一种治疗小儿口腔炎的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及药物制剂技术领域，特别涉及一种治疗小儿口腔炎的药物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 口炎是指口腔黏膜由于各种感染引起的炎症，若病变限于局部如舌、齿龈、口角亦 可称为舌炎，齿龈炎或口角炎等。本病多见于婴幼儿。可单独发生，亦可继发于全身疾病如 急性感染、腹泻、营养不良、久病体弱和维生素 B、C缺乏等。感染常由病毒、真菌、细菌引起。 不注意食具及口腔卫生或各种疾病导致机体抵抗力下降等因素均可导致口炎的发生。
[0003] 现将常见的几种口炎分述如下： 1.卡他性口腔炎：卡他性口腔炎为口腔黏膜在全身感染或局部刺激下发生的炎症反 应。多与上呼吸道的急性卡他性炎症或某些全身性感染同时发生。口腔不洁也是发病的条 件。卡他性口炎也常是其他口腔炎的最初表现。（1)临床表现口腔黏膜普遍充血、水肿，有大 量稠黏液分泌，有烧灼感和疼痛。表皮易剥脱，对刺激和食物敏感，一般无溃疡，严重时局部 淋巴结肿大。（2)预防和治疗保持口腔卫生。发病后加强口腔护理。病情轻者可不作任何处 理，疼痛明显时可局部涂冰硼散、蒙脱石散等。
[0004] 2.细菌感染性口炎:细菌感染性口炎主要由口腔常驻菌在全身抵抗力降低时引起 的口腔黏膜的急性损害，多见于儿童，临床表现主要有假膜，故又称膜性口炎，主要致病菌 为链球菌和葡萄球菌等球菌。（1)临床表现口腔黏膜普遍充血、水肿，表面出现大小不等、边 界清楚的糜烂面，并有纤维素渗出物形成的假膜;剥脱假膜则呈现出血面，不久又有假膜覆 盖。有时出现浅溃疡。假膜多为暗灰白色。患处疼痛明显，流涎增多，伴有轻微口臭。所属淋 巴结肿大，体温升高，有时伴寒战。全身症状数日内可消退，但局部症状持续一段时间。血常 规白细胞计数增多，口腔溃疡分泌物涂片可见大量链球菌或葡萄球菌，也可能是混合感染。 (2)治疗作好口腔护理，多清洗口腔(不用氧化剂如过氧化氢溶液），黏膜病损清洗后，可局 部涂药，如2.5%金霉素鱼肝油、锡类散、冰硼散、蒙脱石散等。重症多与全身情况有关，应治 疗全身性疾病。
[0005] 3.鹅口疮:鹅口疮又称雪口病，为白色念珠菌感染在黏膜表面形成白色斑膜的疾 病。多见于新生儿和婴幼儿，营养不良、腹泻、长期使用广谱抗生素或激素的患儿常有此症。 新生儿多由产道感染或因哺乳时奶头不洁及污染的乳具感染。（1)临床表现可见口腔黏膜 表面覆盖白色乳凝块样小点或小片状物，可逐渐融合成大片，不易擦去，周围无炎症反应， 强行剥离后局部黏膜潮红、粗糙、可有溢血，不痛，不流涎，一般不影响吃奶，无全身症状;重 症则整个口腔均被白色斑膜覆盖，甚至可蔓延到咽、喉头、食管、气管、肺等处而危及生命。 重症患儿可伴低热、拒食、吞咽困难。取白膜少许放玻片上加10%氢氧化钠一滴，在显微镜下 可见真菌的菌丝和孢子。（2)治疗一般不需口服抗真菌药物。可用2%碳酸氢钠溶液于哺乳前 后清洁口腔。或局部涂抹10万U-20万U/ml制霉菌素鱼肝油混悬溶液，每日2-3次。亦可口服 肠道微生态制剂，纠正肠道菌群失调，抑制真菌生长。预防应注意哺乳卫生，加强营养，适当 增加维生素 B2和维生素 C。婴儿室应注意隔离和哺乳的消毒，以预防传播此病。
[0006] 4.疱疹性口腔炎:疱疹性口腔炎为单纯疱疹病毒I型感染引起的口腔黏膜损害。多 见于6个月-5岁小儿，发病无明显季节差异，也可单独发生在唇及口周皮肤。从患者的唾液、 皮肤病变和大小便中均能分离出病毒。（1)临床表现起病时发热可达38-40°C，1-2天后，齿 龈、唇内、舌、颊黏膜等多部位口腔黏膜出现单个或成簇的小疱疹，直径约2mm，周围有红晕， 迅速破溃后形成溃疡，有黄白色纤维素性分泌物覆盖，多个溃疡可融合成不规则的大溃疡， 有时累及软腭、舌和咽部。由于疼痛剧烈，患儿可表现拒食、流涎、烦躁，所属淋巴结经常肿 大，有压痛。体温在3-5天后恢复正常，病程1-2周。局部淋巴结肿大可持续2-3周。（2)治疗保 持口腔清洁，多饮水，禁用刺激性药物。局部可涂疱疹净抑制病毒，亦可喷撒西瓜霜，锡类散 等。为预防继发感染可涂2.5%-5%金霉素鱼肝油。疼痛严重者可在餐前用2%利多卡因涂抹局 部。食物以微温或凉的流质为宜。发热时可用退热剂，有继发感染时可用抗生素。
[0007] 目前，治疗小儿口腔炎炎的内服药物，副作用大，治标不治本，长期使用患者有依 赖性的缺陷。
【发明内容】
[0008] 本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗小儿口腔炎的药物及其制备方 法，本发明具有滋阴消肿，清热解毒，消炎止痛和祛瘀止血的功效，具有起效快、有效率高、 疗效确切、治疗疗程短、无毒副作用，价格低等优势。
[0009] 为了解决上述技术问题，本发明提供一种治疗小儿口腔炎的药物，其中，包括以下 原料药材:麦斛、连蕊茶、蹿菜、裂叶翼首花、罗勒、葛蠤汁、韶子、残槁藤、地皮消、淡竹叶、伴 蛇莲、拳参、紫珠、苦蒿、雾水葛、缬草、醍醐和金不换。
[0010] 所述药物由以下重量份数的原料药材制成:麦斛10-20重量份、连蕊茶14-32重量 份、蹿菜11-21重量份、裂叶翼首花15-35重量份、罗勒11-27重量份、葛蠤汁15-35重量份、韶 子8-17重量份、残槁藤11-23重量份、地皮消12-36重量份、淡竹叶15-25重量份、伴蛇莲12-22重量份、拳参9_18重量份、紫珠13-33重量份、苦蒿11_21重量份、雾水易9_18重量份、结页草 14-26重量份、醍醐7-14重量份和金不换11 -31重量份。
[0011] 所述药物由以下重量份数的原料药材制成:麦斛15重量份、连蕊茶28重量份、蹿菜 16重量份、裂叶翼首花24重量份、罗勒15重量份、葛蠤汁32重量份、韶子16重量份、残槁藤20 重量份、地皮消34重量份、淡竹叶21重量份、伴蛇莲13重量份、拳参9重量份、紫珠27重量份、 苦蒿14重量份、雾水葛17重量份、缴草23重量份、醐10重量份和金不换27重量份。
[0012] 所述药物由以下重量份数的原料药材制成:麦斛18重量份、连蕊茶30重量份、蹿菜 14重量份、裂叶翼首花33重量份、罗勒21重量份、葛蠤汁32重量份、韶子11重量份、残槁藤21 重量份、地皮消35重量份、淡竹叶19重量份、伴蛇莲13重量份、拳参16重量份、紫珠25重量 份、苦蒿14重量份、雾水葛11重量份、缴草24重量份、醐7重量份和金不换28重量份。
[0013] 所述药物中各原料药材还包括:翼首草、微毛柃、捆仙丝、炙红芪和岩陀。
[0014] 所述药物由以下重量份数的原料药材制成:麦斛10-20重量份、连蕊茶14-32重量 份、蹿菜11-21重量份、裂叶翼首花15-35重量份、罗勒11-27重量份、葛蠤汁15-35重量份、韶 子8-17重量份、残槁藤11-23重量份、地皮消12-36重量份、淡竹叶15-25重量份、伴蛇莲12-22重量份、拳参9_18重量份、紫珠13-33重量份、苦蒿11_21重量份、雾水易9_18重量份、结页草 14-26重量份、醐7_14重量份、金不换11-31重量份、翼首草2_4重量份、微毛柃15-35重量 份、捆仙丝14-26重量份、炙红芪13-31重量份和岩陀10-20重量份。
[0015] 所述药物由以下重量份数的原料药材制成:麦斛18重量份、连蕊茶30重量份、蹿菜 14重量份、裂叶翼首花33重量份、罗勒21重量份、葛蠤汁32重量份、韶子11重量份、残槁藤21 重量份、地皮消35重量份、淡竹叶19重量份、伴蛇莲13重量份、拳参16重量份、紫珠25重量 份、苦蒿14重量份、雾水葛11重量份、缴草24重量份、醐7重量份、金不换28重量份、翼首草 3重量份、微毛柃34重量份、捆仙丝19重量份、炙红苗22重量份和岩陀15重量份。
[0016] 当所述药物的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述药物各原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~8倍的醇浓度为 85%~95%的乙醇，加热至沸腾回流3~5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓 渗漉，收集渗漉液，随后在真空度〇. 06~0.09Mpa下减压浓缩至50~60°C时相对密度为1.04 ~1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160~175°C、出风温度80~85°C，随后粉 碎成粉末，制成干膏粉； 第二步，在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量〇. 2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍 的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。
[0017] 当所述药物的剂型为喷雾剂时，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成〇. 1~1〇Μ?体积平均粒 径的微米级颗粒和粒径小于Ο.?μπι体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合 粉料的得粉率至少为95%; 第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的醇浓度 为85%~95