用于临床试验或商业用途的药品的包装的制作方法
【专利说明】用于临床试验或商业用途的药品的包装
[0001]本申请要求美国临时专利申请N0.61/714536 (2012年10月16日提交，标题为“Packaging for Clinical Trials”)和美国临时专利申请 N0.61/830259 (2013 年 6 月 3日提交，标题为“Packaging for Clinical Trials”)的权益，通过引用将其两者的完整内容结合到本文中。
[0002]没有与任何第三方的联合研发协议。
技术领域
[0003]本发明的实施例大致涉及临床试验的包装。具体来说，本发明的实施例针对用于小瓶(可注射化合物)的定制包装，其设计成促进临床或商业供应的标记和分配。
【背景技术】
[0004]包装、更具体来说是小瓶的包装是本领域众所周知的。
[0005]存在与小瓶和合并供应中的产品的包装相关的许多难题。有内衬的纸箱常常具有尺寸的问题。另外，包装小瓶的合并供应在现有技术中具有问题。当包装供应要求在分配点的附属标签时，也出现问题。这是因为，这样做会要求套件的完全拆包。
[0006]一些现有技术包装包括可移除剂量单元，其可从外包装移除以准备施药。但是，这些现有技术包装的目的是允许快速肉眼检查并且是消费者友好的。这些现有技术包装不允许简化标记以支持临床试验。
[0007]需要一种新包装，其能够允许简化标记以支持临床试验或商业用途。
【发明内容】
[0008]本发明的实施例提供一种包装，其能够允许简化标记以支持临床试验或商业用途。
[0009]在一个方面，一种用于容纳小瓶的包装包括:内部部分，从第一片材料来构成，折叠为第一形状，配置成在其中容纳小瓶；外部部分，从第二片材料来构成，折叠为第二形状，配置成可移除地容纳内部部分的第一形状；以及标识记号或标签，设置在内部部分，并且是当内部部分的第一形状设置于外部部分的第二形状之内时可查看的。
[0010]在一些实施例中，内部部分包括:顶部部分、底部部分以及第一和第二侧面部分，其限定配置成容纳小瓶的第一孔径；以及上翻盖(flap)，可固定到顶部部分以及第一和第二侧面部分的至少一个，以便将小瓶保留在第一孔径中，上翻盖中限定了第二孔径，其配置成准许访问小瓶的内含物而无需从内部部分移除小瓶。第二孔径可具有选择成准许小瓶的顶部经过其中突出的直径。
[0011]一些实施例还包括盖保护器，其配置成设置在内部部分之上，并且包括锯齿部分(其尺寸设定成接纳和保护小瓶的顶部)。
[0012]在一些实施例中，侧孔径限定在内部部分的侧面部分，小瓶是经过侧孔径可查看的。
[0013]一些实施例还包括一个或多个带状面板(tape panel)，其以第一形状来密封内部部分，以便显示内部部分的拆封。
[0014]在一些实施例中，外部部分还包括侧面部分，其包括切口以易于从外部部分移除内部部分。
[0015]在一些实施例中，内部部分的第一形状的内部包括小瓶支承，其配置成使内部部分中的小瓶稳定。
[0016]在一些实施例中，内部和外部部分的至少一个包括搭片(tab)、狭槽或翻盖，其配置成将内部部分的第一形状与外部部分的第二形状互锁，以便准许从外部部分部分地移除内部部分，并且阻止内部部分从外部部分完全移除。
[0017]在一些实施例中，内部和外部部分分别使用单片材料来形成。
[0018]在本发明的另一方面，用于准备容纳小瓶的包装的套装包括:内部部分，其折叠成平的，并且可折叠为配置成在其中容纳小瓶的第一形状；以及外部部分，其折叠成平的，并且可折叠为配置成可移除地容纳内部部分的第一形状的第二形状。优选地，内部部分具有用于容纳标识记号或标签的区域，标识记号或标签在内部和外部部分分别折叠为第一和第二形状并且第一形状设置于第二形状之内以便形成包装时是可查看的。
[0019]在一些实施例中，内部部分可折叠成的第一形状包括:顶部部分、底部部分以及第一和第二侧面部分，其限定配置成容纳小瓶的第一孔径；以及上翻盖，可固定到顶部部分以及第一和第二侧面部分的至少一个，以便将小瓶保留在第一孔径中，上翻盖中限定了第二孔径，其配置成准许访问小瓶的内含物而无需从内部部分移除小瓶。第二孔径可具有选择成准许小瓶的顶部经过其中突出的直径。
[0020]一些实施例还包括盖保护器，其配置成设置在内部部分之上，并且包括锯齿部分(其尺寸设定成接纳和保护小瓶的顶部)。
[0021]在一些实施例中，侧孔径限定在内部部分的侧面部分，小瓶是经过侧孔径可查看的。
[0022]一些实施例还包括一个或多个带状面板，供以第一形状来密封内部部分中使用，以便显示内部部分的拆封。
[0023]在一些实施例中，外部部分还包括侧面部分，其包括切口以易于从外部部分移除内部部分。
[0024]在一些实施例中，内部部分的第一形状的内部包括小瓶支承，其配置成使内部部分中的小瓶稳定。
[0025]在一些实施例中，内部和外部部分的至少一个包括搭片、狭槽或翻盖，其配置成将内部部分的第一形状与外部部分的第二形状互锁，以便准许从外部部分部分地移除内部部分，并且阻止内部部分从外部部分完全移除。
[0026]在一些实施例中，内部和外部部分分别使用单片材料来形成。
[0027]在本发明的另一方面，一种包装小瓶的方法包括:通过将第一片材料折叠为配置成在其中容纳小瓶的第一形状来构成内部部分；将小瓶设置在内部部分的第一形状中；通过将第二片材料折叠为配置成可移除地容纳内部部分的第一形状的第二形状来构成外部部分；以及将内部部分插入外部部分中。优选地，内部部分具有用于容纳标识记号或标签的区域，标识记号或标签在内部和外部部分分别折叠为第一和第二形状并且第一形状设置于第二形状之内以便形成包装时是可查看的。
[0028]在一些实施例中，内部部分包括:顶部部分、底部部分以及第一和第二侧面部分，其限定配置成容纳小瓶的第一孔径；以及上翻盖，该方法包括将上翻盖固定到顶部部分以及第一和第二侧面部分的至少一个，以便将小瓶保留在第一孔径中，上翻盖中限定了第二孔径，从而准许访问小瓶的内含物而无需从内部部分移除小瓶。在一些实施例中，第二孔径具有直径，其选择成准许小瓶的顶部经过其中突出。
[0029]一些实施例还包括将盖保护器设置在内部部分之上，盖保护器包括锯齿部分，其尺寸设定成接纳和保护小瓶的顶部。
[0030]在一些实施例中，侧孔径限定在内部部分的侧面部分，小瓶是经过侧孔径可查看的。
[0031]一些实施例还包括使用一个或多个带状面板(其显示内部部分的拆封)、以第一形状来密封内部部分。
[0032]在一些实施例中，外部部分还包括侧面部分，其包括切口以易于从外部部分移除内部部分。
[0033]在一些实施例中，内部部分的第一形状的内部包括小瓶支承，其使内部部分中的小瓶稳定。
[0034]一些实施例还包括采用内部和外部部分的至少一个上的搭片、狭槽或翻盖将内部部分的第一形状与外部部分的第二形状互锁，以便准许从外部部分部分地移除内部部分，并且阻止内部部分从外部部分完全移除。
[0035]在一些实施例中，内部和外部部分分别使用单片材料来形成。
[0036]本发明的其他实施例包括包装，其中包括内部部分，其包括顶部部分、底部部分和侧面部分。内部部分还包括上翻盖，其中上翻盖包括小顶部孔径以及能够容纳小瓶的顶部孔径。包装还包括外部部分。内部部分从至少一片材料来构成，其中一片材料折叠为能够在其中容纳小瓶的预期形状。内部部分与外部部分接合，使得标识记号或标签能够在内部部分上、或者在内部部分所包含的介质上经过内部部分的孔径来查看，同时内部部分和外部部分这样接合。
[0037]本发明的又一实施例针对一种用于包装的套装，其包括至少三个独立组件，包括:内部部分；外部部分；和盖保护器。内部部分和外部部分折叠成平坦，以及内部部分能够再折叠为能够在其中容纳小瓶的形状。外部部分能够再折叠为能够在其中容纳内部部分的形状。包装的组装包括通过将盖保护器放置在内部部分上，并且将内部部分放置在外部外部中，来接合套装的三个组件，其中盖保护器设置在内部部分的一部分与外部部分的一部分之间。
[0038]本发明的其他实施例还包括一种包装小瓶的方法，包括将第一组件折叠为内部部分，其中内部部分包括顶部部分、底部部分和侧面部分。内部部分还包括上翻盖，其中上翻盖包括小顶部孔径以及能够容纳小瓶的顶部孔径。包装小瓶的方法还包括将第二组件折叠为外部部分，将小瓶插入内部部分的大顶部孔径中，通过闭合上翻盖将小瓶密封在内部部分中，将盖保护器插入内部部分上，并且将内部部分插入外部部分中。
[0039]本发明的又一实施例针对一种包括内部部分的包装，其中内部部分包括小瓶保持部分。小瓶保持部分包括多个侧面和空心空间，其能够在其中包括小瓶的至少一部分，其中小瓶顶部的至少一部分在小瓶设置于小瓶保持部分中时是可触及的。内部部分还包括能够与外部部分滑动接合的协作部分，该协作部分包括基座、后部和侧面。协作部分的侧面包括翻盖。该包装还包括具有正面、顶面、底面和两个侧表面的外部部分，其中空腔在外部部分中形成。切口在外部部分的侧表面上形成，其还包括能够接合翻盖的接合部分。内部部分能够通过滑入外部部分的空腔中，与外部部分滑动地接合。内部部分的翻盖与外部部分的接合部分相接合，由此将内部部分保持在外部部分的空腔中。当内部部分设置在外部部分的空腔中时，内部部分的协作部分的侧面的区域经过外部部分的侧表面上形成的切口来外露。用户可通过握住内部部分的协作部分的侧面的外露的区域，并且从外部部分的空腔拉开内部部分，使内部部分从外部部分脱离。
[0040]本发明的其他实施例还包括一种用于包括至少两个独立组件的包装的套装，其中两个独立组件包括内部部分和外部部分。