人工椎间盘的制作方法
【技术领域】
[0001] 本实用新型有关一种位移簧片及具有该位移簧片的人工椎间盘，尤指一种利用该 位移簧片缓冲轴向压力的人工椎间盘。
【背景技术】
[0002] 随着人体年龄的增长，人体的器官等构造亦会随着时间慢慢的退化，就针对脊椎 而言，其中椎间盘是属于最易随着年龄而退化的构造之一。椎间盘系介于脊椎椎体与椎体 间而作为主要的连接支撑结构，同时也是脊椎承受轴向冲击力量时的主要缓冲结构，当椎 间盘退化时，常会因其含水量降低而造成椎节间高度减少，同时失去弹性，造成神经根或脊 髓的压迫而引起病变，其症状包括患者躯体局部酸痛、四肢麻痛无力、神经痛、感觉异常或 功能性障碍等，都会对给病患带来极度的不适。
[0003] 当患者发生上述椎间盘退化或病变时，现有常见的手术治疗方法是利用椎间融合 术(spinal interbody fusion)来达成，椎间融合术之原理是将椎间融合器利用手术置入 患处的椎间，用以撑开椎体间的距离达到复位的效果，避免压迫神经根而引发其他病症，最 后令病变处的上、下椎节融合为一体，使得其椎节结构更加稳固。然而椎间融合术可能会造 成邻近椎节的椎间盘承受应力增加，常常造成代偿性退化或称继发性退变现象，增加邻近 关节原有的前倾、后仰及左右旋转活动度，加速邻近椎间盘的退化病变，因此后续发展出可 以维持原本椎体间活动范围的人工椎间盘，以弥补椎间融合术之不足。
[0004] 现今人工椎间盘产品琳琅满目，然而大多仅能提供上、下椎体间仿人体结构之适 度角度位移，却尚未有如正常椎间盘般之弹性得以吸收上、下椎体间轴向震动冲击。椎间盘 承受轴向冲击力是难以避免的，如上下楼梯、走路等日常生活中的简单动作，皆会产生轴向 冲击力，而现今人工椎间盘最大的缺憾就在于大多数都没有轴向缓冲结构，因此长时间下 来恐会造成人工椎间盘因直接承受轴向冲击而提早发生损坏，有鉴于此，而相继衍生出具 有轴向缓冲结构之人工椎间盘，如美国专利第US5，893，889号所示，主要系利用弹性材质所 制成之该环状吸震元件68及该吸震栓69来吸收人工椎间盘的轴向震动能量;又如美国专利 公开第US2002/0130112A1号、美国专利第US6，520，996号与US6，802，867号所示内容，上述 三项专利皆为同一架构，主要是利用可挠性材质所构成之一轴向支撑件200及多个扭力支 撑件300A、300B来连接该上、下端板100、102，藉该扭力支撑件300A、300B来吸收椎体间的扭 转力道，而该轴向支撑件200则用以缓冲椎体间所承受的轴向压力;还有如美国专利公开第 US2004/0073310A1号所示，其主要是利用一具有弹性的核心51来吸收椎体间的轴向压力， 并于该核心51周遭环设具有弹性的高分子材料以由此吸收椎体间的扭转力道;又如美国专 利公开第US2005/0197702A1号所示，系由具弹性之高分子材料所制成环状且中空的人工椎 间盘，并经由该阀口 20将该液体22注入该中空空间19，由此结构来缓冲于椎体间所产生的 各种压力；再者如美国专利公开第US2005/0228500A1号、第US2007/0168033A1号所示，主要 是利用该纤维16编织出该纤维状弹性元件17,借着该纤维状弹性元件17置放于椎体间，模 拟椎间盘承受轴向压力时之压缩位移特性;如美国专利公开第US2005/0251260A1号所示， 其特色在于利用该弹簧元件30或搭配该弹性支撑体54,抑或利用该凹部362形成类似簧片 之弹性空间，接上述方式来缓冲椎体间所产生的轴向压力;再如美国专利第US7,001，433号 所示，利用具有弹性之该球形支撑体13与该环状包覆体17两者之组合方式，来达成可缓椎 体间轴向压力之结构；如美国专利公开第US2006/0064169A1号所示，其中公开了多样利用 该弹簧112、活塞110等弹性件之各种组合与应用方式，来作为缓冲压力之构造;如美国专利 第US7，101，400号、美国专利公开第US2006/0293753A1号所示，主要是利用高分子材料来包 覆各式缓冲元件如弹簧、阻尼弹簧、结构梁等，使得人工椎间盘得以有较有力之缓压构造； 再者如美国专利公开第US2006/0178744A1号所示，该专利主要技术在于利用该核心216来 达成扭转活动的目的，而其中用以缓冲椎体间轴向压力之元件主要系利用该上、下端盘 230、232本身之内部夹层内的弹性元件达成；最后如美国专利公开第US2006/0282165A1号 所示，系利用类似簧片之构造，仅针对缓冲椎体间的轴向压力，然而并非提供椎体间可扭转 活动之功能。
[0005] 综观前述现有技术，皆具有可缓冲椎体间所产生轴向压力之功能，但其中能模拟 真实椎间盘承受轴向压力时之偏向位移反应者少，仅利用纤维方式编织之弹性体较可达 成，然而利用编织之弹性体却又无法如其他现有技术般得以提供较广泛的扭转活动角度， 使得人工椎间盘无法同时反应真实椎间盘之轴向压缩偏移量及维持广泛扭转活动角度之 特性，时为当前技术亟欲改善之处，再者，前述技术多数仅为概念性之设计，以较抽象的意 念表达缓冲吸震之功能，若要进一步产品化则可能因为构造全然不同于现有现有结构造成 人工椎间盘成本过高，对病患亦会形成经济上的压力，且若施作于手术中，则可能会因未考 虑到当前手术器械上之相容性与手术方式，使得抽象的概念设计应用于实际手术过程中易 造成技术上落差与困难，这是进行人工椎间盘设计时所必须克服的难题。 【实用新型内容】
[0006] 有鉴于上述人工椎间盘之不足，本实用新型即提供一种位移簧片及具有该位移簧 片的人工椎间盘，利用该位移簧片令该人工椎间盘得如真实椎间盘缓冲轴向压力时之位移 量同时兼具广泛扭转活动角度之优点，以弥补现有人工椎间盘的缺憾。
[0007] 为达上述目的，本实用新型包含有
[0008] -上端板与一下端板，该上端板与该下端板分别连接上椎体之下侧平面与下椎体 之上侧平面;一核体与一白体，该核体外形契合且密触于该白体，并该核体与该白体设置于 该上端板与该下端板间；以及一位移簧片，该位移簧片可设于该端板与核体间或端板与臼 体间，该位移簧片包含有一基片及一端片，且该基片与该端片之间相互连接且相互平行。
[0009] 在一可选的实施例中，该基片具有一弯部，该端片可与前述基片之弯部连接，使得 该端片与基片互相平行。
[0010]在一可选的实施例中，该位移簧片包含有一第三弯折部，该基片具第一弯折部，该 第一弯折部由该基片的一端缘延伸并向内弯折所形成，该端片具第二弯折部，该第二弯折 部由该端片端缘延伸并向内弯折所形成，该第三弯折部具有由两端缘延伸并分别耦接所述 第一弯折部与第二弯折部，使得所述基片与端片互相平行。
[0011] 在一可选的实施例中，该位移簧片为一体结构，且能够弹性复位。
[0012] 在一可选的实施例中，所述的上、下端板与上椎体的下侧平面及下椎体的上侧平 面的接触面设有至少一凿接件。
[0013] 在一可选的实施例中，当所述的位移簧片设于该核体与该上端板间时，该臼体与 该下端板为一体结构，当该位移簧片设于该核体与该下端板间时，该白体与该上端板为一 体结构，当所述的位移簧片设于该臼体与该上端板间时，该核体与该下端板为一体结构，当 该位移簧片设于该白体与该下端板间时，该核体与该上端板为一体结构。
[0014] 在一可选的实施例中，当所述的位移簧片设于该核体与该上端板间时，该下端板 具有两固定滑槽，该白体相对应于该固定滑槽设有两固定凸部，该白体通过该固定凸部滑 设入该固定滑槽与该下端板相接合，当该位移簧片设于该核体与该下端板间时，该上端板 具有两固定滑槽，该白体相对应于该固定滑槽设有两固定凸部，该白体通过该固定凸部滑 设入该固定滑槽与该上端板相接合。
[0015] 藉上述技术方案，本实用新型相较于现有技术至少具有下列优点：
[0016] -、相较于现有利用具有弹性之缓冲体所组成之人工椎间盘，使得上、下椎体的扭 转活动角度受限制，而本实用新型利用该核体与该白体所组成之结构，令人工椎间盘可扭 转活动角度更广。
[0017] 二、相较于现有由不规则压缩方向或单纯垂直方向压缩的弹性体所组成之人工椎 间盘，如弹簧、活塞及弹性材质所做成之缓冲体来缓冲轴向震动压力，本实用新型则利用该 位移簧片提供人工椎间盘缓冲轴向压力之功能，并于吸收压力而垂直压缩时，如同真实椎 间盘承受压力时之压缩位移反应而形成横向位移。
[0018] 三、本实用新型利用该位移簧片与人工椎间盘之组合应用，使得本实用新型拥有 广泛扭转活动角度的同时，兼具模拟真实椎间盘承受压力而位移之特性。
[0019] 四、本实用新型更考虑到与当下惯用之人工椎间盘产品相容性，而尽可能的相容 于当前人工椎间盘结构，使本实用新型可利用已知手术器械及步骤，必免造成手术上之麻 烦与风险，同时令患者拥有更显著的使用安全性及改善效果的功能。
【附图说明】
[0020] 下面结合附图对本实用新型作进一步详细说明：
[0021 ]图1为本实用新型的位移簧片的外观示意图；
[0022] 图2为本实用新型的图1的A-A剖面示意图；
[0023] 图3-1为本实用新型的位移簧片的侧视简示图1;
[0024] 图3-2为本实用新型的位移簧片的侧视简示图2;
[0025] 图4-1为本实用新型的具有该位移簧片的人工椎间盘分解示意图1;
[0026] 图4-2为本实用新型的具有该位移簧片的人工椎间盘分解示意图2;
[0027] 图5-1为本实用新型的具有该位移簧片的人工椎间盘侧视实施例图1;
[0028] 图5-2为本实用新型的具有该位移簧片的人工椎间盘侧视实施例图2;
[0029]图5-3为本实用新型的具有该位移簧片的人工椎间盘正视实施例图1;
[0030]图5-4为本实用新型的具有该位移簧片的人工椎间盘正视实施例图2;
[0031 ]图6为本实用新型的具有该位移簧片的人工椎间盘另一实施例分解示意图；
[0032] 图7为本实用新型的具有该位移簧片的人工椎间盘另一实施例剖面示意图；
[0033] 图8为本实用新型的具有该位移簧片的人工椎间盘另一实施例分解示意图；
[0034] 图9为本实用新型的具有该位移簧片的人工椎间盘另一实施例剖面示意图；
[0035] 图10为本实用新型的另一位移簧片之外观示意图；
[003