一种具有益肝作用的山药及其应用
【专利摘要】本发明公开了紫色块茎的山药(紫山药)在制备益肝作用产品中的用途。以紫山药的块茎为原料，可以通过提取工艺和加工工艺有效地转变为各类优质的益肝产品，包括人类和动物的保健制品和天然药物制品以及药膳制品。
【专利说明】
-种具有益肝作用的山药及其应用
技术领域
[0001] 本发明设及一种具有益肝作用的植物"紫山药"的加工技术W及在食品、保健食 品、天然药物中的用途，具体地说，是新鲜和干燥紫山药、深加工和提取物制备方法、紫山药 深加工产品、紫山药提取物、紫山药有效化学成分、紫山药在制备保肝功效保健品中的用 途、紫山药在制备肝炎的治疗药物中的应用。
【背景技术】
[0002] 肝脏是机体内重要的器官之一，每天承受着大量的生物化学工厂的加工处理工 作，对大量的经消化道吸收的食物和其它外来物质进行代谢的处理加工，非常容易疲劳和 受到损伤。肝脏损伤是严重危害人民健康的病种。我国目前有超过一亿人的乙肝病毒终身 携带者、数千万丙型肝炎病毒的携带者，其中约数千万人会转变成慢性肝炎、肝硬化、肝癌， 每年因肝病而死亡的人约有数十万人。近年来由嗜酒、药物和各种有害因素而引起的中毒 性肝脏损伤也日趋增多。中国每年用于治疗肝病的费用高达数百亿元人民币，对经济和社 会发展特别是患者的身屯、健康造成了很大的负担，所W保持肝脏的健康成为人们追求的目 标。食物和药物是影响肝脏功能的重要因素，所W开发有益于肝脏健康的食品、保健食品和 新药就非常迫切。
[0003] 山药值ioscorea opposita Thunb.):山药是一种馨葫属植物。中国植物志称为 馨葫。其他称呼有野山豆（江苏唯宁），野脚板馨（湖南南岳），面山药（甘肃徽县），淮山 (贵州德江），社会上普遍称为山药。中国植物志称块茎为常用中药"淮山药"，有强壮、桂疲 的功效；又能食用。其中块茎的肉质为紫色的称为紫山药。在许多生长紫山药的地区都没 有抗肝炎的报告。
[0004] 本发明运是发现了紫山药的块茎在食用、食品、保健食品和药品中的新用途、加工 方法W及含有的有效成分等。
【发明内容】
阳〇化]本发明的目的是提供紫山药的新用途，即在制备肝炎治疗药物、保健食品和动物 益肝产品中的新应用。
[0006] 本发明的另一目的是提供一种肝炎治疗的药物。
[0007] 本发明的再一个目的是提供一种肝炎辅助治疗的保健食品。
[0008] 本发明的目的还包括提供制备方便、保健和治疗效果好的紫山药提取物及其制备 方法。
[0009] 发明人按照农产品的加工方法对紫山药块茎进行了大量的深加工研究，包括紫山 药羊羹、紫山药睹囑、紫山药咖哩、紫山药汁、紫山药醋、紫山药酒、干紫山药片、油炸紫山药 片、油炸紫山药条、紫山药糖块、膨化紫山药条、紫山药面条和凉面、紫山药慢头和豆包、紫 山药点屯、和饼干、紫山药酱、紫山药冰洪淋、紫山药煎饼、紫山药饮片等。
[0010] 发明人参照《2003年度药物研究技术指导原则-中药、天然物分册》（国家食品药 品监督管理局2003年）、《新药临床前研究指导原则》（国家药监局1993年）和《保健食品 功能学评价程序》（卫生部2003年）等的肝炎治疗的药物评价方法W及保健食品评价方法， 对紫山药进行了提取物制备、药物剂型制备、动物药理和病理研究。
[0011] 发明人发现紫山药的块茎有益肝的作用。紫山药块茎可W制成天然药物的饮片。
[0012] 紫山药提取物的制备方法是：可W取紫山药饮片lOOOg，加水，煎煮Ξ次，每次15 分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩稠膏，继续干燥后，制细粉，即得。本品为栋紫色的颗粒；味 淡甜。
[0013] 发明人发现，W紫山药提取物进行口服给药和注射给药，都有明显的效果，血清肝 脏生化功能指标和病理指标都有明显的改善。
[0014] W紫山药提取物进行治疗时，它可粉剂、颗粒剂、片剂、胶囊、丸剂和液体药剂 等形式口服给药；也可注射液、栓剂、经皮制剂、喷雾剂等形式非经肠给药。紫山药提取 物的有效药剂，是通过与适当的药用渗混物，如赋形剂、粘合剂、渗透剂、润滑剂等混合而配 制成的。
[0015] 紫山药提取物剂量随患者的病情、给药途径、患者的年龄和体重而改变。在口服给 药情况下，剂量通常为成年人500~lOOOmg/天，优选为800mg/天。在保健食品应用方面 也是同样的原则。
[0016] 本发明的优点是：紫山药的益肝治疗作用在国内和国际上都是首次发现。紫山药 可W作为治疗肝炎的天然药物。
[0017] 另外，紫山药制备方法比较简单，植物生长特点研究的也比较透彻，有了一定规模 的种植基地，所W材料的来源和经济性都有保障。天然产物的市场认同性比较高，市场的接 雙度局，市场前景良好。
【具体实施方式】
[0018] 下面提供的实施例用于进一步阐明本发明，而不构成对本发明范围的限制。
[0019] 实施例1.材料
[0020] 实施例所用紫山药饮片我们自制。使用的是紫山药块茎。我们制订了不同紫山药 块茎收获的季节时间W及药材饮片的制作的操作标准。简单地说，秋季主要收获块茎。其 它的药品、试剂和实验动物，都能方便地市购。
[0021] 实施例2.制备方法例 阳02引 （1)取紫山药块茎的饮片lOOOg，加水2500ml煎煮，共立次，每次15分钟，合并煎 液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1. 15的稠膏，继续减压浓缩至干，得栋紫色粉末60邑。
[0023] (2) W紫山药块茎为原料，用巧樣酸水溶液或含巧樣酸的乙醇水溶液抽提、纯化及 大孔吸附树脂进一步纯化的液体紫山药色素，经喷雾干燥制得粉状紫山药色素。.
[0024] 实施例3.制剂实施例，
[00对 （1)取化g实施例2的制备方法获得的紫山药提取物，粉碎并过100目筛，加入适 量淀粉混匀，制备颗粒剂，整粒后进行分装，每袋2g。
[00%] (2)取实施例2的制备方法获得的紫山药提取物lOOOg，径乙基纤维素 lOg，压片制 成片剂。
[0027] (3)实施例2的制备方法获得的紫山药提取物溶于生理盐水或等渗葡萄糖液，经 过滤过后按需要使用配制的注射液。
[0028] (4)实施例2的制备方法获得的紫山药提取物溶于水，可W直接配制成口服液。
[0029] (5)实施例2的制备方法获得的紫山药提取物可W和二月兰、板蓝根提取物等药 物配合制成复方合剂用于治疗肝炎。
[0030] 实施例4.药效实验 阳0川 （1)评价方法
[0032] 紫山药及其提取物治疗肝炎的药效研究部分
[0033] 实验动物为成年健康雄性ICR小鼠。试验期间提供足量的自来水及普通饲料。动 物的分组与处理：将小鼠按体重随机分组。在肝炎的疗效观察中为连续3天给药，每天一 次。第四天取血和留取动物肝脏，测定血清中的肝功酶丙氨酸转移酶（ALT),观察肝脏病理 变化程度。实验数据W均数+标准差表示。应用EXC化统计软件对实验结果采用方差分 析、t检验等方法分析处理，P < 0. 05认为组间差异具有显著性。
[0034] 似评价结果（表1和表2):紫山药具有良好的保肝抗中毒性肝炎的作用。
[0035] 表1紫山药提取物抗四氯化碳中毒性肝炎的作用
[0036]
[0037] 注：##与对照组比较P < 0. 01。**与中毒肝炎模型组比较P < 0. 01。
[003引表2紫山药提取物抗扑热息痛中毒性肝炎的作用
[0039]
W40] 注：#与对照组比较P < 0. 05。*与中毒肝炎模型组比较P < 0. 05。
【主权项】
1. 用于制备具有对人类和动物益肝作用的植物产品，其特征在于含有紫山药或紫山药 提取物。2. -种紫山药饮片，其特征在于紫山药可以制成天然饮片。3. -种紫山药提取物，其特征在于采用如下方法制备获得，取紫山药的饮片或新鲜块 茎，净制，加水煎煮三次，每次15分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩稠膏。或将稠膏干燥后，制 得细粉。4. 根据权利要求3所述的紫山药提取物，其特征在于提取物细粉和适当的药用敷料一 起可以制成口服制剂、注射剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、散剂等多种剂型。也可以和其它 药物或其它植物提取物配伍组成复方制剂。5. -种用于肝炎辅助治疗的药物，具特征在于含有权利要求2和3所述的紫山药饮片 或提取物。6. -种用于益肝的保健品，其特征在于含有权利要求2和3所述的紫山药饮片或提取 物。7. 紫山药或权利要求2和3所述的紫山药饮片或提取物在制备肝炎的治疗药物和保健 品以及药膳中的应用。
【文档编号】A23L19/12GK105998521SQ201510508925
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2015年8月19日
【发明人】张莘, 张义飞
【申请人】北京健旭康技术有限公司