本发明涉及化工清洁用品清洁用品领域，具体涉及一种医疗器械清洗剂及其制备方法。
背景技术：
：医疗器械是指医学领域内所使用的各种器械，包括用于临床诊断治疗的各种器械、医学试验和临床检验的各种器材，医疗器械的清洗、消毒和灭菌是预防和控制医院内感染，保证医疗质量的关键手段之一。随着现代医学技术的发展，科学合理使用清洗、消毒、灭菌技术显得愈来愈重要。使用后的器械污染严重，许多器械带有血迹、脓迹、干燥的排泄物和分泌物，若清洗不彻底会给灭菌带来困难甚至造成灭菌失败。国内有调查证明，一些已经灭菌处理的器械上仍存在一些潜血阳性，特别是带有齿、缝隙、细孔和关节的器械比较难清洗，容易造成清洗不彻底现象。医疗器械上污染的蛋白性有机物清洗不彻底，对微生物具有保护作用，容易造成灭菌失败，造成器械清洗不彻底的原因主要是对清洗不够重视、刷洗不够仔细，难洗的部位被忽略和遗漏，所用洗涤剂或清洗方法不当等，由此可见清洗干净是消毒杀菌的前提，若不能有效的清洗则会导致后续步骤失败。目前国内清洗水平普遍不高，清洗剂主要分为碱性、酸性以及多酶清洗剂，清洗剂使用范围较大，主要是通过污染物种类选择清洗剂，针对性不强，而国外清洗剂口径小、针对性强、类别清晰，目前国内还有很多的进口清洗剂，但是由于成本较高限制了推广。技术实现要素：针对现有技术中存在的问题，本发明的目的在于提供一种医疗器械清洗剂，该医疗器械清洗剂为碱性，用以医疗器械的清洗并增强医疗器械清洗剂的清洗效果。本发明的另一个目的为提供一种上述医疗器械清洗剂的制备方法。为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案予以实现。(一)一种医疗器械清洗剂，其特征在于，包括以下原料组分：无机碱、非离子表面活性剂、苯并三氮唑、葡萄糖酸钠、乳化剂、防腐剂、碱性蛋白酶、碱性果胶酶、丙三醇和去离子水。优选地，所述原料组分的重量份为：无机碱3～5份，非离子表面活性剂4～7份，苯并三氮唑0.5～1份，葡萄糖酸钠0.5～1份，乳化剂5～10份，防腐剂1～2份，碱性蛋白酶5份，碱性果胶酶1份，丙三醇5～10份，去离子水58～75份。优选地，所述无机碱为无水碳酸钠。优选地，所述非离子表面活性剂为三乙醇胺油酸皂。优选地，所述乳化剂为脂肪醇聚氧乙烯醚。优选地，所述防腐剂为苯甲酸钠溶液。优选地，所述苯甲酸钠溶液的质量浓度为2.5％。(二)上述医疗器械清洗剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤1，将无机碱溶于所述无机碱的质量的2～4倍去离子水中，搅拌，得无机碱溶液；将葡萄糖酸钠溶于所述葡萄糖酸钠的质量的3～4倍去离子水中，搅拌，得葡萄糖酸钠溶液，待用；步骤2，将苯并三氮唑和乳化剂溶于丙三醇中，搅拌，得透明的粘稠状溶液，待用；步骤3，将碱性蛋白酶加入所述透明的粘稠状溶液中，搅拌，得微黄色的粘稠状溶液，待用；步骤4，将碱性果胶酶和非离子表面活性剂加入所述的微黄色的粘稠状溶液中，搅拌，得褐色透明的胶状溶液，待用；步骤5，将所述无机碱溶液、葡萄糖酸钠溶液和防腐剂加入所述褐色透明的胶状溶液中，搅拌，即得。优选地，步骤1～步骤5中，所述搅拌分别在常温条件下进行。优选地，步骤5中，在所述搅拌之后，加入去离子水进行稀释。上述原料组分中，所述无机碱为无水碳酸钠，无水碳酸钠为白色晶体，为常用碱性清洗剂中去油污的有效成分，并且有促进清洗剂各组分互溶的作用；所述非离子表面活性剂为三乙醇胺油酸皂，其为粘稠度较大的褐色溶液，具有短期防锈作用；所述苯并三氮唑为白色针状晶体，密度小，水溶性差，易溶于丙三醇，是一种金属除锈剂，还有一定的减缓腐蚀的作用；所述脂肪醇聚氧乙烯醚(AEO-9)是粘稠度较大的乳白色溶液，具有良好的乳化、去污、清洗的作用，在本发明中主要起乳化的作用；所述丙三醇为粘稠度极大的无色溶液，促进非离子表面活性剂、乳化剂和苯并三氮唑的溶解，一直碱性果胶酶的水解；所述葡萄糖酸钠为淡黄色且密度较大的晶体，是一种钢铁表面清洗剂；所述防腐剂为苯甲酸钠溶液，其为无色透明液体，质量分数为2.5％，其可防止清洗剂变质，提高保质期；所述碱性蛋白酶为淡黄色液体，为水解蛋白质或多肽类物质的有机物；所述碱性果胶酶为深褐色液体，为水解果胶类的有机物。与现有技术相比，本发明的有益效果为：本发明的医疗器械清洗剂利用皂化原理去除金属表面的皂化油脂(如动植物油)，同时还利用乳化原理去除金属表面的非皂化油脂(矿物油)等表面油脂，而且还可以通过酶解原理去除金属表面的有机物，从而增强了清洗效果，成本低，制备方法简单，易于推广应用。具体实施方式下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域的技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。本发明提供了一种医疗器械清洗剂，包括以下原料组分：无机碱、非离子表面活性剂、苯并三氮唑、葡萄糖酸钠、乳化剂、防腐剂、碱性蛋白酶、碱性果胶酶、丙三醇以及去离子水。其中，无机碱为无水碳酸钠，非离子表面活性剂为三乙醇胺油酸皂，乳化剂为脂肪醇聚氧乙烯醚(AEO-9)，防腐剂为质量浓度为2.5％的苯甲酸钠溶液。且上述提到的原料组分的重量份为：无机碱10～23份，非离子表面活性剂8～10份，苯并三氮唑0.5～1份，葡萄糖酸钠0.5～1份，乳化剂10～15份，防腐剂0.02～0.05份，碱性蛋白酶0.05～0.1份，碱性果胶酶0.01～0.02份，丙三醇5～10份，去离子水40～66份。本发明还提供了上述医疗器械清洗剂的制备方法，包括以下步骤：步骤1，将无机碱、葡萄糖酸钠溶于去离子水中，搅拌，得澄清溶液；步骤2，将苯并三氮唑和乳化剂溶于丙三醇中，搅拌，得透明的粘稠状溶液；步骤3，将碱性蛋白酶加入所述透明的粘稠状溶液中，混合搅拌，得微黄色的粘稠状溶液；步骤4，将碱性果胶酶和非离子表面活性剂加入所述的微黄色的粘稠状溶液中，搅拌混合，得褐色透明的胶状溶液；步骤5，将所述澄清溶液和防腐剂加入所述褐色透明的胶状溶液中，混合搅拌，即得。实施例1首先取20g无水碳酸钠溶于80mL的去离子水中，搅拌，得无水碳酸钠溶液；将3g葡萄糖酸钠溶于12mL的去离子水中，搅拌，得葡萄糖酸钠溶液，待用；然后取3g苯并三氮唑和42mL的AEO-9溶于42mL的丙三醇中，搅拌，得透明的粘稠状溶液，待用；取30mL的碱性蛋白酶加入上述透明的粘稠状溶液中，混合搅拌，得微黄色的粘稠状溶液，待用；再取6mL的碱性果胶酶和30mL的三乙醇胺油酸皂加入上述的微黄色的粘稠状溶液中，搅拌混合，得褐色透明的胶状溶液，待用；最后将上述澄清溶液和12mL的质量浓度为2.5％的苯甲酸钠溶液加入上述的褐色透明的胶状溶液中，混合搅拌，再加入256～358mL的去离子水稀释，即得。实施例2首先取30g无水碳酸钠溶于120mL的去离子水中，搅拌，得无水碳酸钠溶液；将6g葡萄糖酸钠溶于24mL的去离子水中，搅拌，得葡萄糖酸钠溶液，待用；然后取6g苯并三氮唑和30mL的AEO-9溶于30mL的丙三醇中，搅拌，得透明的粘稠状溶液，待用；取30mL的碱性蛋白酶加入上述透明的粘稠状溶液中，混合搅拌，得微黄色的粘稠状溶液，待用；再取6mL的碱性果胶酶和42mL的三乙醇胺油酸皂加入上述的微黄色的粘稠状溶液中，搅拌混合，得褐色透明的胶状溶液，待用；最后将上述无水碳酸钠溶液、葡萄糖酸钠溶液和6mL的质量浓度为2.5％的苯甲酸钠溶液加入上述的褐色透明的胶状溶液中，混合搅拌，再加入204～306mL的去离子水稀释，即得。实施例3首先取18g无水碳酸钠溶于72mL的去离子水中，搅拌，得无水碳酸钠溶液；将4.5g葡萄糖酸钠溶于18mL的去离子水中，搅拌，得葡萄糖酸钠溶液，待用；然后取4.5g苯并三氮唑和60mL的AEO-9溶于60mL的丙三醇中，搅拌，得透明的粘稠状溶液，待用；取30mL的碱性蛋白酶加入上述透明的粘稠状溶液中，混合搅拌，得微黄色的粘稠状溶液，待用；再取6mL的碱性果胶酶和24mL的三乙醇胺油酸皂加入上述的微黄色的粘稠状溶液中，搅拌混合，得褐色透明的胶状溶液，待用；最后将上述无水碳酸钠溶液、葡萄糖酸钠溶液和9mL的质量浓度为2.5％的苯甲酸钠溶液加入上述的褐色透明的胶状溶液中，混合搅拌，再加入258～360mL的去离子水稀释，即得。选择某家医院，对实施例1制备的医疗器械清洗剂进行检验，检验方法及效果如下：临床材料：收集医院器材供应室一段时间内的200件污染器械，依照数字法将其分为对照组与实验组进行对照试验，每组100件，其中包括：手术剪23件，镊子17件，穿透针15件，其它种类45件。两组的器械种类差异(P<0.05)，具有可比性。研究方法：对照组采用普通多酶清洗剂进行清洗，对照组具体步骤如下：①将多酶清洗剂按1:250稀释，并浸泡器械。②在保证完全浸泡的前提下，浸泡3.5分钟，然后清水刷洗再用蒸馏水冲洗。实验组处理过程同对照组。两次刷洗时间程度要保持相同。清洗质量评价：采用STF医疗器械清洗效果监测卡对清洗效果进行检测，同时目测观察器械表面是否有残留物，是否光滑洁净。效果等级：优：目测表面清洁，且STF检验合格。良：有一项未达到标准。差：以上两项均未达标。并采用SPSS13.0统计软件分析，数据比较采用χ2检验，(P<0.05)差异有统计学意义。表1两组器械清洗质量对比(件)组名件数优良差优良率实验组10074(0.74)22(0.22)5(0.05)96％对照组10061(0.61)30(0.30)9(0.09)91％χ2的值-8.9343.7325.1635.163P值-0.0030.0530.0230.023表面细菌含量测定：采用ATP荧光检测法对清洗过后表面含菌量进行测定，从而对产品的抑菌除菌效果做出检测，根据检测标准划分效果等级：优：清洗后物表RLU≤15。合格：清洗后物表RLU≥30。不合格：清洗后物表RLU>30。表2两组器械表面含菌量的对比(件)组名件数RLU≤15RLU≤30RLU>30合格率实验组10087(0.87)11(0.11)2(0.02)98％对照组10082(0.82)13(0.13)5(0.05)95％由以上表1和表2可以看出，本发明的医疗器械清洗剂相比于普通的多酶清洗剂在清洗质量方面，实验组优品达到74件，优秀率相对提升13％，而优良品达到96件，优良率相对提升5％。在抑菌除菌方面，实验组优品达到87件，优秀率相对提升5％，而合格率相对提升3％。从而可以得到在相同的处理情况和清洗手段下，本发明的医疗器械清洗剂拥有较高的清洗质量，并且保持了除菌率的相对稳定。虽然，本说明书中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。当前第1页1 2 3