一种治疗硬膜外麻醉术后腰痛的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗硬膜外麻醉术后腰痛的中药组合物。该中药由以下重量份的中药组成：爬树龙11?19份、桂枝3?7份、桑枝6?14份、牛膝茎叶4?8份、鸡血藤6?14份、透骨草6?14份、伸筋草6?14份、三棱6?14份、丹参6?14份、络石藤6?14份、穿山甲4?8份、威灵仙各6?14份、薏苡仁11?19份、苏木6?10份，甘草4?8份。诸药配伍，共奏活血散结、通络祛湿、除痹止痛之效。用于治疗硬膜外麻醉术后腰痛。具有总有效率高，不良反应少的优点。
【专利说明】
一种治疗硬膜外麻醉术后腰痛的中药组合物
技术领域
[0001 ]本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗硬膜外麻醉术后腰痛的中药组合 物。
【背景技术】
[0002] 硬膜外麻醉后腰痛是一种比较特殊的术后疼痛，其发生率通常可高达44%，约 3%-11.5%的硬膜外麻醉后腰痛将长期不能缓解，给患者造成了重大的身心创伤并严重影 响到患者的术后生活质量。
【发明内容】
[0003] 本发明所要解决的技术问题是避免上述现有技术所存在的不足之处，提供一种治 疗硬膜外麻醉术后腰痛的中药组合物。
[0004] 本发明是通过如下技术方案实现的：
[0005] -种治疗硬膜外麻醉术后腰痛的中药组合物，由以下重量份的中药组成：
[0006] 爬树龙11-19份、桂枝3-7份、桑枝6-14份、牛膝茎叶4-8份、鸡血藤6-14份、透骨草 6-14份、伸筋草6-14份、三棱6-14份、丹参6-14份、络石藤6-14份、穿山甲4-8份、威灵仙各6-14份、薏苡仁11-19份、苏木6-10份，甘草4-8份。
[0007] 优选的，上述的治疗硬膜外麻醉术后腰痛的中药组合物，由以下重量份的中药组 成：
[0008] 爬树龙13-17份、桂枝4-6份、桑枝8-12份、牛膝茎叶5-7份、鸡血藤8-12份、透骨草 8_12份、伸筋草8_12份、二棱8_12份、丹参8_12份、络石藤8-12份、穿山甲5-7份、威灵仙各8-12份、薏苡仁13-17份、苏木7-9份，甘草5-7份。
[0009] 更优选的，上述的治疗硬膜外麻醉术后腰痛的中药组合物，由以下重量份的中药 组成：
[0010] 爬树龙15份、柴桂5份、桑枝10份、牛膝茎叶6份、鸡血藤10份、透骨草10份、伸筋草 10份、二棱10份、丹参10份、络石藤10份、穿山甲6份、威灵仙各10份、薏该仁15份、苏木8份， 甘草6份。
[0011] 以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖 或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100%，药效基本不变。
[0012] 上述药物的重量份，若以g为单位，通常是1剂的用量。
[0013] 本发明的中药组合物中，
[0014] 爬树龙别名三爪龙、三角楓、马龙头叶、飞蜈蚣、红三角楓、大叶绿葡萄、小爬树龙。 为葡萄科植物菱叶崖爬藤和支南崖爬藤Tetrastigma triphyllum(Gagnep · )W. T .Wang [T·yunnanense Gagnep·var·triphylIum Gagnep·]的根或藤莖。味辛；性温。功能祛风湿； 散瘀肿;续筋骨。主风湿关节炎;跌打瘀肿;骨折;烧伤;痈疮红肿。
[0015] 柴桂别名三条筋、桂皮、肉桂，为樟科植物柴桂Cinnamomum tamala(Buch.-Ham.) Nees et Eberm.[Laurs tamala Buch.-Ham·]的树皮或叶。味辛；甘;性温。归肝；脾经。功能 温通经脉;行气止痛。主寒湿痹痛;脘腹疼痛;痛经;跌打损伤。
[0016] 牛膝莖叶为苋科植物牛膝Achyranthes bidentata Bl ·的莖叶。味苦;酸;性平。归 肝、膀胱经。功能祛寒湿;强筋骨;活血利尿。主寒湿痿痹;腰膝疼痛;淋闭；久疟。
[0017] 本发明中药组合物的处方中，其它药物均在中药大辞典中有收载。
[0018] 硬膜外麻醉后腰痛发生的机制未明，主要原因可能是穿刺所致的肌筋膜韧带损 伤，且引起无菌性炎症、无菌性骨膜炎和骨软骨炎。发明人认为硬膜外麻醉后腰背疼痛患者 多为创伤气血受损，治疗当以活血散结、通络祛湿、除痹止痛。
[0019] 本发明的中药组合物中，柴桂长于温通，能通温通经脉;行气止痛之效；桑枝长于 利关节，养津液，行水祛风；牛膝茎叶祛寒湿;强筋骨;活血利尿;爬树龙功可祛风湿;散瘀 月中，止痹痛;穿山甲，味淡性平，气腥而窜，其走窜之性，无微不至，故能宣通脏腑，贯彻经络， 透达关窍，凡血凝血聚为病，皆能开之;威灵仙为祛风通络、除湿止痛之良药;鸡血藤功可祛 风活血，解毒止痛；透骨草、伸筋草功可祛湿止痛、活络舒筋；三棱、苏木、丹参功可活血化 瘀、通络消肿止痛;络石藤为性味苦温之品，以通经络活血见长，是专于舒筋活络之良药;薏 苡仁功可清热除痹;甘草调和诸药。诸药配伍，共奏活血散结、通络祛湿、除痹止痛之效。用 于治疗硬膜外麻醉术后腰痛。
【具体实施方式】
[0020] 下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解 本发明，但并不因此限制本发明。
[0021] 实施例1
[0022] -种治疗硬膜外麻醉术后腰痛的中药组合物，各原料药重量配比如下：
[0023]爬树龙15g、柴桂5g、桑枝10g、牛膝茎叶6g、鸡血藤10g、透骨草10g、伸筋草10g、三 棱l〇g、丹参l〇g、络石藤l〇g、穿山甲6g、威灵仙各10g、薏该仁15g、苏木8g，甘草6g。
[0024]上述剂量为1剂。每日1剂，水煎服，早晚分服。
[0025] 实施例2
[0026] -种治疗硬膜外麻醉术后腰痛的中药组合物，各原料药重量配比如下：
[0027]爬树龙13g、桂枝6g、桑枝8g、牛膝莖叶7g、鸡血藤8g、透骨草12g、伸筋草8g、三棱 12g、丹参8g、络石藤12g、穿山甲5g、威灵仙各12g、薏该仁13g、苏木9g，甘草5g。
[0028]上述剂量为1剂。每日1剂，水煎服，早晚分服。
[0029] 实施例3
[0030] -种治疗硬膜外麻醉术后腰痛的中药组合物，各原料药重量配比如下：
[0031] 爬树龙17g、桂枝4g、桑枝12g、牛膝茎叶5g、鸡血藤12g、透骨草8g、伸筋草12g、三棱 8g、丹参12g、络石藤8g、穿山甲7g、威灵仙各8g、薏该仁17g、苏木7g，甘草7g。
[0032] 上述剂量为1剂。每日1剂，水煎服，早晚分服。
[0033] 实施例4
[0034] -种治疗硬膜外麻醉术后腰痛的中药组合物，各原料药重量配比如下：
[0035]爬树龙llg、桂枝7g、桑枝6g、牛膝莖叶8g、鸡血藤6g、透骨草14g、伸筋草6g、三棱 14g、丹参6g、络石藤14g、穿山甲4g、威灵仙各14g、薏该仁llg、苏木10g，甘草4g。
[0036]上述剂量为1剂。每日1剂，水煎服，早晚分服。
[0037] 实施例5
[0038] -种治疗硬膜外麻醉术后腰痛的中药组合物，各原料药重量配比如下：
[0039]爬树龙19g、桂枝3g、桑枝14g、牛膝莖叶4g、鸡血藤14g、透骨草6g、伸筋草14g、三棱 6g、丹参14g、络石藤6g、穿山甲8g、威灵仙各6g、薏该仁19g、苏木6g，甘草8g。
[0040]上述剂量为1剂。每日1剂，水煎服，早晚分服。
[0041 ]对本发明的中药组合物进行了临床药效学试验，详情如下：
[0042] 1临床资料
[0043] 1.1一般资料
[0044] 60例各种手术经硬膜外麻醉后1周内出现腰痛病人，60例患者中行普外手术20例、 骨科手术者33例、泌尿外科手术者7例。经检查未发现器质性病变。随机分为本发明中药治 疗组30例及西药对照组30例。治疗组中男17例，女13例，年龄24~58岁，平均为(34.6± 1.5) 岁；对照组中男14例，女16例；年龄23~59岁，平均为（34.2 ± 1.4)岁。两组在年龄、性别、病 情、手术类别等方面差异无统计学意义，具有可比性(P>〇.05)。
[0045] 1.2纳入标准
[0046] 骨科、普外科、泌尿外科等各种手术经硬膜外麻醉后1周内出现腰痛;术前无腰痛 病史;年龄多18岁;非孕妇或哺乳期妇女。
[0047] 1.3排除标准
[0048]影响试验依从性的认知功能障碍者;有血液系统异常者;既往有腰痛病史;有癌症 病史或其他慢性疾病控制不佳者;术前检查天门冬酸氨基转移酶(AST )、丙氨酸氨基转移酶 (ALT)异常者、血肌酐或尿素氮水平正常值上限多1.5倍者;对下列各项药物有过敏病史者， 包括任何一种NSAIDS、COX-2抑制剂、磺胺类药物、阿片类药物或与本研究中使用的药物有 交叉过敏反应的止痛剂;术前应用其他镇痛剂;硬膜外穿刺困难或反复多次穿刺(3次以上） 的病例。
[0049] 2 方法
[0050] 2.1分组治疗中药组给予本发明实施例1的中药组合物。每日1剂，水煎，分早晚两 次服。对照组予曲马多IOOmg肌注。两组均4周为1个疗程，观察1个疗程。
[0051] 2.2观测指标(1)疼痛轻重程度:采用疼痛视觉模拟评分(VAS)法；（2)不良反应。
[0052] 2.3统计学处理
[0053] 采用SPSS17.0统计软件进行统计处理，计数资料采用X2检验;计量资料以（x±s) 表不，米用t检验，以P〈0.05为差异有统计学意义。
[0054] 3 结果
[0055] 3.1疗效标准依据国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》评定疗效。
[0056] 3.2两组临床疗效比较治疗组治愈18例，好转10例，未愈2例，总有效率93.3 % ;对 照组治愈8例，好转15例，未愈7例，总有效率76.6 %。两组临床疗效比较差异有统计学意义 (Ρ〈0·05)。
[0057] 3.3两组患者治疗前后VAS评分比较见表1。
[0058] 表1两组患者治疗前后VAS评分比较(x±s，分）
[0060] 与本组治疗前比较*P〈0.05;与对照组治疗后比较ΛΡ〈0.05。
[0061] 3.4两组不良反应情况
[0062] 本发明中药治疗组患者无不良反应，对照组患者有6例出现眩晕、恶心等症状，停 药后缓解。
【主权项】
1. 一种治疗硬膜外麻醉术后腰痛的中药组合物，由以下重量份的中药组成： 爬树龙11_19份、桂枝3_7份、桑枝6_14份、牛膝莖叶4_8份、鸡血藤6_14份、透骨草6_14 份、伸筋草6-14份、三棱6-14份、丹参6-14份、络石藤6-14份、穿山甲4-8份、威灵仙各6-14 份、薏苡仁1H9份、苏木6-10份，甘草4-8份。2. 根据权利要求2所述的治疗硬膜外麻醉术后腰痛的中药组合物，其特征在于，由以下 重量份的中药组成： 爬树龙13-17份、桂枝4-6份、桑枝8-12份、牛膝茎叶5-7份、鸡血藤8-12份、透骨草8-12 份、伸筋草8-12份、二棱8-12份、丹参8_12份、络石藤8_12份、穿山甲5-7份、威灵仙各8_12 份、薏苡仁13-17份、苏木7-9份，甘草5-7份。3. 根据权利要求2所述的治疗硬膜外麻醉术后腰痛的中药组合物，其特征在于，由以下 重量份的中药组成： 爬树龙15份、柴桂5份、桑枝10份、牛膝茎叶6份、鸡血藤10份、透骨草10份、伸筋草10份、 二棱10份、丹参10份、络石藤10份、穿山甲6份、威灵仙各10份、薏该仁15份、苏木8份，甘草6 份。
【文档编号】A61K35/36GK105943973SQ201610480449
【公开日】2016年9月21日
【申请日】2016年6月27日
【发明人】张佣来, 李 浩, 燕博
【申请人】张佣来