真空唾液采集组合装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型是一种唾液采集装置，特别是一种真空唾液采集组合装置。
【背景技术】
[0002]唾液是口腔内腺体分泌的无色且稀薄的液体，其主要成分为蛋白质和水，还含有口腔脱落的细胞及生物大分子和微生物，如口腔黏膜细胞、脂肪酸、细菌、病毒及DNA和RNA等，通过对唾液的检测，有利于疾病的早期诊断和早期治疗，唾液的检测不仅用于口腔疾病的诊断，还用于癌症、糖尿病、遗传疾病等多种疾病的诊断，因此，唾液检测越来越受到临床的重视。唾液的检测必须先采集并保存唾液，但现有的唾液采集装置，存在着操作不便、采集困难、易受污染、采样量不统一等缺陷，给临床检测带来很大的困扰。
【发明内容】
[0003]本实用新型的目的是为了克服现有唾液采集装置操作不便采集困等缺陷，发明一种预置有稳定剂的真空唾液采集组合装置。
[0004]本实用新型的目的是按如下的方式来实现的:所述真空唾液采集组合装置，包括唾液储存部分和唾液采集部分，唾液储存部分由原管、胶塞、保护帽、稳定剂组成，胶塞塞于原管的管口，原管抽成真空，保护帽包裹在胶塞外面，稳定剂设于原管内；唾液采集部分由采集杯、采集腔和穿刺针组成，采集腔的一端与采集杯相连，采集腔的另一端部设有固针凸台，穿刺针的一端设有针座，采集腔和穿刺针通过固针凸台和针座连接于一体；采集腔内端设有滤片，穿刺针外部设有阻液套，阻液套外设有护套。
[0005]所述稳定剂，根据临床检测内容不同，其包括如下组成:用于口腔脱落细胞检测时，其组成为细胞保护剂，如海藻糖、二甲基亚砜；用于唾液游离核酸(DNA和RNA)检测时，其组成为核酸稳定剂，如咪唑烷基脲、嘌呤、嘧啶；用于蛋白质和酶类检测时，其组成为蛋白稳定剂，如抑肽酶；用于病毒检测时，其组成为病毒保存液，如HANK’S液；用于细菌检测时，其组成为细菌保存液，如细菌培养基水制剂。
[0006]所述唾液储存部分的原管是圆底试管、尖底试管或瓶状体。
[0007]所述原管与保护帽通过原管管口上的外螺旋和保护帽的内螺旋相连接。
[0008]所述原管与胶塞直接进行插接配合。
[0009]所述胶塞可用铝塑膜替代。
[0010]所述采集腔的固针凸台为内螺纹管状，穿刺针的针座为外螺纹管状，采集腔和穿刺针通过固针凸台和针座螺接于一体。
[0011]所述采集腔的固针凸台和穿刺针的针座均为锥状，采集腔和穿刺针通过固针凸台和针座插接于一体。
[0012]所述护套连接于采集腔上，将穿刺针及阻液套包含在护套内。
[0013]所述原管由玻璃或塑料材料制成，优选塑料为PET ;保护帽由塑料材料制成，如PE、PP或PE和PP组合材料；采集杯、采集腔、固针凸台为塑料材质；穿刺针为不锈钢材质和硬质塑料材质，优选不锈钢材质；阻液套由橡胶材料制成；护套为塑料材质。
[0014]本实用新型的积极效果如下:1、封闭式采集唾液，避免环境微生物干扰。2、可以过滤唾液中不需要的微生物和食物残渣，使结果更加准确。3、组件简单，易于操作。4、真空负压，唾液采集更加顺畅。5、预置稳定剂可以稳定检测物质，无需另加稳定剂，减少操作步骤。
6、阻液套套于穿刺针外面，防止唾液漏出。
【附图说明】
[0015]图1是唾液储存实施例一结构图
[0016]图2是唾液储存实施例二结构图
[0017]图3是唾液采集实施例一结构图
[0018]图4是唾液采集实施例二结构图
[0019]图5是唾液采集实施例三结构图
[0020]图中:1原管 2胶塞 3保护帽
[0021]4稳定剂 5采集腔 6穿刺针
[0022]7固针凸台8针座 9外螺旋
[0023]10内螺旋11滤片 12采集杯
[0024]13阻液套14护套
【具体实施方式】
[0025]如图1图2图3图4图5所示，所述真空唾液采集组合装置，包括唾液储存部分和唾液采集部分，唾液储存部分由原管1、胶塞2、保护帽3、稳定剂4组成，胶塞2塞于原管1的管口，原管1抽成真空，保护帽3包裹在胶塞2外面，稳定剂4设于原管1内；唾液采集部分由采集杯12、采集腔5和穿刺针6组成，采集腔5的一端与采集杯12相连，采集腔5的另一端部设有固针凸台7，穿刺针6的一端设有针座8，采集腔5和穿刺针6通过固针凸台7和针座8连接于一体；采集腔5内端设有滤片11，穿刺针6外部设有阻液套13，阻液套外设有护套14。
[0026]所述稳定剂4，根据临床检测内容不同，其包括如下组成:用于口腔脱落细胞检测时，其组成为细胞保护剂，如海藻糖、二甲基亚砜；用于唾液游离核酸(DNA和RNA)检测时，其组成为核酸稳定剂，如咪唑烷基脲、嘌呤、嘧啶；用于蛋白质和酶类检测时，其组成为蛋白稳定剂，如抑肽酶；用于病毒检测时，其组成为病毒保存液，如HANK’S液；用于细菌检测时，其组成为细菌保存液，如细菌培养基水制剂。
[0027]所述原管1是圆底试管、尖底试管或瓶状体(见图1)。
[0028]所述原管1与保护帽3通过原管1管口上的外螺旋9和保护帽的内螺旋10相连接(见图1)。
[0029]所述原管1与胶塞2直接进行插接配合(见图2)。
[0030]所述胶塞2可用铝塑膜替代。
[0031]所述采集腔5的固针凸台7为内螺纹管状，穿刺针6的针座8为外螺纹管状，采集腔5和穿刺针6通过固针凸台7和针座8螺接于一体(见图4)。
[0032]所述采集腔5的固针凸台7和穿刺针6的针座8均为锥状，采集腔5和穿刺针6通过固针凸台7和针座8插接于一体(见图5)。
[0033]所述护套14连接于采集腔5上，将穿刺针6及阻液套13包含在护套14内(见图3) ο
[0034]所述原管1由玻璃或塑料材料制成，优选塑料为PET ;保护帽3由塑料材料制成，如PE、PP或PE和PP组合材料；采集杯12、采集腔5、固针凸台7为塑料材质；穿刺针6为不锈钢材质和硬质塑料材质，优选不锈钢材质；阻液套13由橡胶材料制成；护套14为塑料材质。
[0035]使用时，事先将穿刺针上的针座与采集腔上的固针凸台连接固定，通过采集杯收集唾液，唾液流入采集腔，采集腔采集受试者或者患者唾液2-10ml，然后用穿刺针刺穿原管上的胶塞，由于原管预置了真空，所以采集腔内的唾液会透过滤片被抽进原管中，并与原管中的稳定剂混合，直至真空耗尽，然后抽出穿刺针，将唾液储存部分和唾液采集部分分离，胶塞自动封闭，然后将唾液储存部分来回颠倒5-8次，使唾液与稳定剂充分混匀，唾液样本采集就此完成。
[0036]本专利所述的真空唾液采集组合装置中唾液采集部分的连接方式均以内外螺旋连接方式表述，但并不排除唾液采集部分连接方式改为塑料件之间可以应用插接、焊接和粘接的方式，即唾液采集部分的采集杯、采集腔、护套的连接除了可以用内外螺旋方式连接夕卜，还可以使用插接、焊接和粘接的方式连接，均属于本专利的表达范围。
【主权项】
1.一种真空唾液采集组合装置，其特征在于:所述真空唾液采集组合装置，包括唾液储存部分和唾液采集部分，唾液储存部分由原管、胶塞、保护帽、稳定剂组成，胶塞塞于原管的管口，原管抽成真空，保护帽包裹在胶塞外面，稳定剂设于原管内；唾液采集部分由采集杯、采集腔和穿刺针组成，采集腔的一端与采集杯相连，采集腔的另一端部设有固针凸台，穿刺针的一端设有针座，采集腔和穿刺针通过固针凸台和针座连接于一体；采集腔内端设有滤片，穿刺针外部设有阻液套，阻液套外设有护套。2.根据权利要求1所述的真空唾液采集组合装置，其特征在于:所述稳定剂，根据临床检测内容不同，其包括如下组成:用于口腔脱落细胞检测时，其组成为细胞保护剂；用于唾液游离核酸检测时，其组成为核酸稳定剂；用于蛋白质和酶类检测时，其组成为蛋白稳定剂；用于病毒检测时，其组成为病毒保存液；用于细菌检测时，其组成为细菌保存液。3.根据权利要求2所述的真空唾液采集组合装置，其特征在于:所述细胞保护剂为海藻糖、二甲基亚砜；所述核酸稳定剂为咪唑烷基脲、嘌呤、嘧啶；所述蛋白稳定剂为抑肽酶；所述病毒保存液为HANK’ S液；所述细菌保存液为细菌培养基水制剂。4.根据权利要求1所述的真空唾液采集组合装置，其特征在于:所述唾液储存部分的原管是圆底试管、尖底试管或瓶状体。5.根据权利要求1所述的真空唾液采集组合装置，其特征在于:所述原管与保护帽通过原管管口上的外螺旋和保护帽的内螺旋相连接。6.根据权利要求1所述的真空唾液采集组合装置，其特征在于:所述原管与胶塞直接进行插接配合。7.根据权利要求1所述的真空唾液采集组合装置，其特征在于:所述胶塞可用铝塑膜替代。8.根据权利要求1所述的真空唾液采集组合装置，其特征在于:所述采集腔的固针凸台为内螺纹管状，穿刺针的针座为外螺纹管状，采集腔和穿刺针通过固针凸台和针座螺接于一体。9.根据权利要求1所述的真空唾液采集组合装置，其特征在于:所述采集腔的固针凸台和穿刺针的针座均为锥状，采集腔和穿刺针通过固针凸台和针座插接于一体。10.根据权利要求1所述的真空唾液采集组合装置，其特征在于:所述护套连接于采集腔上，将穿刺针及阻液套包含在护套内。11.根据权利要求1所述的真空唾液采集组合装置，其特征在于:所述原管由玻璃或塑料材料制成；保护帽由塑料材料制成；采集杯、采集腔、固针凸台为塑料材质；穿刺针为不锈钢材质和硬质塑料材质；阻液套由橡胶材料制成；护套为塑料材质。
【专利摘要】本实用新型是一种唾液采集装置，特别是一种真空唾液采集组合装置，其包括唾液储存部分和唾液采集部分，唾液储存部分由原管、胶塞、保护帽、稳定剂组成，胶塞塞于管口，保护帽包裹在胶塞外面，并包住原管的管口，并抽成真空，稳定剂设于原管内；唾液采集部分由采集管和穿刺针组成，采集管的端部设有连接口，连接口内端设有滤片，穿刺针的端部设有连接帽，采集管和穿刺针通过连接口和连接帽连接于一体。本实用新型优点如下：封闭式采集唾液，避免环境微生物干扰；可以过滤唾液中不需要的微生物和食物残渣，使结果更加准确；组件简单，易于操作；真空负压，唾液采集更加顺畅；预置稳定剂可以稳定检测物质，无需另加稳定剂，减少操作步骤。
【IPC分类】A61B10/00
【公开号】CN205072904
【申请号】CN201520536269
【发明人】付士明
【申请人】付士明
【公开日】2016年3月9日
【申请日】2015年7月23日