专利名称：冻干机的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种干燥设备，尤其是一种通过冷冻真空干燥的冻干机。
背景技术：
干燥的方法有很多，比如晒干、煮干、烘干、喷雾干燥以及真空干燥，但这些方法都是在o°c以上或更高的温度下进行的，干燥的产品一般是体积缩小，或质地变硬；有些物质还会发生氧化，一些易挥发的成分也会损失掉。一些热敏性的物质，如维生素、蛋白质等在一定的温度下干燥时，会发生变性；微生物会失去生物活力，或是干燥后的物质不易溶解在水中。冷冻真空干燥是制剂药品常用的一种干燥方法，简称冻干。冷冻干燥是保持物质不致腐败变质的方法之一。冷冻干燥基本上在0°C以下的温度进行，为进一步降低产品的残余水份，才让产品的温度升高到0°c以上，但通常不超过40°C。因此制剂干燥后的体积不变、疏松多孔。冰在升华时要吸收热量，从而引起冻结药品制剂本身温度的下降，导致升华速度的减慢，为了增加升华的速度，缩短干燥时间，须对药品进行适当的加热，但整个干燥是在较低的温度下进行的。冻干干燥简化了无菌作业的过程，对许多热敏性的物质特别适用，同时，制剂中一些挥发性成份损失很小，可以保持原来的性状，提高了干粉的稳定性；干燥后的物质疏松多孔，呈海绵状，加水后溶解迅速而完全，几乎立即恢复原来的性状。因此冻干对于生物制药等领域来说，是非常有用而必要的工艺。
发明内容针对上述需求，本实用新型提出一种冻干机，所述冻干机包括冻干箱、冷凝器、真空泵，所述冷凝器通过阀门分别与所述冻干箱和真空泵连通，且所述冷凝器和冻干箱上分别连接有冷冻机；所述冻干箱通过一个循环泵与加热器连接。所述冷冻机上分别连接有散热装置；所述真空泵上连接有一个真空测量头；所述冷凝器上连接有放气阀和除霜阀；所述冻干箱上连接有放气阀和真空测量头。冻干之前，把需要冻干的产品分装在合适的容器内，使蒸发面尽量大而厚度尽量薄；然后放入与所述冻干箱内进行冷冻。也可先将所述冻干箱进行空箱降温，然后再将产品放入进行预冻，再冷冻。冷冻过程中，当所述冷凝器内的温度低于设定的温度时，采用所述真空泵对所述冷凝器进行抽真空。待真空度达到一定数值后，继续抽真空1 池；再对所述冻干箱内的产品进行加热。加热到最高温度后，保持池以上后，即可结束冻干。一次干燥的时间约12 24h左右，与产品在容器内的装量，干燥箱内的总装量，容器的形状、规格，产品的种类，冻干曲线及机器的性能等有关。本实用新型的冻干机结构简洁，方便实用。
[0011]附图1为本实用新型优选实施例的冻干机的结构示意图。
具体实施方式
以下结合附图1的优选实施例对本实用新型进行进一步说明。本实用新型优选实施例的冻干机包括冻干箱1、冷凝器2、真空泵3，所述冷凝器2 通过阀门分别与所述冻干箱1和真空泵3连通，且所述冷凝器2和冻干箱1上分别连接有冷冻机4 ；所述冻干箱1通过一个循环泵5与加热器6连接。所述冷冻机上分别连接有散热装置7 ；所述真空泵3上连接有一个真空测量头8 ； 所述冷凝器2上连接有放气阀9和除霜阀10 ；所述冻干箱1上连接有放气阀9和真空测量头8。冻干箱1是一个能够制冷到_40°C左右。又能够加热到+50°C左右的高低温箱，也是一个能够抽成真空的密闭容器。它是冻干机的主要部分，需要冻干的产品可放置在箱内分层的金属板层上，对产品进行冷冻，并在真空下加温，使药剂产品内水份升华而干燥。冷凝器2也是一个真空密闭容器，在它的内部有一个较大表面积的金属吸附面， 吸附面的温度能降到_40°C以下，并且能恒定地维持这个低温。冷凝器的功能是把冻干箱1 内产品升华出来的水蒸汽冻结吸附在其金属表面上，并通过除霜阀10将其除去。冻干箱1、冷凝器2、真空泵3，以及真空管道和阀门构成冻干机的真空系统。真空系统要求没有漏气。冷冻机4与冻干箱1、冷凝器2，以及管道等组成制冷系统。冷冻机4 可以是相互独立的几套，也可以合用一套。冷冻机4对冻干箱1和冷凝器2进行制冷，以产生和维持它们工作时所需要的低温。加热器6的作用是对冻干箱1内的产品进行加热，以使产品内的水份不断升华，并达到规定的残余水份要求。可直接直接电加热或利用中间介质加热，可由一台或几台循环泵5使中间介质不断循环。冻干之前，把需要冻干的产品分装在合适的容器内，使蒸发面尽量大而厚度尽量薄；然后放入与所述冻干箱1内进行冷冻。也可先将所述冻干箱1进行空箱降温，然后再将产品放入进行预冻，再冷冻。冷冻过程中，当所述冷凝器2内的温度低于设定的温度时，采用所述真空泵3对所述冷凝器2进行抽真空。待真空度达到一定数值后，继续抽真空1 2h ；再对所述冻干箱1内的产品进行加热。加热到最高温度后，保持池以上后，即可结束冻干。本实用新型的冻干机具有以下优点(1)液体药剂加工方便，简化了无菌作业的过程，冻干过程是在低温下进行，因此对许多热敏性的物质特别适用。(2)在低温干燥过程中，制剂药品中一些挥发性成份损失很小，微生物的生长和活性酶的作用无法进行，因此保持原来的性状，提高了干粉的稳定性。(4)制剂的体积几乎不发生变化，保持了原来的结构，不会发生浓缩现象。(5)干燥后的物质疏松多孔，呈海绵状，加水后溶解迅速而完全，几乎立即恢复原来的性状，水溶性好。(6)冷冻干燥是在真空下进行，氧气极少，因此药品制剂中一些易氧化的物质得到了保护。[0026](7)冷冻干燥能排除药品制剂中95% -96%以上的水份，可以使干燥后的制剂干粉能长期保存而不变质。最后所应当说明的是，以上实施例仅用以说明本实用新型的技术方案而非对本实用新型保护范围的限制，尽管参照优选实施例对本实用新型作了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本实用新型的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本实用新型技术方案的实质和范围。
权利要求1.一种冻干机，其特征在于所述冻干机包括冻干箱、冷凝器、真空泵，所述冷凝器通过阀门分别与所述冻干箱和真空泵连通，且所述冷凝器和冻干箱上分别连接有冷冻机；所述冻干箱通过一个循环泵与加热器连接。
2.如权利要求1所述的冻干机，其特征在于所述冷冻机上分别连接有散热装置。
3.如权利要求1所述的冻干机，其特征在于所述真空泵上连接有一个真空测量头。
4.如权利要求1所述的冻干机，其特征在于所述冷凝器上连接有放气阀和除霜阀。
5.如权利要求1所述的冻干机，其特征在于所述冻干箱上连接有放气阀和真空测量头。
专利摘要本实用新型提出一种冻干机，所述冻干机包括冻干箱、冷凝器、真空泵，所述冷凝器通过阀门分别与所述冻干箱和真空泵连通，且所述冷凝器和冻干箱上分别连接有冷冻机；所述冻干箱通过一个循环泵与加热器连接。本实用新型简化了无菌作业的过程，可以保持制剂原来的性状。
文档编号F26B7/00GK202254653SQ20112036548
公开日2012年5月30日 申请日期2011年9月28日 优先权日2011年9月28日
发明者江妍 申请人:苏州瑞纳生化技术有限公司