一种增强免疫力的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种增强免疫力的中药组合物，具体的是以灵芝孢子粉、灵芝提取物、 西洋参共同配伍制成的一种增强免疫力的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 免疫力是人体自身的防御机制，是识别和消灭外来侵入异物，处理衰老、损伤、死 亡、变性的自身细胞以外及识别和处理体内突变细胞的病毒感染细胞的能力。免疫功能过 低使机体不能及时清除有害的物质，对于入侵的外来物质缺乏抵抗力，容易发生肿瘤和各 种病原微生物感染。
[0003] 现代人繁杂事物过多，事事要求速成，饮食、运动、作息经常违背自然运转，例如营 养过剩或失衡、舍弃自然空间而每天到健身房对着电视做运动、长期睡眠不足等等，逐渐造 成免疫力失衡，抵抗疾病能力变弱。免疫力差会使免疫系统不能正常发挥保护作用，在此情 况下，极易招致细菌、病毒、真菌等感染，因此免疫力差最直接的表现就是容易生病。因经常 患病，加重了机体的消耗，所以一般有体质虚弱、营养不良、精神萎靡、疲乏无力、食欲降低、 睡眠障碍等表现。当人体免疫功能失调，或者免疫系统不健全时，下列问题就会反复发作： 感冒反复发作、扁桃体炎反复发作、哮喘反复发作、支气管炎反复发作、肺炎反复发作、腹泻 反复发作。人体90%的疾病与免疫失调有关，病毒和细菌只能在免疫力低下的情况下才促 使发病。世界上最好的医生就是自身的免疫系统。
[0004] 灵芝为多孔菌科真菌赤芝Ganodermalucidum(Leyss.exFr. )Karst.或紫芝 GanodermasinenseZhao,XuetZhang的干燥子实体。灵芝又称"仙草"，是一种珍贵的药 用真菌，《神农本草经》及《本草纲目》等古书记载，灵芝有"益心气"、"入心生血"、"助心充 脉"、"安神"、"益肺气"、"益精气"、"坚筋骨"等功效，把灵芝列为上品。灵芝传统的药物部 位仅限于其子实体，而灵芝孢子Ganodermalucidumspore是灵芝生长成熟期从菌盖弹射 出来的淡雾状的极其微小的孢子，具有灵芝的全部遗传活性物质。现在药理学研宄表明，灵 芝孢子粉具有许多药理作用：抗肿瘤、增加免疫调节、抗病毒、对神经系统的影响、降血糖、 降血脂、镇痛、抗缺氧能力、抗炎、清除自由基等。
[0005] 西洋参（PanaxquinquefoliusL)为五加科植物西洋参的干燥根，又名美国参、花 旗参、洋参、广东参等，其主要生理活性物质为西洋参皂苷、多糖、黄酮类、挥发油、微量元素 等，其中西洋参皂苷具有抗氧化、抗衰老、增强免疫力、抗心律失常、抗心肌缺血等作用。西 洋参药性苦寒微甘，为气血双补清凉之品。我国古代本草最早记载西洋参的药物书籍为《本 草纲目拾遗》："洋参似辽参之白皮泡丁，味类人参，惟性寒，宜糯米饭上蒸用，甘苦，补阴退 热，姜制，益元扶正气。"《本草从新》中记载："西洋人参，补肺降火、苦寒微甘、味浓气薄、补 肺降火、生津液、除烦倦，虚而有火者相宜，出大西洋佛兰西。（形似辽东糙人参、煎之不香、 其气甚薄、禁忌与珠参同现代药理研宄表明，西洋参的药理作用表现在许多方面：增强 机体免疫功能、镇静镇惊、安神促智、抗心律失常、抗休克、保护心肌、防血管硬塞、降血、降 血脂、抗应激、抗肿瘤、保肝等。
[0006] 此保健品由灵芝孢子粉、灵芝提取物及西洋参组方而成，方中灵芝孢子粉及灵芝 提取物有滋补强身、股本扶正之功效，西洋参滋阴补气、宁神益智、清热生津。
【发明内容】
[0007] 本发明的目的就是要提供一种增强免疫力的中药组合物及其制备方法，此保健品 中含有以上三味补益类的上等药材，能够全面提高人体的免疫力。
[0008] 为实现上述目的，本发明采用了以下技术方案： 本发明所述增强免疫力的中药组合物及其制备方法能够制成各种剂型，所述剂型包括 内服的硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂或者颗粒剂。优选的是硬胶囊剂，主要表现为：掩盖药物不 良气味，起效快，吸收好。
[0009] 本发明所述增强免疫力的中药组合物的疗效如下， 主治：免疫功能低下； 症见：面色咣白，少气懒言，神疲乏力，食欲不振，体虚力减，舌质红，苔薄少津，脉细； 制备：按处方药物比例配制成细粉，密封备用； 用法：早晚分服，每次4粒，每日二次； 方解：本方主治病症常表现有面色咣白，少气懒言，神疲乏力，食欲不振，体虚力减，舌 质红，苔薄少津，脉细等症状体征。方中灵芝孢子粉及灵芝提取物有滋补强身、股本扶正之 功效，西洋参滋阴补气、宁神益智、清热生津。
[0010] 一、功效研宄 选用上海西普尔-必凯实验动物有限公司繁殖的SPF级昆明种健康雄性小鼠240只。 分为V大组，每组48只。分别进行二硝基氟苯诱导小鼠DTH试验，小鼠碳廓清试验，小鼠腹 腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验，小鼠抗体生成细胞及半数溶血值（HC5tl)试验和ConA诱导的 小鼠脾淋巴细胞转化、NK细胞活性实验。每组再随机分为4小组，每小组12只。
[0011] 以此保健品组方制备的胶囊服用方法为例，一般人一天服用8粒胶囊（0.25g/ 粒)，所以设0? 15g/kg*bw，0. 3g/kg*bw，0. 6g/kg*bw三个剂量组(分别相当于人体（60kg计） 推荐摄入量的5倍、10倍和20倍）和空白对照组。空白对照组灌胃相应量生理盐水，连续 灌胃1月后测定各项增强免疫力功能指标。
[0012] 按《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版)之增强免疫力功能检验方法进行 实验。
[0013]I. 1二硝基氟苯诱导小鼠迟发性变态反应（DTH)-耳肿胀法： 各剂量组小鼠连续灌胃1月后，每鼠用剃毛机将腹部毛剃去，范围约3cmX3cm，用lOmg/mL二硝基氟苯溶液50yL均勾涂抹致敏。5日后用lOmg/mL二硝基氟苯溶液10yL 均匀涂抹于小鼠右耳(两面）进行攻击，攻击后24h颈椎脱白处死小鼠，剪下左右两耳，用打 孔器取下直径8_耳片，称重。
[0014] 用左右耳重量之差表示DTH的程度。受试样品组的重量差值显著高于对照组的重 量差值，可判定该项实验结果阳性。
[0015] 1. 2小鼠碳廓清试验： 各剂量组小鼠连续灌胃1月后，每鼠尾静脉注入4倍稀释的印度墨汁（0.lmL/lOgbw)， 待墨汁注入立即计时。注入墨汁后2min及IOmin分别从眼内眦静脉丛取血20yL，并将其 加到2mL0.l%Na2C03溶液中，用722分光光度计在600nm波长处测光密度值，并取胸腺、肝、 脾，利用光密度值、肝重和脾重计算吞噬指数a。另计算胸腺/体重比、脾/体重比。
[0016] 以吞噬指数表示小鼠碳廓清的能力。受试样品组的吞噬指数显著高于对照组的吞 噬指数，可判定该项实验结果阳性。
[0017] 1. 3小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验-半体内法 各剂量组小鼠连续灌胃1月后，制备20% (v/v)的鸡红细胞悬液，每只腹腔注射lmL，间 隔30min，颈椎脱白处死小鼠，将其仰位固定于鼠板上，正中剪开腹壁皮肤，经腹腔注入生理 盐水2mL，转动鼠板lmin，然后吸出腹腔洗液lmL，平均分滴于2片载玻片上，放入垫有湿纱 布的搪瓷盒内，移置37°C恒温培养箱孵育30min，然后于生理盐水中漂洗，晾干，以11丙酮 甲醇溶液固定，4% (v/v)Giemsa-磷酸缓冲液染色3min，再用蒸馏水漂洗瞭干，封片，光镜下 观察。
[0018] 受试样品组的吞噬百分率或吞噬指数与对照组比较，差异均有显著性，方可判定 该项实验结果阳性。
[0019] 1. 4小鼠抗体生成细胞检测-Jerne改良玻片法 各剂量组小鼠连续灌胃1月后，每只鼠腹腔注射2% (v/v)SRBC悬液0.2mL进行免疫， 4d后小鼠颈椎脱臼处死，取出脾脏，放在盛有适量无菌Hank's液的小平皿中，研磨脾脏，制 成细胞悬液，经200目筛网过滤，离心（lOOOr/min)lOmin，用Hank's液洗2遍，最后将细胞 悬浮于5mLRPMI1640培养液中，计数细胞数，用RPMI1640培养液调整细胞浓度为5X106个 /mL。将表层培养基加热溶解后，放45°C水浴保温，与等量pH7. 2-7. 4两倍浓度的Hank's液 混合，分装小试管，每管0. 5mL，再向管内加10%SRBC(v/v，用SA缓冲液配制）50yL，20yL 脾细胞悬液（5XIO6个/mL)，迅速混匀，倾倒于已刷琼脂糖薄层的玻片上，待琼脂凝固后，将 玻片水平扣放在片架上，放入37°C、5%C02培养箱中孵育I.