一种具有增强免疫力的中药组合物及其生产工艺的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种具有增强免疫力的中药组合物及其生产工艺，属于中药保健品的制造技术领域。
【背景技术】
[0002]免疫力低下是亚健康人群表现的重要特征，近些年来亚健康人群成逐年上升趋势，特别是知识分子、领导干部、白领阶层等人群，亚健康人群人数已超过60%;人的不良生活方式和正常衰老等会导致机体免疫功能下降。因此免疫系统需要得到维护和加强，这是二十一世纪保健新概念，因此寻找具有良好增强免疫作用的产品已成为当代研制的发展方向之一。
[0003]现代医学认为，免疫力是人体自身的防御机制。当多种原因造成免疫系统不能正常发挥其防御作用时，则极易招致细菌、病毒、真菌等感染，故免疫力低下最直接的表现就是容易生病。
[0004]传统医学认为免疫力低下均属中医虚证范畴，本发明采用紫山药、西洋参、黄芪，制成口服固体或液体剂型，诸药协同作用，共奏补元气、益肝肾、补脾益肺、滋阴润燥、生津安神之功，从而有效增强机体免疫力，缓解机体疲劳。经河南省中医药研究所试验检测，安全、无毒副作用，明显增强小鼠体力和抗疲劳、缺氧耐受力和提高免疫力的作用。
[0005]紫山药(purple D.alata L)，因整体紫色而得名，又名紫人参、大薯、毛薯，地方上又名有脚板薯等。紫山药属薯蓣科薯蓣属植物，与怀山药同科同属不同种，属于山药的紫红肉品种群，以其肥大的块根或圆柱状根供食用。
[0006]紫山药食用和药用价值都很高，具滋补强壮作用，在我国南方的浙江、江西、云南等省均有广泛栽培。目前，在河南省已引种成功，受到广泛的欢迎。紫人参既是餐桌上的佳肴，又是保健药材，是不可多得的高级食补品，可以增强人体免疫力，降低血压、血糖、抗衰益寿等，有“蔬菜之王”的美誉。
[0007]紫山药除含有人体所需的碳水化合物、蛋白质、矿物质、维生素C、氨基酸、微量元素外，还含有花青素、尿囊素、黏液质、淀粉酶等20多种营养和保健成分，具有健脾、养胃、补肺、固肾、养精的功能，经常食用可以增强人体免疫力，延年益寿。
[0008]紫山药含有普通山药所没有的成分，如花青素等。花青素具有抗氧化、抗炎、抗血管硬化的作用。富含薯蓣皂(天然的DHEA)，内含有各种荷尔蒙基本物质，常食紫山药有促进内分泌荷尔蒙的合成作用。含有大量的黏质蛋白，能预防心血管系统的脂肪沉积，保持动脉血管的弹性，阻止动脉粥样硬化过早发生。
[0009]尿囊素具有促进细胞生长，加快伤口愈合，软化角质层蛋白质等生理功能，是皮肤创伤的良好愈合剂；还可用来缓解和治疗皮肤干燥症，治疗鳞屑性皮肤疾患、皮肤溃疡、消化道溃疡及炎症。加入尿囊素的化妆品，具有润肤、保护组织、亲水、吸水和防止水分散发等作用。它能使蛋白角质软化，防止头发分又、断裂，使头发柔软和富有弹性、光泽。
[0010]紫山药药性微温，具有较好的增强免疫力的作用，适宜作为增强免疫力的中药来进一步开发利用。
[0011]本发明人根据我国历代本草著作、中国药典等相关医药学专业资料的记载，紫山药与怀山药有着近似的功效，有补脾养胃、补肺益肾的功效，对肺虚咳喘、脾虚久泻、慢性肠胃炎、糖尿病、遗精带下等症都有疗效。
[0012]迄今为止，未见涉及用紫山药作为主要原料来配方来制备具有增强免疫力组合物的文献资料和专利报道。因此，发明人利用紫山药，将紫山药作为主要组成材料，加入西洋参和黄芪中药原料，开发一种能够增强免疫力的中药组合物，效果确切，具有良好的市场前旦
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【发明内容】
[0013]针对上述问题，本发明的目的是提供一种具有增强免疫力的中药组合物及其生产工艺。
[0014]为实现上述目的，本发明采取以下技术方案:
[0015]该组合物是由下述重量份数配比的原料组成:紫山药25?50份、黄苗25?50份、西洋参2?5份。
[0016]本发明的目的通过以下技术方案实现:
[0017]配方中必须含有紫山药原料，此外组方含有黄芪、西洋参，有增强免疫力、治疗亚健康的作用。
[0018]生产中药组合物的工艺是:将紫山药、西洋参、黄芪分别进行粉碎或提取浓缩加工处理，再与剩余原料配料，混合均匀，即得。
[0019]其特征在于生产过程是:
[0020](I)净选:将紫山药、西洋参、黄芪三味药材，除去杂质，快速水清洗干净、晾干或低温干燥。
[0021](2)粉碎:将组方中1/2量紫山药粉碎成100目细粉，备用。
[0022](3)提取:(I)将组方中1/2量紫山药与黄芪混合水煮提取两次，加水量分别为药材量的8?10倍、6?8倍，提取时间为45?60分钟、30?45分钟，滤过，得到提取液。将提取液浓缩成相对密度为1.20?1.30的稠膏，备用。(2)将西洋参用药材量的8?10倍的60 %乙醇渗漉，回收乙醇，浓缩成稠膏，备用。
[0023](4)制粒、干燥:将粉碎得的紫山药粉、水提取的紫山药与黄芪混合稠膏、西洋参提取的稠膏，加入适量的辅料，制成颗粒，60°C?70°C干燥。
[0024](5)压片:将干燥颗粒中加入适量的硬脂酸镁后压片。
[0025](6)包装:将压好的药片装入药用塑料瓶，封口。加外包装后得到成品。成品经检验合格后,在阴凉干燥库房内保存。
[0026]本发明与现有技术相比，具有如下的优点和有益效果:与其它增强免疫产品相比，本发明以紫山药为主要原料，原料资源充足，市场前景十分看好，经济效益广阔。
[0027]①充分利用了中药资源，拓展了紫山药的综合利用，可以满足市场不同的需求。
[0028]②在传统中医药学理论知识指导下，借鉴中药现代化研究的成果，选择紫山药为主要成分，配伍黄芪、西洋参两味补气中药，开发成片剂、颗粒、硬胶囊或口服液体形式，具有一定科学性和合理性。
[0029]紫山药:又称紫淮山。性温，味甘，具有滋肺益肾，健脾止泻的功效。用于治疗脾虚腹泻、久痢不愈、虚痨咳嗽、肾虚遗精等。
[0030]黄芪:性微温，味甘。有“补药之长”之称。具有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿的功效。用于治疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。炙黄芪益气补中，生用固表托疮。
[0031]西洋参: