专利名称：一种留置针长导管的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种留置针长导管的制备方法，属医疗器械技术领域。
背景技术：
留置针长导管是医院常用的一种输液器械部件。现有的留置针长导管是采用PVC塑料生产的。聚氯乙烯(PVC)产品具有耐冲击、不易破损、贮存运输方便等优点；但由于PVC产品材料较硬，制成产品时必须加入一定量的增塑剂。近些年的研究报道，PVC产品中的增塑剂对人体健康存在潜在的危害性。现有的留置针长导管在生产过程中，采用的增塑剂主要有DIN (邻苯二甲酸二异壬酯)、D0P (邻苯二甲酸二门辛酯)和DEHP (邻苯二甲酸二(2—乙基)己酷)等。作为直接用于人体静脉输液用的留置针长导管如继续使用对人体有害的增塑剂，将对人体健康存在潜在的 危害，必须研究和开发一种对人体健康没有危害的增塑剂来取代原有使用的增塑剂。公开号CN1803209公开了一种安全静脉留置针导管，该发明只涉及安全静脉留置针导管的结构，包括一针筒、一针头座、一弹性体及一导管座，该针头座具有复数道卡沟与针筒凸设的弹片结合。该专利未涉及留置针长导管的具体制备方法。
发明内容
本发明的目的是，根据现有留置针长导管存在的问题，开发一种对人体健康无害的留置针长导管。实现本发明的技术方案是，本发明采用一种DINCH (环己烷1，2_ 二甲酸二异壬基酯)作为原料PVC的增塑剂，DINCH是一种非邻苯二甲酸酯增塑剂，其特点是性能出色，且无生殖毒性，无过氧化酶体增殖，不含对环境有害的物质。本发明的制备方法为:
(1)备料:将PVC树脂粉、DINCH(环己烷1，2_ 二甲酸二异壬基酯)增塑剂、稳定剂、潤滑剂、环氧大豆油助剂按配方配齐；其配方比例(按质量计)为=PVC树脂粉50-70份，DINCH增塑剂:20-40份，环氧大豆油:2-6份，稳定剂:2-5份，润滑剂:2_5份；
(2)向混合机加料，通过自动计量系统把DINCH增塑剂自动计量加入混合机,其它原材料采用人工计量加入混合机；
(3)原料混合，材料在高速混合机加热混合，混合3-5min后，树脂达到融熔状，温度为100-120°C，然后通过料筒转到冷拌机冷却到80度以下；
(4)押出造粒，将融熔状原料送押出机，在押出机上进行押出造粒，原料熔体温度应控制在 150-175°C ；
(5)切粒，原料大颗粒由押出机进入切粒机；切成所需要的小颗粒；
(6)拉管:采用拉管机拉制，将切好的颗粒料投入拉管机，拉制定长的留置针长导管。本发明的有益效果是，本发明在留置针长导管的制备过程中，用DINCH代替原来使用的邻苯二甲酸类的增塑剂，大大降低了增塑剂可能对人体健康造成的毒害和损害。本发明适用于留置针长导管的生产。
图1为本发明留置针长导管的制备方法流程图。
具体实施例方式本发明的具体实施方式
如图1的流程所示。本发明实施例的制备方法步骤为:
(1)备料:将PVC树脂粉、DINCH(环己烷1，2-二甲酸二异壬基酯)增塑剤、稳定剂、润滑剂、环氧大豆油助剂按配方配齐；其配方比例(按质量计)为::PVC树脂粉50-70份，DINCH增塑剂:20-40份，环氧大豆油:2_6份，稳定剂:2_5份，润滑剂:2_5份；
(2)向混合机加料，通过自动计量系统把DINCH增塑剂自动计量加入混合机,其它原材料采用人工计量加入混合机；
(3)原料混合，材料在高速混合机加热混合，混合3-5min后，树脂达到融熔状，温度为100-120°C，然后通过料筒转到冷拌机冷却到80度以下；
(4 )押出造粒，将融熔状原料送押出机，在押出机上进行押出PVC胶粒，原料熔体温度应控制在150-175°C ；
(5)切粒，原料大颗粒由押出机进入切粒机；切成所需要的小颗粒；(6)拉管:采用拉管机拉制，将切好的颗粒料投入拉管机，拉制定长的留置针长导管。本发明方法实施过程中，押出机的工艺控制应根据胶料规格之不同加以区别对待，原则上应保证料温由加料段、压缩段、胶化段、成形段逐渐升高，机头温度在保证胶料或胶条外观光亮的前提下可适当降低。总的原则是保证胶料胶化均匀、良好，无生冷料和烧焦及结团现象。切粒机与押出机的转速应保持协调，以保证胶粒大小均匀，同时每次开机前应检查切粒刀是否锋利、固定是否良好以及角度是不恰当，避免切粒不良。
权利要求
1.一种留置针长导管的制备方法，其特征在于，所述方法采用DINCH (环己烷1，2_ 二甲酸二异壬基酯)作为原料PVC的增塑剂；其制备方法为: (1)备料:将PVC树脂粉、DINCH增塑剂、稳定剂、润滑剂、环氧大豆油助剂按配方配齐； (2)向混合机加料，通过自动计量系统把增塑剂DINCH自动计量加入混合机，其它原材料采用人工计量加入混合机； (3 )原料混合，材料在高速混合机加热混合，混合3-5min后，树脂达到融熔状，温度为100-120°C，然后通过料筒转到冷拌机冷却到80度以下； (4 )押出造粒，将融熔状原料送押出机，在押出机上进行押出造粒，原料熔体温度应控制在 150-175°C ； (5 )切粒，原料大颗粒由押出机进入切粒机；切成所需要的小颗粒； (6 )拉管:采用拉管机拉制，将切好的颗粒料投入拉管机，拉制定长的留置针长导管。
2.根据权利要求1所述的一种留置针长导管的制备方法，其特征在于，所述方法备料的配方按质量计为:PVC树脂粉50-70份，DINCH增塑剂20-40份，环氧大豆油2_6份，稳定剂2-5份，润滑剂: 2-5份。
全文摘要
一种留置针长导管的制备方法，该方法采用DINCH(环己烷1，2-二甲酸二异壬基酯)作为原料PVC的增塑剂；其制备方法为(1)备料将PVC树脂粉、DINCH(环己烷1，2-二甲酸二异壬基酯)、安定剂、填充剂按配方配齐；(2)向混合机加料；(3)原料混合；(4)押出造粒；(5)切粒；(6)拉管，拉制定长的留置针长导管。本发明在留置针长导管的制备过程中，用DINCH代替原来使用的邻苯二甲酸类的增塑剂，大大降低了增塑剂可能对人体健康造成的毒害和损害。本发明适用于留置针长导管的生产。
文档编号C08K5/1515GK103172953SQ20131012853
公开日2013年6月26日 申请日期2013年4月15日 优先权日2013年4月15日
发明者范长权, 李建芳, 邓水生 申请人:江西3L医用制品集团股份有限公司