一种用于糖尿病辅助治疗的中药组合物及其制备方法_2

文档序号:9654119阅读:来源:国知局
骤:
[0020] (1)按照所述重量配比称取Μ臂兰、鹿草、青木香草、狭叶香茶菜、水狼黃、独叶岩 珠、香石藤混合,用粉碎机粉碎成40-70目的粗粉,将其倒进酶解罐中,加入13倍量的纯净 水,再加入复合酶进行酶解,设置ΡΗ值为4.7-5.3,酶解溫度为29°C-41 °C,酶解时间为1.化-2h,然后迅速升溫至97°C灭酶保溫浸提46min,过滤除杂,再将滤液加入离屯、机里W2(K)r/ min的转速离屯、lOmin,取上清液,再重复离屯、一遍,将两次所得上清液合并,浓缩,灭菌得到 含水量为45%-57%的半成品曰,备用,酶法在中药提取中被运用的越来越多,它不仅可W提 高有效成分的提取率,而且可W改善有效成分的分布,提高药用价值;
[0021] (2)按照所述重量配比称取五指山参、大摇风、沉魏、毛天仙果根、叶上果根混合, 用粉碎机粉碎成30-60目的粗粉,装入萃取器中,WC〇2作萃取剂,相对密度为0.096的乙酸 乙醋为夹带剂,用超临界流体萃取技术萃取,设置萃取压力为27-55MPa,操作溫度为36-54 °C,得到的提取物再用大孔树脂法过滤,浓缩,灭菌得到含水量为34%-48%的半成品b,备 用,超临界流体萃取技术可W使萃取物中尽可能地保持着药物的全部成分,且提取过程安 全无毒害,也不会污染环境,萃取效率也比较高;
[0022] (3)取新鲜的苦瓜清洗干净后切成2X3cm大小的方块,置于96%的乙醇溶液、 0.8mol/L的氨氧化钢溶液和蒸馈水按1:4: 5的重量比例混合的溶液中,用中药揽拌机W 6化/min的转速揽拌lOmin后静置1.化,提取上清液后,将沉淀物放入锅炉中用6倍量的71-89%的乙醇加热回流提取Ξ次,每次化,得到的提取液与之前取得的上清液合并,过滤,置 于干燥箱中干燥,设置干燥溫度为75-82°C,再将所得干燥物溶于58%的乙醇溶液中,进行 纸层析得到晶体,即得苦瓜素,用晶体粉碎机粉碎成140目的细粉,备用,苦瓜素是一种从苦 瓜果实的乙醇提取物中获得的结晶物质,具有显著的降血糖的作用,研究表明,苦瓜素与膜 岛素有共同的抗原性和生物活性,作用类似膜岛素;
[0023] (4)取柳叶菜科植物新鲜月见草成熟果实,晒干后压碎去除果壳,收集其种子清洗 干净后用粉碎机粉碎成40-60目的粗粉,装入萃取器中,WC〇2作萃取剂,浓度为65%的乙醇 为夹带剂,用超临界流体萃取技术萃取,设置萃取压力为29-55MPa,操作溫度为39-53°C,得 到的提取物再用微孔滤膜过滤法过滤,灭菌,即得月见草油,备用,月见草油的主要功效成 分是丫 -亚麻酸,它被称为维生素F,被誉为生命之花,具有降血脂及抗动脉粥样硬化作用, 不仅可W防治老年人常患的屯、血管疾病,在治疗糖尿病方面也有很难好的疗效;
[0024] (5)将步骤(1)和(2)制得的半成品a和半成品b置于中药粉揽拌机中,加入Ξ倍量 的纯净水,W21r/min的转速揽拌8min,再加入步骤(3)制得的细粉和步骤(4)制得的月见草 油,并加入乳化剂,W12化/min的转速揽拌20min,浓缩,得到含水量为30 %-43 %的稠膏,灭 菌,冷却,再按重量组分加入米醋4-10份、米糊3-9份、CMC-Na2-8份按相应工艺技术制得所 述丸剂。
[0025] 本发明所选药材的药理活性为:
[00%]Μ臂兰:味甘,性平。功能主治:滋阴清热,生津止渴;主热病伤津,烦渴,盗汗,肺结 核,療痛,疮瘍肿毒。
[0027]五指山参:味微甘,性平。功能主治:滋阴清热,排脈拔毒;主治肺结核,肺燥咳嗽, 产后便秘,神经衰弱。
[00%]大摇风:味甘,性平。功能主治:健脾益气,活血桂风;主治气血虚弱,子宫下垂,脱 肛,水肿,风湿搏痛,便漉泄泻。
[0029]沉魏沉魏:味酸,微甘,性溫。功能主治:活血通络,疏风止咳,溫肾缩尿;主跌打骨 折,劳伤,风寒咳嗽,小便失禁。
[0030]鹿草:味甘,性平。功能主治:益气健脾,安神;主倦怠乏力,食欲不振,神经衰弱。
[0031]毛天仙果根:性溫,味甘淡。功能主治:益气健脾,活血通络,桂风除湿;主劳倦乏 力,食少,乳汁不下,脾虚白带,脱肛,月经不调,头风疼痛,跌打损伤,风湿性关节痛。
[0032]青木香草:味苦,微辛,性凉。功能主治:清屯、火,活血通络;主口舌生疮,风湿搏痛, 跌打损伤。
[0033]叶上果根:味辛,微甘,性平。功能主治:止咳平喘,活血通络;主久咳虚喘,劳伤腰 痛,风湿搏痛,跌打肿痛,胃痛,月经不调,产后腹痛。
[0034]与现有技术相比,本发明的有益效果是:采用先进的提取技术,增加了有效成分的 提取含量,缩短了提取时间,并对各成分分布情况有了更好的控制,使治疗效果更快更明 显。本发明具有滋阴清热、补肾益精、活血通络、益气除渺、养阴健脾的功效,从根本上调节 体质,对于糖尿病的辅助治疗有显著的效果,且疗程短,见效快,不易复发,具有很好的推广 意义。
【具体实施方式】
[0035]下面结合具体的实施方式来对本发明的技术方案做进一步的限定,但要求保护的 范围不仅局限于所作的描述。
[0036] 实施例1:
[0037] -种用于糖尿病辅助治疗的中药组合物,主要是由W下重量份的原料组成:噓臂 兰62份、五指山参59份、大摇风54份、沉魏50份、鹿草45份、毛天仙果根42份、青木香草34份、 叶上果根30份、狭叶香茶菜27份、水狼黃25份、独叶岩珠21份、香石藤14份、苦瓜提取物3份、 月见草提取物2份,还包括W下重量份辅料:米醋4份、米糊3份、CMC-Na2份。
[0038] -种用于糖尿病辅助治疗的中药组合物的制备方法,包括W下步骤:
[0039] (1)按照所述重量配比称取Μ臂兰、鹿草、青木香草、狭叶香茶菜、水狼黃、独叶岩 珠、香石藤混合,用粉碎机粉碎成40目的粗粉,将其倒进酶解罐中,加入13倍量的纯净水,再 加入复合酶进行酶解,设置ΡΗ值为4.7,酶解溫度为29°C,酶解时间为1.化,然后迅速升溫至 97°C灭酶保溫浸提46min,过滤除杂,再将滤液加入离屯、机里W20化/min的转速离屯、lOmin, 取上清液,再重复离屯、一遍,将两次所得上清液合并,浓缩,灭菌得到含水量为45%的半成 品a,备用,酶法在中药提取中被运用的越来越多,它不仅可W提高有效成分的提取率,而且 可W改善有效成分的分布,提高药用价值;
[0040] (2)按照所述重量配比称取五指山参、大摇风、沉魏、毛天仙果根、叶上果根混合, 用粉碎机粉碎成30目的粗粉,装入萃取器中,WC〇2作萃取剂,相对密度为0.096的乙酸乙醋 为夹带剂,用超临界流体萃取技术萃取,设置萃取压力为27MPa,操作溫度为36°C,得到的提 取物再用大孔树脂法过滤,浓缩,灭菌得到含水量为34%的半成品b,备用,超临界流体萃取 技术可W使萃取物中尽可能地保持着药物的全部成分,且提取过程安全无毒害,也不会污 染环境,萃取效率也比较高;
[0041] (3)取新鲜的苦瓜清洗干净后切成2X3cm大小的方块,置于96%的乙醇溶液、 0.8mol/L的氨氧化钢溶液和蒸馈水按1:4: 5的重量比例混合的溶液中,用中药揽拌机W 6化/min的转速揽拌lOmin后静置1.化,提取上清液后,将沉淀物放入锅炉中用6倍量的71 % 的乙醇加热回流提取Ξ次,每次化,得到的提取液与之前取得的上清液合并,过滤,置于干 燥箱中干燥,设置干燥溫度为75°C,再将所得干燥物溶于58%的乙醇溶液中,进行纸层析得 到晶体,即得苦瓜素,用晶体粉碎机粉碎成140目的细粉,备用,苦瓜素是一种从苦瓜果实的 乙醇提取物中获得的结晶物质,具有显著的降血糖的作用,研究表明,苦瓜素与膜岛素有共 同的抗原性和生物活性,作用类似膜岛素;
[0042] (4)取柳叶菜科植物新鲜月见草成熟果实,晒干后压碎去除果壳,收集其种子清洗 干净后用粉碎机粉碎成40目的粗粉,装入萃取器中,WC〇2作萃取剂,浓度为65%的乙醇为 夹带剂,用超临界流体萃取技术萃取,设置萃取压力为29MPa,操作溫度为39°C,得到的提取 物再用微孔滤膜过滤法过滤,灭菌,即得月见草油,备用,月见草油的主要功效成分是丫-亚 麻酸,它被称为维生素F,被誉为生命之花,具有降血脂及抗动脉粥样硬化作用,不仅可W防 治老年人常患的屯、血管疾病,在治疗糖尿病方面也有很难好的疗效;
[0043] (5)将步骤(1)和(2)制得的半成品a和半成品b置于中药粉揽拌机中,加入Ξ倍量 的纯净水,W21r/min的转速揽拌8min,再加入步骤(3)制得的细粉和步骤(4)制得的月见草 油,并加入乳化剂,W12化/min的转速揽拌20min,浓缩,得到含水量为30 %的稠
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