专利名称：用于消毒产品的包装的制作方法
技术领域：
本发明涉及消毒/杀菌包装领域，具体来说，涉及用于运输已消毒的产品或准备用来被消毒的产品的包装。
背景技术：
对医学用的产品或器械的处理或运输的某些阶段的无菌状态要求极其严格，特别在制药工业。因此，生产适应这种要求的包装显得十分重要。
在本说明书的下面部分，将提及我们需要定义的有选择地密封的材料。
在本说明书和权利要求书中所使用的词语“有选择地密封的”，有待被理解为其含义是该材料，从结构方面来说，用来控制包装内和其外部环境之间的任何交换。尤其，这意味着包装是密封的，它个别地或组合地与由微生物、细菌和/或该包装在被处理时可能与包装接触的生物活化材料引起的污染隔绝，但与此同时仍然渗入消毒或去污气体，例如，ETO(乙撑氧)型的气体。
还提及“形成抗电子辐射屏蔽的材料”，它有待被理解为一种能够反射和/或部分地或完全地吸收电子束中的电子动能的材料，因而，能减缓或甚至阻止这些电子通过所述材料。
词语“塑料”和“塑料材料”应被理解为意指选自聚合物族的任何材料，例如，苯乙烯，丙烯酸，聚砜，聚碳酸酯，聚酯，聚烯烃等，包括共聚物和聚合物的组合和合金。
对消毒过的产品或准备通过ETO型气体进行消毒的产品的包装，以及包括由塑料制成的容器和粘结在容器上以密封容器的、由有选择的密封材料制成的盖，均为业内人士所知。
用于准备通过气体(例如ETO型)消毒的产品的包装的生产，其方法在于，使用由塑料制成的容器和由有选择密封的材料制成的盖，并通过将盖的周缘固定在容器上实现密封，这种包装的生产也已为业内人士所熟知。
诸如那些用于运输未灌装过活化产物或药剂的注射器的某些类型的包装，目前是采用塑料盒运输，例如，用苯乙烯制成的盒上覆盖由可选择的密封材料制成的盖。
例如，这后者的盖是基于HDPE(高密度聚乙烯)或某些其它的聚合物的薄膜，特别地通过加热和加压而粘结在一起。这种情况的产品常标注以商标TYVEK。待消毒的产品被放置在盒内，然后，用可选择地密封的膜加以密封。消毒气体(例如ETO类型)然后通过可选择地密封的材料的膜进入盒内。然后将容纳已消毒的产品的容器放在一保护袋内，这样，可运输该容器。举例来说，如此的一个容器或包装可容纳准备在消毒室或环境控制室灌装药剂的注射器。对于这样的包装，还可预先放置在一保护袋内，保护袋具有一用可渗透消毒气体的材料封闭的窗，以后可进行所述的消毒。
在所述的注射器灌装之前，需要将保护袋打开，在将注射器拿入消毒室之前，对于可能污染的包装须进行去污处理。这样的去污过程可使用多向辐照来实现，辐照的电子束具有足够的能量，当它通过盖的薄膜时，可提供(例如)25KGY的辐射剂量。这就意味着，有选择地密封的材料可被认为在其整个厚度上已被去污，特别在密封区域，在容器和所述材料之间的交界处。就其余部分来说，包装的密度和厚度的组合只要能阻止这些电子即可。
然而，这种类型的去污并不适合于在包装中运输的所有类产品。这是因为电子束通过有选择地密封的材料的薄膜带来风险，一方面，改变或有害于构成放置在容器内的注射器或产品的材料，例如，玻璃，另一方面，利用容纳在所述容器内的空气中的氧会产生臭氧，它带来多方面的风险，第一，对用来灌装注射器的活化产品和/或存在于盒中的橡胶部件，诸如安装在注射器上的针上的针帽，造成不利的影响，其次，会污染空气。
发明内容
本发明的目的是提供用于待消毒的产品或器械的包装，以使电子束可被用来实现这种包装的生物去污，在其被拿入到消毒室或环境控制室内之前进行去污，而不会使位于包装内的产品或器械受到不利的影响。
本发明的目的还在于提供一种用于生产待消毒的产品或器械的包装的方法，所述包装一方面适于诸如ETO型气体的消毒，另一方面适于用电子束进行去污。
根据本发明，该包装包括一防电子辐射的屏蔽层，它沿盖的薄膜放置在容器的内侧，将其尺寸做成适于在待消毒的产品上方延伸，并在盖的薄膜上限定一用来将该盖固定到容器的周缘区域。
根据本发明，本方法包括—使用一抗电子辐射的屏蔽层，—以这样的方式选择该屏蔽层的形状和尺寸，即，当它在容器内时，该屏蔽层在待消毒产品的上方延伸，并在盖的薄膜上限定一用来将该盖薄膜固定到容器的周缘区域。
屏蔽层可特别地用粘结或焊接方法连接到盖薄膜，或在密封容器之前可直接地放置在容器内的产品上方。屏蔽层也可至少由两层薄膜形成，所述的两层薄膜中的至少一层连接到盖薄膜上，而所述的两层薄膜中的至少另一层布置在容器内，在容器密封之前，该两层均放置在产品上方或为此目的设置的边缘上，或放置在容器内的产品定位块上。
屏蔽层可包括一金属化的或金属的薄膜，一塑料的材料，一基于天然纤维的材料，例如，植物纤维，或有选择密封的材料的至少两个互补层。
有选择密封的材料可以是基于HDPE或某些其它聚合物的长丝，经加热和加压后而连接在一起，或基于植物纤维的材料，例如，纸。
从下面给出的详细描述，并参照附图，其它的特征和优点也将变得明显，在下列的附图中图1是按照本发明的包装的剖视图；图2是按照实施例的变化形式的包装的类似于图1的视图；图3是按照实施例的另一变化形式的包装的类似于图1的视图；图4示出按照本发明的包装的另一实例；图5示出按照本发明的包装的另一实例；图6是图4的包装的沿“VI-VI”的剖视图；图7示出按照本发明的包装的另一实例；具体实施方式
在图1和2中示出的按照本发明的包装包括一由塑料(例如，聚苯乙烯)制成的容器2，该容器带有一内周缘肩部4和在容器的上端基本水平地延伸的外周缘边缘6。离容器2底部的距离可选择的肩部4，允许一支承8抵靠在其上。如图1或2所示，支承8可包括用来定位注射器10的中空轴8a，或如图3至7所示，可由孔板组成，以使注射器10固定就位。
包装的内部容积用标号12表示。
包装还包括一由有选择地密封的材料制成的薄盖板14，通过其周缘区域14a固定在容器2的周缘边缘6上。在薄盖板14和周缘边缘6之间形成交界面的粘结剂层16，使容器2根据本发明封闭地密封。根据另一实施例，粘结剂层16可被其它的封闭连接方法代替，例如，焊接方法。
在图1所示的示范性实施例中，包装还包括附连在薄盖板14上的两层附加的薄片20，22，它们在容器2的内侧，并由有选择地密封的材料制成。这些互补的薄片20，22的形状和尺寸适于它们在所述的薄盖板14上可限定用来固定到容器2上的周缘区域14a。因此，盖板周缘区域14a具有一与薄盖板14的厚度对应的厚度。而薄盖板14的中心区域具有对应于一有选择地密封的材料的三层组合的厚度的覆盖厚度。例如，可通过粘结获得这种组合。
这样的包装具有的优点在于，由薄盖板14和互补的薄片20，22组成的这样产生的覆盖装置，整体上仍能渗透消毒气体ETO。相比之下，与三层有选择地密封的薄片组合对应的、在其中心区域获得的厚度意味着由用于去污的电子束产生的被调整为提供25KGY的辐射剂量的电子能量(在图中示意地用箭头“E”示出)，在薄盖板14下可被显著地吸收。箭头“E”示意地示出朝向薄盖板14的电子辐射，但根据本发明的包装的辐射是多向的且来自于各个方向，这样，它到达所述包装的各侧。组成容器2的材料的密度和厚度的组合，实际上使其能阻止来自于去污电子束中的电子通过。需要这样的剂量来获得通过薄盖板14的去污作用，特别是，到达形成所述薄盖板14和容器2之间的交界面的粘结剂层16。电子束较佳地允许有选择地密封的材料被去污，直至其上的周缘端(外边缘)。互补的薄片20，22能吸收足够的可能通过薄盖板14的电子能量，这样，一方面，它们不会起到不利的影响或带来对包装内的产品造成不利影响的风险，另一方面，它们在内部容积12内不会产生臭氧。
借助于一屏蔽层，当使用诸如TYVEKθ薄片时，例如，有两个互补的薄片20，22。
还可以使用一个或多个保护薄片24(例如，由有选择地密封的材料制成)来覆盖放置在容器2内的注射器10上。
在图2中所示的另一个形式中，薄片22不固定在薄片20上，但放置在注射器10上。
在根据图3的包装中，屏蔽层由一金属片26，一金属化的片或塑料片组成。因此，可将一铝片或不锈钢片附着在薄盖板14上。
在该示范性的实施例中，也可使用保护片24。
根据本发明的包装的另一个实施例，屏蔽层(未示于图中)可包括保护片24本身。因此，在密封容器之前，屏蔽层布置在容器2内的注射器10上，在由薄盖板14和肩部4限定的内部容积上可部分没有屏蔽层。保护片24可由与用来生产形成屏蔽层26的薄片相同的材料制成，或用两层有选择地密封的材料。当由薄盖板密封的容器2，在去污操作过程中被倒置时，这样的包装尤其显示其优点。在倒置之后，屏蔽层放置在薄盖板14的内侧，从而，限制或阻止电子穿透进入内部容积12，因此，限制或阻止臭氧的产生。
也可使用能够吸收和/或反射由去污电子束发射的电子的动能的其它已知材料，来生产根据本发明的包装。天然纤维，例如，植物纤维(纤维素，纸)因此可被用来生产屏蔽层。一般来说，制成屏蔽层的材料具有显著吸收25KGY的电子辐射剂量的密度和厚度的特征。能够通过屏蔽层的电子的能量实际上减小到零。
由此，图4示出一示范性的实施例，其中，形成屏蔽层26的薄片由有选择地密封的材料组成，该有选择地密封的材料的密度/厚度之比使其能吸收上述的电子辐射的剂量。选择形成屏蔽层26的薄片的尺寸和形状，使其通过周缘驻留在周缘边缘6的部分之上。形成屏蔽层26的薄片可通过任何的方法，固定到薄盖板14上。
在图3的实例中，形成屏蔽层26的薄片具有诸尺寸和使其在薄片和容器2之间形成一周缘的槽的形式，这样，使消毒气体更容易地渗入内部容积12。
根据本发明的包装的一实施例，还可使用如图7所示的密封材料制成的形成屏蔽层26的薄片。然后，形成屏蔽层26的薄片搁在周缘的边缘6上，并具有在其周缘上离散地分布的诸开孔27。因此，诸开孔27允许消毒气体渗入内部容积12，能够通过相当小尺寸的开孔27的电子辐射，对容器2内的放置的产品只具有极小的影响。
示于图5和6中的示范的实施例包括两个半薄片30，31，它们的外边缘搁在周缘边缘6上，其内边缘30a，31a重叠。其中一个半薄片31a具有波纹形，以形成消毒气体的通道，特别当制成两个半薄片的30，31的材料是密封的材料时。各个半薄片30，31构成对电子辐射的屏蔽层。在重叠区域的外周缘，介于周缘边缘6和薄盖板14之间的厚度有一局部的增厚，例如，它通过局部较厚的粘结剂层16得到补偿。就通过薄盖板14的去污电子辐射能到达任何不规则区域(在所述的粘结剂层16可能有)来说，这是没有障碍的。
假若导致有选择地密封和能吸收(例如)25KGY的电子辐射剂量的盖组件，可以想像技术元素在一个示范实施例到另一个实施例的任何其它的联系和变换。
本发明还涉及一种待用气体(例如，ETO型气体)消毒的产品用的包装的制造方法。该方法在于，使用由塑料制成的容器2和由有选择地密封的材料制成的薄盖板14，以及通过将薄盖板14的周缘边缘14a固定到容器12的对所述容器2的密封。
根据本发明，该方法在于，选择该材料的形状和尺寸，通过将其连接到薄盖板14上，一方面，限定周缘边缘14a，它的厚度是所述薄盖板14的厚度，另一方面，限定中心区域，它的厚度对应于薄盖板14和屏蔽层的组合的厚度。
尽管添加的屏蔽层抵抗电子辐射，但就仍保留由有选择地密封的材料制成的薄盖板14的特性来说，生产这样的盖装置来密封容器2是特别有利的。当两个互补的有选择地密封的薄片被用来制造该屏蔽层时，这个优点是特别地有利。
根据本发明的另一种形式，屏蔽层可通过下列方法连接和固定到薄盖板14上，即，热的、高频、超声或振动焊接，或某些其它类型的焊接，或皱褶或使用铆钉。
这同样适用于薄盖板14和互补的薄片组合的情况。
根据本发明的包装的一实施例，薄盖板14可用一微孔薄板制成。
根据本发明的方法的另一种形式，在密封容器2之前，可将屏蔽层放置在容器2内的产品上方。
权利要求
1.一种用于消毒产品或待借助气体(例如，ETO型气体)进行消毒的产品的包装，该包装包括一由塑料制成的容器(2)和一由有选择地密封的材料制成、固定到容器(2)上，以便封闭地密封容器的薄盖板(14)；该包装的特征在于，它包括一抗电子辐射(E)的屏蔽层(20，22；24，26；26)，屏蔽层沿薄盖板(14)放置在容器(2)的内部，其尺寸做成适于在待消毒的产品(10)的上方延伸，并在薄盖板(14)上限定一用来将该薄盖板(14)固定到容器(2)上的周缘区域(14a)。
2.如权利要求1所述的包装，其特征在于，屏蔽层(20，22；26)尤其通过粘结或焊接的方法附连在薄盖板14上。
3.如权利要求1所述的包装，其特征在于，在密封容器之前，屏蔽层(24)布置在容器(2)内的产品(10)的上方。
4.如权利要求1所述的包装，其特征在于，屏蔽层(20，22；24，26)至少由两片或层形成，且所述片或层(20；26)中的至少一个连接到薄盖板(14)上，而所述片或层(22；24)中的至少另一个在进行容器密封之前设置在容器(2)内或产品(10)的上方，或放在用于此目的设置的边缘或该容器内的产品定位块上。
5.如权利要求1至4中任何一项所述的包装，其特征在于，屏蔽层(24；26)是一金属化或金属薄片(26)。
6.如权利要求1至4中任何一项所述的包装，其特征在于，屏蔽层包括一塑料材料。
7.如权利要求1至4中任何一项所述的包装，其特征在于，屏蔽层包括基于天然纤维的材料，例如，植物纤维。
8.如权利要求1至4中任何一项所述的包装，其特征在于，屏蔽层包括至少两个由有选择地密封的材料制成的互补的薄片(20，22)。
9.如权利要求1至8中任何一项所述的包装，其特征在于，有选择地密封的材料是基于HDPE或某些其它聚合物的长丝，经加热和加压后而连接在一起的材料。
10.如权利要求1至8中任何一项所述的包装，其特征在于，有选择地密封的材料是基于植物纤维的材料，例如，纸。
11.一种如权利要求1至10中任何一项所述的包装的制造方法，该方法包括以下步骤—使用一由塑料制成的容器(2)和一由有选择地密封的材料制成的薄盖板(14)—通过将薄盖板(14)的周缘区域(14a)固定到容器(2)而实现容器(2)的封闭的密封；其特征在于，还包括以下步骤—使用一抗电子辐射(E)的屏蔽层(20，22；26，24；26)；以及—以这样的方式选择该屏蔽层(20，22；26，24；26)的形状和尺寸，即，当它在容器(2)内时，该屏蔽层(20，22；26，24；26)在待消毒产品(10)的上方延伸，并在薄盖板(14)上限定所述的周缘区域(14a)。
12.如权利要求11所述的方法，其特征在于，该方法包括尤其通过粘结或焊接的方法将屏蔽层(20，22；26)附连到薄盖板(14)上的步骤。
13.如权利要求11所述的方法，其特征在于，该方法包括在密封容器之前，将屏蔽层(24)布置在容器(2)内的产品(10)的上方的步骤。
14.如权利要求11所述的方法，其特征在于，它包括下列步骤—使用由至少两个片或层形成的屏蔽层(20，22；24，26)，以及—在密封容器之前，将所述片或层(20；26)中的至少一个附连到薄盖板(14)上，并将所述片或层(22；24)中的至少另一个设置到容器(2)内或产品(10)的上方，或放在为此目的设置的边缘或在该容器内的产品定位块上。
全文摘要
本发明涉及一种用于消毒产品或待借助气体(例如，乙撑氧)消毒的产品的包装，该包装包括一塑料盒(2)和一由有选择地密封的材料制成、固定在盒(2)上以将盒封闭地密封的薄盖板(14)。本发明的特征在于，该包装包括一沿薄盖板(14)放置在盒(2)内的、抗电子辐射(E)的屏蔽层(20，22；24，26；26)，其尺寸做成适于在待消毒的产品(10)上方延伸，并限定用来将所述薄盖板(14)固定在盒(2)上的薄盖板(14)的周缘的区域(14a)。
文档编号B65D77/26GK1474705SQ01819139
公开日2004年2月11日 申请日期2001年11月16日 优先权日2000年11月20日
发明者让-伊夫波雷特, H·詹森 申请人:贝克顿迪肯森法国公司