技术特征：
1.一种用于纯化含蛋白质的溶液的聚酰胺介质的制造方法，其具有：对于用酸性或碱性水溶液处理前的聚酰胺介质，利用酸性或碱性水溶液进行处理的工序。2.根据权利要求1所述的用于纯化含蛋白质的溶液的聚酰胺介质的制造方法，其中，所述聚酰胺介质为多孔体。3.根据权利要求2所述的用于纯化含蛋白质的溶液的聚酰胺介质的制造方法，其中，所述多孔体为膜状的多孔体。4.根据权利要求1～3中任一项所述的用于纯化含蛋白质的溶液的聚酰胺介质的制造方法，其中，所述酸性或碱性水溶液为ph5以下的酸性水溶液。5.根据权利要求1～3中任一项所述的用于纯化含蛋白质的溶液的聚酰胺介质的制造方法，其中，所述酸性或碱性水溶液为ph10以上的碱性水溶液。6.根据权利要求1～5中任一项所述的用于纯化含蛋白质的溶液的聚酰胺介质的制造方法，其中，所述含蛋白质的溶液为含抗体的溶液。7.一种含蛋白质的溶液的纯化方法，其具有：使含蛋白质的溶液接触用酸性或碱性水溶液进行了处理的聚酰胺介质的工序。8.根据权利要求7所述的含蛋白质的溶液的纯化方法，其中，使含蛋白质的溶液接触所述聚酰胺介质的工序是利用所述聚酰胺介质来过滤含蛋白质的溶液的工序。9.一种含蛋白质的溶液的纯化方法，其具有：利用ph10以上的碱性水溶液，在4℃以上且100℃以下、5分钟以上且70小时以下的条件下，对碱处理前的聚酰胺介质进行处理的工序；对所述聚酰胺介质进行清洗的工序；以及使含蛋白质的溶液接触所述清洗后的聚酰胺介质的工序。10.一种用于纯化含蛋白质的溶液的聚酰胺介质，其中，该聚酰胺介质的表面的氨基与羧基之和比所述聚酰胺介质的内部的氨基与羧基之和多1.01倍以上。11.一种用于纯化含蛋白质的溶液的聚酰胺介质，其中，该聚酰胺介质的表面的聚合物的数均分子量mn(s)与所述聚酰胺介质的内部的聚合物的数均分子量mn(i)用下述式表示，mn(s)/mn(i)≤0.99。12.一种含蛋白质的溶液的纯化方法，其具有：使含蛋白质的溶液接触权利要求10或11所述的用于纯化含蛋白质的溶液的聚酰胺介质的工序。13.根据权利要求12所述的含蛋白质的溶液的纯化方法，其中，使含蛋白质的溶液接触所述用于纯化含蛋白质的溶液的聚酰胺介质的工序为利用所述聚酰胺介质来过滤含蛋白质的溶液的工序。14.一种用于去除抗体聚集体的聚酰胺介质的制造方法，其具有：将浸渍于碱性水溶液之前的聚酰胺介质在ph5以下的酸性水溶液或ph10以上的碱性水溶液中浸渍5分钟以上的工序。15.根据权利要求14所述的用于去除抗体聚集体的聚酰胺介质的制造方法，其中，所述聚酰胺介质为多孔体。
16.根据权利要求15所述的用于去除抗体聚集体的聚酰胺介质的制造方法，其中，所述多孔体为膜状的多孔体。17.根据权利要求14～16中任一项所述的用于去除抗体聚集体的聚酰胺介质的制造方法，其中，所述碱性水溶液为氢氧化钠水溶液或氢氧化钾水溶液。18.根据权利要求14～17中任一项所述的用于去除抗体聚集体的聚酰胺介质的制造方法，其中，所述抗体聚集体为单克隆抗体的聚集体。19.一种提高了抗体单体的纯度的抗体溶液的回收方法，其具有：使包含抗体聚集体的抗体溶液接触用酸性或碱性水溶液进行了处理的聚酰胺介质的工序。20.一种从抗体溶液中去除抗体聚集体的方法，其具有：使包含抗体聚集体的抗体溶液接触用酸性或碱性水溶液进行了处理的聚酰胺介质的工序。21.根据权利要求19所述的提高了抗体单体的纯度的抗体溶液的回收方法，其中，所述抗体为单克隆抗体。22.根据权利要求20所述的从抗体溶液中去除抗体聚集体的方法，其中，所述抗体为单克隆抗体。23.一种用于去除抗体聚集体的聚酰胺介质，其中，该聚酰胺介质的表面的氨基与羧基之和比所述聚酰胺介质的内部的氨基与羧基之和多1.01倍以上。24.一种用于去除抗体聚集体的聚酰胺介质，其中，该聚酰胺介质的表面的聚合物的数均分子量mn(s)与所述聚酰胺介质的内部的聚合物的数均分子量mn(i)用下述式表示，mn(s)/mn(i)≤0.99。25.一种提高了纯度的抗体溶液的回收方法，其具有：使权利要求23或24所述的用于去除抗体聚集体的聚酰胺介质与包含抗体聚集体的抗体溶液接触的工序。26.一种从抗体溶液中去除抗体聚集体的方法，其具有：使权利要求23或24所述的用于去除抗体聚集体的聚酰胺介质与包含抗体聚集体的抗体溶液接触的工序。
技术总结
一种用于纯化含蛋白质的溶液的聚酰胺介质的制造方法，其具有：对于用酸性或碱性水溶液处理前的聚酰胺介质，利用酸性或碱性水溶液进行处理的工序。进行处理的工序。进行处理的工序。
技术研发人员：谷口弘树 日高纯臣
受保护的技术使用者：旭化成医疗株式会社
技术研发日：2020.04.07
技术公布日：2021/11/23