91份、大摇风54-87份、沉匏50-82份、鹿草45-73份、毛 天仙果根42-70份、青木香草34-65份、叶上果根30-62份、狭叶香茶菜27-59份、水狼萁25-50 份、独叶岩珠21-39份、香石藤14-26份、苦瓜提取物3-7份、月见草提取物2-6份。2. 根据权利要求1所述的一种用于糖尿病辅助治疗的中药组合物，其特征在于按重量 组分计由以下原料组成:蜢臂兰79份、五指山参75份、大摇风70.5份、沉匏66份、鹿草59份、 毛天仙果根56份、青木香草49.5份、叶上果根46份、狭叶香茶菜43份、水狼萁37.5份、独叶岩 珠30份、香石藤20份、苦瓜提取物5份、月见草提取物4份。3. 根据权利要求1所述的一种用于糖尿病辅助治疗的中药组合物，其特征在于，所述苦 瓜提取物为苦瓜素，其提取方法为:取新鲜的苦瓜清洗干净后切成2X3cm大小的方块，置于 96%的乙醇溶液、0.8mol/L的氢氧化钠溶液和蒸馏水按1:4:5的重量比例混合的溶液中，用 中药搅拌机以60r/min的转速搅拌lOmin后静置1.5h，提取上清液后，将沉淀物放入锅炉中 用6倍量的71-89 %的乙醇加热回流提取三次，每次lh，得到的提取液与之前取得的上清液 合并，过滤，置于干燥箱中干燥，设置干燥温度为75-82°C，再将所得干燥物溶于58%的乙醇 溶液中，进行纸层析得到晶体物质，即得苦瓜素。4. 根据权利要求1所述的一种用于糖尿病辅助治疗的中药组合物，其特征在于，所述月 见草提取物为月见草油，其提取方法为:取新鲜月见草成熟果实，晒干后压碎去除果壳，收 集其种子清洗干净后用粉碎机粉碎成40-60目的粗粉，装入萃取器中，以C02作萃取剂，浓度 为65 %的乙醇为夹带剂，用超临界流体萃取技术萃取，设置萃取压力为29-55MPa，操作温度 为39-53°C，得到的提取物再用微孔滤膜过滤法过滤，灭菌，即得月见草油。5. 根据权利要求1至4所述的一种用于糖尿病辅助治疗的中药组合物的制备方法，包括 以下步骤： (1) 按照所述重量配比称取蜢臂兰、鹿草、青木香草、狭叶香茶菜、水狼萁、独叶岩珠、香 石藤混合，用粉碎机粉碎成40-70目的粗粉，将其倒进酶解罐中，加入13倍量的纯净水，再加 入复合酶进行酶解，设置PH值为4.7-5.3，酶解温度为29°C_41°C，酶解时间为1.6h-2h，然后 迅速升温至97°C灭酶保温浸提46min，过滤除杂，再将滤液加入离心机里以200r/min的转 速离心lOmin，取上清液，再重复离心一遍，将两次所得上清液合并，浓缩，灭菌得到含水量 为45 %-57 %的半成品a，备用； (2) 按照所述重量配比称取五指山参、大摇风、沉匏、毛天仙果根、叶上果根混合，用粉 碎机粉碎成30-60目的粗粉，装入萃取器中，以⑶ 2作萃取剂，相对密度为0.096的乙酸乙酯 为夹带剂，用超临界流体萃取技术萃取，设置萃取压力为27-55MPa，操作温度为36-54°C，得 到的提取物再用大孔树脂法过滤，浓缩，灭菌得到含水量为34%-48%的半成品b，备用； (3) 取新鲜的苦瓜清洗干净后切成2X3cm大小的方块，置于96 %的乙醇溶液、0.8mo1/L 的氢氧化钠溶液和蒸馏水按1:4:5的重量比例混合的溶液中，用中药搅拌机以60r/min的转 速搅拌lOmin后静置1.5h，提取上清液后，将沉淀物放入锅炉中用6倍量的71-89%的乙醇加 热回流提取三次，每次lh，得到的提取液与之前取得的上清液合并，过滤，置于干燥箱中干 燥，设置干燥温度为75-82°C，再将所得干燥物溶于58%的乙醇溶液中，进行纸层析得到晶 体物质，即得苦瓜素，用晶体粉碎机粉碎成140目的细粉，备用； (4) 取柳叶菜科植物新鲜月见草成熟果实，晒干后压碎去除果壳，收集其种子清洗干净 后用粉碎机粉碎成40-60目的粗粉，装入萃取器中，以C02作萃取剂，浓度为65%的乙醇为夹 带剂，用超临界流体萃取技术萃取，设置萃取压力为29-55MPa，操作温度为39-53°C，得到的 提取物再用微孔滤膜过滤法过滤，灭菌，即得月见草油，备用； (5)将步骤（1)和（2)制得的半成品a和半成品b置于中药粉搅拌机中，加入三倍量的纯 净水，以21r/min的转速搅拌8min，再加入步骤(3)制得的细粉和步骤(4)制得的月见草油， 并加入乳化剂，以12〇1'/111；[11的转速搅拌2〇1]1；[11，浓缩，得到含水量为30%-43%的稠膏，灭菌， 冷却，再加入所需辅料按相应工艺技术制得所述中药组合物。6. 根据权利要求5所述的一种用于糖尿病辅助治疗的中药组合物的制备方法，其特征 在于其特征在于步骤（1)所述的复合酶按重量组分计为半纤维素酶〇. 042-0.056份、果胶酶 0.033-0.045份和蛋白酶0.024-0.038份。7. 根据权利要求5所述的一种用于糖尿病辅助治疗的中药组合物的制备方法，其特征 在于步骤(5)所述的乳化剂按重量组分计为2.3%的Tween40 5-9份。8. 根据权利要求5至7任意一项所述的一种用于糖尿病辅助治疗的中药组合物的制备 方法，其特征在于，将所述中药组合物制成丸剂。9. 如权利要求8所述的一种用于糖尿病辅助治疗的中药组合物的制备方法，其特征在 于所述的丸剂的制备方法包括以下步骤： (1) 按照所述重量配比称取蜢臂兰、鹿草、青木香草、狭叶香茶菜、水狼萁、独叶岩珠、香 石藤混合，用粉碎机粉碎成40-70目的粗粉，将其倒进酶解罐中，加入13倍量的纯净水，再加 入复合酶进行酶解，设置PH值为4.7-5.3，酶解温度为29°C_41°C，酶解时间为1.6h-2h，然后 迅速升温至97°C灭酶保温浸提46min，过滤除杂，再将滤液加入离心机里以200r/min的转速 离心lOmin，取上清液，再重复离心一遍，将两次所得上清液合并，浓缩，灭菌得到含水量为 45 %-57 %的半成品a，备用； (2) 按照所述重量配比称取五指山参、大摇风、沉匏、毛天仙果根、叶上果根混合，用粉 碎机粉碎成30-60目的粗粉，装入萃取器中，以⑶ 2作萃取剂，相对密度为0.096的乙酸乙酯 为夹带剂，用超临界流体萃取技术萃取，设置萃取压力为27-55MPa，操作温度为36-54°C，得 到的提取物再用大孔树脂法过滤，浓缩，灭菌得到含水量为34%-48%的半成品b，备用； (3) 取新鲜的苦瓜清洗干净后切成2X3cm大小的方块，置于96 %的乙醇溶液、0.8mo1/L 的氢氧化钠溶液和蒸馏水按1:4:5的重量比例混合的溶液中，用中药搅拌机以60r/min的转 速搅拌lOmin后静置1.5h，提取上清液后，将沉淀物放入锅炉中用6倍量的71-89%的乙醇加 热回流提取三次，每次lh，得到的提取液与之前取得的上清液合并，过滤，置于干燥箱中干 燥，设置干燥温度为75-82°C，再将所得干燥物溶于58%的乙醇溶液中，进行纸层析得到晶 体物质，即得苦瓜素，用晶体粉碎机粉碎成140目的细粉，备用； (4) 取柳叶菜科植物新鲜月见草成熟果实，晒干后压碎去除果壳，收集其种子清洗干净 后用粉碎机粉碎成40-60目的粗粉，装入萃取器中，以C02作萃取剂，浓度为65%的乙醇为 夹带剂，用超临界流体萃取技术萃取，设置萃取压力为29-55MPa，操作温度为39-53°C，得到 的提取物再用微孔滤膜过滤法过滤，灭菌，即得月见草油，备用； (5) 将步骤（1)和（2)制得的半成品a和半成品b置于中药粉搅拌机中，加入三倍量的纯 净水，以21r/min的转速搅拌8min，再加入步骤(3)制得的细粉和步骤(4)制得的月见草油， 并加入乳化剂，以12〇1'/111；[11的转速搅拌2〇1]1；[11，浓缩，得到含水量为30%-43%的稠膏，灭菌， 冷却，再按重量组分加入米醋4_10份、米糊3_9份、CMC-Na2_8份按相应工艺技术制得所述 丸剂。
【专利摘要】本发明公开的是一种用于糖尿病辅助治疗的中药组合物及其制备方法,所述的用于糖尿病辅助治疗的中药组合物主要是由以下原料组成：蜢臂兰、五指山参、大摇风、沉匏、鹿草、毛天仙果根、青木香草、叶上果根、狭叶香茶菜、水狼萁、独叶岩珠、香石藤、苦瓜提取物、月见草提取物。本发明针对传统中药技术的不足，采用现有先进技术萃取中药有效成分，使药效更好更持久；本发明具有滋阴清热、补肾益精、活血通络、益气除淤、养阴健脾的功效，从根本上调理体质，对于糖尿病的辅助治疗有显著的效果，且疗程短，见效快，无副作用，不易复发，具有很好的推广意义。
【IPC分类】A61P3/10, A61K36/898
【公开号】CN105412604
【申请号】CN201510944139
【发明人】李传艳, 毕世国, 王洪圣
【申请人】李传艳
【公开日】2016年3月23日
【申请日】2015年12月16日