一种具有调整控制功能的低切迹椎弓根螺钉的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种结构简单，操作简便，具有调整控制功能的低切迹椎弓根螺钉。
【背景技术】
[0002]脊柱畸形是指脊柱的一个或数个节段偏离脊柱中线的弯曲，通常伴有椎体的旋转和矢状面上后突或前突的增加或减小。它是一种三维的脊柱畸形，其发生率在青少年中约0.5-2%左右，可由多种疾病所引起。当脊柱侧凸角度过大，或呈现明显的进展趋势时，就需要考虑手术治疗；否则会逐渐发展为严重且僵硬的脊柱畸形，严重影响患儿的心脏和呼吸功能，影响脊髓功能导致瘫痪，甚至威胁生命。手术治疗的主要目的是防止畸形进展、恢复脊柱平衡；尽可能的矫正畸形。目前对脊柱畸形进行手术矫形的基本原理，即基于固定于脊柱上不同部位的金属锚定器具(椎弓根螺钉、钩、钢丝)，由坚强的金属棒将其连接，同时通过工具施加矫形力进行矫形，并强制对脊柱进行固定和融合。
[0003]目前使用的脊柱矫形系统主要由椎弓根螺钉和钛合金棒组成。一枚椎弓根螺钉包含一个螺钉，和一个螺帽。椎弓根螺钉下段为一螺杆，用于经椎弓根置入脊柱椎体。上段为直径为D的圆柱体。圆柱体上开有U形槽，从圆柱体的顶面向下作有螺纹M。脊柱矫形棒可以从U形槽中放入。螺钉用于压紧矫形棒。基于U型槽的椎弓根螺钉在脊柱发育已趋于成熟的青少年侧凸的手术治疗中，获得了满意的治疗效果。然而，该系统并不适用于治疗幼儿或儿童的早发性脊柱侧凸，原因是由于矫形棒被压紧螺帽紧紧地压住，钛合金棒不能在螺钉的U型槽中滑动，在矫形的同时要固定该段脊柱。这样就不容许脊柱进一步生长发育，更重要的是限制了幼儿或儿童胸廓和心肺的生长发育，导致心脏和呼吸功能障碍，甚至早夭。目前使用的椎弓根螺钉，由于是用压紧螺帽从上面压紧矫形棒，这会使螺钉顶部尺寸h(以下称为切迹:是指除去螺杆之外，螺杆以上到螺钉顶部的距离)较大，内置物常常压迫、顶破患儿的皮肤，并带来感染、自发性融合、以及不得不取出矫形系统而手术失败等诸多并发症。为减小螺钉尾部的切迹，现有的系统多采用细的矫形棒；在椎弓根螺钉上固定矫形棒的方法还是用螺帽将矫形棒压紧，这种固定方法属于刚性硬连接，会给矫形棒带来较大的内应力和机械损伤。由于棒的力学特性不能承受长时间叠加的应力，断棒而导致翻修手术的情况多见。考螺帽将矫形棒压紧，矫直棒仍然有旋转的可能，即压紧螺帽对矫形棒旋转运动的控制可靠性不高。椎弓根螺钉细分有两种，一种是标准钉，另一种是万向钉。万向钉的头部可以旋转，因此，在构成脊柱矫形系统时，一般都要用一个或几个来弥补制作矫形棒时的弯棒误差。为此研制开发一种低切迹、内孔带齿的新型万向椎弓根螺钉是解决以上为题的关键所在。
【实用新型内容】
[0004]本实用新型的目的在于提供一种结构简单的，对脊柱的生长没有约束，不需要反复多次的延长手术，具有调整控制功能的低切迹椎弓根螺钉。
[0005]本实用新型的目的是这样实现的，包括螺杆，所述螺杆顶部设置万向球座，所述万向球座两侧分别设置耳部，耳部上设置有锁定孔，两锁定孔之间设置纵截面呈半圆形的凹槽，所述的椎弓根螺钉还包括压盖，所述压盖两侧分别设置耳部，耳部上设置有锁定孔，两锁定孔之间设置纵截面呈半圆形的凹槽，所述的万向球座上的凹槽与所述压盖上的凹槽扣合形成滑动配合孔。
[0006]本实用新型采用了压盖结构，使用时，锁紧螺钉布置在矫形棒的两侧，在充分满足较大直径的矫形棒选择的同时，能够大大地减低螺钉尾部的切迹；解决了幼儿和儿童脊柱矫形时，由于标准的椎弓根U形螺钉高切迹，容易顶破皮肤的问题，以及较细直径的矫形棒极易发生断棒的问题。椎弓根螺钉的球头和万向球座形成一对球形铰链，可以在摆动角范围内，向任意方向旋转。当矫形棒有制作误差时，可以通过球形铰链的摆动与旋转进行弥补、调整。滑动配合孔内表面设置尖状的齿，可以有效地防止矫形棒转动，提高了螺钉对矫形棒的连接可靠性。
【附图说明】
[0007]图1为本实用新型的整体结构示意图；
[0008]图2为图1之俯视示意图；
[0009]图中:1-螺杆，2-万向球座，3-压盖，4-锁紧螺钉，5-滑动配合孔，6_钉尖。
【具体实施方式】
[0010]下面结合附图对本实用新型作进一步的说明，但不得以任何方式对本实用新型加以限制，基于本实用新型教导所作的任何变更或改进，均属于本实用新型的保护范围。
[0011]如图1所示，本实用新型包括螺杆1，所述螺杆I顶部设置万向球座2，所述万向球座2两侧分别设置耳部，耳部上设置有锁定孔，两锁定孔之间设置纵截面呈半圆形的凹槽，所述的椎弓根螺钉还包括压盖3，所述压盖3两侧分别设置耳部，耳部上设置有锁定孔，两锁定孔之间设置纵截面呈半圆形的凹槽，所述的万向球座2上的凹槽与所述压盖3上的凹槽扣合形成滑动配合孔5。
[0012]所述滑动配合孔5内表面设置成齿状结构，齿高为0.2-0.4mm。
[0013]所述的螺杆I顶部为球头结构，所述的球头结构与万向球座2滑动配合。
[0014]所述滑动配合孔5直径为4.7~5.7mm。
[0015]所述锁定孔的直径为4.5~5.5mm。
[0016]所述万向球座2顶部与压盖3相扣合的面为平面结构。
[0017]所述压盖3与万向球座2相扣合的面为平面结构。
[0018]所述螺杆I底部设置钉尖6。
[0019]所述螺杆I之螺距为等距。
[0020]所述螺杆I之螺距为从上到下递减，上大下小。
[0021]所述螺杆I长35~55_。
[0022]本实用新型的工作原理及工作过程如下:
[0023]本实用新型在使用时，先将锁紧螺钉4放松，但下端螺纹部分不要脱离万向球座2，压盖3能够抬起来2~4mm即可。将椎弓根螺钉拧入椎体的椎弓根后，再将矫形棒穿出入滑动配合孔5。调整好矫形棒的位置后，拧紧锁紧螺钉4，即可用压盖3将矫形棒锁紧。
[0024]本实用新型解决的问题:
[0025]I)采用了压盖结构，锁紧螺钉布置在矫形棒的两侧，在充分满足较大直径的矫形棒选择的同时，能够大大地减低螺钉尾部的切迹；解决了幼儿和儿童脊柱矫形时，由于标准的椎弓根U形螺钉高切迹，容易顶破皮肤的问题，以及较细直径的矫形棒极易发生断棒的冋题。
[0026]2)椎弓根螺钉的球头和万向球座2形成一对球形铰链，可以在摆动角范围内，向任意方向旋转。当矫形棒有制作误差时，可以通过球形铰链的摆动与旋转进行弥补。
[0027]3)滑动配合孔5内表面的尖状的齿，可以有效地防止矫形棒转动，提高了螺钉对矫形棒的连接可靠性。
[0028]在幼儿或儿童脊柱矫形时，采用这种螺钉，可以降低切迹1~2_。
【主权项】
1.一种具有调整控制功能的低切迹椎弓根螺钉，包括螺杆(1)，其特征是:所述螺杆(I)顶部设置万向球座(2)，所述万向球座(2)两侧分别设置耳部，耳部上设置有锁定孔，两锁定孔之间设置纵截面呈半圆形的凹槽，所述的椎弓根螺钉还包括压盖(3)，所述压盖(3)两侧分别设置耳部，耳部上设置有锁定孔，两锁定孔之间设置纵截面呈半圆形的凹槽，所述的万向球座(2)上的凹槽与所述压盖(3)上的凹槽扣合形成滑动配合孔(5)。
2.根据权利要求1所述的具有调整控制功能的低切迹椎弓根螺钉，其特征是:所述滑动配合孔(5)内表面设置成齿状结构，齿高为0.2-0.4mm。
3.根据权利要求1所述的具有调整控制功能的低切迹椎弓根螺钉，其特征是:所述的螺杆(I)顶部为球头结构，所述的球头结构与万向球座(2)滑动配合。
4.根据权利要求1或2所述的具有调整控制功能的低切迹椎弓根螺钉，其特征是:所述滑动配合孔(5)直径为4.7-5.7mm。
5.根据权利要求1所述的具有调整控制功能的低切迹椎弓根螺钉，其特征是:所述锁定孔的直径为4.5-5.5mm。
6.根据权利要求1所述的具有调整控制功能的低切迹椎弓根螺钉，其特征是:所述万向球座(2)顶部与压盖(3)相扣合的面为平面结构。
7.根据权利要求6所述的具有调整控制功能的低切迹椎弓根螺钉，其特征是:所述压盖(3)与万向球座(2)相扣合的面为平面结构。
8.根据权利要求1所述的具有调整控制功能的低切迹椎弓根螺钉，其特征是:所述螺杆(I)之螺距为等距。
9.根据权利要求1所述的具有调整控制功能的低切迹椎弓根螺钉，其特征是:所述螺杆(I)之螺距为从上到下递减，上大下小。
10.根据权利要求8或9所述的具有调整控制功能的低切迹椎弓根螺钉，其特征是:所述螺杆(I)长35~55_。
【专利摘要】本实用新型公开了一种具有调整控制功能的低切迹椎弓根螺钉，包括螺杆，螺杆顶部设置万向球座，万向球座两侧分别设置耳部，耳部上设置有锁定孔，两锁定孔之间设置纵截面呈半圆形的凹槽，椎弓根螺钉还包括压盖，压盖两侧分别设置耳部，耳部上设置有锁定孔，两锁定孔之间设置纵截面呈半圆形的凹槽，万向球座上的凹槽与压盖上的凹槽扣合形成滑动配合孔。本实用新型采用了压盖结构，在充分满足较大直径的矫形棒选择的同时，能够大大地减低螺钉尾部的切迹，椎弓根螺钉的球头和万向球座形成一对球形铰链，可以在摆动角范围内，向任意方向旋转。滑动配合孔内表面设置尖状的齿，可以有效地防止矫形棒转动，提高了螺钉对矫形棒的连接可靠性。
【IPC分类】A61B17-86, A61B17-70
【公开号】CN204520930
【申请号】CN201520166510
【发明人】解京明, 赵 智, 王迎松, 李韬, 张颖, 孙东明
【申请人】昆明医科大学第二附属医院
【公开日】2015年8月5日
【申请日】2015年3月24日