耳件及包括该耳件的系统的制作方法
【专利说明】
[0001] 相关申请的交叉引用
[0002] 本申请要求2011年4月5日提交的美国临时申请61/516,565和2012年3月28 日提交的美国临时申请61/616, 940的优先权。
技术领域
[0003]本申请涉及设计成配合大部分人而不需要为个体的外耳进行定制（即，不需要外 耳的定制模具）的耳朵插入件。
【背景技术】
[0004]在本申请中，术语耳件（earpiece)--包括术语"耳朵模具（ear mold)"（有时 表示为封闭组合词"耳模（earmold)"）一一表示为了无论是通过增强(例如，助听器、耳机、 音频头戴耳机）还是通过减弱（例如，防护例如在枪支、航空发动机、音乐会等附近会感受到 的大声音）来影响听觉而放置在外耳中的任意装置。这些目的包括不是由耳件本身施加的 对听觉的影响；例如，采用下述耳件作为其耳塞（eartip)的(声学或电子）听诊器在本申请 的范围内。其他应用包括手机通信(例如，Bluetooth? (蓝牙）或其他无线协议，或者有线 连接）；有线或无线计算机、收音机、TV、iPod?、iPad?和其他类似类型的音频收听装置 (包括消费者级、专业级、和"发烧友级"应用）；和一般地为舒适、持续贴合或这两个原因而 需要用于外耳的更适合的器具的任何应用。
[0005] 听力健康保健领域和消费电子产业长期追求但是没有成功获得可行的单一物体 尺寸的耳件。众多标准的配合耳件分别被提出容纳听觉装置或通信装置，或者与这些装置 一起使用。至今，这些耳件中很少有被证明提供了满意的通用适配。总是存在这些装置不 能适当配合的一些耳朵，导致由于缺乏对耳道的充分声学密封、耳朵中的闭塞问题或保持 力不足而产生的耳朵刺激和/或声学反馈。例如，配合不好的耳件是引起很大比例的助听 器被退回或没有使用的主要原因之一。
[0006] 这些配合不良问题中的某些问题是由用于容纳电子部件的不留有余地、硬质、不 可压缩的丙烯酸材料引起。这种困难适用于定制或标准耳件，并且在佩戴者讲话或咀嚼、锻 炼或运动时产生，讲话或咀嚼、锻炼或运动中的任一个都会引起耳道显著改变形状，因此使 得耳件不再配合良好。在下颁运动的这些时候的结果是耳件配合不良，这使得耳件掉出或 能够发生撕裂泄露（Slit leakage)，这产生声学反馈并且对于佩戴者来说不舒服，因为这 会刺激佩戴者的外耳。
[0007] 做出很多努力来解决下颁运动配合不良的耳模/耳件问题。例如，美国专利 6, 434, 248B1描述了利用在下颁运动发生时符合佩戴者的耳道的软壳制成的定制耳内式助 听器。软壳封装着助听器的电子部件，并且连接到硬保护罩（faceplate)。尽管这种方法提 供对硬壳听觉装置的理论改进，但是在尝试将壳可靠地粘附到保护罩时遇到困难，并且实 践中，两部分经常分离。此外，软壳材料易于撕开并且导线经常断开。
[0008] 在听觉行业中为很多目的开发了通用配合或标准尺寸耳件：减少制造成本和装置 运输时间，这是因为不再有在获取耳朵印模的时间和定制助听器交付之间两到三周等待。 适合的通用配合听觉装置对于佩戴者来说需要较少的后续护理，体现为听觉专业机构花较 少时间来尝试解决配合问题，结果对听觉装置更加满意。
[0009] 在研发和制造标准配合耳件中存在很多努力。例如，美国专利6, 205, 227描述了 具有刚性壳和空心可变形尖端的标准配合听觉装置。这种装置的问题是刚性壳对于某些耳 朵来说太大，柔性尖端对于某些耳朵来说太大或者太小，这两个问题导致无法容忍的低成 功配合率。美国专利6, 097, 825描述了封装在标准化球状外壳中的助听器，该外壳具有与 典型耳道的曲率相对应的预定曲率。这种方法的问题是很多耳道的曲率并不对应于球状 外壳的那些曲率。在另一示例中，美国专利5, 002, 151描述了多个标准长度的柔软一次性 (disposable)套，套具有与耳件上的配合螺纹进行螺纹接合的螺纹。该组件的问题是泡沫 尖端和耳件的组合对于大部分耳道来说太长，导致耳件伸出佩戴者的耳朵之外。 【实用新型内容】
[0010] 在一个方面，本申请公开了一种标准配合、限制接触的耳件，该耳件设计成容纳各 种各样听觉装置部件中的任一个。在另一方面，本申请公开了一种耳件以将听觉装置在佩 戴者的耳朵上保持在适当位置。在任一情况下，听觉装置可以是完整助听器、通信装置、医 疗装置、音频头戴耳机/监听器、或辅助听觉装置。结合这些装置中的任一个，如果这些装 置佩戴在头上，耳件用于将这些装置在佩戴者的耳朵上保持在适当位置。在另一方面，耳件 可以是例如当装有闭塞尖端时用于听力保护的被动装置。在另一方面，耳件可以替换助听 器耳模。因此，用于上述目的中任一个的耳模的一个方面是均码新月形耳件(或C壳)，其中 外耳的四个主要点（耳甲腔、耳屏、对耳屏和耳轮)与耳件接触。该产品可以用作防止最终用 户的接触（osculation)的开放耳装置。
[0011] 本实用新型提供一种耳件，用于听觉装置或通信装置，其中耳件以最少数量的接 触点接触佩戴者的外耳。
[0012] 进一步地，接触点的数量是四个。
[0013] 进一步地，外耳的接触点是耳轮、耳屏、对耳屏和耳甲腔。
[0014] 进一步地，耳件配合超过90%的人而不需要修改。
[0015] 进一步地，耳件由从丙烯酸类、塑料、ABS或金属中选出的硬质材料制成。
[0016] 进一步地，耳件由从乙烯类或硅酮中选出的软质材料制成。
[0017] 进一步地，耳件包括能够替换的耳轮延伸部。
[0018] 进一步地，能够替换的耳轮延伸部通过球窝组件附接到耳件。
[0019] 进一步地，能够替换的耳轮延伸部由与耳件的其余部分具有不同硬度的材料制 成。
[0020] 进一步地，耳件包括能够替换的耳道延伸部。
[0021] 进一步地，能够替换的耳道延伸部通过球窝组件附接到耳件。
[0022] 进一步地，能够替换的耳道延伸部由与耳件的其余部分具有不同硬度的材料制 成。
[0023] 进一步地，耳件还包括用于附接柔软耳塞的特征。
[0024] 本实用新型还提供一种包括上述耳件的系统，其中耳模包括基部、基部的耳道延 伸部、耳道延伸部内的声音通道、和电子器件，基部具有空心内部，电子器件至少部分地安 装在耳件的基部的空心内部中，其中电子器件包括位于基部的空心内部内的接收器、电连 接到耳件的外部模块、和与电子器件和外部模块中的至少一个连接的至少一个麦克风，在 外部模块内具有电池和数字信号处理器。
[0025] 进一步地，单个麦克风安装在耳件内。
[0026] 进一步地，单个麦克风安装在外部模块内。
[0027] 进一步地，外部模块是Bluetooth?使能、RF使能和近场感应使能当中的一个。
[0028] 进一步地，一个或多个定向麦克风系统各自安装在耳件内。
[0029] 进一步地，一个或多个定向麦克风系统各自安装在外部模块内。
[0030] 进一步地，外部模块通过有线连接被电连接到耳件。
[0031] 进一步地，外部模块通过无线连接被电连接到耳件。
[0032] 进一步地，外部模块通过蓝牙连接、近场磁感应信号或射频信号中的一个被电连 接到耳件。
[0033] 进一步地，外部模块是耳挂模块。
[0034] 进一步地，耳件提供被动听力保护。
[0035] 进一步地，耳件包括基部、基部的耳道延伸部、和基部的耳轮延伸部。
[0036] 进一步地，基部具有空心内部。
【附图说明】
[0037] 图1是第一实施例的透视图。
[0038] 图2是第一实施例的正视图。
[0039] 图3是第一实施例的后视图。
[0040]图4是第一实施例的俯视图。
[0041] 图5是第一实施例的仰视图。
[0042] 图6是第一实施例的右侧视图。
[0043] 图7是第一实施例的左侧视图。
[0044] 图8是示出某些解剖特征的左外耳的示意图。
[0045] 图9是与图8类似的示意图，示出一个实施例放置在外耳中。
[0046] 图10和图11是替换实施例的透视图。
[0047] 图12至图14分别是第一实施例的正视图、后视图和左侧视图，各自示出某些特 征。
[0048] 图15至图18是各种替换实施例的透视示意图。
[0049] 图19是实施图14的示例的左侧视图。
[0050] 图20至图23是示意性描绘一系列替换实施例的正视图。
【具体实施方式】
[0051] 通过下列讨论，应当理解本实用新型的实施例可以相对于适合与左耳或与右耳一 起使用的装置被示出，而不会损