一种治疗寒凝血瘀型输卵管阻塞性不孕症的外敷剂的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗寒凝血瘀型输卵管阻塞性不孕症的外敷剂。
【背景技术】
[0002]不孕症是妇科常见疾病，约占已婚夫妇的15%左右，而输卵管疾病是造成妇女不孕的一个主要原因，近年来随着性传播疾病发病率的上升以及宫腔操作次数的增加，加之环境气候变化、机体抵抗力降低，致使输卵管因素性的不孕症发生率逐年上升，患者表现为下腹部坠胀、疼痛，带下异常，月经期腹痛加重，个别人月经周期不规则，经血量少或增多等。输卵管性不孕症已成为影响人类健康和发展的一个全球性医学和社会学问题。目前，西医通常应用抗炎治疗、输卵管通液术、输卵管手术矫正术等，但疗效欠满意，存在副作用多、有创、费用偏高等问题。发明人在多年的临床实践中，应用而中药外敷法治疗寒凝血瘀型输卵管阻塞性不孕症取得了较好的疗效。对于输卵管性不孕症来说，其主要发病机制主要是由于盆腔感染、子宫内膜异位症等引起的输卵管炎、输卵管积水及输卵管周围粘连，通过采用中药外敷法治疗，可使药物渗透至盆腔，改善盆腔内环境，促进局部炎症吸收、疏松粘连、加强输卵管婦动。
【发明内容】
[0003]本发明的目的是提供一种治疗寒凝血瘀型输卵管阻塞性不孕症的外敷剂。中医认为输卵管性不孕的根本病机是各种病因导致的胞宫、胞脉、胞络阻塞，不能摄精成孕。其病因是由于经期或产后余血未净，血室正开，寒邪外袭，寒凝血疲；或湿热内蕴，瘀热互结；或因痰湿、气滞，壅遏胞脉胞络，使胞脉阻滞，冲任不通而至不孕，其发生的病理关键在于“瘀血阻络”，辨证治疗寒凝血瘀型输卵管阻塞性不孕症宜温经散寒，祛瘀通络。
[0004]本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗寒凝血瘀型输卵管阻塞性不孕症的外敷剂由以下重量份的中药制成:母丁香2-5份、山胡椒叶15-25份、假蒴叶15-25份、黄桷根20-30份、蒴藿10-16份、鬼白8-14份、走马风50-60份、走游草15-21份、过山龙15-21份、青刺尖14-20份、九子连环草15-21份、大叶菜20-30份、金沸草8_14份。
[0005]优选的:母丁香4份、山胡椒叶20份、假筠叶20份、黄桷根25份、蒴藿13份、鬼臼11份、走马风55份、走游草18份、过山龙18份、青刺尖17份、九子连环草18份、大叶菜25份、金沸草11份。
[0006]将上述药物装入布袋隔水蒸30分钟，取出后冷却至45-50度即可。
[0007]方中:母丁香温中散寒；山胡椒叶祛风解毒、散瘀止血；假筠叶温中行气、祛风消肿；黄桷根祛风、通络消肿；蒴藿祛风除湿、活血散瘀；鬼白祛痰散结、解毒祛瘀；走马风祛风湿、通经络；走游草祛风除湿、行血解毒；过山龙活血散瘀、消炎解毒；青刺尖攻毒、祛瘀；九子连环草解毒散结、活血舒筋；大叶菜祛风散寒、消肿；金沸草散风寒、化痰饮、消肿毒。
[0008]临床资料
[0009]1、一般资料所选病例均来源于2010年01月至2013年1月，在我院生殖医学科门诊确诊为输卵管性不孕症的患者88例。将88例病例随机分为两组，治疗组44例，对照组44例，其中，年龄最小23岁，最大45岁；不孕年限最短1年，最长3年，双侧输卵管病变者34例，单侧输卵管病变者54例。两组患者病情、病程、月经量、色质、年龄均具有可比性。
[0010]2、诊断标准中医诊断标准:参照1997年国家技术监督局发布的《中华人民共和国国家标准、中医临床诊疗术语、证候部分》、《中药新药临床研究指导原则》、《中医妇科学》制定寒凝血疲证型。
[0011]主症:婚久不孕，下腹胀痛有冷感，月经后期，量少，色紫暗；次症:形寒肢冷，经期腹痛加重，带下量偏多。舌脉:舌质紫黯，边有瘀斑，苔白厚或薄白，脉沉弦或弦紧；主症必备，次症具备2项，参照舌脉即可诊断。
[0012]3、纳入标准①凡婚后有正常性生活未避孕，同居一年未受孕者符合输卵管性不孕症诊断标准，HSG提示:输卵管一侧或双侧通而不畅；输卵管一侧或双侧通而不畅和(或)输卵管轻/中度积水；输卵管一侧或双侧周围粘连(弥散欠佳)。③符合寒凝血疲的中医诊断标准。
[0013]4、排除标准①非输卵管因素引起的不孕症，如卵巢性、子宫性、免疫性等不孕因素。②符合输卵管性不孕症诊断标准，HSG提示:双侧输卵管不通:双侧输卵管重度积水不通。③合并排卵障碍、多囊卵巢综合征、卵巢早衰、卵巢癌及先天因素如输卵管先天畸形、全单角子宫等生殖器发育不良、生殖器官畸形者。④合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者；⑤未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效判断者。⑥皮肤有感染、溃痛、癒痕等疾患或有严重过敏性皮肤病者。⑦配偶为男性不育症患者。
[0014]5、治疗方法治疗组采用本发明的中药外敷剂，称取母丁香4克、山胡椒叶20克、假筠叶20克、黄桷根25克、蒴藿13克、鬼白11克、走马风55克、走游草18克、过山龙18克、青刺尖17克、九子连环草18克、大叶菜25克、金沸草11克，将上述药物装入布袋隔水蒸30分钟，取出后冷却至45-50度后，置于脐下小腹部热敷，每日一次，每次约30分钟，一袋中药可使用3天。在月经干净后开始外敷，连续使用18天，或B超监测至卵泡排出后3天停止。3个月经周期为一个疗程，连续治疗1-2个疗程，敷药期间嘱患者正常性生活。
[0015]对照组:采用药物替硝唑注射液40ml、地塞米松注射液1ml、利多卡因注射液1ml ;月经干净后禁性生活3-7天，按常规操作行输卵管通液术，术后给予头孢丙烯0.5g，每日二次口服，连用三天，禁性生活二周；连续通液3个月经周期为一个疗程，之后安排正常性生活三个月。
[0016]6、疗效判定标准按照《中药新药临床研究指导原则》中的有关标准拟定。治愈:治疗1-2个疗程获得宫内或临床妊娠；好转:治疗1-2个疗程未受孕，复查HSG输卵管通畅情况、积水程度及周围粘连情况明显改善；未愈:治疗1-2个疗程未受孕，复查HSG输卵管通畅情况、积水程度及周围粘连情况无明显改善。
[0017]7、治疗结果经过治疗后，治疗组44例患者，治愈20 (45.45 % )例，好转16(36.36%)例，未愈8(18.18% )例，治疗总有效率81.81 % ;对照组44例患者，治愈12(27.27% )例，好转18(40.91% )例，未愈14(31.82% )例，治疗总有效率68.18% ;治疗组明显好于对照组。
【具体实施方式】
[0018]实施方式一:称取母丁香2克、山胡椒叶15克、假筠叶15克、黄桷根20克、蒴藿10克、鬼白8克、走马风50克、走游草15克、过山龙15克、青刺尖14克、九子连环草15克、大叶菜20克、金沸草8克，将上述药物装入布袋隔水蒸30分钟，取出后冷却至45-50度即可。
[0019]实施方式二:称取母丁香4克、山胡椒叶20克、假筠叶20克、黄桷根25克、蒴藿13克、鬼白11克、走马风55克、走游草18克、过山龙18克、青刺尖17克、九子连环草18克、大叶菜25克、金沸草11克，将上述药物装入布袋隔水蒸30分钟，取出后冷却至45-50度即可。
[0020]实施方式三:称取母丁香5克、山胡椒叶25克、假筠叶25克、黄桷根30克、蒴藿16克、鬼白14克、走马风60克、走游草21克、过山龙21克、青刺尖20克、九子连环草21克、大叶菜30克、金沸草14克，将上述药物装入布袋隔水蒸30分钟，取出后冷却至45-50度即可。
【主权项】
1.一种治疗寒凝血瘀型输卵管阻塞性不孕症的外敷剂，其特征在于该外敷剂由以下重量份的中药制成:母丁香2-5份、山胡椒叶15-25份、假筠叶15-25份、黄桷根20-30份、蒴藿10-16份、鬼白8-14份、走马风50-60份、走游草15-21份、过山龙15-21份、青刺尖14-20份、九子连环草15-21份、大叶菜20-30份、金沸草8-14份。2.如权利要求1所述的一种治疗寒凝血瘀型输卵管阻塞性不孕症的外敷剂，其特征在于该外敷剂由以下重量份的中药制成:优选的:母丁香4份、山胡椒叶20份、假筠叶20份、黄桷根25份、蒴藿13份、鬼白11份、走马风55份、走游草18份、过山龙18份、青刺尖17份、九子连环草18份、大叶菜25份、金沸草11份。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗寒凝血瘀型输卵管阻塞性不孕症的外敷剂，属于中医技术领域。发明人在多年的临床实践中，根据中医学理论，针对寒凝血瘀型输卵管阻塞性不孕症的发病机理，选择中药母丁香、山胡椒叶、假蒟叶、黄桷根、蒴藋、鬼臼、走马风、走游草、过山龙、青刺尖、九子连环草、大叶菜、金沸草，制成外敷剂，经临床应用证明，有效率达到81.1％。
【IPC分类】A61K36/898, A61P15/08
【公开号】CN105412606
【申请号】CN201510973576
【发明人】张萍
【申请人】张萍
【公开日】2016年3月23日
【申请日】2015年12月14日