内镜下精确注射用透明帽的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型属于医疗器械技术领域，涉及一种内镜下食管、胃底静脉曲张硬化剂精确注射用透明帽。
【背景技术】
[0002]食管胃底静脉曲张破裂出血是门静脉高压症最严重的并发症。其特点是出血量大、来势迅猛、病情凶险、病死率高。自从1936年瑞典医生Crafoord和Frenekuer开展了首例食管静脉曲张内镜下硬化剂注射治疗(endoscopic variceal clerotherapy, EVS)至今己有75年历史，EVS —直是国内外治疗门静脉高压症出血的主要目的和内容之一，EVS在急诊止血方面具有很好效果，急诊止血率约达81%?98%，在预防再出血方面，EVS明显优于三腔二囊管压迫治疗和药物止血治疗。
[0003]EVS治疗食管和胃底静脉曲张及其出血疗效确切，临床应用最普遍，是食管胃底静脉曲张破裂出血急诊止血的首选方法，硬化剂注入到血管内会使局部血管内皮无菌性损伤，血栓形成、机化、纤维瘢痕形成，阻塞血流；反复EVS治疗可使曲张静脉血管闭塞或消失，从而达到治疗出血和防止再出血。
[0004]EVS治疗的关键技术是内镜下穿刺针精准穿刺入靶静脉，若将硬化剂注入血管外的粘膜下层或肌层，可能导致溃疡、出血和穿孔等严重并发症。
[0005]目前使用的透明帽为直管状硬质塑料材料，主要适用内镜下粘膜切除术(EMR)和内镜下粘膜剥离术(ESD)。血管穿刺针经活检孔道伸出后与食管壁平行，EVS治疗时需要精确调节内镜操作旋钮，使内镜前端弯曲一定角度后才适合血管穿刺。因此，内镜操作难度增加、延误治疗时间和血管穿刺失误率高。特别是食管腔狭小内镜前端弯曲角度受到限制，使血管内穿刺难度加大。硬化剂注射到血管外的粘膜下和食管壁内注射硬化剂十分危险，会发生粘膜下组织坏死后形成食管巨大溃疡、出血和穿孔，严重危及患者生命安全。
【实用新型内容】
[0006]为了解决【背景技术】中存在的上述技术问题，本实用新型提供了一种能提高EVS血管穿刺的准确性和提高治疗成功率，且结构和原理简单、经济实用、操作方便和安全的内镜下精确注射用透明帽。
[0007]为实现上述目的，本实用新型采用的技术方案为:
[0008]一种内镜下精确注射用透明帽，包括内镜连接部和操作部，所述操作部包括圆管状的视窗、与视窗内部相连的圆管状的注射针道、位于视窗远端的穿刺瞄准条带、设置于注射针道前端的视窗内壁的标尺，操作部远端管壁处设置有环形接触面；所述透明帽整体呈透明或半透明。
[0009]进一步的，所述注射针道是与内镜穿刺针直径相匹配的圆管状结构，其内径大于等于内镜活检孔道。
[0010]进一步的，所述注射针道的轴线与视窗的轴线不一致，注射针道与视窗连接的一端的水平高度低于其另一端。
[0011]进一步的，所述注射针道的轴线与透明帽轴线的夹角为10° -30°。
[0012]进一步的，所述注射针道前部呈注射针样楔形。
[0013]进一步的，所述穿刺瞄准条带为有颜色的条带样。
[0014]进一步的，所述标尺上的相邻标示之间的间隔为1_。
[0015]进一步的，所述注射针道前端的条带样标记为中心，两侧对称设有与条带样颜色不一样，间隔Imm?2mm的辅助标记点。
[0016]进一步的，所述辅助标记点数量为2-20个。
[0017]进一步的，所述透明帽由无毒性弹性硅胶制成。
[0018]本实用新型的有益效果是:
[0019]1、提高内镜治疗操作的准确性和治疗的成功率。本实用新型所设计透明帽区别于目前临床上使用的其他形式的透明帽，在于操作部设计了血管注射针道、穿刺瞄准条带和标尺。本实用新型在使用时，先从活检孔内括入注射针，旋转透明帽使其血管注射针道与注射针刺入方向一致。治疗时将内镜镜身旋转，使所选注射点的靶静脉与穿刺瞄准条带在一条线上，注射针在注射针道内改变方向，不用调节内镜旋钮，穿刺针斜行刺向靶血管，即可保证穿刺针出针方向和靶点血管一致。这样提高了血管内穿刺准确性，保证治疗的成功率，节约了治疗时间。
[0020]2、减少并发症发生率。本实用新型旨在提高内镜治疗操作的准确性和治疗成功率的基础上，减少了内镜治疗并发症，I)避免血管外即粘膜下或食管壁内非血管内注射发生几率，2)标尺测量靶血管直径，估算硬化剂使用量，从预防和降低异位栓塞的发生。
[0021]3、结构简单，操作方便，使用安全，原料易得。本实用新型是对食管、胃底静脉曲张破裂出血和预防食管静脉由出血治疗专一性辅助工具，采用无毒性、高弹性硅胶材料制成的一个透明管状结构，材质软，富有弹性，可避免食管粘膜或静脉损伤发生几率。其设计了斜行的血管注射针道和穿刺瞄准条带，提高了内镜操作的准确性；富有弹性管壁压迫血管，使靶血管更加充盈，降低了血管穿刺注射的技术难度，使内镜操作术者应用更方便，防止误操作带来的并发症；原料可得，制造简单、一次性使用，符合防止医疗交叉感染。
【附图说明】
[0022]图1为本实用新型的剖面图；
[0023]图2为本实用新型的从视窗方向的视图；
[0024]图3为注射针道的结构示意图。
[0025]图中，1-内镜连接部、2-操作部、21-视窗、22-注射针道、23-穿刺瞄准条带、24-标尺、25-环形接触面。
【具体实施方式】
[0026]下面结合附图对本实用新型作更进一步的说明。
[0027]如图1-3所示为1.一种内镜下精确注射用透明帽，包括内镜连接部I和操作部2，操作部2包括圆管状的视窗21、与视窗21内部相连的圆管状的注射针道22、位于视窗21远端的穿刺瞄准条带23、设置于注射针道22前端的视窗21内壁的标尺24，操作部2远端管壁处设置有环形接触面25 ;透明帽整体呈透明或半透明。
[0028]形接触面25为操作部2远端管壁倒出的半环的角，直接接触人体粘膜的部位，倒角后避免粘膜损伤。
[0029]注射针道22是与内镜穿刺针直径相匹配的圆管状结构，其内径大于等于内镜活检孔道。
[0030]注射针道22的轴线与视窗21的轴线不一致，注射针道22与视窗21连接的一端的水平高度低于其另一端，即注射针道22是倾斜的，其与视窗21连接的一端位于高点，另一端位于低点。
[0031]注射针道22前部呈注射针样楔形，其轴线与确注射用透明帽轴线呈一定角度，本实施方式中，注射针道22的轴线与透明帽轴线(即视窗21轴线，视窗21和透明帽轴线均为水平线)的夹角为10° -30°。
[0032]通过预先转动内镜使视窗远端管壁的穿刺瞄准条带与靶静脉在一条线上，注射针道与透明帽轴线呈一定角度保证有利于准确穿刺针进入瞄准条带下方的静脉。
[0033]圆管状的注射针道22适合内镜穿刺针的前后活塞运动。
[0034]穿刺瞄准条带23为有颜色的条带样。
[0035]标尺24上的相邻标示之间的间隔为1mm。视窗远端管壁Imm间隔的标尺可以测量血管直径，预先评估注射硬化剂的剂量，防止过度注射硬化剂导致的异位栓塞。
[0036]注射针道22前端的条带样标记为中心，两侧对称设有与条带样颜色不一样，间隔Imm?2mm的辅助标记点；辅助标记点数量为2-20个。
[0037]透明帽由无毒性弹性硅胶制成。
[0038]软质透明硅胶管的材质在瞄准后可以轻微压迫食管壁上的血管，可以防止内镜移位并使血管更加充盈，有利于成功穿刺。
[0039]本实用新型的使用方法是:
[0040]1、以各类门脉高压症食管、胃底静脉曲张的患者为治疗对象；
[0041]2、术前先从活检孔内括入注射针，将透明帽内镜连接部与内镜前端连接；
[0042]3、旋转透明帽使注射针道对准活检孔方向，固定透明帽的连接部；
[0043]4、患者空腹取左侧卧位，经诱导麻醉后括入内镜；
[0044]5、内镜到达治疗部位后，旋转内镜镜身，使穿刺瞄准条带与靶静脉在一条线上，通过测量血管直径估计硬化剂注射量；
[0045]6、轻压内镜前端硅胶固定内镜并使受压的血管更加曲张，伸出注射针沿注射针道准确穿刺血管，回抽见血液，快速完成静脉内注射硬化剂；
[0046]7、注射完成后，先返出针芯，继续用内镜注射针外套管压迫注射点和透明帽前端压迫血管数10-30秒钟，依次退出注射针和外套管，放松透明帽前端，观察注射针点有无出血，若无出血可行下一个靶静脉治疗；
[0047]8、若有出血可用前移透明帽，用下缘压迫注射点，直至出血停止，一般出血10-60秒钟以上即可停止出血；
[0048]9、本实用新型制作简单，成本低，可一次性使用，避免医源性交叉感染。
[0049]以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出:对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。
【主权项】
1.一种内镜下精确注射用透明帽，其特征在于:包括内镜连接部(I)和操作部(2)，所述操作部(2)包括圆管状的视窗(21)、与视窗(21)内部相连的圆管状的注射针道(22)、位于视窗(21)远端的穿刺瞄准条带(23)、设置于注射针道(22)前端的视窗(21)内壁的标尺(24)，操作部(2)远端管壁处设置有环形接触面(25);所述透明帽整体呈透明或半透明。2.如权利要求1所述的内镜下精确注射用透明帽，其特征在于:所述注射针道(22)是与内镜穿刺针直径相匹配的圆管状结构，其内径大于等于内镜活检孔道。3.如权利要求1所述的内镜下精确注射用透明帽，其特征在于:所述注射针道(22)的轴线与视窗(21)的轴线不一致，注射针道(22)与视窗(21)连接的一端的水平高度低于其另一端。4.如权利要求3所述的内镜下精确注射用透明帽，其特征在于:所述注射针道(22)的轴线与透明帽轴线的夹角为10°?30°。5.如权利要求1-4任一所述的内镜下精确注射用透明帽，其特征在于:所述注射针道(22)前部呈注射针样楔形。6.如权利要求1所述的内镜下精确注射用透明帽，其特征在于:所述穿刺瞄准条带(23)为有颜色的条带样。7.如权利要求1所述的内镜下精确注射用透明帽，其特征在于:所述标尺(24)上的相邻标示之间的间隔为1_。8.如权利要求1或7所述的内镜下精确注射用透明帽，其特征在于:所述注射针道(22)前端的条带样标记为中心，两侧对称设有与条带样颜色不一样，间隔Imm?2mm的辅助申不记点。9.如权利要求8所述的内镜下精确注射用透明帽，其特征在于:所述辅助标记点数量为2?20个。10.如权利要求1所述的内镜下精确注射用透明帽，其特征在于:所述透明帽由无毒性弹性硅胶制成。
【专利摘要】本实用新型提供了一种内镜下精确注射用透明帽，包括内镜连接部和操作部，所述操作部包括圆管状的视窗、与视窗内部相连的圆管状的注射针道、位于视窗远端的穿刺瞄准条带、设置于注射针道前端的视窗内壁的标尺，操作部远端管壁处设置有环形接触面；所述透明帽整体呈透明或半透明。本实用新型能提高EVS血管穿刺的准确性和提高治疗成功率，且结构和原理简单、经济实用、操作方便和安全。
【IPC分类】A61M5/42
【公开号】CN204671675
【申请号】CN201520324300
【发明人】李卫东
【申请人】东南大学
【公开日】2015年9月30日
【申请日】2015年5月19日