一种可用于重症监护呼吸系统感染的药物制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种可用于重症监护呼吸系统感染的药物制剂，包括如下重量份的组分：麻黄7?9份；白芍5?7份；生姜9?11份；羌活5?7份；桔梗3?7份；荆芥7?9份；鼠麯草3?5份；甘草13?15份。本发明同时提供了该药物制剂的制备方法。本发明提供的药物制剂，对重症监护呼吸系统感染疗效显著。
【专利说明】
一种可用于重症监护呼吸系统感染的药物制剂及其制备方法
技术领域
[0001]本发明涉及医药技术领域，具体为一种可用于重症监护呼吸系统感染的药物制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]目前，呼吸系统(RespiratorySystem)是执行机体和外界进行气体交换的器官的总称。呼吸系统的机能主要是与外界的进行气体交换，呼出二氧化碳，吸进氧气，进行新陈代谢。呼吸系统包括呼吸道(鼻腔、咽、喉、气管、支气管)和肺。
[0003]呼吸系统疾病是一种常见病、多发病，主要病变在气管、支气管、肺部及胸腔，病变轻者多咳嗽、胸痛、呼吸受影响，重者呼吸困难、缺氧，甚至呼吸衰竭而致死。在城市的死亡率占第3位，而在农村则占首位。呼吸系统感染是呼吸系统疾病中最大、最常见的门类，其往往伴随发热、炎症、咳嗽和呼吸系统的疼痛。目前西医多采用抗生素、抗病毒和激素疗法，治疗效果差强人意，并且副作用大，易造成抗生素的滥用。中医认为，呼吸系统感染属中医学的“咳嗽”、“痰饮”、“咳喘”等范畴。认为外邪侵袭以及肺、脾、肾三脏功能失常，是引起本病的主要原因。人体正气不足，卫外失职，感受外邪，外邪既可以是风寒之邪，也可是风热之邪，也可风寒之邪化热，侵犯肺脏，使肺失宣肃;或肺气虚弱，卫外不固，复感外邪;或因年老体弱，脾肺气虚，脾失健运，湿聚成痰，停蓄于肺;或肺有宿疾，复感外邪;或久病之后，由脾肺损及肾，导致肾气不足，纳气无权等。主要有以下几个分型:
[0004]1、风寒束表。证见:恶风寒较重，伴有发热，无汗或少汗，鼻塞，流清涕，打喷嚏，头痛，肢体酸痛，口不渴，或咳吐稀白痰，声音嘶哑，舌苔薄白而润，脉浮紧。治则:辛温解表、发热风寒。
[0005]2、风热犯表。证见:发热明显，微恶风寒，少汗，头胀痛，鼻塞，或流黄涕，口渴，咽红且痛，咳嗽，吐黄痰或白粘痰，舌边尖红，苔薄白而干或微黄，脉浮数。治则:辛凉解表，疏散发热。
[0006]3、暑湿袭表。证见:病发于夏季，症见恶寒发热，无汗或少汗，头昏涨痛，鼻塞流涕，胸闷，呕恶欲吐，胎白腻或黄腻，脉濡缓或濡数。治则:祛暑解表，化湿和中。
[0007]4、热袭表。证见:病多发于秋季，症见发热，微恶寒，头痛，少汗，咳嗽少痰，口渴，咽干唇燥，皮肤干燥，舌边尖红，苔薄白而干，脉浮。治则:辛凉解表，甘寒润燥。
[0008]但是，目前并没有一种中药制剂，能够在重症监护呼吸系统感染起到较好的辅助作用。
【发明内容】
[0009]本发明所解决的技术问题在于提供一种可用于重症监护呼吸系统感染的药物制剂及其制备方法，从而解决上述【背景技术】中的问题。
[0010]本发明所解决的技术问题采用以下技术方案来实现:
[0011]—种可用于重症监护呼吸系统感染的药物制剂，包括如下重量份的组分:
[0012]麻黄7-9 份；
[0013]白芍5-7 份；
[0014]生姜9-11 份；
[0015]羌活5-7 份；
[0016]桔梗3-7 份；
[0017]荆芥7-9 份；
[0018]鼠麯草3-5份；
[0019]甘草13-15 份。
[0020]本发明中，作为一种优选的技术方案，一种可用于重症监护呼吸系统感染的药物制剂，由如下重量份的组分制备而成:
[0021]麻黄8份；
[0022]白芍5份；
[0023]生姜10份；
[0024]羌活6份；
[0025]桔梗5份；
[0026]荆芥8份；
[0027]鼠麯草5份；
[0028]甘草14份。
[0029]本发明中，作为一种优选的技术方案，该药物制剂的制备方法，包括如下步骤:
[0030](I)将麻黄过筛，除去杂质，放在碾槽里，研至纤维疏松成绒状;将白芍用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均匀，切片，然后置锅内用炒至焦黄色，喷淋清水少许，取出，晾干;取鲜生姜，洗净，捣烂，压榨取汁，静置，分取沉淀的粉质，低温干燥，得到粉末，然后称量;将荆芥穗切段，置锅内，70-90 °C下微炒，取出放凉;将甘草切片加入炼熟的蜂蜜与少许开水，拌匀后稍闷，放锅内炒至深黄色和不粘手时，取出晾凉，研磨成50-60目粉末；
[0031](2)称量步骤(I)得到的麻黄、白芍、姜粉，混合均匀，研磨成30-50目的粉末，然后将粉末中加入10-15倍重量的蒸馏水，在80-85°C下回流提取30-45分钟，然后静置降温，过滤得到上清液；
[0032](3)将上清液中加入步骤(I)处理得到的荆芥，以及羌活、桔梗和鼠麯草，煮沸20-35分钟，煮沸时回流，然后过滤，得到滤液，将滤液内加入步骤(I)得到的甘草粉末，搅拌混合，得到药物制剂。
[0033]本发明提供的药物制剂在服用时，每日3次，每次服用35-55ml，服用后再饮用至少I OOml的温水。
[0034]本发明中，麻黄，【性味】辛、微苦，温。【归经】归肺、膀胱经。【功能主治】发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿。用于风寒感冒，胸闷喘咳，风水浮肿;支气管哮喘。蜜麻黄润肺止咳。多用于表症已解，气喘咳嗽。麻黄茎含生物碱I?2%，其中40?90%为麻黄碱，其次为伪麻黄碱及微量的1-N-甲基麻黄碱、d-N-甲基伪麻黄碱、1-去甲基麻黄碱、d-去甲基伪麻黄碱、麻黄次碱;又含儿茶鞣质6%和挥发油，挥发油中含有l-α-松油醇。试验证明，麻黄有镇咳作用。用组胺气雾致喘法试验，小鼠腹腔注射麻黄挥发油0.lml/kg具有平喘作用，麻黄挥发油组小鼠致喘时间为7.2±2.1分钟，而生理盐水组为2.2±0.7分钟(？<0.05)。酚红法试验发现给小鼠灌胃麻黄挥发油0.4ml/kg具有促进气管排泌酚红的作用。同时，还具有抗菌抗病毒作用:麻黄煎剂体外试验对金黄色葡萄球菌、甲种链球菌、乙种链球菌、炭痕杆菌、白喉杆菌、绿脓杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌表现不同程度的抗菌作用。麻黄挥发油对流感嗜血杆菌、大肠杆菌、白色念珠球菌均有不同程度的抑菌作用，对亚洲甲型流感病毒有抑制作用，对甲型流感病毒PR，株感染的小鼠有治疗作用。麻黄煎剂对亚洲甲型流感病毒的最低抑制浓度为2mg/mlο
[0035]白芍，【性味】苦、酸，微寒。【归经】归肝、脾经。【功能主治】平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。根含芍药甙、牡丹酚、芍药花甙，苯甲酸约1.07%、挥发油、脂肪油、树脂、鞣质、糖、淀粉、粘液质、蛋白质、β-谷留醇和三萜类。另四川产者含一种酸性物质，对金黄色葡萄球菌有抑制作用。花含黄芪甙、山柰酚3，7-二葡萄糖甙，多量没食子鞣质(10%以上)、除虫菊素0.13%、13-甲基十四烷酸、β-谷留醇、廿五碳烷等。叶含鞣质。【药理作用】有抗菌作用。芍药或芍药甙有较弱的抗炎作用，对酵母性、角叉菜胶性和右旋糖酐性足跖肿胀有不同程度抑制作用，与甘草成分FM100合用有协同作用，对腹腔毛细血管通透性也有较弱抑制作用。白芍提取物对大鼠蛋清性急性炎症和棉球肉芽肿均有抑制作用。白芍总甙50mg/kg，每日I次，连续11日，对大鼠实验性佐剂性关节炎有明显抑制作用。芍药中所含牡丹酚、苯甲酰芍药甙及氧化芍药甙也有抗炎作用。芍药甙对大鼠应激性溃疡有预防作用，在幽门结扎大鼠与FM100合用在抑制胃液分泌方面有协同作用，但芍药提取液使胃液酸度轻度上升。
[0036]生姜，【性味】辛，微温。【归经】归肺、脾、胃经。【功能主治】解表散寒，温中止呕，化痰止咳。用于风寒感冒，胃寒呕吐，寒痰咳嗽。生姜含挥发性成分:α-姜稀(α-zingiberene)，
檀香蔽醇(β-santalol)，β-水序稀(β-phellandrene)，β-甜没药稀(β-bisabolene)，α-姜黄稀(α-curcumene)，姜醇(zingiberol)，紫苏酸(perillaldehyde)，澄花酸(neral)，猶牛儿酸(geranial)，2_蒈醇(2-caraneol)，3_蒈醇，棒稀(camphene)，β-罗勒稀(β-ocimene)，α-香柑油稀(a_bergamotene)，β-金便欢稀(β-farnesene)，月桂稀(myrcene)，β-薇稀(β-pinene)，2-龙脑(2-borneoI)，梓檬醛(citral)，7-孟烯[7-menthene]，异小茴香醇(isofenchyl alcohol)，α-金合欢烯，I，3，3-三甲基三环[2.2.I.02，6]-庚烷[I，3，3-trimethyltricyc1[2.2.1.02 ,6]heptane]，2，6-二甲基-6-(4-甲基-3-戊稀基)-二环[3.1.1 ]- 2-庚烧[2，6-dimethy 1-6-(4-methyl-3-pentenyI )-bicyclo[3.1.1 ]-2-heptene]，l，3，3_三甲基_2_氧杂二环[2.2.2]辛烧[1，3，3-trimethyl-2-oxabicyclo[2.2.2]octane], 1-( I，5-二甲基_4_已稀基)_4_甲基苯[1-( 1,5-eimethyl-4-hexenyl )-4-methy Ibenzene ]及高良姜蔽内酯(galanolactone)等数十种；辛辣成分:6_姜辣醇(6-gingerol)，3-姜辣醇，4-姜辣醇，5-姜辣醇，8-姜辣醇，10-姜辣醇，12-姜辣醇，6-姜辣二醇(6-ginged1l)，4-姜辣二醇，8-姜辣二醇，10-姜辣二醇，6-甲基姜辣二醇(6-ginged1l)，
4-姜辣二醇，8-姜辣二醇，10-姜辣二醇，6-甲基姜辣二醇(6-methylginged1l)，4-姜辣二醇双乙酸酯(4-gingediacetate )，6_姜辣二醇双乙酸酯，6-甲基姜二醇双乙酸(6_methylgingediacetate)，10-姜辣二酮，6_去氢姜辣二酮(6_
dehydrogingerd1ng)，10-去氢姜辣二酮，6_乙酰姜辣醇(6-acetylgingerol)，6_姜辣稀酮(6-shogaol)等。生姜对对循环和呼吸的作用:正常人口嚼生姜lg(不咽下)，可使收缩压平均升高11.2mm萊柱，舒张压上升14mm汞柱，对脉率则无显着影响。酒精提取液对麻醉猫血管运动中枢及呼吸中枢有兴奋作用，对心脏也有直接兴奋作用。
[0037] 羌活，【性味】辛、苦，温。【归经】归膀胱、肾经。【功能主治】散寒，祛风，除湿，止痛。用于风寒感冒头痛，风湿痹痛，肩背酸痛。羌活根茎含香豆精类化合物:异欧前胡内酯(isoimperatorin0.38%)，8_甲氧基异欧前胡内酯(cnidilin0.，5-轻基香柑素(notopteroll.2% )，香柑内酯(bergapten0.009% )，8-(3，3-二甲基稀丙基)_5去甲基香柑内酯(demethylfuroinnarin)即5_轻基-8-(3，3_二甲基稀基)-补骨脂内酯[5_hydroxy-8(3 ?3-dimethylally)-psoralen?0.012% ]，5_去甲基香柑醇(bergaptol0.088% )，紫花前胡戒元(110(131^110丨;!_110.04%)，紫花前胡戒(nodakenin痕量)，香柑醇-Ο-β-D-卩比喃葡萄糖(bergaptol-O-0-D-glucopyranoside0.075% ) ?6_0_反-阿魏酰紫花前胡ft(6_0_trans-feruloylnodakenin0.022% ) [ I ]，二氢山斧醇(colrmbianet in)、二氢山斧醇ft(columbiananine)、欧前胡内酯(imperatorin)、印度榲椁素(marmesin) [2];酷性化合物:对-轻基苯乙基茴香酸酯(p-hydroxyphenethyI anisate0.005 % )、阿魏酸(ferulicacid0.89% );留醇类化合物:β_谷留醇葡萄糖戒(β-sitoste1l glucoside) [I]，β-谷甾醇(0-sitosterol)[2];挥发油(约2.7% )，其成分有α-侧桕稀(a-thujene)、a及β-薇稀(α、β-pinene)、β罗勒稀(β-ocimene)，γ _松油稀(Y -terpinene)，梓檬稀(Iimonene)，4_松油稀醇(4-terpinenol)，乙酸龙脑酯(bornyIacetate)，α-(王古)(王巴)稀(acopaene)，反式-β-金合欢稀(β-farnesene)，欧芳:脑(ap1l)，愈创奥醇(gua1l)及苯甲酸节酯(benzyIbenzoate)等[3];脂肪酸类:十四碳酸甲酯(methyltetradecanoate)，12-甲基十四碳酸甲酯(12-methyltetradecanoic acid methyl ester)，十六碳酸甲酯(methylhex-adecanoate)，4，8，12-三甲基十三碳酸甲酯(4，8，12~trimethy 1-tridecanoic acidmethyl ester)，14-甲基十六碳酸甲酯(14-methyl-hexadecanoic acid methyl ester)，油酸甲酯(methyl-9-octadecenoate)，硬脂酸甲酯(methyloctadecanoate)，二十碳酸甲酯(methyleicosanoate)，11-二十碳稀酸甲酯(1116也71-11-6；!_(30861103七6)等14种；氨基酸类:天冬氨酸(aspartic acid )，谷氨酸(glutamic acid)，粗氨醇(arginine )，亮氨酸(leucine)，异亮氨酸(iso leucine)，缴氨酸(valine)，苏氨酸(threonine)，苯丙氨酸(phenylalanine)及蛋氨酸(me thy1nine)等 19种；糖类，鼠李糖(rhamnose )，果糖(fructose)，葡萄糖(glucose)及庶糖(sucrose) [4]。宪活还含苯乙基阿魏酸酯(phenethylferulate) [5].2.宽叶宪活地下部分含香豆精类化合物:香柑素⑶一”-81110?;!_11氺6作3口七;!_11)，异欧前胡内酯(0.62%，8_甲氧基异欧前胡内酯(0.024% )，5_闳基香棋素(0.083%)，香柑内酯(0.008% )，8-(3，，3_ 二甲基烯丙基-5-去甲氧基香柑内酯(0.03%)，香柑醇(0.026%)，紫花前胡甙元(0.053)%，紫花前胡甙(1.2)%，6-0_反-阿魏酰紫花前胡甙(0.73)%，二氢山芹醇;酚性化合物;对-羟基苯甲基茴香酸(0.07%)，阿魏酸(0.83% )。还含β-谷留醇葡萄糖甙及挥发油，挥发油主要成分为α-蒎烯(36。30%)，β-蒎烯(21.04%)，梓檬稀(14.42%)，此外，还有已醛(hexanal)，庚醛(hep tana I)，辛醛(octanal)，香桧稀(sabinene)，樟稀(camphene)，月桂稀(myrcene)，(3-水斧稀((3-pheIIandrene)，3-曹稀(3_0&代116)，2-曹稀(2_0&代116)，对-聚伞花素(p-cymene)，α、γ -松油稀，4-松油稀醇，乙酸龙脑酯及β-斧子稀(β-selinene)等20种。具有较好的抗炎解热作用。试验证明，对酵母致热性大鼠体温的影响:大鼠皮下注射15%酵母混悬液10ml/kg致热后2.5h，然后分别以羌活挥发油1.328ml/kg灌胃和0.133ml/kg灌胃给药，给药后不同时间测大鼠体温。结果与对照比较两种不同途径和不同剂量的挥发油均能使大鼠体温明显降低，具有显着的解热作用。对小鼠二甲苯耳水肿的影响:小鼠分别灌胃羌活挥发油1.328、
0.664、0.332、0.2211111/1^，给药后右耳滴二甲苯0.031111/只，计算左右耳片重量差(11^)。结果与对照组(12.5±6.01)比较，分别为:6.6±4.40、7.2±3.16、7.0±4.21、15.9±5.28。前3个剂量组与对照组比较P<0.05。表明能显着抑制二甲苯耳水肿。对角叉菜胶足肿胀的影响:大鼠口服I.328、0.664ml/kg或腹腔注射0.133、0.066ml/kg对大鼠角叉菜(I%0.Iml)足肿胀有抑制作用。与对照组比较口服1.328ml/kg组在注射角叉菜胶后3或4小时P<0.05，口月艮0.664ml/kg组24小时时P < 0.001，腹腔注射0.133ml/kg组24小时，P<0.05。对大鼠右旋糖酐足肿胀的影响:大鼠口服羌活挥发油1.328、0.664、0.332ml/kg，给药后30分钟于大鼠后足跖腱膜下注射1.2%右旋糖酐0.1ml/只。结果与对照组比较，仅1.328ml/kg组，在3、5、6小时时的抑制作用有显着差异P<0.05。
[0038]桔梗，【性味】苦、辛，平。【归经】归肺经。【功能主治】宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。利用桔梗进行试验，麻醉犬口服煎剂I克/公斤后，呼吸道粘液分泌量显着增加，作用强度可与氯化铵相比。另有报道认为其作用强于远志而次于美远志，而用酚红排泄测定法时，其作用比远志弱。对麻醉猫，也有促进呼吸道粘液分泌的作用。祛痰作用主要由于其中所含的皂甙所引起，小剂量时能刺激胃粘膜，引起轻度恶心，因而反射地增加支气管的分泌。按照溶血作用强弱的比较，认为野生桔梗比栽培的作用强，未剥皮的比剥皮的作用强得多，紫花的比白花的作用稍大，生长2年的作用最强，I年的次之，3年的作用最小。与远志相比，桔梗的溶血作用较弱。含多种皂甙，迄今已分得18种三萜皂甙，它们是;桔梗皂甙(platyCodin)A、C、D[l]、D2、D3，去芹菜糖基桔梗阜式(deap1platycodin)D、D3、，2-0-=乙酰基桔梗阜式(2-0-&06七5^1卩1&七}^0(1;[11)02，3-0-乙酰基桔梗阜式(3-0_acetylplaty-codin)D2，远志阜式(polyglalacin)D、D2，2-0_ 乙酰基远志阜式(2-0-acety lpolygalacin )D、D2，3-0-乙酰基远志阜式(3-0-acety Ipolygalacin)D、D2，桔梗式酸-A甲酯(methyl platyconate-A)，2_0_甲基桔梗式酸_A甲酯(methy 1-2-0-methyplatyconate-A)，桔梗式酸-A内酯(platyconic acid-A lactone)。具有明显的祛痰与镇咳作用:麻醉犬口服本品煎剂lg/kg，能显着增加呼吸道粘液的分泌量，其强度可与氯化铵相比。对麻醉猫亦有明显的祛痰作用。有报道桔梗皂甙的祛痰作用强于远志，次于美远志(Poygala senegaL.)。而小鼠酸红法试验结果则弱于远志。桔梗所含阜式口服时对咽喉粘膜及胃粘膜造成某种程度的刺激，反射地引起呼吸道粘膜分泌亢进，使痰液稀释，促使其排出，粗制桔梗皂甙有镇咳作用。豚鼠腹腔注射和镇咳半数有效量为6.4mg/kg。
[0039]荆芥，【性味】辛，微温。【归经】归肺、肝经。【功能主治】解表散风，透疹。用于感冒，头痛，麻疹，风疹，疮疡初起。炒炭治便血，崩漏，产后血晕。荆芥的地上部分、穗、梗各含挥发油1.12% N1.69%、0.60%，其中主要成分均为胡薄荷酮(pule-gone)，薄荷酮(menthone)，异薄荷酮(isomenthone)和异胡薄荷酮(isopul egone);还者含有:乙基戊基醚(Ι-θ???οχγρθη?Βηθ) ，3-甲基环戊酮(3-!1161:117105^10卩61^&110116)，3-甲基环已酮(3-11161:117107-clohexanone)，苯甲酸(benzaldehyde)，1-辛稀-3-醇(1-0(^611-3-0 1)，3_辛酬(3_octanone)，3_ 辛醇(3-octanol)，聚伞花素(cymene)，梓檬稀(I imonene)，新薄荷醇(neomenthol)，薄荷醇(menthol)，辣薄荷酮(piperitone)，辣薄荷稀酮(piperitenone)，律草稀(humulene)，丁香稀(caryophyllene);地上部分挥发油中还含有β_薇稀(β-pinene)，3，5-二甲基-2-环已稀-1-酮(3，5-dimethyl-2-cyclohexen-l_one)，乙稀基二甲苯(etheny I dimethyl benzene)，按叶素(cineole)，葛缕酬(carvone)，二氣荀缕酬(dihydrocarvone)，马革命草稀酮(verbenone) [ I ]。穗状花序含单蔽类成分:荆芥式(schizoneptoside)A、B[2]、C、E[4]，荆芥醇(schizonol)荆芥二醇(schizoneod1l) [4];黄酮类成分:香叶木素(d1smetin)，橙皮式即橙皮素-7-0-芸香糖式(he sper id in，hesperetin-7-O-rutinoside)。荆芥具有解热镇痛作用:用伤寒混合菌苗使家兔发热，给予裂叶荆芥煎剂或乙醇浸剂2g/kg灌胃，仅有微弱的解热作用。荆芥煎剂有解热镇痛作用。荆芥中的d-薄荷酮为镇痛的主要成分，3-甲基环己酮亦有镇痛作用。抗病原微生物作用:荆芥煎剂体外试验对金黄色葡萄球菌和白喉杆菌有较强的抗菌作用。其次对炭疽杆菌、乙型链球菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌、绿脓杆菌、人型结核杆菌等均表现一定的抑制作用。50 %荆芥煎剂每鸡胚0.1ml对甲型流感病毒PR8株无抑制作用。
[0040]鼠麯草，【性味】味甘;微酸;性平。【归经】归肺经。【功能主治】化痰止咳;祛风除湿；解毒。主咳喘疲多；风湿瘦痛;泄与;水肿;香_&病；赤白带下；痛肿疗疮；阴囊湿捧;寻麻疫；高血压。【化学成分】全草含5 %黄酮甙，0.05 %挥发油，微量生物碱和留醇，0.58 %非扛化物，又含维生素B，胡萝卜，叶绿素，树脂，脂肪等。花含木犀草素-4-13-D-葡萄糖甙(lute I ine-
4-13-D-glUCOSide)。镇咳作用:小鼠反复吸入浓氨水形成慢性咳嗽后，灌服鼠曲草煎剂，有一定的止咳作用。煎剂4g/kg小鼠灌胃，有镇咳作用。抑菌作用:100%煎剂用平板打洞法，对金黄色葡萄球菌、宋氏痢疾杆菌有抑制作用。
[0041]甘草，【性味】甘，平。【归经】归心、肺、脾、胃经。【功能主治】补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。抗炎及抗变态反应:甘草次酸对大白鼠的棉球肉芽月中、甲醛性浮肿，结核菌素反应、皮下肉芽囊性炎症均有抑制作用。甘草酸铵、甘草次酸钠能有效影响皮下肉芽囊性炎症的渗出期及增生期，其作用强度弱于或接近于可的松。甘草酸的各种制剂之抗炎作用，以琥珀酸盐的活性较高，但毒性亦大。甘草抗炎抗变态反应的原理尚未完全阐明。甘草有祛痰作用，能促进咽喉及支气管的分泌，使痰容易咯出。
[0042]由于采用了以上技术方案，本发明具有以下有益效果:
[0043]本发明的药物制剂中，以麻黄、白芍、生姜为君药，起到宣肺平喘、化痰止咳的功效，对于重症监护呼吸系统感染患者具有非常关键的作用；以羌活、桔梗为臣药，辅助起到解毒、祛痰的作用，进一步防止重症监护呼吸系统感染患者因痰多造成的深度感染；以荆芥、鼠麯草为佐药，解表散风，起到抗病毒、解热、镇痛的作用，使重症监护呼吸系统感染患者免受疼痛、发热之苦，以甘草为使药，使痰容易咯出，同时，调和诸药。
[0044]本发明的药剂治疗将120例重症监护呼吸系统感染患者随机分为治疗组和对照组各60例。治疗组年龄19岁?65岁，平均病程为35.7小时。对照组60例，年龄21.34岁，平均病程为34小时。
[0045]在抗感染、祛痰等基础治疗完全相同的基础上，治疗组服用本发明提供的药物制剂，每日3次，每次服用35-55ml，服用后再饮用至少10ml的温水;对照组给予相应量的温水。两组均每日3次，7天为I疗程。
[0046]结果表明:治疗组总有效率93.1%，显著高于对照组82.4% (P〈0.05)，证实本发明提供的药物制剂在重症监护呼吸系统感染患者中疗效肯定，且不良反应少。
【具体实施方式】
[0047]为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。
[0048]实施例1
[0049]—种可用于重症监护呼吸系统感染的药物制剂，包括如下重量份的组分:麻黄7份；白苟5份;生姜9份;羌活5份;桔梗3份;荆芥7份;鼠麯草3份;甘草13份。
[0050]该药物制剂的制备方法，包括如下步骤:
[0051 ] (I)将麻黄过筛，除去杂质，放在碾槽里，研至纤维疏松成绒状;将白芍用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均匀，切片，然后置锅内用炒至焦黄色，喷淋清水少许，取出，晾干;取鲜生姜，洗净，捣烂，压榨取汁，静置，分取沉淀的粉质，低温干燥，得到粉末，然后称量;将荆芥穗切段，置锅内，70°C下微炒，取出放凉;将甘草切片加入炼熟的蜂蜜与少许开水，拌匀后稍闷，放锅内炒至深黄色和不粘手时，取出晾凉，研磨成50目粉末；
[0052](2)称量步骤(I)得到的麻黄、白芍、姜粉，混合均匀，研磨成30目的粉末，然后将粉末中加入10倍重量的蒸馏水，在80°C下回流提取30分钟，然后静置降温，过滤得到上清液；
[0053](3)将上清液中加入步骤(I)处理得到的荆芥，以及羌活、桔梗和鼠麯草，煮沸20分钟，煮沸时回流，然后过滤，得到滤液，将滤液内加入步骤(I)得到的甘草粉末，搅拌混合，得到药物制剂。
[0054]实施例2
[0055]—种可用于重症监护呼吸系统感染的药物制剂，包括如下重量份的组分:麻黄9份；白芍7份;生姜11份;羌活7份;桔梗7份;荆芥9份;鼠麯草5份;甘草15份。
[0056]该药物制剂的制备方法，包括如下步骤:
[0057](I)将麻黄过筛，除去杂质，放在碾槽里，研至纤维疏松成绒状;将白芍用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均匀，切片，然后置锅内用炒至焦黄色，喷淋清水少许，取出，晾干;取鲜生姜，洗净，捣烂，压榨取汁，静置，分取沉淀的粉质，低温干燥，得到粉末，然后称量;将荆芥穗切段，置锅内，90°C下微炒，取出放凉;将甘草切片加入炼熟的蜂蜜与少许开水，拌匀后稍闷，放锅内炒至深黄色和不粘手时，取出晾凉，研磨成60目粉末；
[0058](2)称量步骤(I)得到的麻黄、白芍、姜粉，混合均匀，研磨成50目的粉末，然后将粉末中加入15倍重量的蒸馏水，在85°C下回流提取45分钟，然后静置降温，过滤得到上清液；
[0059](3)将上清液中加入步骤(I)处理得到的荆芥，以及羌活、桔梗和鼠麯草，煮沸35分钟，煮沸时回流，然后过滤，得到滤液，将滤液内加入步骤(I)得到的甘草粉末，搅拌混合，得到药物制剂。
[0060]实施例2
[0061]—种可用于重症监护呼吸系统感染的药物制剂，包括如下重量份的组分:
[0062]麻黄8份；白芍5份;生姜1份;羌活6份;桔梗5份;荆芥8份;鼠麯草5份;甘草14份。
[0063]该药物制剂的制备方法，包括如下步骤:
[0064](I)将麻黄过筛，除去杂质，放在碾槽里，研至纤维疏松成绒状;将白芍用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均匀，切片，然后置锅内用炒至焦黄色，喷淋清水少许，取出，晾干;取鲜生姜，洗净，捣烂，压榨取汁，静置，分取沉淀的粉质，低温干燥，得到粉末，然后称量;将荆芥穗切段，置锅内，80°C下微炒，取出放凉;将甘草切片加入炼熟的蜂蜜与少许开水，拌匀后稍闷，放锅内炒至深黄色和不粘手时，取出晾凉，研磨成55目粉末；
[0065](2)称量步骤(I)得到的麻黄、白芍、姜粉，混合均匀，研磨成40目的粉末，然后将粉末中加入13倍重量的蒸馏水，在83°C下回流提取40分钟，然后静置降温，过滤得到上清液；
[0066](3)将上清液中加入步骤(I)处理得到的荆芥，以及羌活、桔梗和鼠麯草，煮沸30分钟，煮沸时回流，然后过滤，得到滤液，将滤液内加入步骤(I)得到的甘草粉末，搅拌混合，得到药物制剂。
[0067]实施例4
[0068]—种可用于重症监护呼吸系统感染的药物制剂，包括如下重量份的组分:
[0069]麻黄7份；白芍7份;生姜9份;羌活7份;桔梗5份;荆芥8份;鼠麯草3份;甘草15份。
[0070]该药物制剂的制备方法，包括如下步骤:
[0071 ] (I)将麻黄过筛，除去杂质，放在碾槽里，研至纤维疏松成绒状;将白芍用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均匀，切片，然后置锅内用炒至焦黄色，喷淋清水少许，取出，晾干;取鲜生姜，洗净，捣烂，压榨取汁，静置，分取沉淀的粉质，低温干燥，得到粉末，然后称量;将荆芥穗切段，置锅内，70°C下微炒，取出放凉;将甘草切片加入炼熟的蜂蜜与少许开水，拌匀后稍闷，放锅内炒至深黄色和不粘手时，取出晾凉，研磨成55目粉末；
[0072](2)称量步骤(I)得到的麻黄、白芍、姜粉，混合均匀，研磨成45目的粉末，然后将粉末中加入12倍重量的蒸馏水，在82°C下回流提取40分钟，然后静置降温，过滤得到上清液；
[0073](3)将上清液中加入步骤(I)处理得到的荆芥，以及羌活、桔梗和鼠麯草，煮沸25分钟，煮沸时回流，然后过滤，得到滤液，将滤液内加入步骤(I)得到的甘草粉末，搅拌混合，得到药物制剂。
[0074]实施例5
[0075]—种可用于重症监护呼吸系统感染的药物制剂，包括如下重量份的组分:
[0076]麻黄9份；白芍5份;生姜1份;羌活5份;桔梗7份;荆芥8份;鼠麯草5份;甘草13份。
[0077]该药物制剂的制备方法，包括如下步骤:
[0078](I)将麻黄过筛，除去杂质，放在碾槽里，研至纤维疏松成绒状;将白芍用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均匀，切片，然后置锅内用炒至焦黄色，喷淋清水少许，取出，晾干;取鲜生姜，洗净，捣烂，压榨取汁，静置，分取沉淀的粉质，低温干燥，得到粉末，然后称量;将荆芥穗切段，置锅内，70-90 °C下微炒，取出放凉;将甘草切片加入炼熟的蜂蜜与少许开水，拌匀后稍闷，放锅内炒至深黄色和不粘手时，取出晾凉，研磨成55目粉末；
[0079](2)称量步骤(I)得到的麻黄、白芍、姜粉，混合均匀，研磨成40目的粉末，然后将粉末中加入15倍重量的蒸馏水，在80°C下回流提取30-45分钟，然后静置降温，过滤得到上清液；
[0080](3)将上清液中加入步骤(I)处理得到的荆芥，以及羌活、桔梗和鼠麯草，煮沸35分钟，煮沸时回流，然后过滤，得到滤液，将滤液内加入步骤(I)得到的甘草粉末，搅拌混合，得到药物制剂。
[0081]治疗实施例1
[0082]孙某某，男，35岁，住院号8073
[0083]医院检查属于重症监护呼吸系统感染。发热已7天，体温在38°C左右，汗出热不解，口不渴，头痛、恶寒，微咳，胸闷，骨节疼痛，脉浮紧带数，舌苔薄白。血常规检查:白血球10.4X 1丨9/L，嗜中性0.67。胸部X线透视:肺门阴影增深，无活动性病灶发现。
[0084]在进行常规治疗的基础上，遵医嘱，服用本发明提供的药物制剂，每日3次，每次服用55ml，服用后再饮用150ml的温水，11天左右，病情明显好转。
[0085]治疗实施例2
[0086]郭某某，女，15岁，反复咳嗽2个月，晨起咳甚，痰多色白，平素每月至少感冒I次，纳滞，面白无华，盗汗，便艰溲黄，舌苔白腻，脉濡细。曾用多种抗生素治疗无效，查血红蛋白112g/L，血WBC 6300,N 0.54,L 0.46，胸片提示:肺纹理增粗，C3b 7.5% ,CIC 2.8%。诊断属于重症监护呼吸系统感染。
[0087]在进行常规治疗的基础上，遵医嘱，服用本发明提供的药物制剂，每日3次，每次服用35ml，服用后再饮用10ml的温水，15天左右，病情明显好转。复查血红蛋白125g/L，C3b15.0%,CIC 2.5%。胸片未见异常。
[0088]以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
【主权项】
1.一种可用于重症监护呼吸系统感染的药物制剂，其特征在于:包括如下重量份的组分: 麻黄7-9份； 白芍5-7份； 生姜9-11份； 羌活5-7份； 桔梗3-7份； 荆芥7-9份； 鼠麯草3-5份； 甘草13-15份。2.根据权利要求1所述的一种可用于重症监护呼吸系统感染的药物制剂，其特征在于:由如下重量份的组分制备而成: 麻黄8份； 白苟5份； 生姜10份； 羌活6份； 桔梗5份； 荆芥8份； 鼠麯草5份； 甘草14份。3.一种制备如权利要求1所述药物制剂的方法，其特征在于:包括如下步骤: (1)将麻黄过筛，除去杂质，放在碾槽里，研至纤维疏松成绒状;将白芍用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均匀，切片，然后置锅内用炒至焦黄色，喷淋清水少许，取出，晾干;取鲜生姜，洗净，捣烂，压榨取汁，静置，分取沉淀的粉质，低温干燥，得到粉末，然后称量;将荆芥穗切段，置锅内，70-90Γ下微炒，取出放凉;将甘草切片加入炼熟的蜂蜜与少许开水，拌匀后稍闷，放锅内炒至深黄色和不粘手时，取出晾凉，研磨成50-60目粉末； (2)称量步骤(I)得到的麻黄、白芍、姜粉，混合均匀，研磨成30-50目的粉末，然后将粉末中加入10-15倍重量的蒸馏水，在80-85°C下回流提取30-45分钟，然后静置降温，过滤得到上清液； (3)将上清液中加入步骤(I)处理得到的荆芥，以及羌活、桔梗和鼠麯草，煮沸20-35分钟，煮沸时回流，然后过滤，得到滤液，将滤液内加入步骤(I)得到的甘草粉末，搅拌混合，得到药物制剂。
【文档编号】A61K36/9068GK105944070SQ201610521125
【公开日】2016年9月21日
【申请日】2016年7月2日
【发明人】姚鲁肃
【申请人】姚鲁肃