一种治疗股骨干骨折的药物组合物及制备方法

一种治疗股骨干骨折的药物组合物及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗股骨干骨折的药物组合物及制备方法，其中，药物组合物由以下原料药材制成：白残花、葛藟汁、大枣、护心草、地皮消、降真香、匍伏堇、三七、大青叶、甘草、接骨木、丹参、牙疳药、白珠树、石彭子、铁箍散、千打锤、支柱蓼、荠苨、菥蓂、升麻、一扫光、枸杞子和通经草。本发明的有益效果是：本发明的药物组合物具有补气生肌，活血通络的功效，能够“祛瘀、生新、骨和”，促进骨细胞的生成，及其周围的神经和肌肉的恢复，药效直达病灶，且制作工艺简便，具有毒副作用小，成本低廉，不易产生耐药性，愈后不易复发的优点。
【专利说明】
-种治疗股骨干骨折的药物组合物及制备方法
技术领域
[0001] 本发明设及药物制剂技术领域，尤其设及一种治股骨干骨折的药物组合物及制备 方法。
【背景技术】
[0002] 股骨是人体中最长的管状骨。股骨干包括粗隆下2~5厘米至股骨裸上2~5厘米的 骨干。股骨干为Ξ组肌肉所包围。由于大腿的肌肉发达，骨折后多有错位及重叠。骨折远端 常有向内收移位的倾向，已对位的骨折，常有向外凸倾向，运种移位和成角倾向，在骨折治 疗中应注意纠正和防止。股骨下骨折时，由于血管位于股骨折的后方，而且骨折远断端 常向后成角，故易刺伤该处的順动、静脉。
[0003] 病因：多为强大的直接暴力所致，亦有少量间接暴力所致者。
[0004] 临床表现： 股骨干骨折多因暴力所致，因此应注意全身情况及相邻部位的损伤。
[0005] 1.全身表现:股骨干骨折多由于严重的外伤引起，出血量可达1000~1500毫升。如 系开放性或粉碎性骨折，出血量可能更大，患者可伴有血压下降、面色苍白等出血性休克的 表现;如合并其他部位脏器的损伤，休克的表现可能更明显。因此，对于此类情况，应首先测 量血压并严密动态观察，并注意末梢血液循环。
[0006] 2.局部表现:可具有骨折的共性症状，包括疼痛、局部肿胀、成角崎形、异常活动、 肢体功能受限及纵向叩击痛或骨擦音。除此而外，应根据肢体的外部崎形情况初步判断骨 折的部位，特别是下肢远端外旋位时，注意勿与粗隆间骨折等髓部损伤的表现相混淆，有时 可能是两种损伤同时存在。如合并有神经、血管损伤，足背动脉可无搏动或搏动轻微，伤肢 有循环异常的表现，可有浅感觉异常或远端被支配肌肉肌力异常。
[0007] 分类； 瑞±内固定学会(A0/ASI巧制定的分类方法比较实用。股骨干骨折可分为A、B、CS类， 各类又分为1、2、3Ξ个亚型。
[000引本病的辅助检查方法主要是X线检查:对于严重的病例，X线检查早期可发现骨折 的损伤情况;而轻度的骨折，或特殊类型的骨折(如应力型骨折），Χ线检查可有W下表现:早 期X线无异常征象，在2~4周之后可见骨膜反应和/或骨挪生成，呈平行状或丘状，增生骨膜 和/或骨挪与骨皮质间可见平行状的低密度间隙，少数在增生骨膜和/或骨挪的中间平面最 隆起处可见横行致密带和/或横行的银齿状骨折线，随着时间的推移，增生骨膜完全演变成 骨挪，密度逐渐增高，与皮质间低密度间隙消失，上下两端与骨皮质相移行，至完全修复时 密度等同于骨皮质，X线表现为局限骨皮质增厚。
[0009]本病如并发急性骨折，在骨折处的近段边缘可见增生骨膜和/或骨挪亦随之发生 断裂，结合病史、症状等可与陈旧性骨折别。
[0010] 诊断 外伤史，大腿局部肿胀变形均严重，下肢短缩，搬动时有明显异常活动和骨擦音。应常 规测定血压、脉搏和呼吸，确定有无休克或其他全身并发症及重要脏器复合伤；同时要仔细 检查足趾的颜色、溫度和伸屈活动，W判定是否有主要血管和(或)神经损伤。少数病人可合 并股骨颈骨折或髓关节脱位，在体检时不要遗漏。摄X线正侧位片可明确骨折的部位、类型 和移位的特点，作为治疗的依据。
[00川并发症 由于骨折时遭受到强大暴力侵害，股骨干骨折常伴有全身多处损伤，或伴有躯体重要 脏器的损伤。就股骨干骨折本身而言，由于股骨干内侧有重要的神经血管走行，骨折发生时 或者伤后不恰当的搬运，尖锐的骨折端刺破血管形成大出血，加上骨折本身的出血，成人的 内出血量可达到500-1500毫升，严重时出现失血性休克。股骨下1/^3骨折，骨折段受脾肠肌 的牵拉而向后倾倒，远侧骨折端可压迫或刺激順动脉、順静脉和坐骨神经。血管的损伤可能 造成肢体远端的血供障碍，甚至肢体坏死。坐骨神经的损伤表现为足下垂、足趾伸屈无力和 足部感觉障碍等典型症状体征。
[0012] 除了 W上的并发症的情况外，本病还可W并发感染和骨不连等严重的并发症。
[0013] 影响骨折因素:骨折的愈合是由成骨细胞来完成的，所W几乎所有的内源性和外 源性因素都可能影响到细胞的代谢，促进和延迟骨折的愈合。（一)局部因素：1.损伤程度： 骨膜损伤严重，骨折的愈合速度就较慢。2.骨折的类型:骨折累及的是皮质骨还是松质骨， 其愈合的速度有着明显的差别。松质骨愈合较快，皮质骨的愈合过程复杂，受外部影响因素 多。3.固定情况：固定是骨折愈合必不可少的条件。4.骨折面的接触：由于整复不良或固 定不当，使骨折端仍有成角、移位、分离，运些都容易造成骨折不愈合或迟缓愈合。5.特殊 暴力：当骨折由特殊暴力如高压电或枪弹所致时，造成骨折不愈合或迟缓愈合。6 .过早负 重：不合理的早期活动，使刚形成的纤维骨挪或骨性骨挪撕断而造成骨折不愈合或迟缓愈 合。7.断端血供不足:组织的再生，需要足够的血液供给。8.感染:但只要有效地控制感 染，骨折是可W愈合好。9.病理骨折：骨病和肿瘤造成的病理骨折在处理好局部病灶的前 提下，骨折是可W愈合的，但恶性肿瘤往往预后不良。10.关节内骨折:关节内骨折后由于 关节滑液中含有纤维蛋白溶酶，它可使骨折早期的血凝块溶解，延迟骨折的第一期修复过 程，因而愈合慢。（二)全身因素:包括年龄、健康情况、激素的影响、运动和骨折的局部应力 状态W及电流作用等。
[0014] 骨折的崎形愈合、延迟愈合、不愈合：（一)骨折的崎形愈合:骨折崎形愈合是指骨 折断端在重叠、旋转、成角状态下连接而引起肢体功能障碍者。（二)骨折延迟愈合和不愈 合:肢体各部骨折经过治疗，若在骨折平均愈合时间过去之后，尚未形成骨性愈合时，临床 检查仍有伤肢处疼痛、骨折局部仍有压痛W及X线摄片检查见骨折线仍清晰，但骨折端尚 无硬化现象者，即为骨折延迟愈合。
[0015] 目前治疗股骨干骨折的方法主要有非手术方法治疗和手术治疗，非手术治疗也称 保守治疗，常用的方法有:各种中成药、西药药物治疗、牵引治疗、骨外固定器的治疗、针灸 治疗等，虽然能够很好的缓解症状，但治疗效果仍不理想，存在治疗时间长，疗效差，费用昂 贵及有副作用等缺陷。
[0016] 西医治疗股骨干骨折，近年来，由于内固定器械的改进、手术技术的提高W及人们 对骨折治疗观念的改变，股骨干骨折现多趋于手术治疗。骨折手术治疗，除了必须从骨折的 部位、类型、软组织损伤的程度，有无合并伤及病人的全身情况等因素考虑外，还需根据两 个原则来选择:一是要有足够强度的内固定材料，使固定后能早期功能锻炼而不至于骨折 愈合前发生内固定器材断裂及失效;二是骨折固定方法上要提倡微创，尽量减小骨折局部 血运的破坏及内固定器材不应有应力集中及符合生物固定原则，W促进骨折愈合。治疗股 骨干骨折的药物种类局限，不能满足临床辅助治疗的需求。目前急需一种能够治疗股骨干 骨折的有效药物，来满足临床辅助治疗的需求。

【发明内容】

[0017] 本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种治疗股骨干骨折的药物组合物及制 备方法，具有补气生肌，活血通络的功效，能够"桂疲、生新、骨和"，促进骨细胞的生成，及其 周围的神经和肌肉的恢复，药效直达病灶，且制作工艺简便，具有毒副作用小，成本低廉，不 易产生耐药性，愈后不易复发的优点。 为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗股骨干骨折的药物组合物，其中，所述药物 组合物由W下原料药材制成：白残花、葛藍汁、大要、护屯、草、地皮消、降真香、甸伏堇、Ξ屯、 大青叶、甘草、接骨木、丹参、牙巧药、白珠树、石彭子、铁髓散、千打键、支柱寥、莽唐、新貴、 升麻、一扫光、构杞子和通经草。
[0018] 所述药物组合物由W下重量份数的原料药材制成：白残花10-20重量份、葛藍汁 12-22重量份、大要15-45重量份、护屯、草13-33重量份、地皮消14-28重量份、降真香12-22重 量份、甸伏堇15-35重量份、Ξ屯14-28重量份、大青叶15-25重量份、甘草10-40重量份、接骨 木14-32重量份、丹参15-25重量份、牙巧药11-21重量份、白珠树13-33重量份、石彭子10-30 重量份、铁髓散15-25重量份、千打键12-32重量份、支柱寥14-28重量份、莽唐13-33重量份、 新貴11-21重量份、升麻10-30重量份、一扫光15-35重量份、构杞子10-20重量份和通经草 15-32重量份。
[0019] 所述药物组合物由W下重量份数的原料药材制成：白残花12-20重量份、葛藍汁 14- 20重量份、大要15-45重量份、护屯、草15-30重量份、地皮消15-28重量份、降真香12-22重 量份、甸伏堇15-35重量份、Ξ屯14-28重量份、大青叶15-25重量份、甘草10-40重量份、接骨 木15-30重量份、丹参15-25重量份、牙巧药12-20重量份、白珠树13-33重量份、石彭子10-30 重量份、铁髓散15-25重量份、千打键14-30重量份、支柱寥14-28重量份、莽唐15-32重量份、 新貴12-20重量份、升麻10-30重量份、一扫光15-35重量份、构杞子10-20重量份和通经草 15- 30重量份。
[0020] 所述药物组合物由W下重量份数的原料药材制成：白残花14重量份、葛藍汁15重 量份、大要35重量份、护屯、草25重量份、地皮消22重量份、降真香15重量份、甸伏堇32重量 份、Ξ屯20重量份、大青叶17重量份、甘草40重量份、接骨木25重量份、丹参22重量份、牙巧 药14重量份、白珠树33重量份、石彭子20重量份、铁髓散21重量份、千打键30重量份、支柱寥 22重量份、莽唐32重量份、新貴12重量份、升麻20重量份、一扫光32重量份、构杞子15重量份 和通经草20重量份。
[0021] 所述药物组合物由W下重量份数的原料药材制成：白残花18重量份、葛藍汁20重 量份、大要40重量份、护屯、草30重量份、地皮消24重量份、降真香21重量份、甸伏堇32重量 份、Ξ屯24重量份、大青叶15重量份、甘草30重量份、接骨木25重量份、丹参19重量份、牙巧 药16重量份、白珠树32重量份、石彭子20重量份、铁髓散22重量份、千打键30重量份、支柱寥 26重量份、莽唐31重量份、新貴13重量份、升麻25重量份、一扫光33重量份、构杞子15重量份 和通经草30重量份。
[0022] 所述药物组合物由W下重量份数的原料药材制成：白残花16重量份、葛藍汁17重 量份、大要45重量份、护屯、草20重量份、地皮消15重量份、降真香17重量份、甸伏堇33重量 份、Ξ屯22重量份、大青叶18重量份、甘草30重量份、接骨木25重量份、丹参19重量份、牙巧 药12重量份、白珠树31重量份、石彭子20重量份、铁髓散17重量份、千打键30重量份、支柱寥 21重量份、莽唐30重量份、新貴18重量份、升麻23重量份、一扫光32重量份、构杞子15重量份 和通经草28重量份。
[0023] 当所述药物组合物的剂型为贴片剂时，其制备方法包括W下步骤： 第一步：将牙巧药、白珠树、石彭子、铁髓散、千打键、支柱寥、莽唐和新貴按所述比例 混合，用相对于获得的混合物质量的3~5倍的醇浓度85%~95%的乙醇浸泡，加热回流2~4 小时后提取，过滤，得第一过滤液;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1~2倍的醇浓 度85%~95%的乙醇浸泡，加热回流1~2小时后提取，过滤，得第二过滤液;合并第一过滤液 和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.7~0.9g生药/mL，经体积为化的大孔 吸附树脂柱洗脱，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馈水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇 浓度为90%~95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，将升麻、一扫光、构杞子和通经草按所述比例混合，加相对于获得的混合物质 量的2~4倍的醇浓度85%~95%的乙醇加热回流提取1~2次，提取液合并，用管式离屯、机离 屯、除杂，将除杂后的提取液于60°C~70°C的条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1.20~ 1.23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末； 第Ξ步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2~4倍的水 浸泡，加热煎煮2~4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1~2倍的水浸 泡，加热煎煮1~2小时，过滤;合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末； 第四步，将第一步、第二步和第Ξ步获得的粉末混合，加入相对于所述粉末混合物质量 之和的1~2倍的橡胶、1~2倍的松香，混合，制成涂料，进行涂膏，切断，盖衬，切片，即获得 所述贴片剂。
[0024] 当所述药物组合物的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括W下步骤： 第一步，将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~8倍的醇浓度为85%~ 95%的乙醇，加热至沸腾回流3~5小时，过滤，采用渗漉法W每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉， 收集渗漉液，随后在真空度0.06~0.09Mpa下减压浓缩至50~60°C时相对密度为1.04~ 1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风溫度160~175°C、出风溫度80~85°C，随后粉碎 成粉末，制成干膏粉； 第二步，在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的薦糖粉和0.1~0.2倍 的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。
[0025] 当所述药物组合物的剂型为擦剂时，其制备方法包括W下步骤： 步骤一:先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过100目筛，使能通过100目筛 的细粉量至少达到40%，收集通过100目筛的细粉得细粉a; 步骤二:将不能通过100目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份8-10 倍量水煎煮1-3小时，第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小时，合并两次煎液，过滤得滤 液;将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80°C烘干后，室溫冷却，研磨成细粉b; 步骤Ξ:将细粉a与细粉b混合后调入甘油制成擦剂。
[0026] 本发明的有益效果是:本发明的药物组合物具有补气生肌，活血通络的功效，能够 "桂疲、生新、骨和"，促进骨细胞的生成，及其周围的神经和肌肉的恢复，药效直达病灶，且 制作工艺简便，具有毒副作用小，成本低廉，不易产生耐药性，愈后不易复发的优点。
【具体实施方式】
[0027] 本发明提供了一种治疗股骨干骨折的药物组合物，其中，由W下原料药材制成：白 残花、葛藍汁、大要、护屯、草、地皮消、降真香、甸伏堇、Ξ屯、大青叶、甘草、接骨木、丹参、牙 巧药、白珠树、石彭子、铁髓散、千打键、支柱寥、莽唐、新貴、升麻、一扫光、构杞子和通经草。
[0028] 其中，上述原料药材的药理如下： 甸伏堇：别名：白地黄瓜、地白菜、野白菜、冷毒草、王瓜草、黄瓜草、黄瓜香、黄瓜菜、银 茶匙、石白菜、雪里青。来源：堇菜科堇菜属植物蔓茎堇菜Viola diffusa Ging.，W全草入 药。春末或秋末采集全草，晒干。性味:苦、微辛，寒。主治:清热解毒，消肿排脈。用于肝炎，百 日咳，目赤肿痛;外用治急性乳腺炎，疗疮，痴巧，带状瘤疹，毒蛇咬伤，跌打损伤。
[0029] 新貴：别名：败酱草、遏蓝菜。来源：十字花科新貴属植物新貴化laspi arvense L.，W全草及种子入药。春夏采集全草，晒干;夏秋采果枝，晒干，打下种子。性味:全草:苦、 甘，平。种子:辛、苦，微溫。主治:全草:清热解毒，利湿消肿，和中开胃。用于阔尾炎，肺脈瘍， 痴巧肿毒，丹毒，子宫内膜炎，白带，肾炎，肝硬化腹水，小儿消化不良。种子:桂风除湿，和胃 止痛。用于风湿性关节炎，腰痛，急性结膜炎，胃痛，肝炎。
[0030] 葛藍汁：出处:《本草拾遗》。来源:为葡萄科植物葛藍的藤汁。性味:①《别录》："无 毒。"②崔禹搞《食经》:"味甘，平、小冷。"主治:补五脏，续筋骨，益气，止渴。①《别录》:"主补 五脏，益气，续筋骨，长肌肉，去诸搏。"②崔禹锡《食经》:"食之补五脏，W馨葫为粉和汁煮作 粥食，主吵逆。又合白蜜食之益人。"③《日华子本草》:"止渴，悦色。" 通经草：出处:《山西中药志》。别名：金丝草(《山西中药志》），止惊草、金线铜皮、铁骨草 (《浙江中药资源名录》），分经草、小孩拳、伸筋草(《河南中草药手册》）。来源:为中国藤科植 物银粉背藤的全株。秋季收取，晒干。性味：《河南中草药手册》："性平，味淡；叶：味苦。"主 治:止咳，调经，桂湿。治咳嗽，月经不调，赤白带下。①《山西中药志》："活血通经。"②《浙江 中药资源名录》:"治小儿惊李抽摇。"③《广西药植名录》:"止咳，治妇女病，"④《河南中草药 手册》:"活血调经，桂湿，散寒，止痛。" 莽唐：出处：《别录》。别名：唐、藤唐（《尔雅》），杏参（《本草图经》），杏叶沙参、白面根 (《救荒本草》），甜枯梗(《纲目》），上枯梗(《本草原始》），空沙参(《本草从新》），梅参、长叶沙 参(《浙江民间常用草药》）。来源:为枯梗科植物莽唐的根。性味:甘，寒。①《别录》:"甘，寒。" ②《千金翼·本草》："无毒。"③《本草从新》:"甘淡，微寒。"归经:①《得配本草》："入手太阴 经。"②《本草求真》："入肺、脾。"主治：清热，解毒，化疲。治燥咳，喉痛，消渴，疗疮肿毒。① 《别录》:"解百药毒。"②《食医屯、镜》:"利肺气，和中，明目，止痛。"③《日华子本草》:"治蛇虫 咬，热狂溫疾，署毒箭。"④《纲目》："主咳嗽，消渴强中，疮毒疗肿。"⑤《饮片新参》："治虚损 肺热燥咳，生津液，养胃退蒸。"⑥《科学的民间药草》："适合于咽喉炎，急性气管炎等，粘滑 桂疲。"⑦《浙江中药手册》:"清肺火，化燥疲。治肺热咳嗽，疗屯、胸结热。" 千打键：出处：广州部队《常用中草药手册》。别名：铁线树（广州部队《常用中草药手 册》），祀齿钩(《中国高等植物图鉴》）。来源:为精科植物白胶木的根。全年可采。性味:广州 部队《常用中草药手册》："辛，溫。"主治：广州部队《常用中草药手册》："行气止痛，散疲消 月中。治跌打肿痛，风湿骨痛，胃肠胀气。" 石彭子：出处：出自1.《江西草药》。2.《植物名实图考》:崖石恼，盘生石上。即木莲一类， 而实大仅如龙眼。滨俗亦W为粉。叶涩，亦微异。别名：崖石恼、石彭彭、小木莲、木慢头、己梨 子、崖梨子、牛奶浦、冰粉子、崖慕枝、岩批把、吊攀子。来源:药材基源:为桑科植物珍珠莲的 果实。拉下植物动物矿物名：Fi州S samentosa Buch.-化m.exJ.E.Smith var.HeniyKKing ex OlivJCornerliF.henr}^ King exOliv.」采收和储藏：秋季采收果实，晒干。性味：甘涩； 平;无毒。归经:肺经。主治：消肿止痛;止血。主睾丸偏坠;跌打损伤；内持便血。
[0031] 丹参：别名：红根、大红袍、血参根、血山根、红丹参、紫丹参。来源:本品为唇形科植 物丹参Salvia miltiorrhiza Bunge.的干燥根及根茎。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。 注：同属植物尚有W下数种，在不同地区也作丹参入药：（〇南丹参Salvia bowleyana Dunn; (2)甘肃丹参Salvia przewalskii Maxim. ; (3)褐毛丹参Salvia przewalskii Maxim, var. mandarinorum (Diels) Stib.;(4)云南丹参（滨丹参、石山丹参、红青菜） Salvia yunnanensis C. H. Wright,云南地区紫丹参"入药；（5)±丹参（地鼠尾） Salvia kiaometiensis Levi.，f. pubescens Stib. ; (6)白花丹参 Salvia miltiorrhiza Bungeva;r.a化aC.Y.WuetH.W.Li，mss.。此外，白背丹参Salviadigitaloides Diels，S对叶丹参S. trijuga Diels 和小丹参S. plectranthoides 某些地区也 作丹参入药。性味:苦，微寒。归经：归屯、、肝经。主治：桂疲止痛，活血通经，清屯、除烦。用于 月经不调，经闭痛经，症瘤积聚，胸腹刺痛，热搏疼痛，疮瘍肿痛，屯、烦不眠;肝脾肿大，屯、绞 痛。
[0032] S屯：来源：本品为五加科植物Ξ^;：；F^anax notoginseng (Burk. )F. H.化en的干 燥根。秋季花开前采挖，洗净，分开主根、支根及茎基，干燥。支根习称"筋条"，茎基习称"剪 口 "。性味:甘、微苦，溫。归经:归肝、胃经。主治:散疲止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，赃血， 便血，崩漏，外伤出血，胸腹剌痛，跌扑肿痛。
[0033] 护屯、草：别名：旋颖莎草、旋鱗莎草。来源：莎草科护屯、草Cyperus michelianus 化.）Link [Scirpus michelianus L.]，W全草入药。性味:淡、辛，平。主治:行气调经。主 治痛经，经行想期或一月2~3次者。
[0034] 大青叶：来源：本品为十字花科植物蒋蓝Isatis indigotica Fort.的干燥叶。 夏、秋二季分2~3次采收，除去杂质，晒干。性味:苦，寒。归经：归屯、、胃经。主治:清热解毒， 凉血消斑。用于溫邪入营，高热神昏，发斑发疹，黄痘，热频，巧腮，喉搏，丹毒，痴肿。
[0035] 接骨木:别名：公道老、杆杆活、马尿骚、大接骨丹[陕西]。来源:忍冬科接骨木属植 物接骨木Sambucus williamsii化nce，W全株入药。夏秋采收，晒干。性味：甘、苦，平。归 经：归肝经。主治：接骨续筋，活血止痛，桂风利湿。用于骨折，跌打损伤，风湿性关节炎，痛 风，大骨节病，急、慢性肾炎;外用治创伤出血。
[0036] 牙巧药:别名：对坐叶、叶上绣球、四禀关、节节花、骨叶。来源：茜草科耳草属植物 长节糖耳草Hedyotis uncinel la Hook . et Arn . Var . scabrida[01denlandia uncinella (Hook, et Arn. )0. Ktunze var. scabrida (Franch. )Hand.-Mazz. ]，W全草 入药。全年可采，洗净晒干。性味:甘、辛，凉。主治:桂风利湿，健脾消积，清热解毒。用于风湿 关节痛，小儿巧积，久泻，频疾，牙巧;外用治皮肤痊痒，结膜炎。。
[0037] 地皮消：出处：《云南中草药选》。别名：地皮胶、刀口药、姐药（《云南中草药》）。来 源：为爵床科植物喜栋小巷爵床的全草。夏、秋采集，切碎，晒干。性味:《云南中草药》："甘 淡，平。"主治:清热解毒，散疲消肿。治肺炎，扁桃体炎，腮腺炎，療痛，脈肿疮毒，骨折，创伤 感染。①《云南中草药》："清热解毒，消肿止痛。治骨折，淋己结结核，腮腺炎，外伤出血。"② 《云南中草药选》："消炎拔毒，生肌，散疲生新，杀虫。治急性化脈性扁桃体炎，肺炎，疮毒脈 月中，伤口感染生姐。"③《贵州药植目录》:"治劳伤，发表。" 通经草：别名：金丝草（《山西中药志》），止惊草、金线铜皮、铁骨草(《浙江中药资源名 录》），分经草、小孩拳、伸筋草(《河南中草药手册》）。出处:《山西中药志》。来源:为中国藤科 植物银粉背藤的全株。秋季收取，晒干。性味:《河南中草药手册》:"性平，味淡;叶:味苦。"主 治:止咳，调经，桂湿。治咳嗽，月经不调，赤白带下。①《山西中药志》："活血通经。"②《浙江 中药资源名录》:"治小儿惊李抽摇。"③《广西药植名录》:"止咳，治妇女病，"④《河南中草药 手册》:"活血调经，桂湿，散寒，止痛。"。
[0038] -扫光：出处:《西藏常用中草药》。别名：愉古兴鳴尔布(藏名）。来源:为菊科植物 一扫光的全草。7~9月采收。性味:苦，寒。主治:桂风除湿，清热解毒，止痒，治急性结膜炎， 疮巧，皮炎，跌打损伤。
[0039] 白珠树:别名:滨白珠树、小透骨草、透骨香、钻骨风、火炭子、透骨草[云南、贵州]、 满山香、满天香、洗澡叶、冬绿树。来源：为杜酷花科白珠树属植物滨白珠 Gaul theria yunnanensis (Franch. )Rehd. , W全株入药。全年可采，洗净切段晒干或鲜用。性味：辛，溫。 主治:桂风除湿，舒筋活络，活血止痛。用于风湿性关节炎，跌打损伤，胃寒疼痛。风寒感冒。
[0040] 白残花：風I名：野菩薇。来源：菩薇科白残花Rosa mul t if lora Thunb . var . cathayensis Rehd. et Wils.，W花、根入药。性味:苦、涩，寒。主治:花:清暑热，化湿浊，顺i 气和胃。主治暑热胸闷，日渴，呕吐，不思饮食，口疮日糜。用量1~3钱。根:活血通络。主治关 节炎，面神经擁痕。用量0.5~1两，水煎服;外用研末可治烫伤。
[0041] 升麻：别名：莽牛卡架、龙眼根、窟塵牙根。来源：本品为毛良科植物大Ξ叶升麻 Cimicifuga heracleifolia Kom.、兴安升麻Cimicifuga dahurica (Turcz. )Maxim .或 升麻Cimici化ga foetida L.的干燥根茎。秋季采挖，除去泥沙，晒至须根干时，瞭去或除 去须根，晒干。性味：辛、微甘，微寒。归经:归肺、脾、胃、大肠经。主治:发表透疹，清热解毒， 升举阳气。用于风热头痛，齿痛，日疮，咽喉肿痛，麻疹不透，阳毒发斑;脱肛，子宫脱垂。
[0042] 大要：来源：本品为鼠李科要属植物要Ziziphus jujuba Mill. var. inermis (Bunge) Rehd.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收，晒干。其根、树皮亦入药，随时可 采。性味:甘，溫。归经:归脾、胃经。主治:果(大要）：补中益气，养血安神。用于脾虚食少，乏 力便漉，妇人脏躁。树皮:消炎，止血，止泻。用于气管炎，肠炎，频疾，崩漏;外用治外伤出血。 根:行气，活血，调经。用于月经不调，红崩，白带。
[0043] 构杞子:来源:本品为茄科植物宁夏构杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果实。 夏、秋二季果实呈红色时采收，热风烘干，除去果梗。或惊至皮皱后，晒干，除去果梗。性味： 甘，平。归经:归肝、肾经。主治:滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内 热消渴，血虚萎黄，目昏不明。
[0044] 铁髓散：出处:《陕西中草药》。别名：拦路虎、铁板道、牛舌头草。来源:为紫草科植 物大琉璃草的根皮及叶。春、夏采集。性味:苦，寒。主治:清热解毒，活血散疲，消肿止痛，提 脈生肌，调经。治疮巧痴肿，毒蛇咬伤，跌打损伤，骨折，月经不调。
[0045] 甘草：来源：本品为豆科植物甘草Glyc^yrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草 Gly巧rrhiza inflata Bat.或光果甘草Gly巧rrhiza glabra L.的干燥根。春、秋二季 采挖，除去须根，晒干。性味:甘，平。归经:归屯、、肺、脾、胃经。主治:补脾益气，清热解毒，桂 疲止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，屯、惇气短，咳嗽疲多，腕腹、四肢李 急疼痛，痴肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
[0046] 降真香：别名：山橘、山油相。来源：芸香科山油相属植物降真香Acronychia peduncula化（L. )Miq.，W根、屯、材、叶、果入药。果实秋冬采，其余部分全年采，切片晒干或 阴干。性味:甘，平。主治:根、干木、叶：桂风活血，理气止痛。用于风湿性腰腿痛，跌打肿痛， 支气管炎，胃痛，痛气痛。果实:健胃消食。用于食欲不振，消化不良。
[0047] 支柱寥:别名：九牛造[湖北、四川]、螺丝Ξ屯、算盘屯、鸡血屯、九龙盘[贵州]、寥 子屯、红^屯、赶山鞭[陕西]。来源:为寥科寥属植物支柱寥化lygoruim sufTultum Maxim.， W根状茎入药。秋季采挖，洗净，切片，晒干备用。性味:苦、涩，凉。主治：收敛止血，止痛生 肌。用于跌打损伤，外伤出血，便血，崩漏，频疾，脱肛。
[0048] 所述药物组合物由W下重量份数的原料药材制成：白残花10-20重量份、葛藍汁 12-22重量份、大要15-45重量份、护屯、草13-33重量份、地皮消14-28重量份、降真香12-22重 量份、甸伏堇15-35重量份、Ξ屯14-28重量份、大青叶15-25重量份、甘草10-40重量份、接骨 木14-32重量份、丹参15-25重量份、牙巧药11-21重量份、白珠树13-33重量份、石彭子10-30 重量份、铁髓散15-25重量份、千打键12-32重量份、支柱寥14-28重量份、莽唐13-33重量份、 新貴11-21重量份、升麻10-30重量份、一扫光15-35重量份、构杞子10-20重量份和通经草 15-32重量份。
[0049] 所述药物组合物由W下重量份数的原料药材制成：白残花12-20重量份、葛藍汁 14- 20重量份、大要15-45重量份、护屯、草15-30重量份、地皮消15-28重量份、降真香12-22重 量份、甸伏堇15-35重量份、Ξ屯14-28重量份、大青叶15-25重量份、甘草10-40重量份、接骨 木15-30重量份、丹参15-25重量份、牙巧药12-20重量份、白珠树13-33重量份、石彭子10-30 重量份、铁髓散15-25重量份、千打键14-30重量份、支柱寥14-28重量份、莽唐15-32重量份、 新貴12-20重量份、升麻10-30重量份、一扫光15-35重量份、构杞子10-20重量份和通经草 15- 30重量份。
[0050] 所述药物组合物由W下重量份数的原料药材制成：白残花14重量份、葛藍汁15重 量份、大要35重量份、护屯、草25重量份、地皮消22重量份、降真香15重量份、甸伏堇32重量 份、Ξ屯20重量份、大青叶17重量份、甘草40重量份、接骨木25重量份、丹参22重量份、牙巧 药14重量份、白珠树33重量份、石彭子20重量份、铁髓散21重量份、千打键30重量份、支柱寥 22重量份、莽唐32重量份、新貴12重量份、升麻20重量份、一扫光32重量份、构杞子15重量份 和通经草20重量份。
[0051] 所述药物组合物由W下重量份数的原料药材制成：白残花18重量份、葛藍汁20重 量份、大要40重量份、护屯、草30重量份、地皮消24重量份、降真香21重量份、甸伏堇32重量 份、Ξ屯24重量份、大青叶15重量份、甘草30重量份、接骨木25重量份、丹参19重量份、牙巧 药16重量份、白珠树32重量份、石彭子20重量份、铁髓散22重量份、千打键30重量份、支柱寥 26重量份、莽唐31重量份、新貴13重量份、升麻25重量份、一扫光33重量份、构杞子15重量份 和通经草30重量份。
[0052] 所述药物组合物由W下重量份数的原料药材制成：白残花16重量份、葛藍汁17重 量份、大要45重量份、护屯、草20重量份、地皮消15重量份、降真香17重量份、甸伏堇33重量 份、Ξ屯22重量份、大青叶18重量份、甘草30重量份、接骨木25重量份、丹参19重量份、牙巧 药12重量份、白珠树31重量份、石彭子20重量份、铁髓散17重量份、千打键30重量份、支柱寥 21重量份、莽唐30重量份、新貴18重量份、升麻23重量份、一扫光32重量份、构杞子15重量份 和通经草28重量份。
[0053] 当所述药物组合物的剂型为贴片剂时，其制备方法包括W下步骤： 第一步：将牙巧药、白珠树、石彭子、铁髓散、千打键、支柱寥、莽唐和新貴按所述比例 混合，用相对于获得的混合物质量的3~5倍的醇浓度85%~95%的乙醇浸泡，加热回流2~4 小时后提取，过滤，得第一过滤液;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1~2倍的醇浓 度85%~95%的乙醇浸泡，加热回流1~2小时后提取，过滤，得第二过滤液;合并第一过滤液 和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.7~0.9g生药/mL，经体积为化的大孔 吸附树脂柱洗脱，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馈水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇 浓度为90%~95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，将升麻、一扫光、构杞子和通经草按所述比例混合，加相对于获得的混合物质 量的2~4倍的醇浓度85%~95%的乙醇加热回流提取1~2次，提取液合并，用管式离屯、机离 屯、除杂，将除杂后的提取液于60°C~70°C的条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1.20~ 1.23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末； 第Ξ步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2~4倍的水 浸泡，加热煎煮2~4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1~2倍的水浸 泡，加热煎煮1~2小时，过滤;合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末； 第四步，将第一步、第二步和第Ξ步获得的粉末混合，加入相对于所述粉末混合物质量 之和的1~2倍的橡胶、1~2倍的松香，混合，制成涂料，进行涂膏，切断，盖衬，切片，即获得 所述贴片剂。
[0054] 当所述药物组合物的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括W下步骤： 第一步，将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~8倍的醇浓度为85%~ 95%的乙醇，加热至沸腾回流3~5小时，过滤，采用渗漉法W每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉， 收集渗漉液，随后在真空度0.06~0.09Mpa下减压浓缩至50~60°C时相对密度为1.04~ 1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风溫度160~175°C、出风溫度80~85°C，随后粉碎 成粉末，制成干膏粉； 第二步，在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的薦糖粉和0.1~0.2倍 的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。
[0055] 当所述药物组合物的剂型为擦剂时，其制备方法包括W下步骤： 步骤一:先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过100目筛，使能通过100目筛 的细粉量至少达到40%，收集通过100目筛的细粉得细粉a; 步骤二:将不能通过100目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份8-10 倍量水煎煮1-3小时，第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小时，合并两次煎液，过滤得滤 液;将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80°C烘干后，室溫冷却，研磨成细粉b; 步骤Ξ:将细粉a与细粉b混合后调入甘油制成擦剂。
[0056] W下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段 来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据W实施。
[0057] 实施例1贴片剂 本发明贴片剂的制作过程为:取白残花140g、葛藍汁150g、大要350g、护屯、草化Og、地皮 消220g、降真香150g、甸伏堇320g、S屯200g、大青叶170g、甘草400g、接骨木250g、丹参 220g、牙巧药140g、白珠树330g、石彭子200g、铁髓散210g、千打键300g、支柱寥220g、莽唐 320g、新貴120g、升麻200g、一扫光320g、构杞子150g和通经草200g; 第一步：将牙巧药、白珠树、石彭子、铁髓散、千打键、支柱寥、莽唐和新貴按所述比例 混合，用相对于获得的混合物质量的4倍的醇浓度90%的乙醇浸泡，加热回流3小时后提取， 过滤，得第一过滤液;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1.5倍的醇浓度95%的乙醇 浸泡，加热回流2小时后提取，过滤，得第二过滤液;合并第一过滤液和第二过滤液，减压回 收乙醇并浓缩至药液浓度为〇.8g生药/mL，经体积为化的大孔吸附树脂柱洗脱，先用5倍树 脂柱体积的去离子水或蒸馈水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%乙醇洗脱，收集乙 醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，将升麻、一扫光、构杞子和通经草按所述比例混合，加相对于获得的混合物质 量的3倍的醇浓度95%的乙醇加热回流提取1.5次，提取液合并，用管式离屯、机离屯、除杂，将 除杂后的提取液于70°C的条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1.22的膏体，将浓缩后的膏 体用喷雾干燥器干燥成粉末； 第Ξ步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的3倍的水浸 泡，加热煎煮4小时，过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2倍的水浸泡，加热煎 煮1.5小时，过滤;合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末； 第四步，将第一步、第二步和第Ξ步获得的粉末混合，加入相对于所述粉末混合物质量 之和的2倍的橡胶、1.5倍的松香，混合，制成涂料，进行涂膏，切断，盖衬，切片，即获得所述 贴片剂 实施例2颗粒剂 本发明颗粒剂的制作过程为:取白残花180g、葛藍汁200g、大要400g、护屯、草300g、地皮 消240g、降真香210g、甸伏堇320g、S屯240g、大青叶150g、甘草300g、接骨木250g、丹参 190g、牙巧药160g、白珠树320g、石彭子200g、铁髓散220g、千打键300g、支柱寥260g、莽唐 31〇g、新貴130g、升麻250g、一扫光330g、构杞子150g和通经草300g; 第一步，将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物6倍的醇浓度为95%的乙醇， 加热至沸腾回流4小时，过滤，采用渗漉法W每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后 在真空度0. 〇7Mpa下减压浓缩至55°C时相对密度为1.05的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进 风溫度170°C、出风溫度80°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 第二步，在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.3倍的薦糖粉和0.15倍的糊精，审U 成颗粒，于45 °C干燥，获得颗粒剂。
[005引实施例3擦剂 本发明擦剂的制作过程为:取白残花160g、葛藍汁170g、大要450g、护屯、草200g、地皮消 150g、降真香170g、甸伏堇330g、S屯220g、大青叶180g、甘草300g、接骨木250g、丹参190邑、 牙巧药120g、白珠树310g、石彭子200g、铁髓散170g、千打键300g、支柱寥210g、莽唐300g、新 貴180g、升麻230g、一扫光320g、构杞子150g和通经草280g; 步骤一:先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过100目筛，使能通过100目筛 的细粉量至少达到40%，收集通过100目筛的细粉得细粉a; 步骤二:将不能通过100目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份9倍 量水煎煮2小时，第二次加重量份8倍量水煎煮2小时，合并两次煎液，过滤得滤液;将所得滤 液加热浓缩至糊状，放入烘箱80°C烘干后，室溫冷却，研磨成细粉b; 步骤Ξ:将细粉a与细粉b混合后调入甘油制成擦剂。
[0059] 急性皮肤刺激试验： 该品依据卫生部《化妆品卫生规范》（2002)第二部分"皮肤刺激性/腐蚀性试验"中6.3 节，日本大耳白兔雄性4只，体重化g~3kg，将本发明的实施例1制备的贴片剂直接贴在动物 左侧皮肤上（另一侧作为对照），采用封闭试验，敷用时间4小时，试验结束后用溫水冲洗残 留受试物，于除去受试物后lh、24h、4化和7化分别观察动物受试区和对照区的皮肤反应，最 高积分均值为"0"，判断该品对动物皮肤无刺激性。
[0060] 急性毒性试验： 应用NIH小鼠40只，SPF级，雌雄各半，体重18~22g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为 两组，每组20只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时;将本发明的实施例2制备的颗粒剂 溶解在水中，（浓度为6.5?生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量 为32.9生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连 续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小 鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口 服灌胃本发明的颗粒剂LD50〉32.9生药/kg，每日最大给药量为65.8生药/kg/日。本发明的 中药临床用药量为4.4g生药/日/人，成人体重W60KG计，平均用药剂量为0.073g生药/kg/ 日。按体重计:小鼠（平均体重W20g计）口服灌胃本发明的药物组合物的耐受量为临床用量 的901倍。因此本发明实施例2的颗粒剂急性毒性低，临床用药安全。
[0061] 长期毒性实验： 本发明实施例3的擦剂对小鼠按10.78、20.35和33.48g生药/kg连续用药16周（1.0ml/ lOOg体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体 重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变 化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明 实施例3的擦剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[00创临床资料： 一般资料本组男414例，女261例。左侧372例，右侧293例，双侧10例。年龄19- 82岁。受伤原因：车祸252例，摔伤174例，砸伤148例，其它原因101例。骨折类型： 粉碎性227例，斜形267例，螺旋形86例，横形95例。675例病人随机分为： 贴片剂治疗组:175人，男114人，女61人;左侧104例，右侧68例，双侧3例。
[0063] 颗粒剂治疗组:171人，男101人，女70人;左侧92例，右侧76例，双侧3例。
[0064] 擦剂治疗组:171人，男110人，女61人;左侧93例，右侧76例，双侧2例。
[0065] 对照组：158人，男89人，女69人;左侧83例，右侧73例，双侧2例。
[0066] 诊断标准； 1、患者有明确的外伤史。
[0067] 2、大腿局部疼痛比较剧烈，可见大腿的成角、缩短崎形，骨折断端常有异常活动。
[0068] 3、正侧位X线片显示骨折部位、类型和移位方向。
[0069] 4、怀疑有血管损伤，应行B型超声检查或血管造影。
[0070] 5、坐骨神经损伤者行神经电生理检查。
[0071] 治疗方法： 中药治疗组： 贴片剂治疗组:使用本发明实施例1制备的贴片剂，一日2次，每7天为一疗程； 颗粒剂治疗组:使用本发明实施例2制备的颗粒剂，每日3次，一次一袋，每袋6g，每7天 为一疗程； 擦剂治疗组:使用本发明实施例3制备的擦剂，一日2次，早晚各一次，每7天为一疗程； 对照组：口服骨折挫伤胶囊，一日3次，一次4-6粒，每7天为一疗程。
[0072] 疗效评定标准： 优：患肢短缩〇.5cmW内，髓、膝关节伸屈各差15° W内，X线检查解剖复位或近解剖复 位。成角在15° W内者（即此生理弧度差5° W内）。
[0073] 良：患肢缩短0.6-lcm，髓、膝关节伸屈各差1°-30°，不妨碍生活及工作，X线检查骨 折重迭IcmW内，成角在16° -20°者。
[0074] 尚可：患肢缩短l.l-2cmW内，髓、膝关节伸屈各差31°-45°，X线检查骨折重迭1.1- 2畑1，成角在21°-25°者。
[0075] 差:未能达到上述要求者。
[0076] 治疗结果： 参见表1，从表1可W看出，在病人外科手术后采用本发明的药物组合物治疗股骨干骨 折，相对于传统药物在治疗效果上，具有显著的改进。
[0077] 表1四组分别治疗10个疗程后临床疗效比较例(％)
'^根据上述表格内I的临床统计可知，本发明提供自勺中药具有有效率Λ、疗效确切、安全性I 高、无毒副作用的优势；同时对贴片剂治疗组优和良的169例，颗粒剂治疗组优和良的162 例、擦剂治疗组优和良的165例W及对照组优和良的129例患者随访1年半，结果统计： 贴片剂治疗组优和良的169例，优的153例无复发，良的16例患者中复发3例，复发率为 1.8%； 颗粒剂治疗组优和良的162例，优的146例无复发，良的16例患者中复发3例，复发率为 1.9%； 擦剂剂治疗组优和良的165例，优的152例无复发，良的13例患者中复发2例，复发率为 1.2%； 对照组优和良的129例患者，优的104例无复发，良的25例患者中复发5例，复发率为 3.9%〇
[007引典型病例:张某，男，55岁跌倒，经X片检查示：左股骨中下段骨折，断端错位，未予 特殊处理，患者回家休养，但左大腿疼痛无缓解，稍碰触疼痛加剧，左下肢不能负重行走。Π 诊医师经体检及阅片后拟"左股骨中下段骨折"收入住院进一步治疗。受伤W来，精神尚好， 纳可，夜间寐差，二便自调。入院后给予行手法复位及左腔骨结节骨牵引治疗，并配合左大 腿夹板外固定治疗，同时服用本发明中药制剂实施例2的颗粒剂，一日一袋，治疗3个疗程基 本治愈，随访1年半未复发。
[0079] W上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用W限制本发明，凡在本发明的精神和 原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种治疗股骨干骨折的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由以下原料药材 制成：白残花、葛蠤汁、大枣、护心草、地皮消、降真香、匍伏堇、三七、大青叶、甘草、接骨木、 丹参、牙疳药、白珠树、石彭子、铁箍散、千打锤、支柱寥、荠苊、菥蓂、升麻、一扫光、枸杞子和 通经草。2. 根据权利要求1所述的治疗股骨干骨折的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物 由以下重量份数的原料药材制成：白残花10-20重量份、葛蠤汁12-22重量份、大枣15-45重 量份、护心草13 -33重量份、地皮消14-28重量份、降真香12-22重量份、匍伏堇15-35重量份、 三七14-28重量份、大青叶15-25重量份、甘草10-40重量份、接骨木14-32重量份、丹参15-25 重量份、牙疳药11-21重量份、白珠树13-33重量份、石彭子10-30重量份、铁箍散15-25重量 份、千打锤12-32重量份、支柱寥14-28重量份、养茴13-33重量份、薪蓂11-21重量份、升麻 10-30重量份、一扫光15-35重量份、枸杞子10-20重量份和通经草15-32重量份。3. 根据权利要求1或2所述的治疗股骨干骨折的药物组合物，其特征在于，所述药物组 合物由以下重量份数的原料药材制成：白残花12-20重量份、葛蠤汁14-20重量份、大枣15-45重量份、护心草15-30重量份、地皮消15-28重量份、降真香12-22重量份、匍伏堇15-35重 量份、三七14-28重量份、大青叶15-25重量份、甘草10-40重量份、接骨木15-30重量份、丹参 15-25重量份、牙疳药12-20重量份、白珠树13-33重量份、石彭子10-30重量份、铁箍散15-25 重量份、千打锤14-30重量份、支柱寥14-28重量份、养茴15-32重量份、薪蓂12-20重量份、升 麻10-30重量份、一扫光15-35重量份、枸杞子10-20重量份和通经草15-30重量份。4. 根据权利要求1至3任一所述的治疗股骨干骨折的药物组合物，其特征在于，所述药 物组合物由以下重量份数的原料药材制成：白残花14重量份、葛蠤汁15重量份、大枣35重量 份、护心草25重量份、地皮消22重量份、降真香15重量份、匍伏堇32重量份、三七20重量份、 大青叶17重量份、甘草40重量份、接骨木25重量份、丹参22重量份、牙府药14重量份、白珠树 33重量份、石彭子20重量份、铁箍散21重量份、千打锤30重量份、支柱寥22重量份、养茴32重 量份、薪蓂12重量份、升麻20重量份、一扫光32重量份、枸杞子15重量份和通经草20重量份。5. 根据权利要求1至3任一所述的治疗股骨干骨折的药物组合物，其特征在于，所述药 物组合物由以下重量份数的原料药材制成：白残花18重量份、葛蠤汁20重量份、大枣40重量 份、护心草30重量份、地皮消24重量份、降真香21重量份、匍伏堇32重量份、三七24重量份、 大青叶15重量份、甘草30重量份、接骨木25重量份、丹参19重量份、牙府药16重量份、白珠树 32重量份、石彭子20重量份、铁箍散22重量份、千打锤30重量份、支柱寥26重量份、养茴31重 量份、薪蓂13重量份、升麻25重量份、一扫光33重量份、枸杞子15重量份和通经草30重量份。6. 根据权利要求1至3任一所述的治疗股骨干骨折的药物组合物，其特征在于，所述药 物组合物由以下重量份数的原料药材制成：白残花16重量份、葛萬汁17重量份、大率45重量 份、护心草20重量份、地皮消15重量份、降真香17重量份、匍伏堇33重量份、三七22重量份、 大青叶18重量份、甘草30重量份、接骨木25重量份、丹参19重量份、牙府药12重量份、白珠树 31重量份、石彭子20重量份、铁箍散17重量份、千打锤30重量份、支柱寥21重量份、养茴30重 量份、薪蓂18重量份、升麻23重量份、一扫光32重量份、枸杞子15重量份和通经草28重量份。7. 根据权利要求1至6任一所述的治疗股骨干骨折的药物组合物，其特征在于，当所述 药物组合物的剂型为贴片剂时，其制备方法包括以下步骤： 第一步：将牙疳药、白珠树、石彭子、铁箍散、千打锤、支柱寥、荠苊和菥蓂按所述比例 混合，用相对于获得的混合物质量的3~5倍的醇浓度85%~95%的乙醇浸泡，加热回流2~4 小时后提取，过滤，得第一过滤液;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1~2倍的醇浓 度85%~95%的乙醇浸泡，加热回流1~2小时后提取，过滤，得第二过滤液;合并第一过滤液 和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.7~0.9g生药/mL，经体积为5L的大孔 吸附树脂柱洗脱，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇 浓度为90%~95 %乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，将升麻、一扫光、枸杞子和通经草按所述比例混合，加相对于获得的混合物质 量的2~4倍的醇浓度85%~95%的乙醇加热回流提取1~2次，提取液合并，用管式离心机离 心除杂，将除杂后的提取液于60 °C~70 °C的条件下减压浓缩至60 °C时相对密度为1.20~ 1.23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末； 第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2~4倍的水 浸泡，加热煎煮2~4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1~2倍的水浸 泡，加热煎煮1~2小时，过滤;合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末； 第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，加入相对于所述粉末混合物质量 之和的1~2倍的橡胶、1~2倍的松香，混合，制成涂料，进行涂膏，切断，盖衬，切片，即获得 所述贴片剂。8. 根据权利要求1至6任一所述的治疗股骨干骨折的药物组合物，其特征在于，当所述 药物组合物的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~8倍的醇浓度为85%~ 95%的乙醇，加热至沸腾回流3~5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉， 收集渗漉液，随后在真空度〇 . 06~0.09Mpa下减压浓缩至50~60°C时相对密度为1.04~ 1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160~175°C、出风温度80~85°C，随后粉碎 成粉末，制成干膏粉； 第二步，在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量〇. 2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍 的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。9. 根据权利要求1至6任一所述的治疗股骨干骨折的药物组合物，其特征在于，当所述 药物组合物的剂型为擦剂时，其制备方法包括以下步骤： 步骤一:先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过100目筛，使能通过100目筛 的细粉量至少达到40%，收集通过100目筛的细粉得细粉a; 步骤二:将不能通过100目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份8-10 倍量水煎煮1-3小时，第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小时，合并两次煎液，过滤得滤 液;将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80°C烘干后，室温冷却，研磨成细粉b; 步骤三:将细粉a与细粉b混合后调入甘油制成擦剂。
【文档编号】A61P29/00GK105998512SQ201610384922
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年6月2日
【发明人】姜文升
【申请人】烟台民望机电技术有限公司