治疗寒凝气滞胃痛的中药热熨袋及其制法

治疗寒凝气滞胃痛的中药热熨袋及其制法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗寒凝气滞胃痛的中药热熨袋，包括装有主药的主袋，所述主袋包括由防水面料制成且具有开口侧的袋体，所述开口侧通过厚度为1?5mm的无纺布封口；所述主袋的袋体内装有第一内容物及药水，第一内容物主要由自然铜、川芎、茴香、艾叶、瞿麦、冰片、木香制备而成；药水主要由两面针、红藤、一枝蒿、川椒、檀香、白苏梗、三棱、附子制备而成。该热熨袋能疏通经络、调理气血、扶正祛邪、补虚泻实，调整脏腑,使人体各种机能趋于平衡,以恢复健康的治疗寒凝气滞胃痛。
【专利说明】
治疗寒凝气滞胃痛的中药热疑袋及其制法
技术领域
[0001] 本发明属于中医药物领域，特别设及一种治疗寒凝气滞胃痛的中药热變袋及其制 法。
【背景技术】
[0002] 慢性胃炎（chronic gastritis)是由各种病因引起的胃黏膜慢性炎症。其症状者 表现多为上腹痛或不适、上腹胀、早饱、暧气、恶屯、等消化不良症状，有些患者没有症状，在 体检中发现。病因复杂，如幽口螺杆菌感染、饮食和环境因素、自身免疫，其他因素如醒酒、 服用NSAID类药物等或某些刺激性食物等均可反复损伤胃黏膜，导致胃部炎症的发生，所W 治愈困难。
[0003] 该病往往需要患者长期服用副作用大，药物费用高且难W坚持；同时患者难W接 受激素和化学药物对人体的毒副作用。不少患者更愿意采取中药体外治疗，例如热敷为中 医治疗疾病中的一种古老的外治方法。热敷是指将药物作成适当剂型加热后敷于患处。该 用于慢性胃炎的辅助治疗，W调理气血、扶正桂邪、调整阴阳而达到治疗疾病的目的。现阶 段针对胃部炎症的外用药物很少，且现有的外用药物大多存在效果不明显，药物疗效短等 技术问题。

【发明内容】

[0004] 本发明旨在解决现有技术中存在的技术问题。为此，本发明的一个目的在于提出 一种治疗寒凝气滞胃痛的中药热變袋，该热變袋能疏通经络、调理气血、扶正桂邪、补虚泻 实，调整脏腑，使人体各种机能趋于平衡，W恢复健康的治疗寒凝气滞胃痛。
[0005] 本发明的技术方案如下：
[0006] -种治疗寒凝气滞胃痛的中药热變袋，包括装有主药的主袋，所述主袋包括由防 水面料制成且具有开口侧的袋体，所述开口侧通过厚度为l-5mm的无纺布封口；所述主袋的 袋体内装有第一内容物及药水，所述第一内容物主要由如下原料药制备而成：
[0007] 自然铜3-12重量份，川号2-6重量份，茵香3-9重量份，艾叶1-5重量份，崔麦1-5重 量份，冰片0.5-3重量份，木香0.5-3重量份；
[000引所述药水主要由如下原料药制备而成：
[0009] 两面针10-20重量份，红藤10-20重量份，一枝葛10-20重量份，川椒5-18重量份，檀 香5-15重量份，白苏梗5-15重量份，Ξ棱3-11重量份，附子5-15重量份。
[0010] 本发明中药提取物通过多味中药配伍，具有调理气血、扶正桂邪、补虚泻实，调整 脏腑之功效，对寒凝气滞胃痛疾病具有显著疗效。
[0011] 进一步的提高热變袋治疗寒凝气滞胃痛的疗效，制备所述第一内容物还包括如下 原料药:批把叶3-9重量份，炙甘草1-5重量份，白巧1-5重量份，白芥子0.5-3重量份，乳香 0.5-3重量份。
[0012] 更进一步的，制备所述药水还包括如下原料药:红花5-20重量份，续断5-15重量 份，石富蒲5-15重量份，黄巧1-5重量份，郁金1-5重量份，橄揽油10-35重量份。
[0013] 本发明一个改进方案中，所述热變袋还包括装有辅药且与主袋开口侧连接的辅 袋，所述辅袋包括由无纺布制成的袋体，所述辅袋的袋体内装有第二内容物，所述第二内容 物主要由如下原料制备而成：阳起石5-20重量份，远红外陶瓷粉15-30重量份，麦教10-30重 量份，干姜5-20重量份;所述自然铜、远红外陶瓷粉、麦教和干姜经粉碎制备成粒径为1-100 ym的微粒。
[0014] 在一个优选的原料配方中，所述第一内容物由如下原料药制备而成：自然铜8重量 份，川号4重量份，茵香5重量份，艾叶3重量份，崔麦3重量份，冰片1.5重量份，木香1.5重量 份，批把叶6.5重量份，炙甘草3重量份，白巧3重量份，白芥子1.5重量份，乳香1.5重量份；
[0015] 所述药水由如下原料药制备而成:两面针15重量份，红藤15重量份，一枝葛15重量 份，川椒12重量份，檀香10重量份，白苏梗12重量份，Ξ棱7重量份，附子10重量份，红花12重 量份，续断8重量份，石富蒲8重量份，黄巧3重量份，郁金3重量份，橄揽油23重量份；
[0016] 所述第二内容物由如下原料药制备而成：阳起石10重量份，远红外陶瓷粉22重量 份，麦教20重量份，干姜15重量份。
[0017] 在进一步的优选方案中，所述热變袋还包括辅料，所述原料药和辅料的重量份数 比为1:0.1-0.6;所述辅料包括主袋辅料，所述主袋辅料包括白陶±15-35重量份，卡波姆 10-25重量份，漠化十四烷基Ξ甲胺8-20重量份，水杨酸钢3-12重量份。白陶±和卡波姆的 添加，利于内容物在药水中的分散悬浮，使内容物浸透更充分，提高药效，同时避免内容物 堵塞无纺布造成渗透困难;脱氨醋酸钢和水杨酸钢辅料共同使用具有很好的抗菌防腐能 力，延长药物的保存期。
[0018] 所述辅料还包括辅袋辅料，所述辅袋辅料包括桃仁油20-40重量份和栋桐酸钢5- 30重量份;运两者辅料的共同添加，进一步提高辅袋药液的流动性，同时起到润滑保湿作 用。
[0019] 进一步的方案中，所述辅袋的无纺布层表面设有可撕的覆盖层，所述覆盖层为聚 乙締薄膜覆盖层。
[0020] 本发明的另一个目的是提供一种上述热變袋的制备方法，所述方法包括W下步 骤：
[0021] (1)第一内容物的制备:称取配方量的自然铜、川号、茵香、艾叶、崔麦、冰片、木香、 批把叶、炙甘草、白巧、白芥子和乳香，研磨成粉，过60目筛，即得第一内容物；
[0022] (2)药水的制备：
[0023] (2.1)取所述重量份的两面针、红藤、Ξ棱、郁金蒸馈提取，得到挥发油，并收集蒸 馈后的水溶液；
[0024] (2.2)称取配方量的一枝葛、川椒、檀香、白苏梗、附子、红花、续断、石富蒲、黄巧加 水煎煮3小时后，再加入步骤(2.1)中蒸馈后的药渣，加水煎煮两次，每次1小时，合并煎煮 液，滤过，过滤后与步骤(2.1)的水溶液合并，浓缩至稠液状，冷至室溫，加入乙醇使含醇量 为65%，揽拌，静置24小时，取上清液回收乙醇后，与橄揽油混合均匀，煮沸过滤，即得药水；
[0025] (3)第二内容物的制备
[0026] (3.1)称取配方量的麦教和干姜，利用粉碎机粉碎，过筛，得到大于100目的麦教和 干姜药物颗粒;将麦教和干姜药物颗粒置于装有缓冲水溶液的剪切罐中浸泡3-化，其中，药 物颗粒与缓冲水溶液的重量比为1:5-15，制得水溶液;然后将水溶液进行剪切破碎得微粉 混悬液，粉碎后在30-45°C溫度条件下，利用真空干燥将药物微粉混悬液干燥，药物颗粒聚 集成一层薄膜，将其分散，得麦教微粒和干姜微粒；
[0027] (3.2)称取配方量的阳起石，置无烟炉火上或适宜的容器中，用武火加热般至红透 后，倒入黄酒的功效与作用中浸泽，取出惊干，研碎;将研碎的阳起石和远红外陶瓷粉用微 粉机制备成1500-2000目的微粒，与步骤(3.1)的麦教微粒和干姜微粒混合均匀，即得微粒 状的第二内容物；
[0028] (4)主袋的制备：将制备的第一内容物和药水混合揽拌均匀，加入配方量的白陶 ±、卡波姆、漠化十四烷基Ξ甲胺和水杨酸钢，混合均匀后，装入主袋中进行封口，即得治疗 寒凝气滞胃痛的主袋；
[0029] (5)辅袋的制备:在制备的第二内容物中加入配方量的桃仁油和栋桐酸钢，混合均 匀后，装入辅袋中进行封口，即得治疗寒凝气滞胃痛的辅袋；
[0030] (6)将步骤(4)处理后的主袋和步骤(5)处理后的辅袋进行连接组合，即得治疗寒 凝气滞胃痛的中药热變袋。
[0031] 进一步的，所述步骤(3)中的剪切条件为:剪切转速为1800-25(K)r/m，剪切时间为 30-60min〇
[0032] 本发明治疗寒凝气滞胃痛的中药热變袋，可通过在药袋的外侧连接粘性胶带，将 热變袋黏贴固定在目标部位。热變袋有扩张血管、改善局部血液循环、促进局部代谢的作 用，达至消除慢性炎症、止痛、去肿、加速痊愈的效果，本发明的药物通过热變袋形式用于治 疗寒凝气滞胃痛有极佳的疗效。此外，该热變袋改变传统直接将药物混合在发热层的制法， 通过主袋和辅袋隔开设置，提高了药物稳定性，避免一些药物中易氧化成分的失效，保证药 效，且延长保存期;在使用时，药液慢慢渗出，进一步提高了热變袋的药效期。本发明热變袋 的加工制备过程简单，使用方便，具有很好的市场前景。
[0033] 本发明的中药原料成分的来源：
[0034] 自然铜:本品为硫化物类矿物黄铁矿族黄铁矿。
[0035] 川号：本品为伞形科植物川号Ligusticum chuanxiong Hort.(或Ligusticum wallichii Rranch.)的干燥根茎。
[0036] 茵香:为伞形科植物茵香的果实。
[0037] 艾叶:本品为菊科植物艾叶Artemisia a巧yi Levi, et化nt.的干燥叶。
[003引崔麦：本品为石竹科石竹属植物崔麦Dianthus S叩erbus L.或石竹Dianthus chinensis L.的干燥地上部分。
[0039] 冰片：W松节油、精脑等为原料经化学方法合成的龙脑。
[0040] 木香:本品为菊科植物木香Aucklandia lappa Decne.的干燥根。
[0041 ] 两面针:本品为芸香科植物两面针Zanthoxyl皿niti山im(Roxb. )DC.的干燥根。
[0042] 红藤：又名草红藤，豆科宿巷豆属植物毛宿巷豆化uteria pampaniniana化nd.- Mazz.，W全草入药。
[0043] -枝葛:为菊科植物著或西南著草的全草。
[0044] 川椒：为芸香科植物青椒Zanthoxylum schinifolium Sieb.et Zucc.或花椒 Z曰nthoxylum bunge曰num Maxim.的干燥成賽省果皮。
[0045] 檀香:本品为檀香科檀香属植物檀香Santalum a化um L.树干的屯、材。
[0046] 白苏梗:为唇形科植物白苏的茎。
[0047] S棱：本品为黑Ξ棱科植物黑Ξ棱Sparganium stoloniferum Buch.-Ham.的干燥 块茎。
[004引附子:本品为毛良科植物乌头Aconit皿carmichaeli Debx.的子根的加工品。
[0049] 批把叶：本品为菩薇科植物批把化iobotrya japonica(Thunb. )Lindl.的干燥叶。
[0050] 灸甘草:本品为甘草的炮制加工品。
[0化1]白巧:本品为毛良科植物红藤化eonia lactiflora Pall.的干燥根。
[0052] 白芥子:为十字花科植物白芥的种子。
[0053] 乳香:橄揽科植物乳香树、鲍达乳香树、野乳香树等皮部渗出的油胶树脂。
[0化4] 红花:本品为菊科植物红花&dhamus tinctorius L.的干燥花。
[0055] 续断：本品为川续断科植物川续断Dipsacus asperoides C.Y.Qieng et T.M.Ai (或Dipsa州s asper Wall)的干燥根。
[0化6] 石富蒲:本品为天南星科植物石富蒲Acorus化化rinowii Schott的干燥根茎。
[0057] 黄巧：本品为豆科植物蒙古黄巧Astragalus membranaceus(Fisch.) Bge.var.mongholicus(Bge. )Hsiao或膜芙黄巧Astragalus membranaceus(Fisch. )Bge.的 干燥根。
[005引郁金：本品为姜科植物溫郁金Curcuma wenyujin Y.H.畑en et C丄ing、姜黄 Curcuma longa L.、广西義术Curcuma kwangsiensis S.G.Lee et C.F丄iang或蓬義术 Qir州ma phaeocaulis化1.的干燥块根。
[0059] 橄揽油：由新鲜的油橄揽果实直接冷棒制成。
[0060] 阳起石:为娃酸盐类矿物，它是透闪石中的儀离子2 % W上被二价铁离子置换而成 的矿物。
[0061] 远红外陶瓷粉：由无机矿物、非金属氧化物和金属氧化物合成般烧而制得的白色 粉末，本发明购买市售即可。
[0062] 麦教:为小麦磨取面粉后筛下的种皮。
[0063]干姜:为姜科植物姜Zingiber oj-jicinale Rose.的干燥根茎。
【具体实施方式】
[0064] 本发明提供一种治疗寒凝气滞胃痛的中药热變袋，包括装有主药的主袋，所述主 袋包括由防水面料制成且具有开口侧的袋体，所述开口侧通过厚度为l-5mm的无纺布封口； 所述主袋的袋体内装有第一内容物及药水。在进一步的改进方案中，所述热變袋还包括装 有辅药且与主袋开口侧连接的辅袋，所述辅袋包括由无纺布制成的袋体，所述辅袋的袋体 内装有第二内容物。
[0065] 关于热變袋内容物和药水具体配方和制法的实施方式如下。
[0066] 实施例1
[0067] 本实施例袋体的处方为：
[006引主袋：
[0069]第一内容物主要由如下原料药制备而成：自然铜30g，川号20g，茵香30g，艾叶lOg， 崔麦lOg，冰片5g，木香5g。
[0070] 药水主要由如下原料药制备而成:两面针lOOg，红藤lOOg，一枝葛lOOg，川椒50g， 檀香50g，白苏梗50g，Ξ棱30g，附子50g。
[0071] 实施例2
[0072] 本实施例袋体的处方为：
[0073] 主袋；
[0074] 第一内容物主要由如下原料药制备而成：自然铜120g，川号60g，茵香90g，艾叶 50g，崔麦50g，冰片30g，木香30g。
[0075] 药水主要由如下原料药制备而成:两面针200g，红藤200g，一枝葛200g，川椒180g， 檀香150g，白苏梗150g，^棱llOg，附子150g。
[0076] 实施例3
[0077] 本实施例袋体的处方为：
[007引主袋；
[0079]第一内容物由如下原料药制备而成：自然铜45g，川号30g，茵香60g，艾叶30g，崔麦 30g，冰片20g，木香20g，批把叶30g，灸甘草lOg，白巧lOg，白芥子5g，乳香5g。
[0080]药水由如下原料药制备而成:两面针150g，红藤150g，一枝葛150g，川椒lOOg，檀香 lOOg，白苏梗l〇〇g，S棱60g，附子lOOg，红花50g，续断50g，石富蒲50g，黄巧lOg，郁金lOg，橄 揽油lOOg。制法：
[0081] (1)第一内容物的制备:称取配方量的自然铜、川号、茵香、艾叶、崔麦、冰片、木香、 批把叶、炙甘草、白巧、白芥子和乳香，研磨成粉，过60目筛，即得第一内容物；
[0082] (2)药水的制备：
[0083] (2.1)取所述重量份的两面针、红藤、Ξ棱、郁金蒸馈提取，得到挥发油，并收集蒸 馈后的水溶液；
[0084] (2.2)称取配方量的一枝葛、川椒、檀香、白苏梗、附子、红花、续断、石富蒲、黄巧加 水煎煮3小时后，再加入步骤(2.1)中蒸馈后的药渣，加水煎煮两次，每次1小时，合并煎煮 液，滤过，过滤后与步骤(2.1)的水溶液合并，浓缩至稠液状，冷至室溫，加入乙醇使含醇量 为65%，揽拌，静置24小时，取上清液回收乙醇后，与橄揽油混合均匀，煮沸过滤，即得药水；
[0085] (3)主袋的制备：将制备的第一内容物和药水混合揽拌均匀，装入主袋中进行封 口，即得治疗寒凝气滞胃痛的热變袋。
[00化]实施例4
[0087]本实施例袋体的处方为：
[008引 主袋；
[0089] 第一内容物由如下原料药制备而成：自然铜45g，川号30g，茵香60g，艾叶30g，崔麦 30g，冰片20g，木香20g，批把叶30g，灸甘草lOg，白巧lOg，白芥子5g，乳香5g。
[0090] 药水由如下原料药制备而成:两面针150g，红藤150g，一枝葛150g，川椒lOOg，檀香 lOOg，白苏梗100g，s棱60g，附子lOOg，红花50g，续断50g，石富蒲50g，黄巧lOg，郁金lOg，橄 揽油350g。辅袋：
[0091] 第二内容物由如下原料药制备而成：阳起石50g，远红外陶瓷粉150g，麦教lOOg，干 姜50邑。
[0092] 制法：
[0093] (2)第一内容物的制备:称取配方量的自然铜、川号、茵香、艾叶、崔麦、冰片、木香、 批把叶、炙甘草、白巧、白芥子和乳香，研磨成粉，过60目筛，即得第一内容物；
[0094] (2)药水的制备：
[00M] (2.1)取所述重量份的两面针、红藤、Ξ棱、郁金蒸馈提取，得到挥发油，并收集蒸 馈后的水溶液；
[0096] (2.2)称取配方量的一枝葛、川椒、檀香、白苏梗、附子、红花、续断、石富蒲、黄巧加 水煎煮3小时后，再加入步骤(2.1)中蒸馈后的药渣，加水煎煮两次，每次1小时，合并煎煮 液，滤过，过滤后与步骤(2.1)的水溶液合并，浓缩至稠液状，冷至室溫，加入乙醇使含醇量 为65%，揽拌，静置24小时，取上清液回收乙醇后，与橄揽油混合均匀，煮沸过滤，即得药水；
[0097] (3)第二内容物的制备
[0098] (3.1)称取配方量的麦教和干姜，利用粉碎机粉碎，过筛，得到大于100目的麦教和 干姜药物颗粒;将麦教和干姜药物颗粒置于装有缓冲水溶液的剪切罐中浸泡3-化，其中，药 物颗粒与缓冲水溶液的重量比为1:5-15，制得水溶液;然后将水溶液进行剪切破碎得微粉 混悬液，粉碎后在30-45°C溫度条件下，利用真空干燥将药物微粉混悬液干燥，药物颗粒聚 集成一层薄膜，将其分散，得麦教微粒和干姜微粒；
[0099] (3.2)称取配方量的阳起石，置无烟炉火上或适宜的容器中，用武火加热般至红透 后，倒入黄酒的功效与作用中浸泽，取出惊干，研碎;将研碎的阳起石和远红外陶瓷粉用微 粉机制备成1500-2000目的微粒，与步骤(3.1)的麦教微粒和干姜微粒混合均匀，即得微粒 状的第二内容物；
[0100] (4)主袋的制备：将制备的第一内容物和药水混合揽拌均匀，装入主袋中进行封 口，即得治疗寒凝气滞胃痛的主袋；
[0101] (5)辅袋的制备:将制备的第二内容物装入辅袋中进行封口，即得治疗寒凝气滞胃 痛的辅袋；
[0102] (6)将步骤(4)处理后的主袋和步骤(5)处理后的辅袋进行连接组合，并在辅袋的 无纺布表面压上覆盖膜，即得治疗寒凝气滞胃痛的中药热變袋。
[0103] 实施例5
[0104] 本实施例袋体的处方为：
[0105] 主袋：
[0106] 第一内容物由如下原料药制备而成：自然铜80g，川号40g，茵香70g，艾叶35g，崔麦 25g，冰片25g，木香25g，批把叶90g，灸甘草50g，白巧50g，白芥子30g，乳香30g。
[0107]药水由如下原料药制备而成:两面针180g，红藤180g，一枝葛180g，川椒120g，檀香 120g，白苏梗120g，S棱80g，附子120g，红花200g，续断150g，石富蒲150g，黄巧50g，郁金 50g，橄揽油180g。
[010引辅袋：
[0109] 第二内容物由如下原料药制备而成：阳起石200g，远红外陶瓷粉300g，麦教300g， 干姜200g。
[0110] 制法:如实施例4所述的制法。
[01川实施例6
[0112] 本实施例袋体的处方为：
[0113] 药袋：
[0114] 第一内容物由如下原料药制备而成：自然铜80g，川号40g，茵香50g，艾叶30g，崔麦 30邑，冰片15邑，木香15邑，批把叶65邑，炙甘草30邑，白巧30邑，白芥子15邑，乳香15邑。
[0115] 药水由如下原料药制备而成:两面针150g，红藤150g，一枝葛150g，川椒120g，檀香 lOOg，白苏梗120g，Ξ棱70g，附子lOOg，红花120g，续断80g，石富蒲80g，黄巧30g，郁金30g， 橄揽油230g。辅袋：
[0116] 第二内容物由如下原料药制备而成：阳起石lOOg，远红外陶瓷粉220g，麦教200g， 干姜150g。
[0117] 审赃:按照实施例5所述制法制备。
[011引实施例7
[0119] 本实施例袋体的处方为：
[0120] 药袋；
[0121] 取实施例6所述的第一内容物415g和药水952g;
[0122] 辅料：白陶±150g，卡波姆lOOg，漠化十四烷基Ξ甲胺80g，水杨酸钢30g。
[0123] 辅袋：
[0124] 取实施例6所述的第二内容物670g;
[012引辅料:桃仁油200g和栋桐酸钢50g。
[0126] 制法：
[0127] (1)取实施例6制备的第一内容物、药水和第二内容物备用；
[0128] (2)主袋的制备:将第一内容物和药水混合揽拌均匀，加入配方量的白陶±、卡波 姆、漠化十四烷基Ξ甲胺和水杨酸钢，混合均匀后，装入主袋中进行封口，即得治疗寒凝气 滞胃痛的主袋；
[0129] (3)辅袋的制备:在第二内容物中加入配方量的桃仁油和栋桐酸钢，混合均匀后， 装入辅袋中进行封口，即得治疗寒凝气滞胃痛的辅袋；
[0130] (4)将步骤(2)处理后的主袋和步骤(3)处理后的辅袋进行连接组合，并在辅袋的 无纺布表面压上覆盖膜，即得治疗寒凝气滞胃痛的中药热變袋。
[0131] 实施例8
[0132] 本实施例袋体的处方为：
[0133] 药袋；
[0134] 取实施例6所述的第一内容物500g和药水1033g;
[0135] 辅料：白陶±350g，卡波姆250g，漠化十四烷基Ξ甲胺200g，水杨酸钢120g。
[0136] 辅袋：
[0137] 取实施例6所述的第二内容物1167g;
[0138] 辅料:桃仁油400g和栋桐酸钢300g。
[0139] 审赃:如实施例7所述的制法。
[0140] 实施例9
[0141] 本实施例袋体的处方为：
[0142] 药袋；
[0143] 取实施例6所述的第一内容物667g和药水1334g;
[0144] 辅料：白陶±250g，卡波姆160g，漠化十四烷基Ξ甲胺140g，水杨酸钢85g。
[0145] 辅袋：
[0146] 取实施例6所述的第二内容物787g;
[0147] 辅料:桃仁油300g和栋桐酸钢180g。
[0148] 制法:如实施例7所述的制法。
[0149] 实施例10
[0150] 本实施例袋体的处方为：
[0151] 药袋；
[0152] 取实施例6所述的第一内容物667g和药水1334g;
[0153] 辅料:漠化十四烷基Ξ甲胺140g，水杨酸钢85g。辅袋：
[0154] 取实施例6所述的第二内容物787g;
[0K5] 辅料:桃仁油300g和栋桐酸钢180g。
[0156] 制法:如实施例7所述的制法。
[0157] 实施例11
[0158] 本实施例袋体的处方为：
[0159] 药袋；
[0160] 取实施例6所述的第一内容物667g和药水1334g;
[0161] 辅料：白陶±250g，卡波姆160g。
[0162] 辅袋：
[0163] 取实施例6所述的第二内容物787g;
[0164] 辅料:桃仁油300g和栋桐酸钢180g。
[0165] 制法:如实施例7所述的制法。
[0166] 实施例12
[0167] 本实施例袋体的处方为：
[016引药袋；
[0169] 取实施例6所述的第一内容物667g和药水1334g;
[0170] 辅料：白陶±250g，漠化十四烷基Ξ甲胺140g，水杨酸钢85g。辅袋：
[0171] 取实施例6所述的第二内容物787g;
[0172] 辅料:桃仁油300g和栋桐酸钢180g。
[017引审赃:如实施例7所述的制法。
[0174] 对照实施例
[0175] 本实施例袋体的处方为：
[0176] 活性成分由如下原料药制备而成：自然铜80g，川号40g，茵香50g，艾叶30g，崔麦 30邑，冰片15g，木香15g，批把叶65g，炙甘草30g，白巧30g，白芥子15g，乳香15g，两面针150邑， 红藤150g，一枝葛150g，川椒120g，檀香lOOg，白苏梗120g，S棱70g，附子lOOg，红花120g，续 断80g，石富蒲80g，黄巧30g，郁金30g，橄揽油230g，阳起石lOOg，远红外陶瓷粉220g，麦教 2〇〇g，干姜150g。制法：
[0177] (1)称取配方量的阳起石，置无烟炉火上或适宜的容器中，用武火加热般至红透 后，倒入黄酒的功效与作用中浸泽，取出惊干，研碎备用;称取配方量的远红外陶瓷粉、麦教 和干姜，研磨粉碎，过60目筛，与研碎的阳起石混合均匀，得粉末混合物；
[0178] (2)除步骤（1)处理的阳起石、远红外陶瓷粉、麦教和干姜外的其他原料药加水煎 煮Ξ次，每次1小时，合并煎煮液，滤过，过滤后浓缩至稠状，冷至室溫，加入乙醇使含醇量为 65%，揽拌，静置24小时，取上清液回收乙醇后，得稠状混合物；
[0179] (3)在步骤（1)处理的粉末混合物倒入由防水面料制成且具有无纺布热敷侧的袋 体，倒入步骤(2)的稠状混合物，封口即得。
[0180] 试验例1稳定性试验
[0181] 对上述实施例1、实施例3、实施例6、实施例9-12 W及对照实施例的样品进行溫度、 湿度和渗透性的影响因素试验，W主袋的药量为参考指标1; W药袋散发的味道为参考指标 2;将热變袋置于海绵上，W化后的药袋药量和外观为参考指标3;结果见表1。
[0182] 表1为试验样品的试验结果
[0183] 条件:溫度40°C ± 2°C、湿度75 ± 5%
[0184]
[0185]
[0186] 表2为海绵吸收药量的试验结果
[0187] 条件:常溫下，湿度60 % ±10 %
[018 引
[0189]
[0190] 上述结果表明，实施例1、3、6、9-12在溫度40±2°C、湿度湿度75±5%条件下稳定 性均比对照实施例的好，其中实施例9的稳定性最佳。比较实施例9、实施例10和实施例12的 结果可知，相比单独添加白陶±，白陶±和卡波姆，共同添加更利于内容物的分散，有较好 的助悬作用；比较实施例9和实施例11的结果可知，漠化十四烷基Ξ甲胺和水杨酸钢的添加 有效延长药物的保质期，具有防腐功效。
[0191] 试验例2药理学毒性试验
[0192] 急性毒性实验资料
[0193] 1、实验方法
[0194] 将豚鼠背部脊柱两侧将脱毛剂均匀涂上，使去毛范围约40平方厘米。洗净脱毛剂 归笼观察24小时，每组豚鼠分别贴本发明实施例1、实施例6和实施例9的热變袋(将热變袋 制成20平方厘米大小），另一组涂溶媒0.8ml每日二次，连续一周，实验结束后，将豚鼠处死， 屯、，肝，肾及脱毛皮肤做病理检验。
[019引 2、结果
[0196] 上述Ξ组用药豚鼠躯干脱毛区，未见局部皮肤有水肿、充血、红斑、出血点及溃瘍。 用药组豚鼠毛发色泽、摄食、四肢活动等对照组无明显差异，病理组织学检查，给药组屯、、 肝、肾及脱毛皮与对照字比较也无明显差异。
[0197] 结果提示，本发明中药热變袋无局部刺激作用，也未见全身毒性表现。表明本发明 中药热變袋使用安全。
[0198] 长期毒性实验资料
[0199] 1、实验方法
[0200] 将豚鼠随机份成4组，每组15只。在豚鼠背部脊柱两侧将脱毛剂均匀涂上，使其脱 毛范围约40平方厘米。洗净脱毛剂，观察24小时后每组豚鼠分别贴本发明实施例3、实施例6 和实施例9的热變袋，另一组涂溶媒0.8ml每日二次，连续30天，观察豚鼠的一般情况，实验 结束后处死动物进行血液学、血液生化及病理学检查。
[0201] 2、结果
[0202] 上述Ξ组用药豚鼠躯干去毛区，未见局部皮肤有水肿、充血、红斑、出血点及溃瘍。 用药组与对照组动物毛发色泽、摄食、四肢活动等对照组无明显差异，血液生化检查，用药 组与对照组均在正常范围。病理组织学检查，实验各组屯、、肝、肾及局部皮肤均未见明显病 变。
[0203] 本发明热變袋长期用药对局部皮肤及全身重要脏器均未见明显的毒性作用。试验 结果表明，本发明热變袋实验安全。
[0204] 试验例4热變袋治疗胃痛的药效学试验 [02化]1实验材料
[0206] 1.药物
[0207] 本发明实施例1、实施例3和实施例9的热變袋;现有胃痛定。
[0208] 实验动物昆明种小鼠、大鼠(Wis化r)系一级动物。
[0209] 2.试验方法
[0210] 2.1动物分组及给药方法参照文献方法，略有改进:大鼠40只，W性别、体质量分层 后按随机数字表法随机分为4组:正常组、实施例1热變组、实施例3热變组W及实施例9热變 组(热變组的热變袋根据大鼠皮表面积制成相应大小的袋体）。正常组W生理盐水加热敷至 胃部、其余组W相应热變袋热敷胃部，每天3次，每次20min。
[0211] 2.2大鼠胃液总量的测定动物最后1次给药前36h。开始禁食不禁水。最后1次给药 化后腹腔注射乌拉坦麻醉动物，打开腹腔，结扎幽口，收集胃液于有刻度离屯、管中，W 300化/min离屯、20min。所得上清液即为胃液总置。
[0212] 2.3大鼠胃液游离酸及总酸度的测定極取上清胃液ImL，加酪红指示剂一滴，用 O.Olmol/L化0H滴定，直至胃液由微红色转为澄黄色。此时的化0H量即胃液中游离酸终点； 继续滴定，直到清液又由黄色变成微红色2s内不稱色（胃液中总酸度终点）。酸度retool/L =耗去的NaO田容液量。
[0213] 2.4大鼠胃蛋白酶的测定采用Mett毛细玻管法闷。将Mett毛细玻管洗净烤干。用新 鲜蛋清打匀后用纱布过滤，将上述毛细玻管利用虹吸作用灌满蛋清(管内无气泡），然后放 在85Γ热水皿中使蛋白凝固，冷却后取出，用石蜡将管两端封固，胆冰箱中备用。取上清胃 液0.5mL放人50血Ξ角烧瓶中。加0.05moL/L盐酸溶液7.5血摇匀，放入已去两端石蜡固封部 分的蛋白管2根，在37°C恒溫箱中解育2地，后用标尺测量蛋白管两端透明部分的长度(mm)， W四端之值求其平均值。U(胃蛋白酶单位）=平均值xl62。
[0214] 2 结果
[0215] 2.1本发明热變袋对大鼠胃液的影响
[0216] 与正常组比较，本发明实施例1、3、9可W降低胃液总量，提高胃液中总酸度。并能 显著升高游离酸度W及胃蛋白酶活性（只<0.01);
[0217] 实施例1能提高游离酸度和胃蛋白酶活性，但效果不如实施例6和实施例9热變组 明显。结果见表3。
[0218] 表3热變袋对各组大鼠总胃液量、游离酸、总酸度、胃蛋白酶活性的比较(n=10，x + S)
[0219]
[0221] 结论:本发明热變袋使用能减少大鼠的胃液总量，同时提高游离酸、总酸度W及胃 蛋白酶活性，从而达到缓解寒湿型胃痛的效果。
[0222] 典型病例
[022；3]病例1:孙某，女，31岁，胃痛，偶尔泛酸水;吃饭时胃口差，饭后胃部难受;热敷胃部 后症状减轻。热敷本发明的实施例1制备的热變袋3天，每天2次，每次25min，胃痛不明显，胃 腕部溫热感，胃纳增加，续敷5天，诸症消失。
[0224] 病例2:李某，男，23岁，上腹部反复疼痛1月有余。遇寒加重，遇暖痛减;身困乏力、 屯、烦易燥；淡苔白滑，脉沉迟。热敷本发明的实施例3制备的热變袋6天，每天3次，每次 20min，症状基本消失，偶有痛感，身困乏力;继续热敷7天，诸症状均消失治愈。
[0225] 病例3:张某，男，36岁，胃腕部不适近2年，工作繁忙，Ξ餐不准，畏寒喜热，遇冷则 呕，四肢清冷，二便清利，口不渴，唇不焦，食久不化，脉沉迟。热敷本发明的实施例9制备的 热變袋5天，每天2次，每次20min，自觉使用热變袋后遇冷呕吐大幅减轻。续敷5天，四肢清冷 已不明显，食后胃中舒适;再敷3天，症状消失。
【主权项】
1. 一种治疗寒凝气滞胃痛的中药热熨袋，包括装有主药的主袋，其特征在于，所述主袋 包括由防水面料制成且具有开口侧的袋体，所述开口侧通过厚度为l-5mm的无纺布封口；所 述主袋的袋体内装有第一内容物及药水，所述第一内容物主要由如下原料药制备而成： 自然铜12重量份，川考2_6重量份，茴香3_9重量份，艾叶1_5重量份，瞿麦1_5重量份， 冰片0.5_3重量份，木香0.5_3重量份； 所述药水主要由如下原料药制备而成： 两面针10-20重量份，红藤10-20重量份，一枝蒿10-20重量份，川椒5-18重量份，檀香5-15重量份，白苏梗5-15重量份，三棱3-11重量份，附子5-15重量份。2. 如权利要求1所述的治疗寒凝气滞胃痛的中药热熨袋，其特征在于，制备所述第一内 容物还包括如下原料药： 批杷叶3_9重量份，炙甘草1_5重量份，白苟1_5重量份，白芥子0.5_3重量份，乳香0.5_3 重量份。3. 如权利要求2所述的治疗寒凝气滞胃痛的中药热熨袋，其特征在于，制备所述药水还 包括如下原料药： 红花5-20重量份，续断5-15重量份，石菖蒲5-15重量份，黄苗1-5重量份，郁金1-5重量 份，橄榄油1〇_35重量份。4. 如权利要求1-3中任一项所述的治疗寒凝气滞胃痛的中药热熨袋，其特征在于，所述 热熨袋还包括装有辅药且与主袋开口侧连接的辅袋，所述辅袋包括由无纺布制成的袋体， 所述辅袋的袋体内装有第二内容物，所述第二内容物主要由如下原料制备而成：阳起石5-20重量份，远红外陶瓷粉15-30重量份，麦鼓10-30重量份，干姜5_20重量份;所述阳起石、远 红外陶瓷粉、麦麸和干姜经粉碎制备成粒径为1 -1 ΟΟμπι的微粒。5. 如权利要求4所述的治疗寒凝气滞胃痛的中药热熨袋，其特征在于，所述第一内容物 由如下原料药制备而成：自然铜8重量份，川芎4重量份，茴香5重量份，艾叶3重量份，瞿麦3 重量份，冰片1.5重量份，木香1.5重量份，枇杷叶6.5重量份，炙甘草3重量份，白苟3重量份， 白芥子1.5重量份，乳香1.5重量份； 所述药水由如下原料药制备而成:两面针15重量份，红藤15重量份，一枝蒿15重量份， 川椒12重量份，檀香10重量份，白苏梗12重量份，三棱7重量份，附子10重量份，红花12重量 份，续断8重量份，石菖蒲8重量份，黄苗3重量份，郁金3重量份，橄榄油23重量份； 所述第二内容物由如下原料药制备而成：阳起石10重量份，远红外陶瓷粉22重量份，麦 麸20重量份，干姜15重量份。6. 如权利要求4所述的治疗寒凝气滞胃痛的中药热熨袋，其特征在于，所述热熨袋还包 括辅料，所述原料药和辅料的重量份数比为1: 〇. 1-0.6; 所述辅料包括主袋辅料，所述主袋辅料包括白陶土 15-35重量份，卡波姆10-25重量份， 溴化十四烷基三甲胺8-20重量份，水杨酸钠3-12重量份。7. 如权利要求6所述的治疗寒凝气滞胃痛的中药热熨袋，其特征在于，所述辅料还包括 辅袋辅料，所述辅袋辅料包括桃仁油20-40重量份和棕榈酸钠5-30重量份。8. 如权利要求1所述的治疗寒凝气滞胃痛的中药热熨袋，其特征在于，所述辅袋的无纺 布层表面设有可撕的覆盖层，所述覆盖层为聚乙烯薄膜覆盖层。9. 一种如权利要求7所述的治疗寒凝气滞胃痛的中药热熨袋的制法，包括如下步骤： ⑴第一内容物的制备:称取配方量的自然铜、川考、茴香、艾叶、瞿麦、冰片、木香、枇杷 叶、炙甘草、白芍、白芥子和乳香，研磨成粉，过60目筛，即得第一内容物； (2) 药水的制备： (2.1) 取所述重量份的两面针、红藤、三棱、郁金蒸馏提取，得到挥发油，并收集蒸馏后 的水溶液； (2.2) 称取配方量的一枝蒿、川椒、檀香、白苏梗、附子、红花、续断、石菖蒲、黄芪加水煎 煮3小时后，再加入步骤(2.1)中蒸馏后的药渣，加水煎煮两次，每次1小时，合并煎煮液，滤 过，过滤后与步骤(2.1)的水溶液合并，浓缩至稠状，冷至室温，加入乙醇使含醇量为65%， 搅拌，静置24小时，取上清液回收乙醇后，与橄榄油混合均匀，煮沸过滤，即得药水； (3) 第二内容物的制备： (3.1) 称取配方量的麦麸和干姜，利用粉碎机粉碎，过筛，得到大于100目的麦麸和干姜 药物颗粒;将麦麸和干姜药物颗粒置于装有缓冲水溶液的剪切罐中浸泡3_5h，其中，药物颗 粒与缓冲水溶液的重量比为1:5-15，制得水溶液;然后将水溶液进行剪切破碎得微粉混悬 液，粉碎后在30-45°C温度条件下，利用真空干燥将药物颗粒混悬液干燥，药物颗粒聚集成 一层薄膜，将其分散，得麦麸微粒和干姜微粒； (3.2) 称取配方量的阳起石，置无烟炉火上或适宜的容器中，用武火加热煅至红透后， 倒入黄酒中浸淬，取出晾干，研碎;将研碎的阳起石和远红外陶瓷粉用微粉机制备成1500-2000目的微粒，与步骤(3.1)的麦麸微粒和干姜微粒混合均匀，即得微粒状的第二内容物； (4) 主袋的制备:将制备的第一内容物和药水混合搅拌均匀，加入配方量的白陶土、卡 波姆、溴化十四烷基三甲胺和水杨酸钠，混合均匀后，装入主袋中进行密封，即得治疗寒凝 气滞胃痛的主袋； (5) 辅袋的制备：在制备的第二内容物中加入配方量的桃仁油和棕榈酸钠，混合均匀 后，装入辅袋中进行密封，即得治疗寒凝气滞胃痛的辅袋； (6) 将步骤(4)处理后的主袋和步骤（5)处理后的辅袋进行连接组合，即得治疗寒凝气 滞胃痛的中药热熨袋。10.如权利要求9所述的治疗寒凝气滞胃痛的中药热熨袋的制法，其特征在于，所述步 骤(3)中的剪切条件为:剪切转速为1800-2500r/m，剪切时间为30-60min。
【文档编号】A61K33/26GK105998962SQ201610569508
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年7月17日
【发明人】李鸿雁
【申请人】佛山市朗达信息科技有限公司