一种治疗胃食管反流的球囊的制作方法
【技术领域】
[0001 ] 本实用新型涉及一种球囊，尤其涉及一种通过胃减容治疗胃食管反流病的球囊导管，属于医疗器械技术领域。
【背景技术】
[0002]胃是消化道各部中最庞大的部分，其形态可随体位，体型，年龄和胃的充盈状态等多种因素影响。完全空虚时呈管状，高度充盈时呈球囊状。成年人胃在中等度充盈时，平均长度(胃底至胃大弯下端)为25?30cm，胃体直径约为20~25cm，胃容量约1500ml。食管是咽和胃之间的消化管。食管下端括约肌(LES)是在食管与胃交界线之上3?5cm范围内的高压区。该处静息压为15?30mmHg，构成一个压力屏障，起着防止胃内容物反流入食管的生理作用。
[0003]食管腔因过度接触胃液而引起的临床胃食管反流症和食管黏膜损伤的疾病称为胃食管反流(GERD)。胃食管反流及其并发症的发生是多因素的。其中包括食管下括约肌功能障碍和食管体部运动异常等。胃食管反流是个大病种，单单在美国每月有超过3000万患者忍受胃酸反流，这些患者在40岁以后罹患GERD的风险也将增高。GERD的症状包括胃烧灼感、反流、咽痛、咳嗽和胸痛。如果不及时治疗，反流病可导致严重的并发症，如食管炎、狭窄、Barrett食管和食管癌.另外反流物吸入呼吸道可发生哮喘，常在夜间发生阵发性咳嗽和气喘，患者生活质量非常恶劣。因为Barrett’s食管相当比例患者最终可以癌变，胃食管反流病也是危害很大的疾病.药物治疗仅仅对于少部分患者有效。凡长期服药无效者，可考虑行外科手术。不过外科手术对患者损伤大，况且有一定风险。现今最为有效的治疗胃食管反流的方法是采用一种创新型腹腔镜手术植入一圈磁珠，该磁芯钛珠构成的弹性圈植入患者的胃食管连接处胃以上的食管周围。由于磁芯小珠之间的磁性吸引力可加强食管括约肌的屏障功能。该磁性装置可允许食物和液体正常运送到胃，吞咽过后磁屏障立即关闭以防止反流。但是该此种医疗器械有两个巨大缺陷:I)该磁性装置会影响CT或者核磁检查结果；2)如果想取出该磁性装置，还需要实施一个腹腔镜手术，对病人带来较大的痛苦和经济支出。
【实用新型内容】
[0004]本实用新型所要解决的技术问题是克服现有技术的缺陷，提供一种治疗胃食管反流的球囊，结构简单，实施方便，减少病人的痛苦，节省医疗费用。
[0005]为解决上述技术问题，本实用新型提供一种治疗胃食管反流的球囊，其特征是，球囊呈游泳圈状，游泳圈外周粘结有一片或者多片薄膜；球囊上部具有一个开口，所述开口经自动封闭阀开启或关闭液体通道，用于向球囊内注射液体或气体的自动封闭阀的上端与导管相连接；球囊在胃内完全充盈后，自由飘浮在胃的上部。
[0006]在游泳圈状球囊下部表面粘结有三片薄膜形成单向阀结构。
[0007]游泳圈的整体直径介于10到20厘米。充盈的球囊占据的容积介于100-200毫升。
[0008]所述游泳圈可以是正圆形，也可以是椭圆形，也可以是不规则形状。
[0009]所述球囊至少包括两层结构，外层为经外加磁场或者微波诱导的可降解高分子材料，内层为可被胃酸分解的材料。
[0010]所述球囊经过折叠装进一个可吞咽的胶囊中，经导管推送进入胃中，在体外通过导管经开口向球囊内注射气体使球囊膨胀。
[0011]所述导管伸出胶囊并与输送系统连接。
[0012]所述导管和所述球囊的连接位置为遇酸降解的材料，球囊在胃内充盈后，导管和所述球囊连接位置的材料降解使导管和球囊分离。
[0013]所述胶囊外壳为与胃液接触后可溶解的材料。
[0014]所述自动封闭的开口为气门芯型或者橡皮塞型。
[0015]本实用新型所达到的有益效果:
[0016]本实用新型的治疗胃食管反流的球囊充盈后自由飘浮在胃的上部，薄膜起到单向阀门作用，仅仅允许水或者食物从食管进入胃，而胃液无法返入食管。当饮水或者进食时，液体或者固态食物可以顺利通过薄膜间隙进入胃内，而患者向上反流的胃液被单向薄膜阻挡，无法进入食管，充分保护了患者的食管，其相关的症状和并发症就会基本消除，患者也基本可以和正常人一样进食，生活治疗得到巨大提高。
【附图说明】
[0017]图1是本实用新型的球囊仰视图；
[0018]图2是球囊在胃中充盈示意图。
【具体实施方式】
[0019]下面结合附图对本实用新型作进一步描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本实用新型的技术方案，而不能以此来限制本实用新型的保护范围。
[0020]如图1所示，球囊I是呈游泳圈状，在游泳圈2的外表面粘结有三片类似心脏瓣膜的高分子薄膜4。
[0021]成年人胃在中等度充盈时，平均长度(胃底至胃大弯下端)为25?30cm，胃体直径约为20~25cm，胃容量约1500ml。对于胃食管反流患者，很少有肥胖症，所以本实用新型发明提出治疗此病的球囊为图1所示的游泳圈状球囊1，即球囊I上部呈一环形的游泳圈2形状，游泳圈内具有一可自动封闭的开口 3，游泳圈下部粘结有一片或者多片薄膜4形成封闭。游泳圈2的直径介于10到20厘米，充盈的球囊占据的容积介于100-200毫升。为了使得水和食物顺利从食管进入胃，游泳圈状球囊表面粘结有一片或者多片薄膜4，在没有物体通过时，几片薄膜的外缘是相互接触的，就起到类似心脏瓣膜的作用。优选的在游泳圈状球囊表面粘结有三片单向薄膜。
[0022]本实施例中，游泳圈状球囊使用前是折叠状态，在该球囊装置经导管推送进入胃部之后，医生在体外通过导管向球囊内注射气体使得球囊膨胀。由于导管和所述球囊I的连接材料为遇酸快速降解的材料，球囊在胃内完全充盈后，导管很快和所述球囊I分离，球囊自由飘浮在胃5的上部，如图2所示，类似于心脏瓣膜，所粘结的薄膜起到单向阀门作用，仅仅允许水或者食物从食管进入胃，而胃液无法返入食管。所以每当饮水或者进食时，液体或者固态食物可以顺利通过薄膜间隙进入胃内，而患者向上反流的胃液被单向薄膜阻挡，无法进入食管，充分保护了患者的食管，其相关的症状和并发症就会基本消除，患者也基本可以和正常人一样进食，生活治疗得到巨大提高。
[0023]球囊至少包括两层结构，外层为经外加磁场或者微波诱导的可降解高分子材料，内层为可被胃酸分解的材料。当达到预期临床目标之后，医生在体外施加特定的磁场或者微波，诱导球囊外表面材料迅速降解。由于外表面材料迅速降解，不耐酸的内层材料直接和胃液接触，导致球囊破裂，球囊即被溶解为多片碎小薄膜，通过幽门进入肠道最终排除体内，省去将球囊取出的手术，大大减少了病人的痛苦，并且节省了医疗费用。
[0024]治疗胃食管反流的球囊，可以通过把特定形状尺寸的模具外表面喷涂高分子溶液成膜以后制成游泳圈状球囊，也可以将特定形状尺寸的模具浸入高分子溶液成膜以后制成/游泳圈状球囊。
[0025]以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型技术原理的前提下，还可以做出若干改进和变形，这些改进和变形也应视为本实用新型的保护范围。
【主权项】
1.一种治疗胃食管反流的球囊，其特征是，球囊呈游泳圈状，游泳圈外周粘结有一片或者多片薄膜；球囊上部具有一个开口，所述开口经自动封闭阀开启或关闭液体通道，用于向球囊内注射液体或气体的自动封闭阀的上端与导管相连接；球囊在胃内完全充盈后，自由飘浮在胃的上部。2.根据权利要求1所述的治疗胃食管反流的球囊，其特征是，在游泳圈状球囊下部表面粘结有三片薄膜形成单向阀结构。3.根据权利要求1所述的治疗胃食管反流的球囊，其特征是，游泳圈的整体直径介于10到20厘米；充盈的球囊占据的容积介于100-200毫升。4.根据权利要求1所述的治疗胃食管反流的球囊，其特征是，所述游泳圈为正圆形、椭圆形或不规则形状。5.根据权利要求1所述的治疗胃食管反流的球囊，其特征是，所述球囊至少包括两层结构，外层为经外加磁场或者微波诱导的可降解高分子材料，内层为可被胃酸分解的材料。6.根据权利要求1所述的治疗胃食管反流的球囊，其特征是，所述球囊经过折叠装进一个可吞咽的胶囊中，经导管推送进入胃中，在体外通过导管经开口向球囊内注射气体使球囊膨胀。7.根据权利要求1或6所述的治疗胃食管反流的球囊，其特征是，所述导管伸出胶囊并与输送系统连接。8.根据权利要求1或6所述的治疗胃食管反流的球囊，其特征是，所述导管和所述球囊的连接位置为遇酸降解的材料，球囊在胃内充盈后，导管和所述球囊连接位置的材料降解使导管和球囊分离。9.根据权利要求6所述的治疗胃食管反流的球囊，其特征是，所述胶囊外壳为与胃液接触后可溶解的材料。10.根据权利要求1所述的治疗胃食管反流的球囊，其特征是，所述自动封闭的开口为气门芯型或者橡皮塞型。
【专利摘要】本实用新型公开了一种治疗胃食管反流的球囊，球囊呈游泳圈状，上部具有一可自动封闭的开口，游泳圈下部粘结有一片或者多片薄膜形成封闭；球囊在胃内完全充盈后，自由飘浮在胃的上部。本实用新型的治疗胃食管反流的球囊充盈后自由飘浮在胃的上部，薄膜起到单向阀门作用，仅仅允许水或者食物从食管进入胃，而胃液无法返入食管。当饮水或者进食时，液体或者固态食物可以顺利通过薄膜间隙进入胃内，而患者向上反流的胃液被单向薄膜阻挡，无法进入食管，充分保护了患者的食管，其相关的症状和并发症就会基本消除，患者也基本可以和正常人一样进食，生活治疗得到巨大提高。
【IPC分类】A61B17/00
【公开号】CN204813990
【申请号】CN201520367748
【发明人】魏诗荣, 朱晴, 吕文峰
【申请人】魏诗荣, 朱晴, 吕文峰
【公开日】2015年12月2日
【申请日】2015年6月2日