用于医疗注射设备的训练设备以及用于重置此训练设备的重置设备的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗注射训练设备以及用于此训练设备的重置设备的领域。
【背景技术】
[0002]经由诸如注射器的注射设备来正确注射药物需要被训练以便适当地给药。例如，自注射需要被训练并且还需要对其可行性进行测试，例如对于具有手动限制运动技能的患者，诸如具有风湿病、关节炎、痛风或类似障碍的患者。
【发明内容】
[0003]在本发明的第一方面中，提供了一种用于医疗注射设备的训练设备。训练设备包括具有近端与远端的本体与形成在本体中的腔体。训练设备包括具有近端与远端的防护件。防护件可滑动地附接到本体，能够在使布置于本体的远端处并且从其引导的钉露出的收回位置与覆盖钉的延伸位置之间滑动。弹簧联接到本体与防护件。弹簧偏压防滑件，以便使得防护件能够朝向延伸位置前进。训练设备还包括可释放配合第一锁定构件，其在本体与防护件上，以使彼此接合从而将防护件保持在收回位置中，以及可释放配合第二锁定构件，其在本体与防护件上，以使彼此接合从而将防护件保持在延伸位置中。训练设备还包括可滑动地布置在本体的腔体中的柱塞。柱塞包括优选地布置在柱塞的远端处的可压缩元件。当柱塞在腔体中朝向本体的远端移动时可压缩元件适于将力施加在柱塞上。力与注入到患者中的药物的注射阻力相对应。由此，模拟当给予药物时，即当将药物推动通过针头并且进入患者中时产生的注射阻力。
[0004]在训练设备中的模拟的注射阻力适于优选地与用于特定药品管理的真实注射设备的注射阻力相同或至少非常类似以便尽可能接近地模拟真实注射。
[0005]在真实设备中，注射阻力由按压通过针头并且进入到患者的组织中的药物引起。
[0006]根据本发明的训练设备的可压缩元件设计并且适于模拟真实注射阻力(S卩，与腔体相互作用)。由此，当柱塞在设备的腔体中移动时，柱塞的阻力通常高于具有相应注射阻力的真实注射设备中的柱塞的阻力。
[0007]真实注射设备可以包括在柱塞的远端处具有止动件的柱塞。止动件可以包括具有一定柔性的材料。然而，止动件具有用于密封药室的功能，而且不提供或者仅提供最小阻力。由于阻力使得药物注射程序更加困难，因此止动件的任何额外阻力都可能是负面的。
[0008]施加在训练设备的柱塞上的力可以与例如由可压缩元件与本体的腔体的内壁之间的摩擦造成的阻力相对应。此力还可以是例如由轴向可压缩元件产生的轴向引导力。仅通过实例的方式，此轴向可压缩元件可以是集成在柱塞中或者腔体中的一个或几个弹簧或者布置在腔体中或者形成柱塞的一部分的可逆可压缩材料。优选地，可压缩元件形成柱塞的一体部件。然而，可压缩元件还可以是附接到柱塞或者与柱塞连接的单独部件，诸如例如直接地作用在柱塞上的机械弹簧。通过利用例如在相应本体中的腔体中压缩或膨胀或者沿着相应本体中的腔体引导的可压缩装置模拟注射阻力，可以模拟柱塞的移动以及柱塞被完全给药或者按要求给药所需的时间。施加在柱塞上的力可能受到可压缩元件的设计或物理特性或者设计和物理特性的影响。相应地，可以通过改变这些参数实现力的改变以便模拟不同的注射阻力。可压缩元件在腔体中压缩或者延伸到一定程度并且由此当柱塞沿着腔体移动时将一定的力施加在柱塞上。特别地，如果力与柱塞的可压缩元件和腔体，即和限定腔体的径向延伸部的壁，之间的阻力相对应，那么可以通过材料的适当选择来选择与调节此阻力。优选地，可以在不改变训练设备的其它特征的情况下改变可压缩元件。例如，可以根据要求的力或阻力来选择用于可压缩元件的材料的柔性、弹性或抗弯刚度。此外，可以通过可压缩元件与腔体壁的材料与表面特性限定与改变可压缩元件与腔体壁之间的摩擦。通过能够模拟不同的注射阻力，训练设备可以用于模拟具有不同粘度的药物的使用。由此，可以训练使用者注射药物或者将其应用在特定注射位置处。如果使用者将能够操作注射设备的话，那么在测试中不同注射阻力的模拟是有利的。例如，使用者可能能够执行具有低粘度(高流体性)的药物而不是具有高粘度的药物的自应用。
[0009]通过提供钉与覆盖钉或者允许钉从防护件的远端延伸的防护件，模拟实际注射设备的针头防护系统。优选地，在训练设备中，钉具有圆形远侧尖端并且由塑料材料制成。尽管在训练设备中不存在通过暴露的钉受伤的风险，但是可以以真实方式执行诸如露出与覆盖针头的注射设备的机构的模拟。因此，可释放锁定构件设置在训练设备中，这允许处于收回或延伸位置中的训练设备的本体与防护件的锁定与释放。然而，将防护件锁定在覆盖注射设备的使用过的针头的延伸位置中，至少在一次性注射设备中是不可释放的。由于根据本发明的训练设备应该能够重置到用于可重复使用的情形，因此锁定构件构造为可释放锁定构件，其可以例如通过根据本发明并且如将在下面进一步描述的重置设备进行重置。
[0010]通过根据本发明的训练设备，可以模拟真实注射设备的形状、尤其是外部形式、应用步骤与设备动作(致动力、注射阻力)、优选地包括机械与人体工程学原理。根据本发明的训练设备甚至可以适于模拟与优选地此外在特定注射位置处的特定药物的给予相关的特定注射设备的外观与应用动作。此外，通过提供可释放锁定构件，训练设备被再使用，即其具有在使用后重置并且放置到重复使用情形中的能力。因此，此训练设备尤其适于，但不限于，在他们手动运动技能中受限制的诸如风湿病或关节炎患者的人们以及需要训练注射设备的操作的人们，尤其还测试是否可以通过他们执行此操作以便自给药，例如对抗诸如例如关节炎或风湿病的疾病的药物。然而，训练设备通常适于训练对于诸如例如患者、照顾患者的人以及卫生保健人员的任何类型使用者的药物给予。
[0011]依照根据本发明的训练设备的方面，可压缩元件包括安装到柱塞远端的板簧。其中板簧沿着柱塞的一部分并且从柱塞径向向外地延伸。板簧制造简单并且成本有效。此外，可以容易地调节板簧与腔体的内壁之间的阻力。例如，通过改变板簧的材料，可以改变壁与板簧之间的阻力。例如，用于高阻力可以选择具有低柔性的材料并且用于低阻力可以选择具有高柔性的材料。此外，通过适当地选择用于板簧的材料或者板簧表面的材料，相应地，可以影响与腔体的内壁接触的板簧部分之间的摩擦(以及由此阻力)。毫无疑问还可以通过适当选择本体或腔体的内表面的材料调节摩擦或阻力。仅通过实例的方式，可以例如通过诸如橡胶的弹性体或塑料材料覆盖、涂覆或包覆成型板簧或腔体。
[0012]依照根据本发明的训练设备的另一个方面，可压缩元件将力施加在柱塞上，此力基本上沿着柱塞的纵轴方向动作。沿着基本上纵向方向动作的此力优选地通过弹性装置实现。弹性装置可以例如是一个或几个机械弹簧或者诸如例如轴向作用在柱塞上的塑料材料的泡沫的反向可压缩材料。弹簧装置可以例如布置在腔体远端与柱塞远端之间的腔体中。当柱塞被推入到腔体中时，弹簧装置被压缩并且将力施加在柱塞上以模拟注射阻力。尤其以机械弹簧形式的弹簧装置也可以布置在腔体的外部，例如在柱塞头部与本体的近端之间，以使得当柱塞被推入腔体中时压紧弹簧。
[0013]在特定实施方式中，可压缩材料是气态，例如空气，并且可压缩元件由含有气体的腔体形成。然后柱塞的远端形成与腔体的内侧壁的气密连接。腔体或优选地气密连接设有具有限定尺寸的漏隙。通过将柱塞推入到腔体中，腔体中的气体被压缩并且迫使通过限定的漏隙到腔体外部。通过将柱塞收回到腔体外部，腔体可以再次通过漏隙填充以气体。
[0014]以弹性装置形式的可压缩元件还可以布置为诸如当柱塞被推入到腔体中时延伸。例如，机械弹簧可以相应地附接到柱塞的远端与腔体或本体的近端。
[0015]通过适当选择弹性装置的材料、设计与布置，可以产生压缩或延伸弹性装置需要的基本上连续的力以模拟连续注射阻力。
[0016]优选地，弹簧装置形成一体部件或者集成到柱塞中。例如柱塞可以由可压缩材料制成或者包括可压缩材料，例如远端部分可以由此可压缩材料制成。例如，还可以改变腔体的形式，例如腔体可以形成具有狭窄直径对腔体的远端的锥形缸体，使得柱塞的可压缩元件被压缩越多，柱塞便插入腔体越多。
[0017]在柱塞与腔体的壁之间提供摩擦的可压缩元件还可以与弹性装置，尤其与机械弹簧结合。例如，柱塞的远端部分可以设有与腔体的壁接触的径向延伸部分。这些径向延伸部分可以例如是固体材料的弹性偏压柱塞或者还例如是当柱塞沿着腔体移动时相应地沿着腔体壁的摩擦或滚动的弹性偏压轮。
[0018]优选地，可压缩元件完全地布置在腔体内部以便对于训练设备的使用者来说是可见的。
[0019]依照根据本发明的训练设备的另一个方面，本体在其远端处设有对接部分。对接部分适于与设置在柱塞处的端部止动件配合，以便当柱塞沿着近侧方向移动时防止柱塞完全地从腔体移除。在为了反复使用训练设备而需要重置几次的训练设备中，需要从腔体收回柱塞。通过在柱塞于其中移动的本体中提供对接部分并且通过在柱塞处提供相应的端部止动件，可以实现当端部止动件与对接部分彼此接合时柱塞不落到腔体的近端外部。由于没有柱塞必须再次插入到本体的腔体中以便能够再使用此训练设备，因此该用于柱塞的保持机构方便训练设备的操作。此外，保持机构还限定柱塞在腔体中的精确的重置位置以便高度可重复性。优选地，对接部分与端部止动件和本体与活塞或其部件一体地形成。
[0020]在一些实施方式中，对接部分是本体的内壁中的凹入部，并且端部止动件是可压缩元件的近端。其中，由于可压缩元件的弹性特性，因此近端可以延伸到凹入部中。例如，端部止动件可以是板簧的近端。保持机构的此实施方式可以通过简单构造的