湿法灭菌插测温探头用外包袋的制作方法

文档序号:4380417阅读:306来源:国知局
专利名称:湿法灭菌插测温探头用外包袋的制作方法
技术领域
本实用新型属于药品生产技术领域,涉及一种软袋输液产品外包袋的改进,具体说是一种湿法灭菌插测温探头用外包袋。
背景技术
随着医疗水平的发展,市场上对无菌包装的软袋输液产品的需求量越来越大。无菌包装与普通包装的软袋输液产品相比,最主要的区别是药液袋与外包袋之间的夹层是无菌状态的,这更好地保证了输液产品在生产、储存和使用过程中不受污染。
·[0003]无菌包装的软袋输液产品多采用湿热灭菌法杀灭微生物,灭菌时,需要将灭菌设备的测温探头插入待灭菌的产品中,记录产品的温度变化,以控制灭菌设备的升温、灭菌、降温等工作过程。目前软袋输液产品灭菌时,将测温探头直接插入产品中,这样会破坏无菌外包袋的密封性,在高压蒸汽的作用下,部分水蒸气、过热水会通过外包袋上的缝隙进入产品药液袋与外包袋的夹层中,进而使测量温探头无法准确的反映灭菌柜内密封产品的温度情况,不能准确控制灭菌的各个阶段,影响灭菌效果。
发明内容本实用新型为解决现有技术存在的上述问题,提供一种湿法灭菌插测温探头用外包袋,既能方便地插入测温探头,又能确保产品的密封性。本实用新型的目的是通过以下技术方案实现的一种湿法灭菌插测温探头用外包袋,包括外包袋袋体、外包袋袋体内的药液袋及药液袋上的输液塞,其特征在于所述外包袋袋体的一端且与药液袋的输液塞对应的位置上设置一外包袋输液塞。对上述技术方案的改进所述的外包袋输液塞由外壳和橡胶胶塞组成。对上述技术方案的进一步改进所述外壳为聚丙烯或聚碳酸酯制成,所述橡胶胶塞的为药用聚异戊二烯橡胶或药用卤化丁基橡胶制成。对上述技术方案的进一步改进所述外包袋袋体为耐高温的尼龙或塑料制成。本实用新型与现有技术相比有如下优点和积极效果本实用新型在外包袋袋体的一端且与药液袋的输液塞对应的位置上设置一外包袋输液塞。既能方便地插入测温探头,又能确保产品的密封性。解决了软袋输液产品在灭菌过程中,因测温探头插入产品时所造成的外包袋密封性被破坏的问题,进而确保了灭菌效果。且结构简单、成本低、操作简便,便于推广应用。

图I为本实用新型湿法灭菌插测温探头用外包袋使用状态的结构图。图2为本实用新型中的外包袋输液塞结构示意图。
具体实施方式

以下结合附图对本实用新型作进一步详细说明。参见图1,本实用新型一种湿法灭菌插测温探头用外包袋的实施例,包括外包袋袋体I、外包袋袋体I内的药液袋5及药液袋(内袋)5上的输液塞3。在外包袋袋体I的一端且与所述药液袋5上的输液塞3对应的位置上设置一外包袋输液塞4,所述的外包袋输液塞4由外壳6和橡胶胶塞7组成。如图2,外壳6的材质可为聚丙烯或聚碳酸酯,橡胶胶塞7的材质可为药用聚异戊二烯橡胶或药用卤化丁基橡胶,外包袋袋体I的材质可为各种耐高温的尼龙或塑料。具体实施过程如下准备合适尺寸的两端开口的耐高温外包袋袋体1,先在耐高温外包袋袋体I的一侧且与药液袋(内袋)5上的输液塞3对应的位置上,通过加热或超声波焊接的方式,焊接上一个外包袋输液塞4。再从耐高温外包袋袋体I的另一侧装入药液袋5,调整位置,使药液袋的输液塞3与外包袋输液塞4处于同一垂直位置后,使用封口机对外包袋袋体I封口。灭菌时将测温探头2同时穿过外包袋输液塞4和药液袋5上的输液塞3后,便插入软袋输液产品的药液中。由于外包袋输液塞4中橡胶胶塞5有弹性,紧紧的包裹住了测温探头2,避免了灭菌过程中水蒸气、过热水进入产品药液袋5与外包袋袋体I的夹层中,确保了测温探头2在线检测的准确性。本发明经多次灭菌试验证明可行有效,解决了目前技术中存在的实际问题。当然,上述说明并非是对本实用新型的限制,本实用新型也并不限于上述举例,本技术领域的普通技术人员,在本实用新型的实质范围内,所作出的变化、改型、添加或替换,也应属于本实用新型的保护范围。
权利要求1.一种湿法灭菌插测温探头用外包袋,包括外包袋袋体、外包袋袋体内的药液袋及药液袋上的输液塞,其特征在于所述外包袋袋体的一端且与药液袋的输液塞对应的位置上设置一外包袋输液塞。
2.按照权利要求I所述的湿法灭菌插测温探头用外包袋,其特征在于所述的外包袋输 液塞由外壳和橡胶胶塞组成。
3.按照权利要求2所述的湿法灭菌插测温探头用外包袋,其特征在于所述外壳为聚丙烯或聚碳酸酯制成,所述橡胶胶塞的为药用聚异戊二烯橡胶或药用卤化丁基橡胶制成。
4.按照权利要求1-3任一项所述的湿法灭菌插测温探头用外包袋,其特征在于所述外包袋袋体为耐高温的尼龙或塑料制成。
专利摘要本实用新型提供一种湿法灭菌插测温探头用外包袋,其特点是在外包袋袋体的一端且与外包袋内的药液袋上的输液塞对应的位置上设置一外包袋输液塞,外包袋输液塞由塑料外壳和橡胶胶塞组成,塑料外壳的材质可为聚丙烯或聚碳酸酯,橡胶胶塞的材质可为药用聚异戊二烯橡胶或药用卤化丁基橡胶,外包袋的材质可为各种耐高温的尼龙或塑料。既能方便地插入测温探头,又能确保产品的密封性。解决了软袋输液产品在灭菌过程中,因测温探头插入产品时所造成的外包袋密封性被破坏的问题,确保了灭菌效果。且结构简单、成本低、操作简便,便于推广应用。
文档编号B65D77/20GK202728896SQ20122030773
公开日2013年2月13日 申请日期2012年6月28日 优先权日2012年6月28日
发明者吴强, 陈红妍 申请人:青岛华仁药业股份有限公司
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