一种用于妇科炎症的药物及其制备方法
【专利摘要】一种用于妇科炎症的药物，由下述重量比的原料制成：冰片0.1～4份，樟丹0.3～5份，青黛0.2～10份，滑石粉1～15份，白矾0.3～15份，甘草1～17份，黄柏2～20份，黄芩1～10份，金银花5～15份，连翘2～17份，百部1～10份，紫草1～15份，苦参2～17份，其制备方法，包括丸剂的制备和水剂的制备，本发明具有杀菌抗虫、清热解毒、祛腐生肌、止痛止痒、去除异味、止血通经的作用，对不同类的妇科炎症都有很好的效果，并且还能起到润泽紧致阴道的保健作用。
【专利说明】
一种用于妇科炎症的药物及其制备方法
技术领域
[0001]本发明涉及一种药物及其制备方法，具体是一种用于妇科炎症的药物及其制备方法。【背景技术】
[0002]妇科炎症是女性生殖系统的疾病，主要症状是以白带增多为主，并伴有外阴不适及痒痛，中医称带下病。最常见的为阴道炎、宫颈炎。
[0003]正常健康妇女阴道由于解剖组织的特点对病原体的侵入有自然防御功能，如阴道口的闭合，阴道前后壁紧贴，阴道上皮细胞在雌激素的影响下的增生和表层细胞角化，阴道酸碱度保持平衡，使适应碱性的病原体的繁殖受到抑制，而颈管黏液呈碱性，当阴道的自然防御功能受到破坏时，病原体易于侵入，导致阴道炎症。
[0004]正常情况下有需氧菌及厌氧菌寄居在阴道内，形成正常的阴道菌群。任何原因将阴道与菌群之间的生态平衡打破，也可形成条件致病菌。临床上常见有:细菌性阴道病、念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、老年性阴道炎、幼女性阴道炎。
[0005]宫颈炎是妇科常见疾病之一，包括子宫颈阴道部炎症及子宫颈管黏膜炎症。因子宫颈管阴道部鳞状上皮与阴道鳞状相延续，阴道炎症均可引起子宫颈阴道部炎症。由于子宫颈管黏膜上皮为单层柱状上皮，抗感染能力较差，易发生感染。临床多见的子宫颈炎是急性子宫颈管黏膜炎，若急性子宫颈炎未经及时诊治或病原体持续存在，可导致慢性子宫颈炎症。
【发明内容】
[0006]本发明提供了一种用于妇科炎症的药物及其制备方法。
[0007]—种用于妇科炎症的药物，其特征在于，由下述重量比的原料制成:冰片0.1?4 份，樟丹0.3?5份，青黛0.2?10份，滑石粉1?15份，白矾0.3?15份，甘草1?17份，黄柏2? 20份，黄芩1?10份，金银花5?15份，连翘2?17份，百部1?10份，紫草1?15份，苦参2?17 份；
[0008]进一步优化，药物由下述重量比的原料制成:冰片1?3份，樟丹1?3份，青黛3?7 份，滑石粉5?10份，白矾1?10份，甘草5?12份，黄柏10?13份，黄芩3?7份，金银花7?12 份，连翘7?12份，百部4?6份，紫草2?7份，苦参5?12份；
[0009]药物所述的冰片为菊科植物艾纳香的新鲜茎叶经提取加工制成的结晶；
[0010]药物所述的青黛、甘草、黄柏、黄芩、金银花、连翘、百部、紫草、苦参为干燥的药材；
[0011]丸剂的制备包括下述步骤:
[0012](1)、称取各原料；[〇〇13 ](2)、将步骤(1)称取的冰片、樟丹、青黛、滑石粉、白矾、甘草制粉；
[0014](3)、将步骤(2)制得的粉消毒灭菌，放置备用；
[0015]⑷、将步骤⑴称取的黄柏、黄芩、金银花、连翘、百部、紫草、苦参碎断，碎断的长度为5?10mm，用酒精提取，制得提取液，再将提取液浓缩至含生药1?2g/ml;[〇〇16](5)、将步骤(4)产生的药渣用水提取，用水提取的温度为60?90度，制得提取液，再将提取液浓缩至含生药1?2g/ml;
[0017](6)、将步骤(3)制得的粉剂与步骤(4)和(5)制得的浓缩液混合制丸；
[0018](7)、将步骤(6)制得的丸剂包裹外衣，缓慢溶解以便于释放药物；
[0019](8)、将步骤(7)制得的丸剂外衣安置丝线，留在阴道外用于拉出残余药物丸剂。
[0020]步骤(3)所述的消毒灭菌采用的方法为紫外线照射消毒；
[0021]步骤(6)所述的制丸采用的方法为水丸泛制法或者塑制丸法，还可添加辅料，确保丸剂强度，不易散烂；[〇〇22]步骤(2)中制粉的细度为100?200目；[〇〇23]步骤(8)中丝线长度为20?40cm，采用蚕丝或尼龙软线，采用压制、绑扎、粘贴等方式固定在丸剂上，灭菌后包装。[〇〇24]水剂制备包括下述步骤:
[0025](1)、称取各原料；
[0026](2)、将步骤(1)称取的樟丹、青黛、白矾、滑石粉分别与水混合分散，放置备用；
[0027](3)、将步骤(1)称取的冰片加入薄荷脑混合，制得混合液；
[0028](4)、将步骤(1)称取的甘草、黄柏、黄芩、金银花、连翘、百部、紫草、苦参碎断，碎断的长度为5?10mm，用水提取，用水提取的温度为60?90度，制得提取液，再将提取液浓缩至含生药1?2g/ml，放置备用；
[0029](5)、将步骤(2)、(3)、(4)制得的液体混合，制得混合液；
[0030](6)、将步骤(5)制得的混合液加水配置成含生药0.1?lg/ml，即得所述的水剂。
[0031]本发明对妇科炎症有独特的效果，不仅能从病因上控制炎症，具有杀菌灭菌的效果，还能有效缓解炎症带来的阴部瘙痒症状，并且具有润泽和紧致阴道的功效。
[0032]冰片味辛、苦，微寒，清香宣散，具有开窍醒神、治疗疮痈疳痔的作用，具有润泽阴道，增强舒适感的作用，所选用的冰片为艾片(左旋龙脑)，为菊科植物艾纳香Blumea ba 1 sami f era(L.)DC.的新鲜莖叶经提取加工制成的结晶，更易被吸收并且无毒。
[0033]樟丹又名黄丹、丹粉、朱粉、铅华，系用铅、硫磺、硝石等合炼而成，具有解毒，生肌， 坠痰镇惊的作用，常配白矾外用，用于治疗痈疽疮毒，湿疹癣疥，口舌生疮，耳中流脓，女阴溃疡。
[0034]青黛具有清热解毒，凉血消斑，泻火定惊的作用，用于温毒发斑，血热吐衄，胸痛咳血，口疮，痄腮，喉痹，小儿惊痫，对于妇科炎症伴随的内毒燥热有效果。
[0035]滑石粉选用医药-食品级滑石粉，为天然水合硅酸镁，亲水性物质，白至灰白色结晶粉，不溶于水、冷酸及碱液，为药物制剂中应用较广泛的润滑剂兼助流抗粘剂，其化学性质稳定，无毒、副作用，用于此发明作用在于混合原料时起到抗粘作用，同时起到润滑阴道作用。
[0036]发明中选用的白矾，为矿物明矾石经加工提炼而成的结晶，主要化学成分为十二水合硫酸铝钾，外用能解毒杀虫，燥湿止痒，对带下阴痒、白带过多有很好的效果，同时具有收敛作用，对子宫下垂、阴道松弛有紧致作用。
[0037]甘草用于痈疽疮疡、咽喉肿痛等。可单用，内服或外敷，或配伍应用。痈疽疮疡，常与金银花、连翘等同用，共奏清热解毒之功，如仙方活命饮。
[0038]黄柏性味:苦、寒，具有清热解毒、清热燥湿的功效，主治湿热痢疾、泄泻、黄疸，梦遗、淋浊、带下，骨蒸劳热，盗汗;以及□舌生疮，目赤肿痛，痈疽疮毒，皮肤湿疹。
[0039]黄芩味苦、性寒，有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎等功效。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症，对于女子血闭，淋露下血也有独特功效。
[0040]金银花性寒，味甘，入肺、心、胃经，具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效，主治胀满下疾、温病发热，热毒痈疡和肿瘤等症。其对于头昏头晕、口干作渴、多汗烦闷、肠炎、菌痢、麻疹、肺炎、乙脑、流脑、急性乳腺炎、败血症、阑尾炎、皮肤感染、痈疽疔疮、丹毒、腮腺炎、化脓性扁桃体炎等病症均有一定疗效，常与连翘同用，具有清热解毒、疏风解表作用。 [0041 ]连翘性味:苦，凉，具有清热，解毒，散结，消肿的功能，主治温热，丹毒，斑疹，痈疡肿毒，瘰疬，小便淋闭，还能止痛，通月经。
[0042]百部具有止咳化痰、温润肺气、散热解表、杀虫灭虱的作用，百部杀虫而不损耗气血，最有益于人，外用于头虱、体虱、蛲虫、阴部瘙痒、蛔虫病等病，与苦参同用，可除湿解毒杀虫，主治念珠菌性阴道炎。
[0043]紫草功用凉血解毒，化腐生肌。主治水火烫伤、冻疮溃烂、久不收口等症。长与黄芩、黄柏、甘草、冰片等多味药配合使用。
[0044]苦参具有清热燥湿，杀虫，利尿的功效，用于赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风，外治滴虫性阴道炎。
[0045]本发明对于妇科炎症，从源头上能杀菌抗虫，白矾具有广泛的杀菌作用，百部具有治疗念珠菌阴道炎作用，苦参具有治疗滴虫性阴道炎的作用；甘草、金银花、连翘则具有清热解毒，疏风解表的作用;樟丹和紫草能祛腐生肌，对于阴部溃烂有很好的效果;冰片具有独特的止痛止痒的作用，且具有清香能去除异味；白矾和连翘还具有止血的作用;连翘和黄芩还对经血闭合不畅有很好作用;黄柏具有清热解毒、清热燥湿的功效，对带下病有独特功效。
[0046]本发明具有杀菌抗虫、清热解毒、祛腐生肌、止痛止痒、去除异味、止血通经的作用，对不同类的妇科炎症都有很好的效果，并且还能起到润泽紧致阴道的保健作用。【具体实施方式】
[0047]以下结合实施例对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明， 并非用于限定本发明的范围。
[0048]实施例1
[0049]原料重量份:冰片2份，樟丹2份，青黛5份，滑石粉7份，白矾7份，甘草7份，黄柏12 份，黄芩5份，金银花10份，连翘10份，百部5份，紫草5份，苦参8份；
[0050]所述的冰片为菊科植物艾纳香的新鲜茎叶经提取加工制成的结晶。[〇〇51]所述的青黛、甘草、黄柏、黄芩、金银花、连翘、百部、紫草、苦参为干燥的药材；
[0052] 丸剂制备:[〇〇53](1)、称取各原料；
[0054](2 )、将步骤(1)称取的冰片、樟丹、青黛、滑石粉、白矾、甘草制粉，制粉的细度为200 目；
[0055](3)、将步骤(2)制得的粉进行紫外线照射消毒灭菌，放置备用；
[0056](4)、将步骤(1)称取的黄柏、黄芩、金银花、连翘、百部、紫草、苦参碎断，碎断的长度为5mm，用酒精提取，制得提取液，再将提取液浓缩至含生药2g/ml;[〇〇57](5)、将步骤(4)产生的药渣用水提取，用水提取的温度为90度，制得提取液，再将提取液浓缩至含生药2g/ml;
[0058](6)、将步骤(3)制得的粉剂与步骤(4)和(5)制得的浓缩液采用水丸泛制法混合制丸；[0059 ](7 )、将步骤(6)制得的丸剂包裹外衣；
[0060](8)、将步骤(7)制得的丸剂外衣安置丝线，留线长度为20cm。[〇〇61 ] 实施例2
[0062]原料准备与实施例1相同，然后制备水剂。[〇〇63]水剂制备包括下述步骤:
[0064](1)、称取各原料；
[0065](2)、将步骤(1)称取的樟丹、青黛、白矾、滑石粉分别与水混合分散，放置备用；
[0066](3)、将步骤(1)称取的冰片加入薄荷脑混合，制得混合液；
[0067](4)、将步骤(1)称取的甘草、黄柏、黄芩、金银花、连翘、百部、紫草、苦参碎断，碎断的长度为l〇mm，用水提取，用水提取的温度为80度，制得提取液，再将提取液浓缩至含生药 lg/ml，放置备用；
[0068](5)、将步骤(2)、(3)、(4)制得的液体混合，制得混合液；
[0069](6)、将步骤(5)制得的混合液加水配置成含生药lg/ml，即得所述的水剂。
[0070]实施例3[0071 ]原料重量份:冰片1份，樟丹1份，青黛4份，滑石粉10份，白矾10份，甘草5份，黄柏10 份，黄芩3份，金银花12份，连翘12份，百部6份，紫草7份，苦参12份；
[0072]所述的冰片为菊科植物艾纳香的新鲜茎叶经提取加工制成的结晶。[〇〇73]所述的青黛、甘草、黄柏、黄芩、金银花、连翘、百部、紫草、苦参为干燥的药材；
[0074]丸剂制备:
[0075](1)、称取各原料；
[0076](2 )、将步骤(1)称取的冰片、樟丹、青黛、滑石粉、白矾、甘草制粉，制粉的细度为 150 目；
[0077](3)、将步骤(2)制得的粉进行紫外线照射消毒灭菌，放置备用；
[0078](4)、将步骤(1)称取的黄柏、黄芩、金银花、连翘、百部、紫草、苦参碎断，碎断的长度为7_，用酒精提取，制得提取液，再将提取液浓缩至含生药lg/ml;[〇〇79](5)、将步骤(4)产生的药渣用水提取，用水提取的温度为90度，制得提取液，再将提取液浓缩至含生药2g/ml;
[0080](6)、将步骤(3)制得的粉剂与步骤(4)和(5)制得的浓缩液采用水丸泛制法混合制丸；
[0081](7)、将步骤(6)制得的丸剂包裹外衣；[〇〇82](8)、将步骤(7)制得的丸剂外衣安置丝线，留线长度为25cm。
[0083]实施例4
[0084]原料准备与实施例3相同，然后制备水剂。[〇〇85]水剂制备包括下述步骤:
[0086](1)、称取各原料；
[0087](2)、将步骤(1)称取的樟丹、青黛、白矾、滑石粉分别与水混合分散，放置备用；
[0088](3)、将步骤(1)称取的冰片加入薄荷脑混合，制得混合液；
[0089](4)、将步骤(1)称取的甘草、黄柏、黄芩、金银花、连翘、百部、紫草、苦参碎断，碎断的长度为6mm，用水提取，用水提取的温度为60度，制得提取液，再将提取液浓缩至含生药 1.5g/ml，放置备用；
[0090](5)、将步骤(2)、(3)、(4)制得的液体混合，制得混合液；
[0091](6)、将步骤(5)制得的混合液加水配置成含生药0.6g/ml，即得所述的水剂。
【主权项】
1.一种用于妇科炎症的药物，其特征在于，由下述重量比的原料制成:冰片0.1?4份， 樟丹〇.3?5份，青黛0.2?10份，滑石粉1?15份，白研^0.3?15份，甘草1?17份，黄柏2?20 份，黄芩1?10份，金银花5?15份，连翘2?17份，百部1?10份，紫草1?15份，苦参2?17份。2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，由下述重量比的原料制成:冰片1?3份，樟 丹1?3份，青黛3?7份，滑石粉5?10份，白矾1?10份，甘草5?12份，黄柏10?13份，黄芩3 ?7份，金银花7?12份，连翘7?12份，百部4?6份，紫草2?7份，苦参5?12份。3.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所述的冰片为菊科植物艾纳香的新鲜茎叶 经提取加工制成的结晶。4.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所述的青黛、甘草、黄柏、黄苳、金银花、连 翘、百部、紫草、苦参为干燥的药材。5.根据权利要求1、2、3或4所述的药物的制备方法，其特征在于，丸剂的制备包括下述步骤:(1)、称取各原料；(2 )、将步骤(1)称取的冰片、樟丹、青黛、滑石粉、白矾、甘草制粉；(3 )、将步骤(2)制得的粉消毒灭菌，放置备用；(4)、将步骤(1)称取的黄柏、黄芩、金银花、连翘、百部、紫草、苦参碎断，用酒精提取，制 得提取液，再将提取液浓缩至含生药1?2g/ml;(5)、将步骤(4)产生的药渣用水提取，制得提取液，再将提取液浓缩至含生药1?2g/ ml;(6)、将步骤(3)制得的粉剂与步骤(4)和(5)制得的浓缩液混合制丸；(7 )、将步骤(6)制得的丸剂包裹外衣；(8)、将步骤(7)制得的丸剂外衣安置丝线。6.根据权利要求1、2、3或4所述的药物的制备方法，其特征在于，水剂制备包括下述步 骤:(1)、称取各原料；(2)、将步骤(1)称取的樟丹、青黛、白矾、滑石粉分别与水混合分散，放置备用；(3 )、将步骤(1)称取的冰片加入薄荷脑混合，制得混合液；(4)、将步骤(1)称取的甘草、黄柏、黄芩、金银花、连翘、百部、紫草、苦参碎断，用水提 取，制得提取液，再将提取液浓缩至含生药1?2g/ml，放置备用；(5)、将步骤(2)、( 3)、(4)制得的液体混合，制得混合液；(6)、将步骤(5)制得的混合液加水配置成含生药0.1?lg/ml，即得所述的水剂。7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)所述的消毒灭菌采用的方法 为紫外线照射消毒。8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤(6)所述的制丸采用的方法为水 丸泛制法或者塑制丸法。9.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中制粉的细度为100?200目。10.根据权利要求5或6所述的制备方法，其特征在于，所述碎断的长度为5?10mm;所述 用水提取的温度为60?90度。
【文档编号】A61K33/24GK105943978SQ201610321041
【公开日】2016年9月21日
【申请日】2016年5月16日
【发明人】付国亮
【申请人】付国亮