一种治疗膝关节半月板损伤的中药制剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗膝关节半月板损伤的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：桉叶、桂枝、倒扣草、蔷薇根、扶芳藤、空心柳、营实、羌活、桑椹和凉粉草；本发明中药制剂组方合理，具有疏风解表、清热解毒、祛风活血、利水消肿之功效，吸收效果好，对膝关节半月板损伤引起的关节疼痛、关节不利、关节屈伸活动障碍等具有良好的治疗效果，不产生抗药性，能够避免激发并发症。
【专利说明】-种治疗膝关节半月板损伤的中药制剂及制备方法 所属技术领域
[0001] 本发明设及中药领域，尤其设及一种治疗膝关节半月板损伤的中药制剂及制备方 法。
【背景技术】
[0002] 膝关节半月板损伤是一种W膝关节局限性疼痛，部分患者有打软腿或膝关节交锁 现象，股四头肌萎缩，膝关节间隙固定的局限性压痛为主要表现的疾病。膝关节半月板损伤 多由扭转外力引起，当一腿承重，小腿固定在半屈曲、外展位时，身体及股部猛然内旋，内侧 半月板在股骨裸与腔骨之间受到旋转压力，而致半月板撕裂。如扭伤时膝关节屈曲程度愈 大，撕裂部位愈靠后，外侧半月板损伤的机制相同，但作用力的方向相反，破裂的半月板如 部分滑入关节之间，使关节活动发生机械障碍，妨碍关节伸屈活动，形成"交锁"。在严重创 伤病例，半月板，十字初带和侧副初带可同时损伤。半月板损伤的部位可发生在半月板的前 角、后角、中部或边缘部，损伤的形状可为横裂、纵裂、水平裂或不规则形，甚至破碎成关节 内游离体。
[0003] 膝关节半月板损伤多数有明显外伤史。急性期膝关节有明显疼痛、肿胀和积液，关 节屈伸活动障碍。急性期过后，肿胀和积液可自行消退，但活动时关节仍有疼痛，尤W上下 楼、上下坡、下蹲起立、跑、跳等动作时疼痛更明显，严重者可贩行或屈伸功能障碍，部分病 人有交锁现象，或在膝关节屈伸时有弹响。
[0004] 对于急性膝关节半月板损伤，如关节有明显的积液，则要抽取积液，对于慢性膝关 节半月板损伤，若非手术治疗无效，则应进行手术切除半月板，W防发生创伤性关节炎，而 非手术治疗主要W药物治疗为主，市场上的药物大都有副作用，不宜长时间服用，且手术治 疗价格昂过，增加了患者的经济负担，因此选择一种中药制剂治疗膝关节半月板损伤，对于 治疗膝关节半月板损伤具有十分重要的临床意义。
【发明内容】
[0005] 本发明提供了一种治疗膝关节半月板损伤的中药制剂及制备方法，本发明中药制 剂组方合理，具有疏风解表、清热解毒、桂风活血、利水消肿之功效，吸收效果好，对膝关节 半月板损伤引起的关节疼痛、关节不利、关节屈伸活动障碍等具有良好的治疗效果，不产生 抗药性，能够避免激发并发症;本发明针对性强，无依赖性，疗程短，治愈率高，无不良及毒 副作用，有利于患者快速恢复健康。
[0006] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0007] -种治疗膝关节半月板损伤的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成 及重量份数为:按叶35~53份，桂枝33~51份，倒扣草30~48份，菩薇根28~46份，扶芳藤25 ~43份，空屯、柳22~40份，营实20~38份，弟活17~35份，桑權14~32份，凉粉草12~30份。 [000引制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:按叶44份，桂枝41份，倒扣 草39份，菩薇根36份，扶芳藤34份，空屯、柳30份，营实29份，弟活26份，桑權22份，凉粉草20 份。
[0009] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:按叶38份，桂枝34份，倒扣 草33份，菩薇根29份，扶芳藤27份，空屯、柳23份，营实22份，弟活20份，桑權16份，凉粉草13 份。
[0010] 制成所述中药制剂为胶囊。
[ocm] -种治疗膝关节半月板损伤的中药制剂的制备方法，包括W下工艺步骤：
[0012] (1)将按叶、倒扣草、空屯、柳和凉粉草去除杂质，洗净，微波烘干，置于研鉢内研末， 得到过140目的细粉，备用；
[0013] (2)将桂枝、营实和桑權去除杂质，洗净，置于容器中，加入8~10倍量的蒸馈水与2 ~3倍量的醋液，浸泡5~6小时后，煎煮3~4小时，提取煎煮液;再加入4~6倍量蒸馈水，煎 煮1~2小时，提取煎煮液;合并两次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为 1.10~1.13的稠膏，烘干，备用；
[0014] (3)将菩薇根和扶芳藤去除杂质，洗净，置于容器内，加入5倍量体积浓度为70%的 乙醇溶液，浸泡3天，然后加入8倍量的蒸馈水，煎煮2小时，提取煎煮液，过滤，得滤液，回收 乙醇并浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，烘干，备用；
[0015] (4)将弟活去除杂质，洗净，置于容器内加水润透，取出切片，日晒干燥，置于研鉢 内研末，得到过160目的细粉，备用；
[0016] (5)将步骤(1)、步骤(4)所得的细粉与步骤(2)、步骤(3)所得的稠膏混合后制成胶 囊，即为所述的治疗膝关节半月板损伤的中药制剂。
[0017]本发明所用中药的药性如下：
[001引按叶：味苦、辛，性凉；归肺、胃、脾、肝经。疏风解表，清热解毒，化疲理气，杀虫止 痒。用于感冒流感，频疾肠炎，关节痛，膀脫炎，烫伤巧癖，丹毒，神经性皮炎，湿疹，痴疮肿 毒。《四川中药志》载："治关节痛及作外科手术后之審包。"
[0019] 桂枝:味辛、甘，性溫;归屯、、肺、膀脫经。发汗解肌，溫通经脉，助阳化气，平冲降气。 用于风寒感冒，腕腹冷痛，血寒经闭，关节搏痛，疲饮水肿，屯、惇奔豚。《本草再新》载："溫中 行血，健脾燥胃，消肿利湿，治手足发冷作麻、筋抽疼痛，并外感寒凉等症。"
[0020] 倒扣草:味辛、苦，性寒。清热解表，利水活血。用于感冒发热，频疾追疾，喉痛脚气， 淋病水肿，跌打损伤。《广西中药志》载："利小便，清血消毒，治红白频疾，喉疾，跌打损伤，壮 筋骨，散血止痛，理脚气。"
[0021] 菩薇根:味涩、苦，性凉；归脾、胃经。清热利湿，桂风活血，解毒。用于肺痴消渴，频 疾，关节炎，擁痕，吐、赃、便血，尿频遗尿，月经不调，跌打损伤，疮巧巧癖。
[0022] 扶芳藤:味甘、苦，性溫;归肝、脾、肾经。散疲止血，舒筋活络。用于咯血，月经不调， 功能性子宫出血，风湿性关节痛，跌打损伤，骨折，创伤出血。《浙江天目山药植志》载："行气 活血，治腰膝疼痛，关节酸痛。"
[0023] 空屯、柳:味苦，性平；归肺、肝经。活血调经，利水通便，化疲止咳。用于跌打损伤，关 节酸痛，闭经痛经，小便不利，大便秘结，咳嗽疲多。《黑龙江常用中草药手册》载："治跌打损 伤，关节疼痛，周身酸痛，咳嗽疲多，刀伤。"
[0024] 营实：味酸，性凉；归肺、脾、肝、膀脫经。清热解毒，桂风活血，利水消肿。用于疮痴 肿毒，风湿搏痛，关节不利，月经不调，水肿，小便不利。《本经》载："主痴痘，恶疮结肉，跌筋 败疮，热气、阴蚀不疹，利关节。"
[0025] 弟活:味辛、苦，性溫;归膀脫、肾经。散表寒，桂风湿，利关节。用于感冒风寒，头痛 无汗，风寒湿搏，项强筋急，骨节酸疼，风水浮肿，痴痘疮毒。《珍珠囊》载："太阳经头痛，去诸 骨节疼痛，亦能溫胆。"
[0026] 桑權:味甘、酸，性寒；归屯、、肝、肾经。补肝益肾，焰风滋液。用于肝肾阴亏，消渴便 秘，目暗耳鸣，療痛，关节不利。《本草拾遗》载："利五脏关节，通血气，捣末，蜜和为丸。"
[0027] 凉粉草:味淡、甘，性凉。清暑解渴，除热毒。用于中暑，消渴，高血压，肌肉疼痛，关 节疼痛。《常用中草药手册》载："清热解暑，治中暑感冒，高血压，肌肉，关节疼痛。"
[0028] 本发明与现有技术相比，具有W下有益效果：
[0029] 1、本发明中药制剂组方合理，具有疏风解表、清热解毒、桂风活血、利水消肿之功 效，吸收效果好，对膝关节半月板损伤引起的关节疼痛、关节不利、关节屈伸活动障碍等具 有良好的治疗效果，不产生抗药性，能够避免激发并发症。
[0030] 2、本发明针对性强，无依赖性，疗程短，治愈率高，无不良及毒副作用，有利于患者 快速恢复健康。
【具体实施方式】
[0031 ]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0032] 实施例1
[0033] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:按叶52g，桂枝50g，倒扣草46g，菩 薇根45g，扶芳藤41g，空屯、柳38g，营实37g，弟活34g，桑權31g，凉粉草28g。
[0034] 本发明中药制剂制备方法的工艺步骤为：
[0035] (1)将按叶、倒扣草、空屯、柳和凉粉草去除杂质，洗净，微波烘干，置于研鉢内研末， 得到过140目的细粉，备用；
[0036] (2)将桂枝、营实和桑權去除杂质，洗净，置于容器中，加入8~10倍量的蒸馈水与2 ~3倍量的醋液，浸泡5~6小时后，煎煮3~4小时，提取煎煮液;再加入4~6倍量蒸馈水，煎 煮1~2小时，提取煎煮液;合并两次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为 1.10~1.13的稠膏，烘干，备用；
[0037] (3)将菩薇根和扶芳藤去除杂质，洗净，置于容器内，加入5倍量体积浓度为70%的 乙醇溶液，浸泡3天，然后加入8倍量的蒸馈水，煎煮2小时，提取煎煮液，过滤，得滤液，回收 乙醇并浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，烘干，备用；
[0038] (4)将弟活去除杂质，洗净，置于容器内加水润透，取出切片，日晒干燥，置于研鉢 内研末，得到过160目的细粉，备用；
[0039] (5)将步骤(1)、步骤(4)所得的细粉与步骤(2)、步骤(3)所得的稠膏混合后制成胶 囊，即为所述的治疗膝关节半月板损伤的中药制剂。
[0040] 用法用量：口服，每日3次，每次2粒，7天为一个疗程，通常2~4个疗程痊愈，顽症需 5~6个疗程。
[0041 ] 实施例2
[0042]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:按叶44g，桂枝41g，倒扣草39g，菩 薇根36g，扶芳藤34g，空屯、柳30g，营实29g，弟活26g，桑權22g，凉粉草20g。
[0043] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0044] 实施例3
[0045] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:按叶38g，桂枝34g，倒扣草33g，菩 薇根29g，扶芳藤27g，空屯、柳23g，营实22g，弟活20g，桑權16g，凉粉草13g。
[0046] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0047] 临床资料：
[004引1、病例选择：
[0049]选择我院或外院确诊的膝关节半月板损伤的患者460例临床观察，患者随机分成 两组，治疗组230例，其中男性111例，女性119例，年龄12~58岁，平均年龄40岁，病程7天~4 个月，平均3个月。对照组230例，其中男性115例，女性115例，年龄13~60岁，平均年龄41岁， 病程5天~3个月，平均2个月。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有 可比性。
[(K)加]2、药物选择：
[0051 ]治疗组服用本发明中药制剂，口服，每日3次，每次2粒，7天为一个疗程，通常2~4 个疗程痊愈，顽症需5~6个疗程。
[0052]对照组服用活血止痛胶囊，用溫黄酒或溫开水送服，一次4粒，一日3次。
[0化3] 3、疗效判定：
[0054] (1)治愈：关节有明显疼痛、肿胀和积液，关节屈伸活动障碍等症状消失；身体痊 愈，活动自如。
[0055] (2)有效:上述症状有所缓解。
[0056] (3)无效:上述症状无变化。
[0057] 4、结果：
[0化引
[0化9] W上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0060] 典型病例举例：
[0061] 1、汪XX，男，12岁，学生，陕西渭南人。患者因外伤因素导致膝关节局限性疼痛， 活动障碍，不能下蹲。服用本发明中药制剂1个疗程后，W上症状明显缓解，继续服用1个疗 程，W上症状消失，随访至今未复发。
[0062] 2、梅XX，女，26岁，会计人，黑龙江屯台河人。患者因扭转外力引起膝关节半月板 损伤，损伤十分严重，经检查半月板的前角、后角、中部均受损，关节不能屈伸，有明显的疼 痛。服用本发明中药制剂2个疗程后，半月板逐渐康复，继续服用1个疗程，W上症状消失，随 访至今未复发。
[0063] 3、毛XX，男，34岁，培训师，江苏常州人。患者膝关节半月板损伤，活动关节有疼 痛感，尤其是上下楼、下蹲起立、跑、跳等动作时疼痛更明显，十分痛苦，曾服用过其它药物， 效果不佳。服用本发明中药制剂1个疗程后，症状好转，继续服用2个疗程后，症状消失，活动 自如，身体恢复健康。
[0064] 4、祝XX，男，40岁，建筑工人，浙江绍兴人。患者因工作不慎导致膝关节半月板损 伤，W为是简单的扭伤，未予W重视，后膝关节疼痛剧烈，不能下蹲，活动受限。服用本发明 中药制剂2个疗程后，W上症状明显缓解，继续服用1个疗程后，症状消失，随访至今没有复 发。
[0065] 5、董XX，女，50岁，清洁工，福建泉州人。患者膝关节疼痛、关节肿胀、股四头肌萎 缩，膝关节间隙及半月板部位有明确的压痛感，被确诊为膝关节半月板损伤。服用本发明中 药制剂1个疗程后，症状好转，继续服用1个疗程后，症状消失，活动自如。
[0066] 6、白X X，女，57岁，自由职业，内蒙古包头人。患者膝关节疼痛，经膝关节镜检查 半月板损伤。服用本发明中药制剂2个疗程后，身体恢复正常，活动自如，随访未复发。
【主权项】
1. 一种治疗膝关节半月板损伤的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分 的原料组成及重量份数为:桉叶35~53份，桂枝33~51份，倒扣草30~48份，蔷薇根28~46 份，扶芳藤25~43份，空心柳22~40份，营实20~38份，羌活17~35份，桑椹14~32份，凉粉 草12~30份。2. 根据权利要求1所述的一种治疗膝关节半月板损伤的中药制剂，其特征在于:制成所 述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:桉叶44份，桂枝41份，倒扣草39份，蔷薇根 36份，扶芳藤34份，空心柳30份，营实29份，羌活26份，桑椹22份，凉粉草20份。3. 根据权利要求1所述的一种治疗膝关节半月板损伤的中药制剂，其特征在于:制成所 述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:桉叶38份，桂枝34份，倒扣草33份，蔷薇根 29份，扶芳藤27份，空心柳23份，营实22份，弟活20份，桑椹16份，凉粉草13份。4. 根据权利要求1或权利要求2或权利要求3所述的一种治疗膝关节半月板损伤的中药 制剂，其特征在于:制成所述中药制剂为胶囊。5. -种如权利要求4所述的治疗膝关节半月板损伤的中药制剂的制备方法，其特征在 于:包括以下工艺步骤： (1) 将桉叶、倒扣草、空心柳和凉粉草去除杂质，洗净，微波烘干，置于研钵内研末，得到 过140目的细粉，备用； (2) 将桂枝、营实和桑椹去除杂质，洗净，置于容器中，加入8~10倍量的蒸馏水与2~3 倍量的醋液，浸泡5~6小时后，煎煮3~4小时，提取煎煮液;再加入4~6倍量蒸馏水，煎煮1 ~2小时，提取煎煮液；合并两次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为 1.10~1.13的稠膏，烘干，备用； (3) 将蔷薇根和扶芳藤去除杂质，洗净，置于容器内，加入5倍量体积浓度为70%的乙醇 溶液，浸泡3天，然后加入8倍量的蒸馏水，煎煮2小时，提取 煎煮液，过滤，得滤液，回收乙醇并浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，烘干， 备用； (4) 将羌活去除杂质，洗净，置于容器内加水润透，取出切片，日晒干燥，置于研钵内研 末，得到过160目的细粉，备用； (5) 将步骤（1)、步骤(4)所得的细粉与步骤(2)、步骤(3)所得的稠膏混合后制成胶囊， 即为所述的治疗膝关节半月板损伤的中药制剂。
【文档编号】A61K36/738GK105998260SQ201610595701
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年7月27日
【发明人】王复超, 张燕, 王必贝
【申请人】王复超