一种治疗脾虚湿盛型皮炎的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗脾虚湿盛型皮炎的中药组合物及其制备方法。该中药是由粉萆薢、蜂房 、火麻仁、槐米、凉粉草、通草、紫草、大青叶等中药原料制备而成的。本发明还提供了这种中药组合物的制备方法。本发明提供的中药组合物主要用于治疗脾虚湿盛型皮炎。
【专利说明】
一种治疗脾虚湿盛型皮炎的中药组合物及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗脾虚湿盛型皮炎的中药组合物及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 神经性皮炎与中医的"牛皮癣"、"摄领疮"等相类似。因风湿蕴肤，经气不畅所致。 好发于颈部、四肢、腰骶，以对称性皮肤粗糙肥厚，剧烈瘙痒为主要表现的皮肤性疾病。神经 性皮炎又称慢性单纯性苔藓。是以阵发性皮肤瘙痒和皮肤苔藓化为特征的慢性皮肤病。为 常见多发性皮肤病，多见于青年和成年人，儿童一般不发病。夏季多发或季节性不明显。
[0003] 神经性皮炎的症状体征： 1、 皮疹好发于颈部、四肢伸侧及腰氐部、国窝、外阴； 2、 自觉剧痒，病程慢性，可反复发作或迀延不愈； 3、 常先有局部瘙痒，经反复搔抓摩擦后，局部出现粟粒状绿豆大小的圆形或多角形扁 平丘疹、呈皮色、淡红或淡褐色，稍有光泽，以后皮疹数量增多且融合成片，成为典型的苔藓 样皮损，皮损大小形态不一，四周可有少量散在的扁平丘疹； 4、 临床上分为局限型和播散型，前者多见。
[0004] 神经性皮炎由细菌感染，长时间不治疗，皮脂侵蚀毛囊，很容易滋生细菌感染，导 致毛囊被破坏毛发不长逐渐引起脱发症状。
[0005] 神经性皮炎与皮脂分泌过剩，饮食、生活、细菌感染等多方面因素有关，长时间不 治疗，皮脂侵蚀毛发，很容易滋生细菌感染，导致神经衰弱、头部毛发破坏逐渐引起脱发症 状，最终导致斑秃或者脱发，因此发现以后要及早治疗。
[0006] 中医治疗神经性皮炎 (1)风湿血热型:皮损成片，呈淡褐色，粗糙肥厚，阵发性剧痒，夜间尤甚，舌苔薄白或白 腻，脉濡缓。治宜清热祛湿、疏风上痒。
[0007] (2)血虚风燥型：皮损色淡或灰白，肥厚粗糙，常伴有心悸怔忡，气短乏力，妇女月 经量过多，舌质淡，脉沉细。治宜养血润燥，祛风止痒。
[0008] (3)脾虚湿盛型：皮损呈暗灰色，肥厚光滑，伴腹胀纳差、便溏，舌体胖大，边有齿 痕，苔白厚，脉濡缓。治宜健脾除湿。
[0009] (4)肝郁化火型：皮疹色红，心烦易始或精神抑郁，失眠多梦，眩晕，心悸、口苦咽 下，舌边尖红，苔薄白，脉弦滑，治宜疏肝解郁，清热养血。
【发明内容】
[0010] 本发明的目的是提供一种治疗脾虚湿盛型皮炎的中药组合物； 本发明的另一目的是提供一种治疗脾虚湿盛型皮炎的中药组合物的制备方法。
[0011] 本发明的目的是通过下列的技术方案实现的： 本发明所述的治疗脾虚湿盛型皮炎的中药组合物，是由如下重量份的中药原料制备而 成的： 粉萆蘚30-50份、蜂房10-30份、火麻仁10-30份、槐米10-30份、凉粉草30-50份、通草10-30份、紫草10-30份、大青叶10-30份。
[0012]优选地，是由如下重量份的中药原料制备而成的： 粉萆蘚35-45份、蜂房15-25份、火麻仁15-25份、槐米15-25份、凉粉草35-45份、通草15-25份、紫草15-25份、大青叶15-25份。
[0013]以下是本发明中药制剂的药材来源： 粉萆蘚，为薯截科植物粉背薯截Dioscorea hypoglauca Palibin的干燥根莖。【性 味】苦，平。【归经】归肾、胃经。【功能主治】利湿去浊，祛风除痹。用于膏淋，白浊，白带过多， 风湿痹痛，关节不利，腰膝疼痛。
[0014] 蜂房，为胡蜂科昆虫果马蜂Pol istes 〇1 ivaceous (DeGeer)、日本长脚胡蜂 Polistes japonicus Saussure 或异腹胡蜂Parapolybia varia Fabricius的巢。【性味】 甘，平。【归经】归胃经。【功能主治】祛风，功毒，杀虫，止痛。用于龋齿牙痛，疮疡肿毒，乳痈， 瘰疬，皮肤顽癣，鹅掌风。
[0015]火麻仁，为桑科植物大麻Cannabis sativa L.的干燥成熟果实。【性味】甘，平。【归 经】归脾、胃、大肠经。【功能主治】润肠通便。用于血虚津亏，肠燥便秘。
[0016] 槐米，为豆科植物槐Sophora japonica L.的花蕾。凉血止血，清肝泻火。用于便 血、痔血、血痢、崩漏、吐血、衄血、肝热目赤、头痛眩晕。
[0017] 凉粉草，唇形科凉粉草属植物凉粉草Mesona chinensis Benth.的全草。【性味】 甘、淡，凉。【功能主治】清热利湿，凉血解暑。用于急性风湿性关节炎，高血压，中暑，感冒，黄 疸，急性肾炎，糖尿病。
[0018] 通草，为五加科植物通脱木Tetrapanax papyriferus (Hook. )K. Koch的干燥莖 髓。【性味】甘、淡，微寒。【归经】归肺、胃经。【功能主治】清热利尿，通气下乳。用于湿温尿赤， 淋病涩痛，水肿尿少，乳汁不下。
[0019] 紫草，为紫草科植物新疆紫草Arnebia euchroma (Royle)Johnst.、紫草 Lithospermum erythrorhizon Sieb. et Zucc.或内蒙紫草Arnebia guttata Bunge 的 干燥根。【性味】甘、咸，寒。【归经】归心、肝经。【功能主治】凉血，活血，解毒透疹。用于血热毒 盛，斑疹紫黑，麻疹不透，疮疡，湿疹，水火烫伤。
[0020] 大青叶，为十字花科植物務蓝Isatis indigotica Fort.的干燥叶。【性味】苦， 寒。【归经】归心、胃经。【功能主治】清热解毒，凉血消斑。用于温邪入营，高热神昏，发斑发 疹，黄疸，热痢，痄腮，喉痹，丹毒，痈肿。
[0021]本发明的另一方面是提供了本发明中药组合物的活性成分的制备方法，该方法是 采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。具体制备方法如下： 方案一:取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍， 每次提取时间为1 -3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70 - 80°C时相对密度为1.15-1.20 的清膏，即得活性成分。 方案二：取全部药材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量 的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70 - 80 °C时相对密度为 1.15-1.20的清膏，即得活性成分。
[0022] 方案三:取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70 - 80°C时相对密度为 1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70 - 80 °C时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。
[0023] 本发明所述的治疗脾虚湿盛型皮炎的中药组合物，还可以与医药学上可接受的载 体配合，制成各种□服制剂，如丸剂、片剂、胶囊剂、□服液、糖浆剂、合剂等。
[0024] 本发明的药学上可接受的载体包括但不限于以下： 口服制剂： 稀释剂:淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、无机盐、糖醇类等。
[0025]润湿剂与粘合剂:纯化水、乙醇、明胶、聚乙二醇、纤维素衍生物等。
[0026]崩解剂:淀粉、羧甲基淀粉钠、纤维素衍生物、交联聚维酮等。
[0027]润滑剂:硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇等。
[0028]助溶剂:水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。
[0029] 矫味剂:蔗糖、单糖、芳香剂等。
[0030] 防腐剂:苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。
[0031] 方法1:片剂 取方案一至方案三所得活性成分之一，加入片剂常用辅料，按常规生产方法制备得本 发明片剂。
[0032] 上述片剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。
[0033]方法2:胶囊剂 取方案一至方案三所得活性成分之一，加入胶囊剂常用辅料，按常规生产方法制备得 本发明胶囊剂。
[0034]上述胶囊剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。 [0035]方法3:糖浆剂 取方案一至方案三所得活性成分之一，加入糖浆剂常用辅料，按常规生产方法制备得 本发明糖浆剂。
[0036]上述糖浆剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。
[0037]方法4:合剂 取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合剂常用辅料，按常规生产方法制备得本 发明合剂。
[0038] 上述合剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂之一或全部。
[0039] 方法5: 口服液 取方案一至方案三所得活性成分之一，溶解后净化、浓缩，加入口服液常用辅料，按常 规生产方法制备得本发明口服液。
[0040] 本发明技术方案符合中医辨证施治的机理，立足疾病之本源，组方合理科学。
[0041] 本发明提供的一种治疗脾虚湿盛型皮炎的中药组合物具有以下优点： 1、本发明提供的治疗脾虚湿盛型皮炎的中药组合物安全有效，具有健脾利湿、祛风清 热的功效，对脾虚湿盛型皮炎总有效率为89.77%。
[0042] 3、本发明中药组合物配方合理创新，生产成本低、工艺简单。
【具体实施方式】
[0043] 下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明 本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明 要求保护的范围。除非另有说明，本发明中的乙醇量的百分数是体积百分数，ν/V表示溶液 的体积比。
[0044] 实施例1颗粒剂 称取粉萆蘚30g、蜂房10g、火麻仁10g、槐米10g、凉粉草30g、通草10g、紫草10g、大青叶 1 〇g。加水提取3次，三次加水量分别为药材总重量的12倍、8倍、6倍，三次提取时间分别为3 小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70°C时相对密度为1.25的清膏，加入淀 粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。
[0045] 实施例2片剂 称取粉萆蘚50g、蜂房30g、火麻仁30g、槐米30g、凉粉草50g、通草30g、紫草30g、大青叶 30g。用乙醇回流提取2次，每次乙醇浓度分别为80%、60%，每次乙醇用量分别为药材总量的 10倍、8倍，提取时间分别为4小时、3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至80 °C时相对密度为 1.10的浸膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。
[0046] 实施例3片剂 称取粉萆蘚35g、蜂房15g、火麻仁15g、槐米15g、凉粉草35g、通草15g、紫草15g、大青叶 15g。加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别 3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70 °C时相对密度为1.20的清膏，加入乙 醇，使含醇量为40%，静置24小时，滤过，滤液浓缩至滤液浓缩至70 °C时相对密度为1.10的浸 膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。
[0047]实施例4胶囊剂 称取粉萆蘚45g、蜂房25g、火麻仁25g、槐米25g、凉粉草45g、通草25g、紫草25g、大青叶 25g。用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍、4倍，提取时间分 另IJ3小时、2小时、1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩60 °C时相对密度为1.25的浸膏，在浸膏 中加入辅料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸镁，按常规方法制成胶囊剂。
[0048] 实施例5颗粒剂 称取粉萆蘚40g、蜂房20g、火麻仁20g、槐米20g、凉粉草40g、通草20g、紫草20g、大青叶 20g。加水提取2次，每次加水量分别相当于药材总重量的12倍、10倍，每次提取时间分别为3 小时、2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80°C下相对密度为1.05的清膏，加入乙醇，使含 醇量为70%，静置12小时，滤过，滤液浓缩至70 °C时相对密度为1.25的浸膏，加入淀粉、糊精， 制粒、干燥、整粒即得。
[0049] 实施例6糖浆剂 称取粉萆蘚32g、蜂房12g、火麻仁12g、槐米12g、凉粉草32g、通草12g、紫草12g、大青叶 12g。加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提取时间分别为2小时、 1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80°C时相对密度为1.10的浸膏。在浸膏中加入糖浆剂 辅料蔗糖、山梨酸、水搅拌均匀，制得糖浆剂。
[0050] 实施例7 口服液 称取粉萆蘚38g、蜂房18g、火麻仁18g、槐米18g、凉粉草38g、通草18g、紫草18g、大青叶 18g。加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提取时间分别为2小时、 1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80°C时相对密度为1.10的浸膏，在浸膏中加入辅料甘 露醇、山梨酸、水搅拌均匀，分装，制得口服液。
[0051 ]实施例8合剂 称取粉萆蘚42g、蜂房23g、火麻仁23g、槐米23g、凉粉草42g、通草23g、紫草23g、大青叶 23g。加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别 3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至总重量为药材总重量的3倍，灌装，加入 合剂辅料蔗糖、乙酯、水、山梨酸搅拌均匀，制得合剂。
[0052]实施例9粉剂 称取粉萆蘚48g、蜂房28g、火麻仁28g、槐米28g、凉粉草48g、通草28g、紫草28g、大青叶 28g。粉碎，过筛，即得。
[0053] 实施例10 本发明实施例6所制备的糖浆剂，给予脾虚湿盛型皮炎患者口服，每次10ml，每日3次， 临床数据如下：
实施例11 吴某，女，38岁。双肘部、颈后部起扁平丘疹，红丘疹，瘙痒、抓之出血、结血痂，多年未 愈。时重时轻，伴心烦、失眠、舌苔白腻，脉浮缓。给予本发明实施例4治疗6日后，瘙痒明显减 轻，继服7日，病情逐渐好转，皮疹缩小变薄。
[0054]虽然，上文中已经用一般性说明、【具体实施方式】及试验，对本发明作了详尽的描 述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见 的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的 范围。
【主权项】
1. 一种治疗脾虚湿盛型皮炎的中药组合物，其特征在于它是由如下重量份的中药原料 制备而成的： 粉萆蘚30-50份、蜂房10-30份、火麻仁10-30份、槐米10-30份、凉粉草30-50份、通草10-30份、紫草10-30份、大青叶10-30份。2. 如权利要求1所述的治疗脾虚湿盛型皮炎的中药组合物，其特征在于它是由包括如 下重量份的中药原料制备而成的： 粉萆蘚35-45份、蜂房15-25份、火麻仁15-25份、槐米15-25份、凉粉草35-45份、通草15-25份、紫草15-25份、大青叶15-25份。3. 如权利要求1或2所述的治疗脾虚湿盛型皮炎的中药组合物，其特征在于它的活性成 分是采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。4. 如权利要求3所述的治疗脾虚湿盛型皮炎的中药组合物，其特征在于它的活性成分 是通过以下方法制备而成的：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材 总重量的6-12倍，每次提取时间为1 -3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70 - 80 °C时相对 密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。5. 如权利要求3所述的治疗脾虚湿盛型皮炎的中药组合物，其特征在于它的活性成分 是通过以下方法制备而成的：取全部药材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇 用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70 - 80 °C时 相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。6. 如权利要求3所述的治疗脾虚湿盛型皮炎的中药组合物，其特征在于它的活性成分 是通过以下方法制备而成的：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材 总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70-80 °C时相对 密度为1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至 70-80°C时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。7. -种治疗脾虚湿盛型皮炎的制剂，由权利要求1-6所述的治疗脾虚湿盛型皮炎的中 药组合物与医药学上可接受的载体配合制备而成。
【文档编号】A61P17/00GK106063870SQ201610676462
【公开日】2016年11月2日
【申请日】2016年8月17日
【发明人】施泽晶
【申请人】施泽晶