胃肠止血消泡抑菌剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种胃肠止血消泡抑菌剂及其制备方法，所述胃肠止血消泡抑菌剂由五倍子提取物(五倍子鞣酸)、度米芬、乳化硅油、甘油和纯化水制备而成，具体制备步骤如下：将纯化水加热至30℃±3℃，加入度米芬至溶解，然后加乳化硅油、甘油搅拌1～5分钟，最后加五倍子提取物(五倍子鞣酸)，搅拌5～15分钟，即得。本发明的胃肠止血消泡抑菌剂可替代内镜诊疗时的冷盐水，第一是消泡，可以根据临床需要随时通过内镜注射，量容易掌握；第二具有止血作用已经通过临床评价；第三对幽门螺旋杆菌的抑制作用已经第三方检验机构和企业的试验验证；第四采用保温的液体与人体温相同，患者不会有不适感。
【专利说明】
胃肠止血消泡抑菌剂及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及一种胃肠止血消泡抑菌剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 急性上消化道静脉曲张内镜止血及内镜诊疗或取病理组织、息肉切除及微创手术 后都会有不同程度的组织出血，而胃镜、肠镜诊疗过程中泡沫对视野的影响也一直困扰内 镜医生;幽门螺旋杆菌的致病机理已成为医疗界的共识。
[0003] 目前临床胃镜、肠镜诊疗时需要口服消泡剂或通过内镜注射冷盐水来达到消泡、 止血作用，上述方法存在以下缺点:第一口服消泡剂由于剂量难以掌握，所以消泡效果很难 理想，同时随胃镜注射的冷盐水对消泡的作用不理想，只是冲刷泡沫的作用；第二通过降温 达到止血的目的，无临床评价，同时给患者带来的低温不适感显而易见;第三冷盐水并无抑 菌作用。
【发明内容】
[0004] 针对目前临床胃镜、肠镜诊疗时需要口服消泡剂或通过内镜注射冷盐水来达到消 泡、止血作用存在的上述缺点，本发明提供了一种胃肠止血消泡抑菌剂及其制备方法。
[0005] 本发明的目的是通过以下技术方案实现的：
[0006] -种胃肠止血消泡抑菌剂，由五倍子提取物（五倍子鞣酸）、度米芬、乳化硅油、甘 油和纯化水制备而成，每100L中含有0.1~Ikg五倍子提取物(五倍子鞣酸）、0.01~0.05kg 度米芬、0.5~1.5kg乳化硅油、0.05~0.15kg甘油。
[0007] 一种上述胃肠止血消泡抑菌剂的制备方法如下：将纯化水加热至30°C±3°C，加入 度米芬至溶解，然后加乳化硅油、甘油搅拌1~5分钟，最后加五倍子提取物(五倍子鞣酸）， 搅拌5~15分钟，即得。
[0008] 本发明的胃肠止血消泡抑菌剂为无色或浅色液体，pH值4~6之间，与胃液相近;细 胞毒性不大于2级，无致敏、无粘膜刺激反应，无菌。
[0009] 本发明的胃肠止血消泡抑菌剂中，各组成成分作用如下：五倍子提取物(五倍子鞣 酸）：收敛止血;度米芬:幽门螺旋杆菌抑菌;甘油:消泡;乳化硅油:消泡;纯化水:溶剂。
[0010] 本发明的胃肠止血消泡抑菌剂的使用方法为：由内窥镜医生根据出血面积及形成 泡沫程度，酌情注射。
[0011] 本发明的胃肠止血消泡抑菌剂可替代内镜诊疗时的冷盐水，第一是消泡，可以根 据临床需要随时通过内镜注射，量容易掌握;第二具有止血作用已经通过临床评价;第三对 幽门螺旋杆菌的抑制作用已经第三方检验机构和企业的试验验证;第四采用保温的液体与 人体温相同，患者不会有不适感。
【具体实施方式】
[0012] 下面结合实施例对本发明的技术方案作进一步的说明，但并不局限于此，凡是对 本发明技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的精神和范围，均应涵 盖在本发明的保护范围中。
[0013] 实施例1:
[0014] 本实施例中的胃肠止血消泡抑菌剂由以下成分制备而成： 五倍子提取物（五倍子鞣酸） 〇5kg; 度米分 0.02kg；
[0015] 甘油 1.0kg; 乳化硅油 O.lk.g; 纯化水 加至IOOLs
[0016]纯化水加热至30 °C ± 3 °C，加入度米芬至溶解，加乳化硅油、甘油搅拌3分钟，加五 倍子提取物(五倍子鞣酸），搅拌I 〇分钟，即得。实施例2:
[0017]本实施例与实施例1不同的是：
[0018] 五倍子提取物（五倍子鞣酸） 0,3kg; 度米芬 0.04kg; 甘油 0.8kg;
[0019] ^ 乳化硅油 CU 2 kg; 纯化水 加至IOGL。
[0020] 实施例3:
[0021] 本实施例与实施例1不同的是： 五倍子提取物(五倍子鞣酸） 〇.8kg; 度米芥 〇.〇3kg;
[0022] 甘油 L2kg； 乳化桂油 0.08kg.;. 纯化水 加至100L。
[0023] 实施例4:
[0024]以实施例1~3的胃肠止血消泡抑菌剂为实验组，以0.9%冷生理盐水为对照组，针 对144例患者进行试验：其中男81人，女63人，年龄在18~60岁之间，随机分为二组，实验组 72人，对照组72人。实验组和对照组随机分配到实施例1~3各24人，对照组随机分配到实施 例1~3各24人，6组在年龄、性别、病情和病程分布上无统计学意义(P>0.05)。
[0025] 1、病例条件
[0026] (1)临床胃镜检查患者；
[0027] (2)取病理组织试验者；
[0028] (3)幽门螺旋杆菌携带者。
[0029] 2、病例纳入标准
[0030] (1)年龄 18 ~60 岁；
[0031] (2)临床确诊为胃镜检查、须取病理组织检验的患者；
[0032] (3)自愿参加临床试验，签署知情同意书。
[0033] 3、病例排除标准
[0034] (1)年龄 <18 岁或 >60 岁；
[0035] (2)妊娠或哺乳期妇女；
[0036] (3)过敏体质或对本产品已知成分过敏；
[0037] (4)合并心、肝、肾或造血系统等原发疾病者，精神病患者；
[0038] (5)用药前1周内使用过抗炎药物；
[0039] (6)研究者认为不宜进行临床试验者.
[0040] 4、治疗方法
[0041 ]实验组:分别给予实施胃肠止血消泡抑菌剂洗剂。
[0042] 对照组:给予500mL、0.9 %的冷生理盐水。
[0043]疗程:操作全程观察。
[0044] 5、疗效判定标准
[0045]痊愈:病例无冷感，取病例创面达到止血，胃液幽门螺旋杆菌抑制率多90% ; [0046]显效:病例无冷感，取病例创面止血缓慢，胃液幽门螺旋杆菌抑制率多50% ; [0047]有效:病例有冷感，取病例创面渗血，胃液幽门螺旋杆菌抑制率多50% ; [0048]无效:症状与体征无改变。
[0049] 6、结果
[0050] 实验组总有效率为100%，结果见表1。
[0051]表 1
【主权项】
1. 一种胃肠止血消泡抑菌剂，其特征在于所述胃肠止血消泡抑菌剂由五倍子提取物、 度米芬、乳化硅油、甘油和纯化水制备而成，每100L中含有0.1~lkg五倍子提取物、0.01~ 0.05kg度米芬、0.5~1.5kg乳化硅油、0.05~0· 15kg甘油。2. 根据权利要求1所述的胃肠止血消泡抑菌剂，其特征在于每100L中含有0.5kg五倍子 提取物、〇. 〇2kg度米芬、1.0kg乳化硅油、0.1 kg甘油。3. 根据权利要求1所述的胃肠止血消泡抑菌剂，其特征在于每100L中含有0.3kg五倍子 提取物、〇. 〇4kg度米芬、0.8kg乳化硅油、0.12kg甘油。4. 根据权利要求1所述的胃肠止血消泡抑菌剂，其特征在于每100L中含有0.8kg五倍子 提取物、〇. 〇3kg度米芬、1.2kg乳化硅油、0.08kg甘油。5. -种权利要求1-4任一权利要求所述的胃肠止血消泡抑菌剂的制备方法，其特征在 于所述制备方法步骤如下： 将纯化水加热至30°C±3°C，加入度米芬至溶解，然后加乳化硅油、甘油搅拌1~5分钟， 最后加五倍子提取物，搅拌5~15分钟，即得。
【文档编号】A61P7/04GK106074615SQ201610598796
【公开日】2016年11月9日
【申请日】2016年7月27日 公开号201610598796.4, CN 106074615 A, CN 106074615A, CN 201610598796, CN-A-106074615, CN106074615 A, CN106074615A, CN201610598796, CN201610598796.4
【发明人】曹长征, 赵薇, 王小燕, 宋立友, 党贵玲, 隋馨, 韩杨, 杜洪亮, 李静沛, 董慧, 佟乐, 佟黎明
【申请人】长春呈实健康实业有限公司