便携式清洁室印刷机柜的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于在无菌环境中使用的便携式印刷机柜。具体来说，本发明提 供一种多隔室印刷单元，所述多隔室印刷单元可在不引入诸如微粒和微生物的外部污染物 的情况下在清洁室中使用。
【背景技术】
[0002] 无菌"清洁室"环境要求进入房间的任何人或物品不带有某种程度的污染物。无菌 环境最常见地被设计成，仅举几个例子，在医药、生物技术和医疗保健行业中的制造设施和 医学研究及治疗设施中使用。无菌清洁室环境可在各种分类方案下归类，所述分类方案包 括国际标准化组织（"ISO"）清洁室标准，根据所述标准，最高水平的无菌为ISO 1清洁室，并 且正常环境空气(未杀菌)被归类为ISO LIS0标准对应于每立方米具有最小粒径的颗粒的 所允许数目。例如，ISO 5清洁室允许以下:最多100,000个具有大于Ο.?μπι粒径的颗粒;最多 23，700个大于0.2μπι的颗粒;最多10，200个大于0.3μπι的颗粒;最多3，520个大于0.5μπι的颗 粒;最多832个大于Ιμπι的颗粒；以及最多29个大于5μηι的颗粒。
[0003] 在清洁室环境内部使用各种产品，包括用于为受控区域内的制造和测试记录提供 证明文件的纸张以及纸张产品。这类纸张产品包括但不限于表格、日志、标签以及批量记 录。所有这些文件都为详尽说明制造和测试过程所必需，以便确保遵循适当程序并且证实 结果。事实上，这些文件须经诸如美国食品和药物管理局（the U.S.Food and Drug Administration)的监管部门审查，并且代表所述部门可在例如制造、测试或处置药物产品 后对制造和测试过程细节进行审查以保证患者安全性的一种机制。
[0004] 然而，由于脱落纤维、微粒以及微生物(例如，杆菌和霉菌），纸张和纸张产品为重 大的污染源。约40%在无菌环境中所使用的纸张产品为可通过已知方式预印刷、包装并且 杀菌的标准文件。然而，引入到无菌环境中的其余文件无法及时地预印刷、杀菌并且包装。 这些文件的制备需要在制造或测试开始前几天或甚至几小时才易于得到的信息。在一些情 况下，必须在制造和/或测试正在进行时制备这些文件。因此，这些文件被迫在未进行预先 处理以便减少脱落纤维、微粒和微生物的情况下被带进无菌区域。因此，所述文件代表重大 的污染源。
[0005] 为解决此难题，本发明提供一种便携式清洁室印刷机柜，所述印刷机柜允许在不 引入任何外部污染物的情况下在无菌环境中印刷文件。
【发明内容】
[0006] 因此，本发明提供一种便携式印刷机柜，所述便携式印刷机柜包括:壳体，其具有 大致封闭的内部;印刷装置，其位于壳体内部中；纸张托盘，其位于壳体外部的外表面上；以 及纸张导向件，其从印刷装置延伸至纸张托盘，并且被配置来将所印刷纸张从壳体内的印 刷装置传送至壳体外部的所述纸张托盘。
[0007] 本发明还提供一种便携式印刷机柜，所述便携式印刷机柜包括:不锈钢壳体，其具 有大致封闭的内部和底部表面;多个轮子，其固定至壳体的底部表面;至少一个门，其固定 至壳体；内部搁架，其位于壳体内，所述内部搁架界定机柜的上部部分和下部部分；印刷装 置，其位于内部搁架上;两个相邻铰接罩盖，其固定至壳体;纸张托盘，其位于壳体外部的外 表面上;纸张导向件，其从印刷装置延伸至纸张托盘，并且被配置来将所印刷纸张从壳体内 的印刷装置传送至壳体外部的所述纸张托盘;两个空气过滤单元，其位于壳体内，每个空气 过滤单元具有定位在壳体上的多个通风口；电源插座，其位于壳体上；电池，其位于壳体内， 并且电气连接至电源插座；以及至少一个数据连接端口，其位于壳体上。
【附图说明】
[0008] 当参考结合附图来考察的以下【具体实施方式】来更好地了解本发明和其许多附随 优点时，可容易地获得本发明和其许多附随优点的更透彻认识，在附图中：
[0009] 图1为根据本发明的示例性实施方案的便携式印刷机柜的透视视图；
[0010] 图2为沿着线2-2截取的在图1中所示出的便携式印刷机柜的前截面视图；以及
[0011] 图3为图1中所示出的便携式印刷机柜的侧面立面图。
【具体实施方式】
[0012] 参阅图1至图3,本发明的便携式印刷机柜100允许在受控的清洁室环境内以高速 在灭菌纸上印刷文件。此机柜减少或消除所印刷文件上的生物负荷(例如，诸如杆菌和霉菌 的微生物)的存在。印刷机柜100进一步确保来自纸张的微粒和脱落纤维减少至最低限度或 得以消除。本发明的印刷机柜100可用于任何ISO等级受控区域，包括处于ISO 5级或更低等 级的清洁室。
[0013] 如图1中所示出，印刷机柜100大体上包括壳体102,所述壳体具有至少四个侧面和 底部104。在所示出的实施方案中，四个侧面由薄的矩形形状嵌板形成，并且包括左侧面 130、前侧面124、右侧面134以及后侧面135。侧面124、130、134以及135较佳地与壳体102的 底部104接合，以形成大致矩形的盒状机柜100。较佳地，壳体102形成界定内部空间的封闭 物。横向构件113可将壳体102的前侧面124连接至壳体102的后侧面135。可通过技术上已知 的任何结构来支撑机柜100。如图1中所示出，通过固定至底部104的多个轮子106来支撑机 柜100。轮子106的使用允许在清洁或灭菌处理需要时将机柜100从清洁室中移出。如果不需 要将机柜100从一个位置移动到另一个位置，那么也可使用支腿。
[0014] 壳体102可由可储存印刷装置和其他物品的任何耐用材料形成，并且所述材料防 止流体或空气进入机柜100内部。事实上，壳体102较佳地形成(具有罩盖110和112的）密封 单元，以使得污染物无法逸出。根据一个实施方案，整个壳体102由不锈钢形成。根据另一个 实施方案，可使用其他耐用金属或塑料材料。较佳为金属，以使得可通过高压灭菌器或其他 类似装置来对单元进行灭菌。
[0015] 现在参阅图2,示出沿着图1的线2-2所截取的印刷机柜100的横截面。可提供内部 搁架118,所述内部搁架将机柜100划分成上部部分114和下部部分120。在一个实施方案中， 内部搁架118焊接至壳体102的侧面124、130、134以及135,以形成完整组件。上部部分114容 纳印刷装置116,所述印刷装置可放置在内部搁架118上。可使用技术上已知的任何印刷装 置。发出最少程度的微粒、减少脱落并且减少墨滴释放的高档印刷机为较佳的。根据一个实 施方案，可使用由威斯康星州布鲁费尔德Colordyne技术有限责任公司（Colordyne Technologies LLC of Brookfield,Wisconsin)制造的CDT 1600S印刷机。然而，应了解，可 在本发明范畴内利用任何合适的印刷机。
[0016] 机柜100的上部部分114还可容纳空气过滤单元133,所述空气过滤单元具有与定 位在壳体102的至少一个侧面上的外部通风口 140对准的风扇（见图1)。可使用技术上已知 的任何过滤单元，但较佳的是所述单元达到99.9997 %的过滤率。更具体地说，单元133必须 相对于0.5微米颗粒以99.9997%的比率过滤来自机柜100内部的空气。根据一个实施方案， 可使用高效微粒空气（"HEPA"）过滤单元。空气过滤单元133的风扇将空气穿过过滤器从机 柜中吹出。此举通过外部通风口 140将机柜100保持在负压力下，以使得将颗粒传送至外部 环境的风险降低至最低程度。因此，如果开启门122或132,或开启罩盖110或112,那么风扇 将空气吸入到壳体内部中，防止颗粒逸出。此外，内部搁架118可具有通风口（未示出），所述 通风口容许机柜1 〇〇中的上部部分114与下部部分120之间的压力的均衡化。
[0017] 根据较佳的实施方案，将至少一个铰接罩盖固定至机柜100的壳体102,以便封闭 上部部分114并且仍允许容易接取印刷装置116。如图1中所示出，通过具有大体上三角形状 的两个相邻铰接罩盖110和112来封闭上部部分114。具体地说，铰接罩盖110和112可各具有 倾斜边缘123,所述倾斜边缘啮合壳体102的前侧面124和后侧面135。可将前罩盖110沿着一 个纵向侧面115铰接至壳体102的横向构件113。可使用将一个构件铰接至另一个构件的任 何方法，包括钢琴型机械铰链或包括罩盖110与横向构件113之间的沿着侧面115的聚合物 条带(例如，聚丙烯）。尽管空气过滤单元133将机柜100内部充分保持在负压力下，以便将污 染风险减少至最低限度，但可任选地在铰接罩盖110和112与壳体102之间（在任何侧面上） 利用衬垫或橡胶密封件，以进一步确保污染防护。
[0018] 前罩盖110可包括外表面上的纸张托盘126,所述纸张托盘用于接收所印刷文件。 在另一个实施方案中，纸张托盘126不必在前罩盖110上，而是可与壳体102分离并且附接至 所述壳体。替代地，可将所印刷纸张从壳体102中的开口弹出，所述开口位于与印刷装置116 的端部相邻的任何侧面上。
[0019]如在图2中所见，印刷装置116可包括纸张导向件128,所述纸张导向件从所述印刷 装置的端部延伸。纸张导向件128可为沿着其长度具有多个托辊131的C型纸张分配导向件。 在一个实施方案中，纸张导向件128为具有介于3英寸与8英寸之间的半径的半圆，以使得可 适应各种纸张尺寸。当将所印刷纸张从印刷装置116中排出时，所印刷纸张通过纸张导向件 128上的托辊131在方向"A"上移动。纸张导向件128将纸张向上引导以便接收在纸张托盘 126中，随后可在无需抬起前罩盖110以接取印刷装置116的情况下接取所述纸张。这样，纸 张导向件128将纸张从壳体102内部的印刷装置116传送至壳体102外部的纸张托盘126。应 以足以沿着纸张导向件128的托辊131推动纸张的力来将所印刷纸张从印刷装置116弹出并 将所印刷纸张堆积到上方纸张托盘126中。在一个实施方案中，可使用具有电机的齿轮传动 组件(未示出）来旋转托辊，以借此沿着纸张导向件128推动或拉动所印刷纸张。前罩盖110 包括与纸张托盘126连通的开口 129,以便允许所印刷纸张通过。具体地