面部、唇部和喉部肌肉的训练装置的制造方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及治疗用途的装置，更具体地，涉及一种尤其在面部、口部和喉部的肌肉 功能的恢复和改善训练中有益的口腔掩蔽物（oral screen)。
【背景技术】
[0002] 研究已表明唇部肌肉训练能够改善脑卒中患者的吞咽能力（参见：Hligg Mary和Anniko Matti，2008, "咽下困难的脑卒中患者的唇部肌肉训练"，耳鼻喉科学报， 128:9, 1027-1033 ;2010"唇部力对脑卒中患者和健康人的吞咽能力的影响"，耳鼻喉科学报 130:1204-8，和：Hiigg Mary, Tibbling Lita 2013"颚托和口腔掩蔽物的训练对咽下困难 的脑卒中者的长期效果和结果差异"，The Open Rehabilitation Journal, 2013, 6, 26-33)。
[0003] 实际上，利用能插入口部的闭合唇部后方进行牙科预备的、并且张力负荷 (tension load)所施加到的口腔掩蔽物的训练，不仅对于刺激和活动唇部肌肉是有效的， 而且还经由感观颅骨的迷走神经影响整个口面复合部的以及食道的上三分之一的、胃部的 其他肌肉，此外有效地改善人类的大肌肉群运动技巧。其还对于为了恢复和改善由除了脑 卒中、口面肿瘤、染色体异常、意外创伤以外的神经疾病导致的或由诸如衰老等的自然原因 导致的受损的肌肉功能是有效的。
[0004] 美国专利No. 3, 744, 485之前已公开了一种唇部和颊部区域的锻炼装置。该装置 适合被导入口部并嵌入在紧邻口部的由使用者的牙齿和内唇区域限定的空间。该装置包括 手柄和连接到手柄的U形的凸缘，其中该凸缘装配在前述区域中，于是在口部在凸缘上闭 合和手柄从凸缘向外延伸的情况下，可以给予该装置向内和向外的动作。
[0005] 之前从德国实用新型登记No. 9001001已知被设计成用于锻炼唇部肌肉的装置。 该装置包括被设计成用于插入在使用者的唇部后方的口部件（mouthpiece)和经由长的、 线形的棒连接到口部件的正面的手柄，利用该棒能够将张力施加到口部件。该口部件具有 面向唇部的凸状前侧和面向牙齿的凹状后侧。
[0006] DE 90 01 001公开的口部件基本上意在用于对强壮和弹性的唇部有特殊要求的 使用者（诸如播音员、歌手以及铜管和木管乐器的演奏者等）加强唇部肌肉。
[0007] 然而，US 3, 744, 485和DE 90 01 001的公开几乎没有对正在寻找对面部、口部和 喉部的肌肉功能在病理上受损的患者的大肌肉群的感觉运动的刺激有效的、人体工程学的 和有效率的唇部和脸部肌肉训练器的本领域技术人员给出建议。
【发明内容】
[0008] 发明要解决的问题
[0009] 因此本发明的目标是提供一种在使用中提供改善唇部和可能整个口面复合部 (唇部、面部和喉部肌肉）的感觉运动的刺激的装置。
[0010] 用于解决问题的方案
[0011] 该目的在以下装置中达成：该装置能够插入使用者的口部的上下唇部的后方，该 装置包括刚性的掩蔽物，掩蔽物包括在水平面中为大致U形轮廓和在竖直平面中为凹凸状 截面轮廓的复合弯曲部分（curvature)，该凸凹截面轮廓从掩蔽物的中央中部区域向掩蔽 物的左右端部逐渐变平，当应用时所述端部延伸到至少超过使用者的上下颂部的每一侧的 前臼齿。手柄还被配置成从掩蔽物的凸状正面的中央中部区域向前延伸，手柄包括刚性的 杆，杆以相对于掩蔽物的上半部和下半部的中性角从该正面突出，掩蔽物的上半部和下半 部在竖直视图中从杆分叉。
[0012] 掩蔽物的复合弯曲部分不仅确保了掩蔽物在使用者的口部中的舒适的应用，而且 还允许掩蔽物的尺寸被最大化，以便带动（involve)和刺激口部和颊部的更多的神经和肌 肉。
[0013] 对患者的试验表明，在训练人员的监督下利用具有如要求保护的复合弯曲部分和 横向延伸的口腔掩蔽物的训练实际上能够以与以开始吞咽动作的方式类似的自然方式从 唇部下降到胃部刺激包括口面复合部的肌肉和颅神经的整个自然神经肌肉链活动。
[0014] 特别地，掩蔽物的规定超过口部的每一侧的前臼齿的延伸确保了对对于吞咽能力 很重要的颊肌肌肉和颊肌机构的有效的刺激（如本文使用的，人的吞咽能力涉及口轮匝 肌、颊肌、咽上缩肌的协调活动）。
[0015] 如在优选实施方式中，当摩擦增强纹理被应用于口腔掩蔽物的正面时，甚至能够 进一步改善感觉运动的刺激。
[0016] 可以通过以下形式实现纹理：彼此平行或交叉的脊状或槽的规则或不规则的图 案，或者是小的腔或突出部或上述结合的形式。在优选实施方式中，纹理被实现为在成型期 间压印在掩蔽物的正面或在成型之后通过正面的喷砂导致的粗糙表面结构。
[0017] 有利地和优选地，本发明的口腔掩蔽物通过以塑料材料成型而形成一件式，塑料 材料诸如丙烯酸塑料等，可选择地，例如金属或其它塑料材料可以用于生产口腔掩蔽物。
[0018] 进一步优选的是，从正面突出的杆是主尺寸呈水平的扁平几何形状。特别地，杆的 与长度方向尺寸横切的水平宽度是重要的，这不仅在于为装置提供结构稳定性和强度，由 于在使用口腔掩蔽物时杆在闭合的唇部之间突出，因此与现有技术相比杆的水平尺寸还提 供了增大的唇部接触面积。在训练期间唇部与杆接触被认为是重要的，这是因为其有助于 使用者正确地定位装置并且有助于整个颊肌机构的肌肉控制和活动。
[0019] 杆的目的是传递能够经由安装在杆的指向远离掩蔽物的正面的自由端的把手手 动施加的张力负荷。把手可以形成适于插入使用者的手指或拇指的眼部，还被设置成提供 被使用者的手抓握的足够的尺寸。
[0020] 在把手安装于杆的区域，把手可以与杆的方向成角度，以在杆的长度方向上能够 接近（access)环（lug)，该环形成于所述区域并且用于安装待操作的测量仪器。安装测量 仪器的主要目的将是用于确定使用者的状态和跟进训练并改变状态。另外，环可以用于经 由测量仪器或经由其它可控张力弹簧来施加受控的张力负荷。
[0021] 为了提供唇部和颊部的最大感觉活动刺激的接触，掩蔽物的上半部和下半部被设 置成大致覆盖将上下唇部分别连接到相关牙龈的过渡区域之间的竖直距离。为此目的，上 凹部和相反的下凹部形成于掩蔽物的上边缘和下边缘，凹部具有被适配成用于容纳安装于 唇部和牙龈的上下皮肤凸缘或唇部带的V形。
[0022] 如从以上理解的，本发明教导了：在当唇部绕着杆闭合时，在应用位置，口腔掩蔽 物占据了唇部与牙龈之间的大致所有竖直空间。这种大范围的覆盖能够通过仔细确定口 腔掩蔽物的弯曲部分和竖直截面轮廓来完成，这是为了避免在将唇部连接到牙龈的组织中 的不舒适的压力的关键特性。在优选实施方式中，口腔掩蔽物被设计成在竖直平面中具有 在掩蔽物的分叉的上半部与下半部之间包围大约120° -140°的竖直中间角的截面轮廓。 在当前高度优选的实施方式中，在口腔掩蔽物的略S形弯曲截面轮廓中，中间角平均大约 130°，或者在从掩蔽物半部交接的竖直中部区域的大约120°到上下边缘的大致140°以 下的范围。
[0023] 注意，临床试验已表明利用设计成本文公开的口腔掩蔽物的训练还将对在口腔、 咽部和食道（esophageal level)有吞咽问题/咽下困难的患者的治疗中具有有益效果。这 被认为是归因于如下事实：利用张力负荷来挤压唇部肌肉开启了口部、咽部和食管或食道 的上部的神经肌肉活动链，以及以吞咽动作为开始的与之相同的活动。特别地，如本发明提 供的具有提高的感觉活动刺激效果的口腔掩蔽物在使用中将刺激并开始与面部神经和颊 肌机构相关联的包含在唇部内的并在口腔内产生负压的面部肌肉、包含在鼻咽区域内的并 准备进行吞咽动作的肌肉的协调活动。
[0024] 另外，除了吞咽能力的积极效果，利用口腔掩蔽物的训练还可以有以下效果：例 如，减小打鼾或流口水，或者改善面部表情的能力，改善讲话和创伤后重建面部对称性。这 些和其它优点通过本发明的口腔掩蔽物来完成，以下更详细地示出其特征。
【附图说明】
[0025] 现将参照所附示意性附图详细地说明本发明的实施方式。在附图中：
[0026] 图1是本发明的口腔掩蔽物的立体图；
[0027] 图2是图1的口腔掩蔽物的主视图；
[0028]