一种用于糖尿病辅助治疗的中药组合物及其制备方法_3

文档序号:9654119阅读:来源:国知局
膏,灭菌,冷 却,再加入米醋、米糊、CMC-Na按相应工艺技术制得所述丸剂。
[0044]其中,所述苦瓜提取物为苦瓜素,其提取方法为:取新鲜的苦瓜清洗干净后切成2 X3cm大小的方块,置于96%的乙醇溶液、0.8mol/L的氨氧化钢溶液和蒸馈水按1:4:5的重 量比例混合的溶液中,用中药揽拌机W60r/min的转速揽拌1Omin后静置1.化,提取上清液 后,将沉淀物放入锅炉中用6倍量的71%的乙醇加热回流提取Ξ次,每次化,得到的提取液 与之前取得的上清液合并,过滤,置于干燥箱中干燥,设置干燥溫度为75°C,再将所得干燥 物溶于58%的乙醇溶液中,进行纸层析得到晶体物质,即得苦瓜素,苦瓜素是一种从苦瓜果 实的乙醇提取物中获得的结晶物质,具有显著的降血糖的作用,研究表明,苦瓜素与膜岛素 有共同的抗原性和生物活性,作用类似膜岛素;所述月见草提取物为月见草油,其提取方法 为:取新鲜月见草成熟果实,晒干后压碎去除果壳,收集其种子清洗干净后用粉碎机粉碎成 40目的粗粉,装入萃取器中,WC〇2作萃取剂,浓度为65%的乙醇为夹带剂,用超临界流体萃 取技术萃取,设置萃取压力为29MPa,操作溫度为39°C,得到的提取物再用微孔滤膜过滤法 过滤,灭菌,即得月见草油,月见草油的主要功效成分是丫-亚麻酸,它被称为维生素F,被誉 为生命之花,具有降血脂及抗动脉粥样硬化作用,不仅可W防治老年人常患的屯、血管疾病, 在治疗糖尿病方面也有很难好的疗效;所述的复合酶按重量组分计为半纤维素酶0.042份、 果胶酶0.033份和蛋白酶0.024份,酶法在中药提取中被运用的越来越多,它不仅可W提高 有效成分的提取率,而且可W改善有效成分的分布,提高药用价值;所述的乳化剂按重量组 分计为2.3 %的Tween405份,Tween40是一种油/水型乳化剂,可使油和水相溶,用作药物 的稳定剂、增溶剂和扩散剂;所述辅料中米醋为含3%醋酸的醋,可作润湿剂,起活血化疲消 肿止痛的作用;米糊是将懦米研制的细粉调糊而得,用作药物粘合剂,可使制得的丸剂硬度 比较好;CMC-Na是天然纤维素经化学改性后得到的纤维素衍生物,可作药物崩解剂,W利于 药物更好吸收。
[0045] 实施例2:
[0046] -种用于糖尿病辅助治疗的中药组合物,主要是由W下重量份的原料组成:噓臂 兰79份、五指山参75份、大摇风70.5份、沉魏66份、鹿草59份、毛天仙果根56份、青木香草 49.5份、叶上果根46份、狭叶香茶菜43份、水狼黃37.5份、独叶岩珠30份、香石藤20份、苦瓜 提取物5份、月见草提取物4份,还包括W下重量份的辅料:米醋7份、米糊6份、CMC-Na5份。
[0047] -种用于糖尿病辅助治疗的中药组合物的制备方法,包括W下步骤:
[0048] (1)按照所述重量配比称取Μ臂兰、鹿草、青木香草、狭叶香茶菜、水狼黃、独叶岩 珠、香石藤混合,用粉碎机粉碎成60目的粗粉,将其倒进酶解罐中,加入13倍量的纯净水,再 加入复合酶进行酶解,设置ΡΗ值为5.0,酶解溫度为35°C,酶解时间为1.化,然后迅速升溫至 97°C灭酶保溫浸提46min,过滤除杂,再将滤液加入离屯、机里W20化/min的转速离屯、lOmin, 取上清液,再重复离屯、一遍,将两次所得上清液合并,浓缩,灭菌得到含水量为51%的半成 品a,备用,酶法在中药提取中被运用的越来越多,它不仅可W提高有效成分的提取率,而且 可W改善有效成分的分布,提高药用价值;
[0049] (2)按照所述重量配比称取五指山参、大摇风、沉魏、毛天仙果根、叶上果根混合, 用粉碎机粉碎成50目的粗粉,装入萃取器中,WC〇2作萃取剂,相对密度为0.096的乙酸乙醋 为夹带剂,用超临界流体萃取技术萃取,设置萃取压力为41MPa,操作溫度为45°C,得到的提 取物再用大孔树脂法过滤,浓缩,灭菌得到含水量为41%的半成品b,备用,超临界流体萃取 技术可W使萃取物中尽可能地保持着药物的全部成分,且提取过程安全无毒害,也不会污 染环境,萃取效率也比较高;
[0050] (3)取新鲜的苦瓜清洗干净后切成2X3cm大小的方块,置于96%的乙醇溶液、 0.8mol/L的氨氧化钢溶液和蒸馈水按1:4: 5的重量比例混合的溶液中,用中药揽拌机W 6化/min的转速揽拌lOmin后静置1.化,提取上清液后,将沉淀物放入锅炉中用6倍量的80 % 的乙醇加热回流提取Ξ次,每次Ih,得到的提取液与之前取得的上清液合并,过滤,置于干 燥箱中干燥,设置干燥溫度为79°C,再将所得干燥物溶于58%的乙醇溶液中,进行纸层析得 到晶体,即得苦瓜素,用晶体粉碎机粉碎成140目的细粉,备用,苦瓜素是一种从苦瓜果实的 乙醇提取物中获得的结晶物质,具有显著的降血糖的作用,研究表明,苦瓜素与膜岛素有共 同的抗原性和生物活性,作用类似膜岛素;
[0051] (4)取柳叶菜科植物新鲜月见草成熟果实,晒干后压碎去除果壳,收集其种子清洗 干净后用粉碎机粉碎成50目的粗粉,装入萃取器中,WC〇2作萃取剂,浓度为65%的乙醇为 夹带剂,用超临界流体萃取技术萃取,设置萃取压力为42MPa,操作溫度为46°C,得到的提取 物再用微孔滤膜过滤法过滤,灭菌,即得月见草油,备用,月见草油的主要功效成分是丫-亚 麻酸,它被称为维生素F,被誉为生命之花,具有降血脂及抗动脉粥样硬化作用,不仅可W防 治老年人常患的屯、血管疾病,在治疗糖尿病方面也有很难好的疗效;
[0052] (5)将步骤(1)和(2)制得的半成品a和半成品b置于中药粉揽拌机中,加入Ξ倍量 的纯净水,W21r/min的转速揽拌8min,再加入步骤(3)制得的细粉和步骤(4)制得的月见草 油,并加入乳化剂,W12化/min的转速揽拌20min,浓缩,得到含水量为37 %的稠膏,灭菌,冷 却,再加入米醋、米糊、CMC-Na按相应工艺技术制得所述丸剂。
[0053]其中,所述苦瓜提取物为苦瓜素,其提取方法为:取新鲜的苦瓜清洗干净后切成2 X3cm大小的方块,置于96%的乙醇溶液、0.8mol/L的氨氧化钢溶液和蒸馈水按1:4:5的重 量比例混合的溶液中,用中药揽拌机W60r/min的转速揽拌1Omin后静置1.化,提取上清液 后,将沉淀物放入锅炉中用6倍量的80%的乙醇加热回流提取Ξ次,每次化,得到的提取液 与之前取得的上清液合并,过滤,置于干燥箱中干燥,设置干燥溫度为79°C,再将所得干燥 物溶于58%的乙醇溶液中,进行纸层析得到晶体物质,即得苦瓜素;苦瓜素是一种从苦瓜果 实的乙醇提取物中获得的结晶物质,具有显著的降血糖的作用,研究表明,苦瓜素与膜岛素 有共同的抗原性和生物活性,作用类似膜岛素;所述月见草提取物为月见草油,其提取方法 为:取新鲜月见草成熟果实,晒干后压碎去除果壳,收集其种子清洗干净后用粉碎机粉碎成 50目的粗粉,装入萃取器中,WC〇2作萃取剂,浓度为65%的乙醇为夹带剂,用超临界流体萃 取技术萃取,设置萃取压力为42MPa,操作溫度为46°C,得到的提取物再用微孔滤膜过滤法 过滤,灭菌,即得月见草油;月见草油的主要功效成分是丫-亚麻酸,它被称为维生素F,被誉 为生命之花,具有降血脂及抗动脉粥样硬化作用,不仅可W防治老年人常患的屯、血管疾病, 在治疗糖尿病方面也有很难好的疗效;所述的复合酶按重量组分计为半纤维素酶0.049份、 果胶酶0.039份和蛋白酶0.031份,酶法在中药提取中被运用的越来越多,它不仅可W提高 有效成分的提取率,而且可W改善有效成分的分布,提高药用价值;所述的乳化剂按重量组 分计为2.3 %的Tween407份,Tween40是一种油/水型乳化剂,可使油和水相溶,用作药物 的稳定剂、增溶剂和扩散剂;所述辅料中米醋为含4%醋酸的醋,可作润湿剂,起活血化疲消 肿止痛的作用;米糊是将懦米研制的细粉调糊而得,用作药物粘合剂,可使制得的丸剂硬度 比较好;CMC-Na是天然纤维素经化学改性后得到的纤维素衍生物,可作药物崩解剂,W利于 药物更好吸收。
[0化4] 实施例3:
[0055]-种用于糖尿病辅助治疗的中药组合物,主要是由W下重量份的原料组成:噓臂 兰96份、五指山参91份、大摇风87份、沉魏82份、鹿草73份、毛天仙果根70份、青木香草65份、 叶上果根62份、狭叶香茶菜59份、水狼黃50份、独叶岩珠39份、香石藤26份、苦瓜提取物7份、 月见草提取物6份,还包括W下重量份的辅料:米醋10份、米糊9份、CMC-Na8份。
[0056] -种用于糖尿病辅助治疗的中药组合物的制备方法,包括W下步骤:
[0057] (1)按照所述重量配比称取Μ臂兰、鹿草、青木香草、狭叶香茶菜、水狼黃、独叶岩 珠、香石藤混合,用粉碎机粉碎成70目的粗粉,将其倒进酶解罐中,加入13倍量的纯净水,再 加入
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