带有控温、压力感应和血氧饱和度检测的耳再造耳托支架的制作方法
【专利摘要】本实用新型公开一种带有控温、压力感应和血氧饱和度检测的耳再造耳托支架，包括眼镜架、耳托支架和内置的PTC电热元件；其特点为所述耳托支架采用硅胶制作,具有一定宽窄长度,与耳廓后凸弧形相一致,能承受一定压力、一定重量，并能托住再造的耳朵；所述耳托支架与眼镜的镜腿配合连接且能在镜腿上前后灵活移动调整适宜距离，个体可根据自身耳廓位置差异需求前后灵活移动调节适宜距离且贴服植皮覆盖区的耳托支架；所述耳托支架内设置有PTC电热元件，在眼镜的镜腿上设有电池，电池经电源开关、导线与耳托支架内设置的PTC电热元件连接。能及时调整植皮区皮肤压力、温度等，使局部血流灌流量均匀，从而达到最佳压迫疗效，使再造耳获得最佳形态。
【专利说明】
带有控温、压力感应和血氧饱和度检测的耳再造耳托支架
技术领域
[0001]本实用新型属于医疗设备领域，尤其涉及一种预防再造耳植皮区瘢痕挛缩维持颅耳角正常角度，具有塑型、皮温控制、检测植皮区皮肤压力、红外光血氧检测的耳托支架。
【背景技术】
[0002]一、目前小耳畸形的治疗主要是通过全耳廓再造术(耳再造)整复，主要方法有三种:
[0003]( — )Tanzer分期全耳廓再造术:第一期于术前用透明胶片描出与健侧耳廓大小及形态相似，依胶片将切取下的肋软骨雕刻成具有明显的耳轮、对耳轮、舟状窝及三角窝形态后埋植于事前耳后乳突区潜行分离形成的皮下腔隙使之成活定型。第二期在深筋膜深面连同植入的软骨支架掀起使之与头颅侧壁形成45-60度夹角形成再造耳廓，残余创面用中厚皮片或全厚皮片移植修复。
[0004](二)耳后皮肤扩张耳廓再造术:第一期在耳后乳突无毛区分离形成皮下腔隙后植入皮肤扩张器定期注水使皮肤扩张松驰柔软。第二期取出扩张器并掀起耳后皮下组织筋膜瓣，将切取下的肋软骨雕刻成与对耳相似的软骨支架置于组织筋膜瓣与扩张皮瓣之间，扩张的皮瓣覆盖耳支架耳轮的前后面，形成全耳廓。
[0005](三)颞浅筋膜瓣加游离植皮法:为一期耳再造术，将雕刻好的软骨耳支架置于患侧耳的相应位置，并将颞浅筋膜剥离形成颞浅动脉供血的与耳支架大小的颞浅筋膜组织瓣覆盖于耳支架表面，再取自体全厚皮片游离移植覆盖于转移的颞浅筋膜组织瓣上方形成与对侧耳相似的全耳廓。
[0006]二、全耳再造植皮术后创面恢复过程肉芽组织增生、瘢痕挛缩影响再造耳形态和容貌美观。
[0007]由于植皮后创面肉芽组织增生及创缘的向心性收缩造成创面愈合后形成瘢痕，此类瘢痕牵拉周围组织造成挛缩，使耳廓向后翻折，颅耳角度变小，影响再造耳的塑形，造成耳形态变异，使左右耳不对称；另植皮区表面也有因个体差异原因形成凸起疙瘩或表面皮肤皱纹皱褶等，均使再造耳形态变异，影响耳再造后个体的容貌美观和术后的心理满意度。
[0008]三、瘢痕局部皮肤温度不均、血液灌流量分布不均、局部缺氧等可至瘢痕疙瘩质硬高起、向外浸润性生长造成瘢痕异常。
[0009]瘢痕疙瘩边缘可见红色的组织区呈高温，瘢痕中央区血流呈低温区，瘢痕疙瘩表面温度不均呈现瘢痕区的血液灌流量分布不均，血液灌注量增加的为高温区，灌流量相对较低的呈低温区。瘢痕疙瘩微血管数量增加，血液灌注增加，但由于内皮细胞膨出进管腔，部分微血管呈闭塞、半闭塞状态，影响血液回流，导致瘢痕疙瘩局部毛细血管内的静水压改变。如果动脉压低于组织间隙的渗透压和静脉压，或者静脉压高出组织液的渗透压，则心输出量与舒张期的充盈度紊乱，动态平衡失调，组织间的水分聚集，导致瘢痕疙瘩质硬、高起。正常微循环血液灌流量的变化为循序渐进，无突然变化，而瘢痕疙瘩血液灌流量增加的高温区和血液瘀滞的低温区分界明显，这种应力的变化，将导致微血管壁的损伤，使微血管壁的完整性及伸展性受到破坏，以致微血管延长、弯曲、局部扩张或微血管瘤形成，进一步加重血液缓慢，瘀滞。由于局部缺氧引起的轴突反射和局部不增加的共同作用，使得闭塞血管周围皮肤微血管扩张，呈血液灌流量增加状态，使瘢痕疙瘩向外浸润性生长。
[0010]但在室内温度为26°C，湿度为40%，保持皮温为31.60-31.78°C度之间，则瘢痕颜色，平整度与正常皮肤颜色均匀一致。因此，控制瘢痕局部温度、促进供血和回流，防止组织缺氧，将有助于抑制瘢痕疙瘩的浸润性生长。
[0011 ]四、压迫疗法在治疗瘢痕中的作用
[0012]加压可使瘢痕组织内毛细血管减少，成纤维细胞处于缺氧状态，新陈代谢减低，导致胶原纤维的合成减少。加压还可以造成局部组织的相对缺血，组织中氧分压下降，加速增生瘢痕中胶原纤维的分解，压迫疗法还可使细胞形态，内部结构，细胞器，细胞质以及各种因子均发生相应变化，最终导致细胞内信号传导，化学递质释放，从而导致细胞不同的病理生理反应，从而使瘢痕软化变平。瘢痕增生的活跃期在六个月以内，坚持六个月以上每天需要持续18-24小时且局部压力维持在24-40mmhg之间的压迫疗法，直到瘢痕成熟之后即可看到效果。
[0013]综上所述，术后控制瘢痕皮肤温度恒定、采用一定压力控制局部血供均匀分布、及时检测局部血氧情况等，有利于控制和预防肉芽组织增生和瘢痕挛缩，有利于再造耳形态塑形。而目前本领域还未有相关的带有控温、压力感应和血氧饱和度检测的耳再造耳托支架的相关专利申请报道。
【发明内容】
[0014]本实用新型的目的是提供一种结构简单，解决小耳畸形耳再造术后植皮区存在并发症的有效控制，利用硅胶材料生产出具有一定宽窄长度与耳廓后凸弧形一致的特殊形状的带有控温、压力感应和血氧饱和度检测的耳再造耳托支架。
[0015]本实用新型的目的是这样实现的，所述的带有控温、压力感应和血氧饱和度检测的耳再造耳托支架，包括眼镜架和耳托支架;其特征在于:所述耳托支架采用硅胶制作，具有一定宽窄长度，与耳廓后凸弧形相一致，且能承受一定压力、一定重量，并能托住再造的耳朵;所述耳托支架与眼镜的镜腿配合连接且能在镜腿前后灵活移动，所述耳托支架内设置有PTC电热元件，在眼镜的镜腿上设有电池，电池经电源开关、导线与耳托支架内设置的PTC电热元件连接。
[0016]在耳托支架上设置有压力传感器和温度传感器;在耳托支架一侧安装两个发光管，一个发出红光，一个发出红外光;在镜腿另一侧安装有一个光电检测器，在镜腿上设置有微处理器、W1-Fi模块、USB接口和RS485通信接口；所述的光电检测器、W1-Fi模块、USB接口、压力传感器、温度传感器和RS485通信接口分别与微处理器连接，光电检测器将检测到的透过再造耳的动脉血管的红光和红外光的信号转换成电信号发给微处理器，压力传感器和温度传感器相应检测到植皮区皮肤压力和温度且能将检测信号发给微处理器，通过微处理器经WIFI发送到用户手机或电脑显示屏上，即可显示植皮区皮肤的血氧饱和度、压力和温度。
[0017]本实用新型的特点和优点是:本实用新型采用硅胶制作的支架，具有耳廓模样能很好的贴合耳朵，并可以很好地托住再造的耳朵，其有一定压力，质量轻，不黏发，长时间配带无副作用。本实用新型支架内设置压力感应器和血氧饱和度检测，可以通过微处理器经WIFI发送到手机以便及时了解相关数据;并且其与眼镜腿配合连接(可脱开连接)使用，使得本实用新型的支架不易脱落，且可在镜腿上前后灵活移动有利个体根据自身需求前后灵活移动调节适宜距离能贴服植皮覆盖区的耳托支架。本实用新型的支架内设置有半导体发热元件PTC电热元件，并且PTC的居里温度可制作成31.60-31.78°C度之间，有利于减少瘢痕的异常。
[0018]本实用新型的有益效果是:本实用新型结构简单实用、功能科学、合理可靠，其中耳托支架的形状设计与人体耳廓后凸的解剖弧形相一致，大小完全覆盖或稍大于植皮区边缘切口，可通过距离调整使其紧贴皮肤并对皮肤施于一定压力，保留血流均匀、皮温恒定及适宜压力，在有效压迫植皮区纤维组织增生、促进胶原纤维组织修复的同时，防止瘢痕向心性收缩导致局部组织增生牵拉和影响耳再造的正常形态。
[0019]本实用新型设计人性化，科学化，配戴操作方便易行，其中压力传感器，温度传感器在使用过程中能将相应数据通过wif1、usb准确无误地同步输送到手机或电脑显示屏上，能够提醒患者及医护人员及时发现并根据输出的相关数据及时做出相应调整，有效地解决了因再造耳在恢复初期神经的敏感度较正常低而导致的压力过大或过轻、皮温过高或过低出现的血流分布不均匀及血氧饱和度低而导致的纤维组织增生及向心性牵拉挛缩后的不可逆现象，使患者放心、安全的度过恢复期。本实用新型在使用过程无需另行指导或者特殊辅助器材，操作便捷，无担忧、无负担。
[0020]本实用新型节能环保，成本低廉，安全、简便、实用。使用材料无毒副作用及刺激作用，且一副耳托支架长期使用材料不老化，不粘发，不变形，再造耳恢复至稳定期使用一副即可。价格也在承受范围内能够为特需患者所接受。本实用新型结构与传统生产工艺区别不大，使用普通流水线即可投入批量加工生产，值得推广使用。
[0021 ]先天性小耳畸形是小儿先天性疾病中的高发病，主要施行全耳再造术，国内外有大量成功的全耳再造术研究，但成功术后多以耳后局部皮肤增生性瘫痕挛缩，导致耳颅角变小或变浅、左右耳不对称等诸多并发症。小耳畸形全耳再造术后常规长时间配戴带有控温、压力感应和血氧饱和度检测的耳再造耳托支架，实现耳再造的完美塑形。针对小耳畸形特殊医疗场所的患者及家属特需人群，本实用新型给特需人群带来福音。为耳再造患者减少术后瘢痕并发症、拥有良好形态的再造耳，可增加患者及家属的自尊心和自信心，促进患者的身心健康，从而提高生活质量和满意度。本实用新型有其巨大的临床应用市场空间和前景，值得推广应用。
【附图说明】
[0022]图1是本实用新型的结构不意图。
[0023]图2是本实用新型添加血氧检测及压力检测和温度检测提醒等功能的结构示意图。
[0024]图3是本实用新型电路原理示意图。
【具体实施方式】
[0025]下面结合附图和实施例对本实用新型进行详细说明:
[0026]如图1、图2和图3所示，本实用新型所述的带有控温、压力感应和血氧饱和度检测的耳再造耳托支架，是一种能预防再造耳植皮区瘢痕挛缩维持颅耳角正常角度，具有塑型、皮温控制、检测植皮区皮肤压力，红外光血氧检测的耳托支架，包括眼镜架1、耳托支架2及内置的PTC电热元件7。所述耳托支架采用硅胶制作，具有一定宽窄长度，与耳廓后凸弧形相一致，能承受一定压力、一定重量，能托住再造的耳朵，且可在镜腿上前后灵活移动有利个体根据自身需求前后灵活移动调节适宜距离能贴服植皮覆盖区的耳托支架，即是可调节长度的耳托支架(见图2);所述耳托支架2与眼镜的镜腿I配合连接，可以根据耳廓个体差异所需前后灵活调整且贴服植皮覆盖区；所述镜腿I设有电池，电池经电源开关、导线与耳托支架内设置的PTC电热元件7相连接，可以起到再造耳皮肤温度的恒定作用，所述PTC电热元件7也可连接微处理器，并由微处理器控制；支架内设置的压力感应器与血氧饱和度检测，能实时监测皮肤承受压力及血氧饱和度检测，达到预防耳后植皮区瘢痕组织在恢复过程中由于肉芽组织增生、创缘的向心性收缩而牵拉周围组织造成挛缩影响颅耳角的正常角度，从而起到再造耳的塑形和美观作用。
[0027]上述的带有控温、压力感应和血氧饱和度检测的耳再造耳托支架是一种预防再造耳植皮区瘢痕挛缩维持颅耳角正常角度，具有塑型、皮温控制、检测植皮区皮肤压力、红外光血氧检测的耳托支架。具有耳廓外形及与耳后凸弧形相一致，有一定压力及很强的吸附能力，热稳定性好，柔软光滑物美价廉，不随使用时间而出现粘发、开裂现象，从而压迫再造耳植皮区起到压迫疗法预防植皮区瘢痕挛缩。在耳托支架2内的一侧安装了两个发光管3，一个发出红光，一个发出红外光，在镜腿I另一侧安装有一个光电检测器4，用于接收两个发光管的信号，将检测到的透过再造的耳朵的动脉血管的红光和红外光数据转换成电信号；在耳托支架2内可以设置有压力传感器5和温度传感器6，在镜腿上可以设置有微处理器、W1-Fi模块、USB接口和RS485通信接口，所述的光电检测器、W1-Fi模块、USB接口、压力传感器、温度传感器和RS485通信接口分别与微处理器连接，压力传感器可以通过本领域常规的技术(相关的数据线)与微处理器连接，压力传感器检测到植皮区皮肤压力且能将检测信号发给微处理器;通过RS485通信接口能将皮肤压力、血氧饱和度、皮温相关数据输送到外主机，或通过W1-Fi模块发送给手机，并显示于外主机的显示屏或手机屏幕上，还可通过USB接口用来连接PC机实现数据交互;压力传感器和温度传感器相应检测到植皮区皮肤压力和温度且能将检测信号发给微处理器，通过微处理器经WIFI发送到用户手机即可检测到植皮区皮肤压力、血氧饱和度、皮温相关数据，以便信息获得者能及时调整植皮区皮肤压力、温度等，使局部血流灌流量均匀，从而达到最佳压迫疗效，使再造耳获得最佳形态。
【主权项】
1.一种带有控温、压力感应和血氧饱和度检测的耳再造耳托支架，包括眼镜架、耳托支架和内置的PTC电热元件;其特征在于:所述耳托支架采用硅胶制作，具有一定宽窄长度，与耳廓后凸弧形相一致，且能承受一定压力、一定重量，并能托住再造的耳朵;所述耳托支架与眼镜的镜腿配合连接且能在镜腿前后灵活移动，所述耳托支架内设置有PTC电热元件，在眼镜的镜腿上设有电池，电池经电源开关、导线与耳托支架内设置的PTC电热元件连接;在耳托支架上设置有压力传感器和温度传感器;在耳托支架一侧安装两个发光管，一个发出红光，一个发出红外光;在镜腿另一侧安装有一个光电检测器。2.根据权利要求1所述的带有控温、压力感应和血氧饱和度检测的耳再造耳托支架，其特征在于:在镜腿上设置有微处理器、W1-Fi模块、USB接口和RS485通信接口；所述的光电检测器、W1-Fi模块、USB接口、压力传感器、温度传感器和RS485通信接口分别与微处理器连接，光电检测器将检测到的透过再造耳的动脉血管的红光和红外光的信号转换成电信号发给微处理器，压力传感器和温度传感器相应检测到植皮区皮肤压力和温度且能将检测信号发给微处理器，通过微处理器经WIFI发送到用户手机或电脑显示屏上，即可显示植皮区皮肤的血氧饱和度、压力和温度。
【文档编号】A61B5/01GK205494155SQ201620222258
【公开日】2016年8月24日
【申请日】2016年3月20日
【发明人】李丽娟, 郑素娥, 杨美琼, 李碧玲
【申请人】漳州卫生职业学院