一种具有免疫增强作用的中药复方及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种具有免疫增强作用的中药复方及其制备方法，由如下重量份比例的生药制备而成：鸡骨草，40～60份；五加皮，50～70份；石菖蒲，40～60份；仙鹤草，20～30份；草豆蔻，20～30份；枳实，20～30份；竹茹，15～25份；决明子，20～30份；鸦胆子，5～15份；肉桂，60～80份；陈皮和肉苁蓉共40～60份，二者重量份之比为3～5:1。本发明提供的中药复方可以增强机体的免疫力，这可能与生药陈皮和肉苁蓉重量份之比有关。
【专利说明】
一种具有免疫増强作用的中药复方及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明属于中药领域，具体涉及一种具有免疫增强作用的中药复方及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 免疫力是指机体抵抗外来侵袭，维护体内环境稳定性的能力。空气中充满了各种 各样的微生物:细菌、病毒、支原体、衣原体、真菌等等。在人体免疫力不足的情况下，它们都 可以成为赶早班的病原体。虽然人体对不同的病原体会产生相应的抗体，以抵御再次感染， 但抗体具有专一性和时限性，比如，链球菌抗体只能在较短时期内保护机体不受链球菌的 再次侵犯，也并不能抵御其他病毒的感染。
[0003] 现代医学科学发现，免疫是一个与衰老有密切关系的因素，免疫功能减退是衰老 的最重要原因之一。机体免疫系统的一些特殊细胞能将入侵体内的细菌、病毒和体内已衰 老死亡的细胞、已突变的细胞以及引起变态反应的物质，统统地加以吞噬和消灭，从体内环 境的稳定，保持机体健康。但机体免疫功能在30岁左右就开始减退，这种变化悄然、缓慢、持 续地进行。
[0004] 中医中药在增强机体免疫力方面具有天然优势。
【发明内容】
[0005] 本发明的第一目的在于提供一种中药复方，用于增强机体免疫力；
[0006] 本发明的第二目的在于提供一种利用上述中药复方制备的中药活性成分浸膏，用 于增强机体免疫力；
[0007] 本发明的第三目的在于提供一种具有免疫增强作用的中药复方制剂，含有上述的 中药活性成分浸膏和药学上可以接受的辅料。
[0008] 本发明的上述目的是通过下面的技术方案得以实现的：
[0009] -种具有免疫增强作用的中药复方，由如下重量份比例的生药制备而成:鸡骨草， 40~60份；五加皮，50~70份；石菖蒲，40~60份；仙鹤草，20~30份；草显蔻，20~30份；枳 实，20~30份;竹茹，15~25份;决明子，20~30份;鸦胆子，5~15份；肉桂，60~80份;陈皮和 肉苁蓉共40~60份，二者重量份之比为3~5:1。
[0010] 进一步地，所述中药复方由如下重量份比例的生药制备而成:鸡骨草，50份;五加 皮，60份;石菖蒲，50份;仙鹤草，25份;草豆蔻，25份;枳实，25份;竹節，20份;决明子，25份； 鸦胆子，10份；肉桂，70份;陈皮和肉苁蓉共50份，二者重量份之比为4:1。
[0011] 进一步地，所述中药复方由如下重量份比例的生药制备而成:鸡骨草，40份;五加 皮，50份;石菖蒲，40份;仙鹤草，20份;草豆蔻，20份;枳实，20份;竹節，15份;决明子，20份； 鸦胆子，5份；肉桂，60份;陈皮和肉苁蓉共40份，二者重量份之比为3:1。
[0012] 进一步地，所述中药复方由如下重量份比例的生药制备而成:鸡骨草，60份;五加 皮，70份;石菖蒲，60份;仙鹤草，30份;草豆蔻，30份;枳实，30份;竹節，25份;决明子，30份； 鸦胆子，15份;肉桂，80份;陈皮和肉苁蓉共60份，二者重量份之比为5:1。
[0013] -种具有免疫增强作用的中药活性成分浸膏，由上述中药复方制备而成，包括如 下步骤：取配方量的生药用50~90%乙醇热回流提取2~3次，合并提取液，浓缩至密度为 1.03~1.30，喷雾干燥得浸膏粉。
[0014]进一步地，取配方量的生药用70%乙醇热回流提取2~3次，合并提取液。
[0015] 进一步地，浓缩至密度为1.10~1.20。
[0016]进一步地，每克浸膏粉相当于生药3~6g。
[0017] 一种具有免疫增强作用的中药复方制剂，含有上述中药活性成分浸膏和药学上可 以接受的辅料，按照常规方法制备成制剂。
[0018] 进一步地，所述制剂包括颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射液、口服液。
[0019] 本发明的优点：
[0020] 本发明提供的中药复方经药理实验证明具有具有免疫增强作用的作用;本发明提 供的中药活性成分浸膏通过本发明提供的中药复方经提取、浓缩制备而成，具有具有免疫 增强作用的作用;本发明提供的中药复方制剂含有本发明提供的中药活性成分浸膏和药学 上可以接受的辅料载体，可以用于增强机体免疫力。
【具体实施方式】
[0021] 下面结合实施例进一步说明本发明的实质性内容，但并不以此限定本发明保护范 围。本发明中涉及的生药基源与2015版中国药典一致。
[0022]实施例1:活性成分浸膏的制备 [0023]生药配方：
[0024]鸡骨草，50份;五加皮，60份;石菖蒲，50份;仙鹤草，25份;草豆蔻，25份;枳实，25 份;竹茹，20份;决明子，25份;鸦胆子，10份；肉桂，70份;陈皮和肉苁蓉共50份，二者重量份 之比为4:1。
[0025] 制备方法:取配方量的生药用70%乙醇热回流提取2~3次，合并提取液，浓缩至密 度为1.15,喷雾干燥得浸膏粉，每克浸膏粉相当于生药4.5g。
[0026]实施例2:活性成分浸膏的制备 [0027]生药配方：
[0028]鸡骨草，40份;五加皮，50份;石菖蒲，40份；仙鹤草，20份;草豆蔻，20份；枳实，20 份;竹節，15份;决明子，20份;鸦胆子，5份；肉桂，60份;陈皮和肉灰蓉共40份，二者重量份之 比为3:1。
[0029] 制备方法:取配方量的生药用50%乙醇热回流提取2~3次，合并提取液，浓缩至密 度为1.10,喷雾干燥得浸膏粉，每克浸膏粉相当于生药3g。
[0030] 实施例3:活性成分浸膏的制备
[0031] 生药配方：
[0032] 鸡骨草，60份;五加皮，70份;石菖蒲，60份；仙鹤草，30份;草豆蔻，30份；枳实，30 份;竹茹，25份;决明子，30份;鸦胆子，15份；肉桂，80份;陈皮和肉苁蓉共60份，二者重量份 之比为5:1。
[0033] 制备方法:取配方量的生药用90%乙醇热回流提取2~3次，合并提取液，浓缩至密 度为1.20，喷雾干燥得浸膏粉，每克浸膏粉相当于生药6g。
[0034]实施例4:活性成分浸膏的制备 [0035]生药配方：
[0036]鸡骨草，50份;五加皮，60份;石菖蒲，50份;仙鹤草，25份;草豆蔻，25份;枳实，25 份;竹茹，20份;决明子，25份;鸦胆子，10份；肉桂，70份;陈皮和肉苁蓉共50份，二者重量份 之比为3:1。
[0037] 制备方法:取配方量的生药用70%乙醇热回流提取2~3次，合并提取液，浓缩至密 度为1.15,喷雾干燥得浸膏粉，每克浸膏粉相当于生药4.5g。
[0038]实施例5:活性成分浸膏的制备 [0039]生药配方：
[0040]鸡骨草，50份;五加皮，60份;石菖蒲，50份;仙鹤草，25份;草豆蔻，25份;枳实，25 份;竹茹，20份;决明子，25份;鸦胆子，10份；肉桂，70份;陈皮和肉苁蓉共50份，二者重量份 之比为5:1。
[0041] 制备方法:取配方量的生药用70%乙醇热回流提取2~3次，合并提取液，浓缩至密 度为1.15,喷雾干燥得浸膏粉，每克浸膏粉相当于生药4.5g。
[0042]实施例6:实施例1对比，陈皮和肉苁蓉重量份之比为2:1 [0043] 生药配方：
[0044]鸡骨草，50份;五加皮，60份;石菖蒲，50份;仙鹤草，25份;草豆蔻，25份;枳实，25 份;竹茹，20份;决明子，25份;鸦胆子，10份；肉桂，70份;陈皮和肉苁蓉共50份，二者重量份 之比为2:1。
[0045] 制备方法:取配方量的生药用70%乙醇热回流提取2~3次，合并提取液，浓缩至密 度为1.15,喷雾干燥得浸膏粉，每克浸膏粉相当于生药4.5g。
[0046] 实施例7:实施例1对比，陈皮和肉苁蓉重量份之比为6:1
[0047] 生药配方:鸡骨草，50份;五加皮，60份;石菖蒲，50份;仙鹤草，25份;草豆蔻，25份； 枳实，25份;竹茹，20份;决明子，25份;鸦胆子，10份;肉桂，70份;陈皮和肉苁蓉共50份，二者 重量份之比为6:1。
[0048] 制备方法:取配方量的生药用70%乙醇热回流提取2~3次，合并提取液，浓缩至密 度为1.15,喷雾干燥得浸膏粉，每克浸膏粉相当于生药4.5g。
[0049] 实施例8:免疫增强作用
[0050] 1、材料与方法
[0051 ] 1.1动物
[0052]纯系BALB/C小鼠，由遵义医学院病生教研室传代繁殖。鼠龄2~3月，体重20~24g。
[0053] 1.2试剂与样品
[0054]分别按实施例1~7方法制备活性成分浸膏1~7。氢化可的松(扬州制药厂）。
[0055] 1.3仪器
[0056] 一次性使用无菌注射器(扬州市长城医疗器械厂），荧光显微镜(X71，日本OLYPUS 公司），紫外分光光度计(美国Eppendorf公司）。
[0057] 1.4小鼠分组及模型制备
[0058]取小鼠90只，雌雄不拘，随机分为9组，每组10只，随机将9组动物定为分别为正常 对照组、模型对照组、活性成分浸膏1~7组。模型对照组、活性成分浸膏1~7组采用每天每 只肌注氢化可的松(5mg/100ml)0.2ml的方法复制免疫力低下模型；同时，活性成分浸膏1~ 7组每天灌胃给药活性成分浸膏1~7,每只0.2g/kg，其余组则分别给同体积的生理盐水，每 天1次，连续lwk，末次给药后2h，将小鼠称重处死，摘取肝、胸腺及脾脏称重，计算器官系数 (mg/100g)。
[0059] 1.5统计学方法
[0060]实验数据用均数土标准差(X土s)表示，应用SPSS18.0版统计软件进行单因素方差 分析和t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
[0061 ] 2、实验结果
[0062] 2.1对免疫功能低下模型小鼠免疫器官系数(器官重量/体重)的影响
[0063]模型组动物的肝、胸腺系数、脾系数均明显低于正常对照组，说明模型复制成功(P <〇.〇5);与模型对照组比较，活性成分浸膏1~5组肝、脾和胸腺的重量明显增加（P< 0.01);与模型对照组比较，活性成分浸膏 6、7组肝、脾和胸腺的重量无明显增加(P>0.05)。
[0064] 结果见表1。
[0065] 表1对免疫功能低下模型小鼠免疫器官系数(器官重量/体重)的影响
[0067] 活性成分浸膏2、3与活性成分浸膏4、5作用效果基本一致。
[0068] 上述试验结果表明，本发明提供的中药复方可以增强机体的免疫力，这可能与生 药陈皮和肉苁蓉重量份之比有关。
[0069]实施例9:颗粒剂的制备
[0070] 按实施例1方法先制得活性成分浸膏，按其与赋形剂重量比为1:10的比例加入赋 形剂，制成颗粒剂。
[0071] 实施例10:片剂的制备
[0072] 按实施例1方法先制得活性成分浸膏，按其与赋形剂重量比为1:10的比例加入赋 形剂，制粒压片。
[0073]实施例11:注射液的制备
[0074]按实施例1方法先制得活性成分浸膏，按常规加注射用水，精滤，灌封灭菌制成注 射液。
[0075]实施例12: 口服液的制备
[0076]按实施例1方法先制得活性成分浸膏，按常规口服液制法制成口服液。
[0077]实施例13:胶囊剂的制备
[0078] 按实施例1方法先制得活性成分浸膏，按其与赋形剂重量比为1:10的比例加入赋 形剂，制成胶囊剂。
[0079] 上述实施例的作用在于说明本发明的实质性内容，但并不以此限定本发明的保护 范围。本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换， 而不脱离本发明技术方案的实质和保护范围。
【主权项】
1. 一种具有免疫增强作用的中药复方，其特征在于，由如下重量份比例的生药制备而 成:鸡骨草，40~60份;五加皮，50~70份;石菖蒲，40~60份;仙鹤草，20~30份;草显蔻，20 ~30份;枳实，20~30份;竹茹，15~25份;决明子，20~30份;鸦胆子，5~15份；肉桂，60~80 份;陈皮和肉苁蓉共40~60份，二者重量份之比为3~5:1。2. 根据权利要求1所述的具有免疫增强作用的中药复方，其特征在于，由如下重量份比 例的生药制备而成:鸡骨草，50份;五加皮，60份;石菖蒲，50份;仙鹤草，25份;草豆蔻，25份； 枳实，25份;竹茹，20份;决明子，25份;鸦胆子，10份;肉桂，70份;陈皮和肉苁蓉共50份，二者 重量份之比为4:1。3. 根据权利要求1所述的具有免疫增强作用的中药复方，其特征在于，由如下重量份比 例的生药制备而成:鸡骨草，40份;五加皮，50份;石菖蒲，40份;仙鹤草，20份;草豆蔻，20份； 枳实，20份;竹節，15份;决明子，20份;鸦胆子，5份；肉桂，60份;陈皮和肉苁蓉共40份，二者 重量份之比为3:1。4. 根据权利要求1所述的具有免疫增强作用的中药复方，其特征在于，由如下重量份比 例的生药制备而成:鸡骨草，60份;五加皮，70份;石菖蒲，60份;仙鹤草，30份;草豆蔻，30份； 枳实，30份;竹茹，25份;决明子，30份;鸦胆子，15份;肉桂，80份;陈皮和肉苁蓉共60份，二者 重量份之比为5:1。5. -种具有免疫增强作用的中药活性成分浸膏，由如权利要求1~4任一所述的中药复 方制备而成，其特征在于，包括如下步骤:取配方量的生药用50~90%乙醇热回流提取2~3 次，合并提取液，浓缩至密度为1.03~1.30，喷雾干燥得浸膏粉。6. 根据权利要求5所述的中药活性成分浸膏，其特征在于:取配方量的生药用70%乙醇 热回流提取2~3次，合并提取液。7. 根据权利要求5所述的中药活性成分浸膏，其特征在于:浓缩至密度为1.10~1.20。8. 根据权利要求5所述的中药活性成分浸膏，其特征在于:每克浸膏粉相当于生药3~ 6g〇9. 一种具有免疫增强作用的中药复方制剂，其特征在于:含有如权利要求5~8任一所 述的中药活性成分浸膏和药学上可以接受的辅料，按照常规方法制备成制剂。10. 根据权利要求9所述的中药复方制剂，其特征在于:所述制剂包括颗粒剂、片剂、胶 囊剂、注射液、口服液。
【文档编号】A61K36/9062GK105943987SQ201610379092
【公开日】2016年9月21日
【申请日】2016年5月31日
【发明人】何华琼
【申请人】何华琼