一种用于糖尿病辅助治疗的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中药技术领域，具体是设及一种用于糖尿病辅助治疗的中药组合物及 其制备方法。
【背景技术】
[0002] 糖尿病作为现代流行疾病已经越来越严重地影响人们的正常生活，严重时甚至会 有致盲、致残和致死的威胁，且已经发展为一种全球性疾病，尤其在我国的发病率远超其他 发达国家。近年来随着我国国民生活水平不断提高，过量过杂的饮食习惯和越来越少的运 动量加重了人们的身体代谢，摄入的能量又远高于消耗的能力，才使运种"富贵病"在我国 越来越流行，并W其复杂繁多的并发症给患者带来身屯、的折磨，且治疗费用高，增加了患者 的经济负担。糖尿病是一种W高血糖为特征的代谢性疾病，高血糖则是由于膜岛素分泌缺 陷或膜岛素作用障碍，或两者兼有引起的，从而导致内分泌素乱，血氧代谢障碍，并引发一 系列并发症。糖尿病可分为1型糖尿病和2型糖尿病及各种急慢性并发症状，临床表现为Ξ 多一少症状，即多饮、多食、多尿及体重减轻等症状，2型糖尿病多为疲乏无力，肥胖等状，糖 尿病并发症繁多复杂，如糖尿病肾病、眼病、高血脂、高血压、脱发、皮肤痊痒、糖尿病神经系 统并发症等。严重的会出现急性酬症酸中毒、高渗性昏迷、乳酸性酸中毒、冠屯、病、尿毒症、 脑溢血等，随时都可危及人的健康和生命。糖尿病在治疗过程中需患者配合合理的饮食，并 适当参加一些适量的运动，W期减少并发症的复发，现有治疗糖尿病并发症的药物大多W 控制症状为主，虽有疗效但极易复发，所W研制一种从根本上调理体质从而实现并发症治 愈的药物就是我们现在的研究方向。
[0003]针对现有技术的运些不足，中医疗法在糖尿病并发症的治疗中有独特的疗效，中 医认为糖尿病属消渴、消渴症范畴，病理源于肺、脾、肾Ξ脏，阴虚是糖尿病发生的实质，脾 虚是糖尿病久治不愈的根本，血疲是引起糖尿病并发症的关键，由于阴津亏耗，经络受阻， 气滞血疲，代谢素乱而导致各种并发症，因此本领域的技术人员针对传统中药技术的不足， 采用现有先进技术萃取中药有效成分，并配合合理的配比研制了一种用于糖尿病辅助治疗 的中药组合物。
【发明内容】
[0004]本发明解决的技术问题是提供一种用于糖尿病辅助治疗的中药组合物及其制备 方法。
[0005] 为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：
[0006] -种用于糖尿病辅助治疗的中药组合物，主要是由W下重量份的原料组成:噓臂 兰62-96份、五指山参59-91份、大摇风54-87份、沉魏50-82份、鹿草45-73份、毛天仙果根42-70份、青木香草34-65份、叶上果根30-62份、狭叶香茶菜27-59份、水狼黃25-50份、独叶岩珠 21 -39份、香石藤14-26份、苦瓜提取物3-7份、月见草提取物2-6份。
[0007]进一步地，一种用于糖尿病辅助治疗的中药组合物，主要是由W下重量份的原料 组成:Μ臂兰79份、五指山参75份、大摇风70.5份、沉魏66份、鹿草59份、毛天仙果根56份、青 木香草49.5份、叶上果根46份、狭叶香茶菜43份、水狼黃37.5份、独叶岩珠30份、香石藤20 份、苦瓜提取物5份、月见草提取物4份。
[0008]进一步地，所述苦瓜提取物为苦瓜素，其提取方法为:取新鲜的苦瓜清洗干净后切 成2X3cm大小的方块，置于96%的乙醇溶液、0.8mol/L的氨氧化钢溶液和蒸馈水按1:4:5的 重量比例混合的溶液中，用中药揽拌机WeOr/min的转速揽拌lOmin后静置1.化，提取上清 液后，将沉淀物放入锅炉中用6倍量的71-89%的乙醇加热回流提取Ξ次，每次比，得到的提 取液与之前取得的上清液合并，过滤，置于干燥箱中干燥，设置干燥溫度为75-82°C，再将所 得干燥物溶于58 %的乙醇溶液中，进行纸层析得到晶体物质，即得苦瓜素;苦瓜素是一种从 苦瓜果实的乙醇提取物中获得的结晶物质，具有显著的降血糖的作用，研究表明，苦瓜素与 膜岛素有共同的抗原性和生物活性，作用类似膜岛素。
[0009]进一步地，所述月见草提取物为月见草油，其提取方法为：取新鲜月见草成熟果 实，晒干后压碎去除果壳，收集其种子清洗干净后用粉碎机粉碎成40-60目的粗粉，装入萃 取器中，WC〇2作萃取剂，浓度为65%的乙醇为夹带剂，用超临界流体萃取技术萃取，设置萃 取压力为29-55MPa，操作溫度为39-53°C，得到的提取物再用微孔滤膜过滤法过滤，灭菌，即 得月见草油；月见草油的主要功效成分是丫-亚麻酸，它被称为维生素F，被誉为生命之花， 具有降血脂及抗动脉粥样硬化作用，不仅可W防治老年人常患的屯、血管疾病，在治疗糖尿 病方面也有很难好的疗效。
[0010] -种用于糖尿病辅助治疗的中药组合物的制备方法，包括W下步骤：
[0011] (1)按照所述重量配比称取Μ臂兰、鹿草、青木香草、狭叶香茶菜、水狼黃、独叶岩 珠、香石藤混合，用粉碎机粉碎成40-70目的粗粉，将其倒进酶解罐中，加入13倍量的纯净 水，再加入复合酶进行酶解，设置ΡΗ值为4.7-5.3，酶解溫度为29°C-41 °C，酶解时间为1.化-2h，然后迅速升溫至97°C灭酶保溫浸提46min，过滤除杂，再将滤液加入离屯、机里W2(K)r/ min的转速离屯、lOmin，取上清液，再重复离屯、一遍，将两次所得上清液合并，浓缩，灭菌得到 含水量为45%-57%的半成品曰，备用，酶法在中药提取中被运用的越来越多，它不仅可W提 高有效成分的提取率，而且可W改善有效成分的分布，提高药用价值；
[0012] (2)按照所述重量配比称取五指山参、大摇风、沉魏、毛天仙果根、叶上果根混合， 用粉碎机粉碎成30-60目的粗粉，装入萃取器中，WC〇2作萃取剂，相对密度为0.096的乙酸 乙醋为夹带剂，用超临界流体萃取技术萃取，设置萃取压力为27-55MPa，操作溫度为36-54 °C，得到的提取物再用大孔树脂法过滤，浓缩，灭菌得到含水量为34%-48%的半成品b，备 用，超临界流体萃取技术可W使萃取物中尽可能地保持着药物的全部成分，且提取过程安 全无毒害，也不会污染环境，萃取效率也比较高；
[0013] (3)取新鲜的苦瓜清洗干净后切成2X3cm大小的方块，置于96%的乙醇溶液、 0.8mol/L的氨氧化钢溶液和蒸馈水按1:4: 5的重量比例混合的溶液中，用中药揽拌机W 6化/min的转速揽拌lOmin后静置1.化，提取上清液后，将沉淀物放入锅炉中用6倍量的71-89%的乙醇加热回流提取Ξ次，每次化，得到的提取液与之前取得的上清液合并，过滤，置 于干燥箱中干燥，设置干燥溫度为75-82°C，再将所得干燥物溶于58%的乙醇溶液中，进行 纸层析得到晶体，即得苦瓜素，用晶体粉碎机粉碎成140目的细粉，备用，苦瓜素是一种从苦 瓜果实的乙醇提取物中获得的结晶物质，具有显著的降血糖的作用，研究表明，苦瓜素与膜 岛素有共同的抗原性和生物活性，作用类似膜岛素；
[0014] (4)取柳叶菜科植物新鲜月见草成熟果实，晒干后压碎去除果壳，收集其种子清洗 干净后用粉碎机粉碎成40-60目的粗粉，装入萃取器中，WC〇2作萃取剂，浓度为65%的乙醇 为夹带剂，用超临界流体萃取技术萃取，设置萃取压力为29-55MPa，操作溫度为39-53°C，得 到的提取物再用微孔滤膜过滤法过滤，灭菌，即得月见草油，备用，月见草油的主要功效成 分是丫 -亚麻酸，它被称为维生素F，被誉为生命之花，具有降血脂及抗动脉粥样硬化作用， 不仅可W防治老年人常患的屯、血管疾病，在治疗糖尿病方面也有很难好的疗效；
[0015] (5)将步骤（1)和(2)制得的半成品a和半成品b置于中药粉揽拌机中，加入Ξ倍量 的纯净水，W21r/min的转速揽拌8min，再加入步骤(3)制得的细粉和步骤(4)制得的月见草 油，并加入乳化剂，W12化/min的转速揽拌20min，浓缩，得到含水量为30 %-43 %的稠膏，灭 菌，冷却，再加入所需辅料按相应工艺技术制得所述中药组合物。
[0016] 进一步地，所述的复合酶按重量组分计为半纤维素酶0.042-0.056份、果胶酶 0.033-0.045份和蛋白酶0.024-0.038份，酶法在中药提取中被运用的越来越多，它不仅可 W提高有效成分的提取率，而且可W改善有效成分的分布，提高药用价值。
[0017] 进一步地，所述的乳化剂按重量组分计为2.3%的Tween405-9份，Tween40是一种 油/水型乳化剂，可使油和水相溶，用作药物的稳定剂、增溶剂和扩散剂。
[0018] 进一步地，所述中药组合物的剂型为丸剂。
[0019] 进一步地，一种用于糖尿病辅助治疗的中药组合物的丸剂的制备方法包括W下步