专利名称：放射性液体生成系统及具有分注功能的热室的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种放射性液体生成系统及具有分注功能的热室。
背景技术：
将含有用放射性核种(RI)所标记的化合物的放射性液体注射入体内，通过用专用的装置对该标记化合物在体内特定部位聚集的状态进行摄像，来诊断疾病等的核医学诊断法正在、被开发。
在上述核医学诊断法中使用的生成放射性液体的系统100，如图5所示，具有合成放射性液体的合成装置102；分注放射性液体的分注装置104；检定放射性液体品质的品质检定装置106。合成装置102单独被容纳在放射线屏蔽室108中，分注装置104和品质检定装置106一同被容纳在共通的放射线屏蔽室110中。在各放射线屏蔽室108、110中，为了保持室内的清洁，设置有高效微粒空气过滤器F(HEPA filterHigh EfficiencyParticulate Air Filter)。
上述系统100中，通过合成装置102将合成的放射性液体在分注装置104中以所定的放射能量及容量分注到分注瓶中。此时，将放射性液体的一部分送入品质检定装置106中，进行品质检定。然后，在放射性液体的品质满足所定标准时，贮留分注的放射性液体的分注瓶被从分注装置104中取出，以提供给被验者注射。
并且，在下述专利文献1中，公开了如下所述的涉及放射性药剂用热室群的发明，用容纳于铅屏蔽热室中的合成装置来合成放射性液体，再用容纳于另一铅屏蔽热室中的品质检定装置来检查合成的放射性液体。
专利文献1日本专利公开2003-21696号公报然而，在上述现有的放射性液体生成系统中，由于必须要有2个被厚铅覆盖的放射线屏蔽室，存在该部分成本较高的问题。
发明内容
本发明鉴于上述事实，其目的在于提供一种可以实现低成本化的放射性液体生成系统及具有分注功能的热室。
本发明的放射性液体生成系统，其特征在于，具有合成装置，合成放射性液体；品质检定装置，检定放射性液体的品质；第1热室，容纳合成装置，且具有分注合成装置中合成的放射性液体的分注功能部；第2热室，容纳品质检定装置。
本系统中，由于第1热室中具有分注功能部，该第1热室中容纳合成装置，因此，能够将容纳有仅取用少量的放射性液体的品质检定装置的第2热室，作成与第1热室相比放射线屏蔽能力更低的小室。因此，由于能够使厚度变薄等来简化第2热室的结构，与必须使用2个放射线屏蔽能力高的小室的现有的系统相比，可以实现低成本化。
放射性液体生成系统，其特征也可以在于，具有第1流路，用于从合成装置向分注功能部送出放射性液体；第2流路，用于从分注功能部向品质检定装置送出放射性液体。这样，从放射性液体的合成到分注、品质检定，由于不必经过人手，可以实现省力化和降低被炸的危险。
本发明的具有分注功能的热室，其特征在于，具有收容部，容纳合成放射性液体的合成装置；分注功能部，分注在合成装置中合成的放射性液体。
发明的效果通过本发明，可以提供一种可以实现低成本化的放射性液体生成系统及具有分注功能的热室。
图1是概略地表示实施方式中的放射性液体生成系统的结构的图。
图2是表示分注功能部及品质检定装置的结构的3是表示实施方式中放射性液体生成系统的具体的结构的4是图3的IV-IV线的剖面5是表示现有的放射性液体生成系统的结构的图符号说明1放射性液体生成系统 12合成装置14分注功能部16品质检定装置18第1热室 20第2热室22、48导管 F高效微粒空气过滤器具体实施方式
下面参照附图对本发明的实施方式进行说明。并且，在以下说明中，同一要素使用同一符号，且省略重复的说明。
图1是表示本实施方式的放射性液体生成系统10的结构的图。如图1所示，放射性液体生成系统10包括第1热室18，具有合成装置12、品质检定装置16、和分注功能部14；第2热室20。
合成装置12合成放射性液体。作为放射性液体，可以举出例如用较短寿命的阳电子放射性核种标记的15O-水或11C-蛋氨酸或18F-FDG(flourodeoxyglucose，氟代脱氧葡萄糖)。
分注功能部14分注由合成装置12合成的放射性液体。分注功能部14，如图1及图2所示，通过导管(第1流路)22与合成装置12连接。该分注功能部14具有原液贮留部24，贮留通过导管22从合成装置12送出的放射性液体的原液。
原液贮留部24容纳原液瓶26，并且具有可以测量原液全体的放射能量的收容部28。并且，在原液贮留部24的旁边设置有屏蔽壁32，用于屏蔽来自合成装置12的放射能，以降低对收容部28中的放射能的测量的影响。
而且，分注功能部14具有将放射性液体的原液分注贮留的分注贮留部34。分注贮留部34具有容纳分注瓶36的收容部37。
另外，分注功能部14具有，从原液瓶26向分注瓶36分注放射性液体时使用的注射器38，及供给用于稀释放射性液体的稀释液的稀释液供给部40。作为稀释液，可以举出蒸馏水或生理盐水。而且，分注功能部14具有吹扫气体(パ一ジガス，purge gas)供给部42，供给用于清除管路中液体的吹扫气体(例如，氦气He)。
上述原液贮留部24的原液瓶26、分注贮留部34的分注瓶36、注射器38、稀释液供给部40、及吹扫气体供给部42被通过流路切换装置44互相连通。流路切换装置44具有从第1至第4的四个三向阀44a、44b、44c、4d。第1三向阀44a的一个端口，通过导管与原液瓶26连接。第1三向阀44a的另一端口，通过导管与吹扫气体供给部42连接。第1三向阀44a的另一端口，直接与第2三向阀44b的一端口无缝连接。
第2三向阀44b的另一端口，通过导管与稀释液供给部40连接。第2三向阀44b的另一端口，直接与第3三向阀44c的一端口无缝连接。第3三向阀44c的另一端口，通过导管与注射器38连接。第3三向阀44c的另一端口，直接与第4三向阀44d的一端口无缝连接。第4三向阀44d的另一端口，通过导管与分注瓶36连接。第4三向阀44d的另一端口，与连接分注功能部14和品质检定部16的样品瓶46的导管(第2流路)48相连接。
品质检定装置16检定放射性液体品质。该品质检定装置16具有样品贮留部50，贮留作为样品用的从分注功能部14通过导管48传送的放射性液体。样品贮留部50具有容纳样品瓶46的收容部52。
而且，品质检定装置16具有试纸台54。试纸台54包括氧化铝试验部54a、pH试验部54b、，222六氧二氮双环二十六烷(クリプトフイツクス)试验部54c。氧化铝试验部54a测定从合成装置12的生成塔向放射性液体溶出的作为不纯物的氧化铝的量。pH试验部54b测定放射性液体的pH。由于在合成装置12的生成塔中的混合，放射性液体的pH改变，因此在此确认pH为5.0～8.0。222六氧二氮双环二十六烷试验部54c测定用于合成装置12中的放射性液体合成的作为不纯物残留的222六氧二氮双环二十六烷(Kryptofix)的量。品质检定装置16，具有用于向上述各试验部滴下放射性液体的滴下线56。该滴下线56可以上下左右移动。
而且，品质检定装置16具有贮留废液的第1废液贮留部58。第1废液贮留部58具有容纳第1废液瓶60的收容部62。第1废液瓶60主要贮留来自滴下线56的废液。
而且，品质检定装置16具有贮留液体色谱(Chromatography)用溶剂的溶剂瓶64及泵66。泵66从溶剂瓶64向后述分析塔68供给溶剂。
而且，品质检定装置16具有分析塔68和放射线检出器70。分析塔68通过高速液体色谱(HPLCHigh Performance Liquid Chromatography)分离包含在放射性液体中的含有物质，另一方面，放射线检出器70检出被分离的各物质的放射线。由此，进行放射性液体的纯度试验，例如，是否含有异核种的放射性物质、放射化学纯度、是否含有CIDG等不同的糖等等。并且，在分析塔68的后段部分，设置有第2废液贮留部72。第2废液贮留部具有容纳第2废液瓶74的收容部76。第2废液瓶74主要贮留来自分析塔68的废液。
而且，品质检定装置16具有蒸馏水供给部78及注射器80。来自蒸馏水供给部78的蒸馏水将各管路充满蒸馏水，从而用于冲掉废液。而且注射器80用于向各管路送出蒸馏水，或从样品瓶46抽出放射性液体。
而且，品质检定装置16具有六向阀82。该六向阀82切换上述各装置间的流路。并且，在六向阀82与样品瓶46之间的管路上，设置有用于测定放射性液体半衰期的放射线检出器84。
并且，注射器80核蒸馏水供给部78之间设置有流路切换阀86，注射器80和第2废液瓶74或六向阀82之间也设置有流路切换阀88。而且，滴下线56的基端部也设置有流路切换阀90。
再返回图1，第1热室18具有上述分注功能部14，并容纳上述合成装置12。第1热室18由铅等屏蔽放射线的壁体构成。该第1热室18，为了保持室内的高度清洁，通过高效微粒空气过滤器F进行常时换气。
并且，合成装置12可以如后述设置或替换。其意思是，第1热室18具有容纳合成装置12的空间(收容部)，由于具有上述分注功能部14，从而构成本实施方式的具有分注功能的热室。
第2热室20容纳上述品质检定装置16。该第2热室20具有比第1热室18低的放射线屏蔽能力。由于优选放射线屏蔽能力较低，如果是同样铅制壁体，则可以比第1热室18厚度薄，或可以由铁等不同的材料形成壁体。该第2热室20虽然进行常时换气，但由于室内不必保持那么高度的清洁，因此不必设置高效微粒空气过滤器。但是，根据如日本的放射性药剂标准，要求热室内全部等级10000以下的清洁度时，则必须设置高效微粒空气过滤器。
此外，参照图3及图4，对放射性液体生成系统10的具体结构进行说明。
如图3及图4所示，第1热室18外形为略长方体状的小室。该第1热室18由支撑脚91支撑在设置面上。该第1热室18内，容纳合成装置12、高效微粒空气过滤器的过滤单元92。过滤单元92可以通过网笼93支撑。合成装置12可以通过支撑台93支撑。而且，第1热室18内，在支撑台93的下方垂直设置的面板94的前面，组装有上述分注功能部14。并且，在原液贮留部24的旁边，设置有上述屏蔽壁32，用于屏蔽来自合成装置12的放射能，以降低对收容部28中放射能的测量的影响。
第1热室18内，在分注功能部14的后方，如图4所示，另外设置有分注功能部14用的过滤单元95。并且，支撑合成装置12的支撑台93的一部分，从进一步降低对分注功能部14的影响的观点来看，也可以包含有薄铅板96。而且，在第1热室18的上部，设置有用于控制过滤单元92、95的控制装置97。
第1热室18的底壁和上部侧壁之间，如图4所示，通过导管98相连。如上所述，从过滤单元92向下方供给的空气通过支撑台93和侧壁的间隙到达底壁，通过导管98再次返回过滤单元92而形成循环。
该第1热室18的前壁形成开闭式的门。该门由与分注功能部14对应的门99和与合成装置12对应的门100的两段构成。通过该门99、100可以搬入搬出合成装置12、及进行维护等，并且，可以进行分注功能部14的操作、及进行维护等。
第2热室20外形为略长方体状的小室，与第1热室18邻接设置。该第2热室20内容纳上述品质检定装置16、其控制装置101等。并且，第1热室18和第2热室20通过铅管102连接，从上述分注功能部14的流路切换装置44的三向阀伸出的导管48通过该铅管102连接到品质检定装置16。
下面，对上述放射性液体生成系统10的作用及效果进行说明。
在该放射性液体生成系统10中，如图1所示，首先启动换气系统，通过高效微粒空气过滤器F常时换气，保持第1热室18内清洁。然后，同样使第2热室20内换气。
然后，用合成装置12合成放射性液体。然后，将放射性液体的原液通过导管22送至分注功能部14。在分注功能部14中，如图2所示，将送来的放射性液体的原液贮留在原液瓶26中。
然后，操作流路切换装置44，将注射器38和原液瓶26连通，向注射器38中仅以所定量抽取放射性液体的原液。然后，操作流路切换装置44，使注射器38和分注瓶36连通，使抽取的原液流入分注瓶36中。然后操作流路切换装置44，使注射器38和稀释液供给部40连通，向注射器38中仅以所定量抽取蒸馏水。然后，操作流路切换装置44，使注射器38和分注瓶36连通，使抽取的蒸馏水流入分注瓶36中。然后，根据需要，操作流路切换装置44，使吹扫气体供给部42和分注瓶36连通，通过吹扫气体使流路切换装置44内残留的原液和蒸馏水流入分注瓶36。
这样，将所定放射能(例如，18.5GBq)及所定容量(例如，30mL)的放射性液体分注到分注瓶36中。
然后，为了放射性液体的品质检定，将分注到分注瓶36中的放射性液体的一部分送至品质检定装置16。首先，操作流路切换装置44，使分注瓶36和注射器38连通，向注射器38中仅以所定量抽取分注瓶36中的放射性液体。然后，操作流路切换装置44，使注射器38和样品瓶46连通，使注射器38内的放射性液体通过导管48流入样品瓶46。
在品质检定装置16中，从样品瓶46抽出放射性液体，在试纸台54上进行氧化铝试验、pH试验、222六氧二氮双环二十六烷试验。而且，通过放射线检出器84测定放射性液体的半衰期。另外，在分析塔68及放射线检出器70中，通过高速液体色谱(HPLC)进行放射性液体的纯度试验，例如是否含有异核种的放射性物质、放射化学纯度、是否含有CIDG等的不同的糖等。
然后，根据上述的品质检定装置16进行的检定、及其他的试验，判断满足全部的标准后，将分注瓶36从第1热室18的分注功能部14取出，以通过给药器(投与器)等提供给被验者注射。
如上述详细说明，本实施方式的放射性液体生成系统10中，由于第1热室18中具有分注功能部14，且在该第1热室18中容纳合成装置12，因此可以将容纳有仅取用少量(例如，1mL左右)放射性液体的品质检定装置16的第2热室20做成放射线屏蔽能力更低的小室。从而，可以使第2热室20的结构进行厚度变薄等简化，从而与必须采用2个放射线屏蔽能力高的小室的现有系统相比，可以实现低成本化。
而且，本实施方式的放射性液体生成系统10，由于具有用于从合成装置12向分注功能部14送出放射性液体的导管22、和用于从分注功能部14向品质检定装置16送出放射性液体的导管48，因此从放射性液体的合成、到分注、品质检定，不需要经过人手，因而实现了省力化并减少了被炸的危险。
并且，本发明并不局限于上述实施方式，可以进行多种变化。例如，前述实施方式中，通过导管22进行从合成装置12向分注功能部14的放射性液体的运送，但是也可以在合成装置12中使原液贮留在原液瓶，经过人手将该原液瓶运送至分注功能部14。而且，在从分注装置14向品质检定装置16进行放射性液体样品的运送时，也可以在分注功能部14中将样品部分分注到样品瓶中，再经过人手将该样品瓶运送至品质检定装置16。但是，从实现省力化和减少被炸的观点来看，优选经过流路直接运送放射性液体。
而且，分注功能部14中，从原液瓶26向分注瓶36的放射性液体的分注方法，除使用上述流路切换装置44以外，还可以使用其他的方法。
而且，品质检定装置16，除用于上述品质检定的装置以外，也可以包含其他的装置。例如，品质检定装置16也可以包括用于进行内毒素(エンドトキシン)的试验的毒素测定装置(Tokisinometa，トキシノメ一タ)或用于自动向毒素测定装置提供样品的装置、用于无菌检查的恒温培养器、或自动向培养器提供样品的装置。
权利要求
1.一种放射性液体生成系统，其特征在于，具有合成装置，合成放射性液体；品质检定装置，检定前述放射性液体品质；第1热室，容纳前述合成装置，且具有分注在该合成装置中合成的前述放射性液体的分注功能部；第2热室，容纳前述品质检定装置。
2.如权利要求1所述的放射性液体生成系统，其特征在于前述第2热室的放射线屏蔽能力比前述第1热室的放射线屏蔽能力小。
3.如权利要求1或2所述的放射性液体生成系统，其特征在于，具有第1流路，用于从前述合成装置向前述分注功能部送出前述放射性液体；第2流路，用于从前述分注功能部向前述品质检定装置送出前述放射性液体。
4.一种具有分注功能的热室，其特征在于，具有收容部，容纳合成放射性液体的合成装置；分注功能部，分注在前述合成装置中合成的前述放射性液体。
全文摘要
本发明提供了一种能够实现低成本化的放射性液体生成系统及具有分注功能的热室。该放射性液体生成系统(10)具有合成装置(12)，合成放射性液体；品质检定装置(16)，检定放射性液体的品质；第1热室(18)，容纳合成装置(12)，且具有分注在容纳合成装置(12)中合成的放射性液体的分注功能部(14)；第2热室(20)，容纳品质检定装置(16)。
文档编号G01N35/10GK1747072SQ20051009111
公开日2006年3月15日 申请日期2005年8月8日 优先权日2004年8月6日
发明者甲村岩根 申请人:住友重机械工业株式会社