0012] 本发明提供一种治疗湿热型小儿腹胀的药物，其中，包括以下原料药材:地茄子、 柞木、梗通草、湖广草、苘麻根、长杆兰、绿兰花、蝉蜕、百脉根、莲子心、木槿皮、秦皮、刮筋 板、急性子、含羞草、鸡眼草、灰叶、破布叶、大头陈、腐婢根、花叶子、旱田草、太白米和苦荞 头。各味药材科学配比，达到治疗湿热型小儿腹胀的目的，具有较好的效果。
[0013] 各种原料药材的药理如下： 地茄子:【性味】《四川中药志》：〃性微温，味涩，无 毒。〃【功能主治】固精，顺气，消积， 散瘀。治遗精，白带，痛气，府积，痈肿，金疮出血。① 《分类草药性》:〃治男子遗精，女子白带， 顺气散瘀。治一切头晕，补气，炖肉服。〃②《四川中药志》：〃顺气，消积，化痰，散瘀血，消痈 月中。治金创出血，膀胱疝气。〃 柞木:【来源】大风子科柞木属植物柞木和长叶柞木，以叶、根皮、茎皮入药。全年可采， 晒干。【性味】苦、涩，寒。【功能主治】清热利湿，散瘀止血，消肿止痛。
[0014] 梗通草:【性味】①《本草正义》:〃味淡，气清。〃②《饮片新参》:〃淡平，微苦。〃【功能 主治】清热，利湿，通淋，下乳。治水肿，热淋，热病烦渴，小便赤涩，乳汁不下。
[0015] 湖广草:【来源】唇形科鼠尾草属植物蔓茎鼠尾，以全草入药。夏秋采收，晒干。【性 味】微苦、辛，平。【功能主治】清热利湿，平喘止咳，调经止血。用于风湿咳嗽，痰多气喘，吐 血，白带，小便频数，腰痛，月经过多。
[0016] 苘麻根:【性味】苦;平。【归经】肾;膀胱经。【功能主治】利湿解毒。
[0017]长杆兰:【性味】苦;微寒。【归经】肝;肾；膀胱经。【功能主治】清热解毒;祛风利 湿。主热淋;黄疸;水肿;脚气浮肿;疝气腹痛;风湿痹痛;毒蛇咬伤;疮痈肿毒;跌打损伤。
[0018]绿兰花:【性味】味苦;微甘;性凉。【功能主治】清热解毒;利湿通淋;健脾消积。主 热毒痈肿;脓疱疮;疔疮;烧烫伤;尿路感染;腹水;黄疸型肝炎;水化不良；小儿疳积。
[0019]蝉蜕：【性味】甘，寒。【归经】归肺、肝经。【功能主治】散风除热，利咽，透疹，退 翳，解痉。用于风热感冒，咽痛，音哑，麻疹不透，风疹瘙痒，目赤翳障，惊风抽搐，破伤风。
[0020] 百脉根:【性味】《唐本草》：〃味甘苦，微寒，无 毒。〃【功能主治】《唐本草》：〃下气， 止渴，去热，除虚劳，补不足。〃 莲子心：【性味】苦，寒。【归经】归心、肾经。【功能主治】清心安神，交通心肾，涩精止 血。用于热入心包，神昏谵语，心肾不交，失眠遗精，血热吐血。
[0021] 木槿皮:【来源】为锦葵科木槿属植物木槿的茎皮或根皮。春、夏砍伐茎枝，剥皮晒 干;秋季挖根，剥皮晒干。【性味】甘，微温。【功能主治】清热利湿，杀虫止痒。
[0022] 秦皮：【性味】苦、涩，寒。【归经】归肝、胆、大肠经。【功能主治】清热燥湿，收涩， 明目。用于热痢，泄泻，赤白带下，目赤肿痛，目生翳膜。
[0023]刮筋板：【来源】大戟科土沉香属植物草沉香，以全株入药。全年可采，晒干。【性 味】苦、辛，微温。【功能主治】祛风散寒，健脾利湿，解毒。用于风寒咳嗽，疟疾，黄疸型肝 炎，消化不良，小儿疳积，风湿骨痛，闭经，狂犬病;解草乌、毒蕈、食物中毒。
[0024]急性子:【性味】微苦、辛，温。【归经】归肺、肝经。【功能主治】破血软坚，消积。用 于症瘕痞块，经闭，噎膈。
[0025] 含羞草：【性味】甘、涩，凉。【功能主治】清热利尿，化痰止咳，安神止痛。用于感 冒，小儿高热，急性结膜炎，支气管炎，胃炎，肠炎，泌尿系结石，疟疾，神经衰弱;外用治跌打 肿痛，疮疡肿毒。
[0026] 鸡眼草：【性味】甘、淡，微寒。【功能主治】清热解毒，活血，利湿止泻。用于胃肠 炎，痢疾，肝炎，夜盲症，泌尿系感染，跌打损伤，疔疮疖肿。
[0027] 灰叶:【性味】微苦，平。【功能主治】解表，健脾燥湿，行气止痛。用于风热感冒，消 化不良，腹胀腹痛，慢性胃炎;外用治湿疹，皮炎。
[0028] 破布叶：【性味】酸，平。①《生草药性备要》：〃味酸，性平，无毒。〃②《本草求原》：〃 酸甘，平。〃③《岭南草药志》：〃味微酸涩，性平。〃【功能主治】消热解毒，消食积。治感冒，消 化不良，腹胀，黄疸，蜈蚣咬伤。
[0029] 大头陈：【来源】为玄参科毛麝香属植物球花毛麝香，以全草入药。秋、冬采收。洗 净，晒干或鲜用。【性味】辛、微苦，微温。【功能主治】疏风解表，化湿消滞。用于感冒，发热 头痛，消化不良，肠炎，腹痛。
[0030] 腐婢根:【来源】为马鞭草科植物豆腐木的根。全年可采。【性味】《福建中草药》:〃 苦微辛，凉。〃【功能主治】清热解毒。治疟疾，跌打损伤，风火牙痛，烧伤。①《湖南药物志》:〃 治疟疾。"②《福建中草药》:"清热解毒。" 花叶子:【来源】兰科花叶子，以全草入药。【生境分布】云南。【性味】苦，凉。【功能主 治】清热解毒，养心安神。主治麻疹，肺炎，神经衰弱。
[0031] 旱田草:【来源】玄参科母草属植物旱田草，以全草入药。夏秋采集，洗净，鲜用或 晒干。【性味】甘、淡，平。【功能主治】理气活血，消肿止痛。用于闭经，痛经，胃痛，乳腺炎， 颈淋巴结结核;外用治跌打损伤，痈肿疼痛，蛇咬伤，狂犬咬伤。
[0032] 太白米:【来源】为百合科假百合属植物假百合以小鳞茎入药。秋末采挖，晒干去 壳备用。【性味】辛，温。【功能主治】宽胸理气，止咳止痛。用于心胃气痛，胸闷，咳嗽，呕吐。 [0033]苦荞头：【性味】甘;性平。【归经】脾；胃；大肠经。【功能主治】健脾行滞;理气止 痛;解毒消肿。主胃脘胀痛;消化不良；痢疾;腰腿痛;跌打损伤;痈肿恶疮;狂犬咬伤。
[0034] 本发明优选的仅由以上原料药材制得。
[0035] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段 来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0036] 实施例1 配比：地前子5g、柞木10g、梗通草8g、湖广草4g、苘麻根10g、长杆兰10g、绿兰花15g、虫单 虫兑6g、百脉根8g、莲子心5g、木槿皮10g、秦皮8g、刮筋板10g、急性子lg、含羞草lg、鸡眼草 10g、灰叶lg、破布叶5g、大头陈10g、腐婢根8g、花叶子8g、旱田草10g、太白米8g和苦荞头lg。
[0037] 其制备方法为： 步骤一:将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面3cm，浸 泡8小时； 步骤二：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分钟至药液的剂量为 200ml，过滤，得滤液a，备用； 步骤三:将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面3cm，浸泡6小时； 步骤四：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎25-35分钟至药液的剂量为 200ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合得到汤剂。
[0038] 实施例2 配比：地前子l〇g、柞木15g、梗通草14g、湖广草8g、苘麻根20g、长杆兰15g、绿兰花20g、 虫单虫兑12g、百脉根13g、莲子心10g、木槿皮15g、秦皮15g、刮筋板15g、急性子2g、含羞草3g、鸡 眼草16g、灰叶2g、破布叶8g、大头陈15g、腐婢根13g、花叶子12g、旱田草15g、太白米13g和苦 荞头2g。
[0039] 其制备方法为： 步骤一:将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物6倍的醇浓度为90%的乙醇， 加热至沸腾回流4小时，过滤，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后 在真空度0. 〇8Mpa下减压浓缩至55 °C时相对密度为1.06的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进 风温度165°C、出风温度80°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步骤二:在获得的干霄粉中加入相对于干霄粉质量0.3倍的鹿糖粉和0.2倍的糊精，制 成颗粒，于45 °C干燥，获得颗粒剂。
[0040] 实施例3 配比:地前子7g、柞木12g、梗通草12g、湖广草6g、苘麻根15g、长杆兰13g、绿兰花17g、虫单 蜕8g、百脉根10g、莲子心7g、木槿皮13g、秦皮12g、刮筋板12g、急性子lg、含羞草2g、鸡眼草 13g、灰叶lg、破布叶6g、大头陈13g、腐婢根10g、花叶子9g、旱田草12g、太白米IOg和苦荞头 Igo
[0041]其制备方法为： 第一步，将绿兰花、蝉蜕、百脉根和莲子心混合，加相对于混合物4倍量醇浓度为60%的 乙醇回流提取3次，每次2小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70°C相对密度为1.30的膏 体，备用； 第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物4倍量水，煮沸3小时，过滤，浓缩 至70°C相对密度为1.28的膏体； 第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，60 °C减压真空干燥，得干膏粉； 第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇 量为70%;将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱 醇膏体，其中，冷藏处理时间为35小时； 第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处 理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1: 〇. 2;所述脱醇膏体与所述活性 炭的重量比为1:0.001;所述加热处理的时间为30分钟，温度为100 °C; 第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得 口服液剂。
[0042]药物的毒性试验 ①急性毒性试验：以本发明实施例1的药物为对象，临床日用量的100倍给白鼠大肠内 投药，观察7日。结果所有动物健存，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性反应。 对白鼠阴道和破损皮肤进行刺激性试验，未见有刺激性反应和其它不良反应。毒性试验证 明，本发明没有毒性作用和不良反应，临床应用安全可靠。
[0043]②长期毒性试验:本发明实施例2的药物对小鼠按10、25和35g生药/kg连续用药16 周（1.0 ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明药物对小鼠的毛发、行为、大 小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现 异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明 本发明药物对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[0044] 临床试验 病例选择:选择2014年6月-2014年12月期间，某医院诊治的湿热型小儿腹胀的患者共 150例。其中，男73例，女77例，年龄在2-8岁之间，随机分为三组，每组50人，实施例1组、实施 例2组和实施例3组。三组患者在年龄、性别、病情轻重方面比较差异无统计学意义，具有可 比性，并根据病情的轻重门诊治疗。
[0045] 诊断标准： 1)腹部检查:轻叩腹部，鼓音为气，实音为实性肿物，实音同时有传导性震颤为积液，腹 部听诊机械性肠梗阻时肠鸣音亢进，麻痹性肠梗阻则肠鸣音减弱或消失。
[0046] 2)湿热型：胃脘少腹胀满，甚至满腹胀，持续不能缓解，多吃油腻则更甚，伴有烦 躁，口渴不想喝水，头晕不清、恶心、厌油腻，大便粘滞不爽，放屁恶臭、小便黄赤。
[0047]治疗方法： 实施例1组:本组使用本发明的实施例1的汤剂进行治疗。每次20ml，一日2次，服用2天。 [0048]实施例2组:本组使用本发明的实施例2的颗粒剂进行治疗。每次5g，一日2次，服用 2天。
[0049] 实施例3组:本组使用本发明的实施例3的口服液剂进行治疗。每次口服5ml，一日3 次，服用2天。
[0050] 对照组： 疗效评定 治愈:症状及体征均消失。
[00511好转:症状改善。
[0052]未愈:症状及体征均无变化。
[0053]治疗结果 丟1为夂铂的治疔悟况对hk
由表1可以看出，三个实施例组的治疗效果都很好，由此可知，本发明的药物，在治疗湿 热型小儿腹胀，治疗效果好，疗效确切。
[0054] 表2为各组的复发以及副作用对比（毒副作用率=副作用人数/总人数，复发率=复 发人数/临床治愈人数）
由表2可以看出，本发明的药物治疗湿热型小儿腹胀，没有毒副作用，不复发。
[0055] 典型病例：山东省儿童医院接受诊治过的一患者，女，5岁，腹胀已有10天，症状：胃 脘少腹胀满，持续不能缓解，伴有烦躁，口渴不想喝水，头晕不清、恶心、厌油腻，大便粘滞不 爽，放屁恶臭、小便黄赤。使用本发明的实施例3的口服液剂进行治疗。每次口服5ml，一日3 次，服用2天治愈。治疗过程中，未出现其他不良反应，后期跟进半年，未复发。
[0056] 以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和 原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种治疗湿热型小儿腹胀的药物，其特征在于，由以下原料药材制得:地茄子、柞木、 梗通草、湖广草、苘麻根、长杆兰、绿兰花、蝉蜕、百脉根、莲子心、木槿皮、秦皮、刮筋板、急性 子、含羞草、鸡眼草、灰叶、破布叶、大头陈、腐婢根、花叶子、旱田草、太白米和苦荞头。2. 根据权利要求1所述的治疗湿热型小儿腹胀的药物，其特征在于，由以下质量份数的 原料药材制得:地前子5-10重量份、柞木10-15重量份、梗通草8-14重量份、湖广草4-8重量 份、荷麻根1〇 _20重量份、长杆兰10_15重量份、绿兰花15_20重量份、蝴銳6_12重量份、百脉 根8-13重量份、莲子心5-10重量份、木槿皮10-15重量份、秦皮8-15重量份、刮筋板10-15重 量份、急性子1 _2重量份、含羞草1-3重量份、鸡眼草10-16重量份、灰叶1-2重量份、破布叶5-8重量份、大头陈10-15重量份、腐婢根8-13重量份、花叶子8-12重量份、旱田草10-15重量 份、太白米8-13重量份和苦荞头1-2重量份D3. 根据权利要求1或2所述的治疗湿热型小儿腹胀的药物，其特征在于，由以下质量份 数的原料药材制得:地茄子7重量份、柞木12重量份、梗通草12重量份、湖广草6重量份、苘麻 根15重量份、长杆兰13重量份、绿兰花17重量份、?单蜕8重量份、百脉根10重量份、莲子心7重 量份、木槿皮13重量份、秦皮12重量份、刮筋板12重量份、急性子1重量份、含羞草2重量份、 鸡眼草13重量份、灰叶1重量份、破布叶6重量份、大头陈13重量份、腐婢根10重量份、花叶子 9重量份、旱田草12重量份、太白米10重量份和苦养头1重量份D
【文档编号】A61K35/64GK105943854SQ201610336911
【公开日】2016年9月21日
【申请日】2016年5月20日
【发明人】李可亮
【申请人】烟台民望机电技术有限公司