专利名称：便携式血液传染病快速联检装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械和样品检测试纸，特别涉及一种能一次同时联检多种血液传染 病病原体的便携式反应装置。
背荣技术
乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒和艾滋病是四种与血液安全相关的常见传染性疾病，此四种 疾病在我国的发病数近年已占到传染病总发病数的近30%，给社会和人民生活带来了极大危 害。为防止血液传染病给血液安全带来的威胁，我国卫生部规定，献血员必需检査乙型肝炎 病毒表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体、艾滋病病毒抗体及梅毒螺旋体抗体。世界卫生 组织统计，全世界平均每年每人供血8ml才能满足临床用血需要，据此估计，我国每年须有 5200万人次献血方可满足我国的临床用血需要。而我国的现状是每年有约IOOO万人次献血。 所有用血都需检査上述血液传染病。因此，我国的献血员筛査具有巨大的现有市场及发展空 间。此外，各种形式的体检，如出国前体检、婚前体检、征兵体检、招生体检及饮食、托幼 等特殊行业从业人员的体检等，也往往需要检测乙型肝炎、丙型肝炎等几种重要血液传染病。
胶体金免疫层析技术(Gold-Immunochromatography Assay, GICA)是在酶联免疫吸附分析 方法(ELISA)的基础上发展起来的一项免疫标记技术，它以微孔滤膜为载体，利用微孔滤膜的 毛细管作用，使滴加在膜条一側的液体样品慢慢向微孔滤膜另一端渗移，若液体中有特异抗 原或抗体，它们可以和免疫金结合后再与固定在微孔滤膜上的相应抗体或抗原结合而显示免 疫金颜色。该技术简单、快速、不需任何仪器设备，几分钟就能用肉眼观察结果，被誉称为 "浓縮的ELISA"，现已广泛用于免疫学检测的几乎所有方面。但目前的胶体金免疫层析应 用通常以裸露试纸条形式对样品进行检测，而且多为单一指标检测，很少有人将其用于样品 多项指标同时检测。裸露试纸检测易导致病原物散播和医源性感染，检测后的废弃物处理会 污染环境，不利于环保处理。且样品单一指标检测不利于更快提高工作效率，也不利于消除 样品检测间存在的检测误差。
中国专利ZL. 200420096377. 3和申请号200410080305. 4披露了一种真空采血快速诊断试 管，运用该装置虽能做到几种样品联检，而且也能较好解决医源性感染和环境污染问题，但 不足之处是(1)该装置结构复杂，制造成本高，难推广。(2)适用范围有限。该装置仅适 用于卫生技术人员从受检者身上现场采血检测使用，而对一些事先已经采集准备好的待检样 品，如己采集准备好的血液、已分离制备好的血清或血浆等的检测则无能为力。(3)真空试 管采血在我国广大基层机构、农村目前还远未普及，且也时有因采血失败而导致医源性感染、 病原物散播、环境污染等事故发生。此外，中国专利申请号200410099301.0披露了一种可联 检多种病原物的胶体金试纸条、中国专利申请号02112230.X、 01126919.7、 01126586.8、 01126500.0披露了一种可联检多种病原物的胶体金渗滤装置，这些胶体金试纸条和胶体金渗 滤装置虽可做到联检样品中的多种指标，但仍存在不足(1)联检指标均放在一张试纸上进 行，各检测之间存在的交叉干扰无法克服。(2)待检样品需要先分离出血清，不适用于全血
样品检测。因为全血中的红细胞既可阻碍样品在试纸条上的渗移，同时红细胞本身的红色颜 色也干扰胶体金红色条带的显现、观察与辨别，且分离血清不仅耗时，还需要一定设备、试 剂和条件。
为解决现有技术的上述不足，作者在近期在先专利申请号200710050163.0和 200720081309.3中披露了一种既适用于全血、同时又能快速联检样品多项指标的便携式反应 装置，本实用新型是该两项专利申请号所披露装置的具体化之一。在本实用新型中，所述反 应装置包括吸样头1和连接在吸样头1后端的检测管2，吸样头1前端有细管吸嘴12，吸嘴 12开有用于吸样的吸样口 13,吸嘴12前端可套有橡胶护帽14，吸样头内腔17由前至后分别 填充有样品过滤材料3和样品吸水材料4，检测管2中内置试纸固定柱5，该试纸固定柱5的 柱身表面有1至多条用于固定样品检测试纸条6的纵向浅凹漕22,槽内各试纸条其吸样端与 吸水材料4过盈相连，检测管尾端有封盖7将检测后废弃物封闭在检测管2中以防漏出，所 述装置内的各试纸条检测显色区25、试纸条尾端强吸水垫区26和试纸条安装标志区27所对 应的那部分检测管外壳是透明的，所述装置的吸样头1 一端还可以外套有带挂别32的装置头 套盖31，其特征在于所述装置内的试纸固定柱5的表面纵向浅凹槽22为四条，其槽底固定 的试纸条分别为HBsAg检测试纸条、HCV抗体检测试纸条、HIV抗体检测试纸条和梅毒抗体检 测试纸条。各试纸条分槽封闭固定在同一个反应装置中进行同背景联检，不仅能在几分钟内 于检测管透明区用肉眼快速观察装置内各试纸条联测结果，而且检测后废物仍被封闭在所述 装置的检测管内，更利于避免病原物散播、医源性感染和环保处理废弃物。装置结构简单， 制作成本低廉，特别适于工业化生产。联检过程快捷、安全、准确，装置也便于携带。
实用新型内容
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所述便携式血液传染病快速联检装置包括吸样头1和连接在吸样头1后端的检测管2。吸 样头1前端有细管吸嘴12，吸嘴12开有用于吸样的吸样口 13，吸嘴12前端可套有橡胶护帽 14,吸样头内腔17由前至后分别填充有样品过滤材料3和样品吸水材料4，检测管2中内置试 纸固定柱5，该试纸固定柱5的柱身表面有四条分别用于固定冊sAg、 HCV抗体、HIV抗体和梅 毒抗体检测试纸条6的纵向浅凹漕22,槽内各试纸条其吸样端与吸样头内腔17中的吸水材料 4过盈相连，检测管尾端有封盖7将检测后废弃物封闭在检测管2中以防漏出。样品检测时， 取下橡胶护帽14，露出吸样口 13，将吸嘴12浸渍于检品即可进行样品联检。吸样头内腔17 中的样品过滤材料3可对吸入的待检样品进行过滤预处理，样品吸水材料4具有储存和辅助吸 收过滤后样品的功能。
位于检测管内腔20中的试纸固定柱5由头端轮状隔环15和连接头端轮状隔环15的试纸 固定柱柱身16构成一体。隔环15截面直径与检测管前口 10内径和吸样头后口 8内径相适合 而将吸样头内腔17中的样品过滤材料3和样品吸水材料4封挡在吸样头内腔17中。隔环周 沿相隔一定周沿距离有向检测管内壁周向伸出的凸齿结构18，该凸齿结构18与检测管内壁 相应处的凹齿结构19相嵌合而将试纸固定柱5卡合固定在检测管内腔20中。隔环周沿的相 邻凸齿结构18之间径向开有穿越隔环周沿、且贯通检测管内腔20和吸样头内腔17的四个试 纸条通孔21，通孔21 口径与试纸条6宽度、厚度相适应。位于隔环周沿相邻凸齿结构18之
间的各试纸条通孔21各自沿试纸固定柱柱身16表面纵向延伸各自形成用于固定HBsAg、 HCV 抗体、HIV抗体和梅毒抗体检测试纸条6的四条浅凹槽22,每一浅凹槽槽底固定一条试纸条 6，各槽内试纸条通过隔环周沿的各相应试纸条通孔21分别与吸样头内腔17中的样品吸水材 料4过盈相连。检测管内腔20后端的内壁适合处设有试纸固定柱5尾端止卡位30。
分槽固定在试纸固定柱5表面浅凹槽22中的各试纸条其吸样端23在前，之后依次为试 纸条金标物结合垫区24、试纸条检测显色区25、试纸条尾端强吸水垫区26和试纸条安装标 志区27。
各试纸条的检测显色区25相隔一定距离设有样品检测线28和样品质控线29，其中检测 线28位于质控线29之前。
分槽固定在所述联检装置试纸固定柱5表面各浅凹槽22中的试纸条，其中
HBsAg检测试纸条的检测线28位置捕获有HBsAg单抗，HCV抗体检测试纸条的检测线28 位置捕获有HCV抗原，HIV抗体检测试纸条的检测线28位置捕获有HIV抗原，梅毒抗体检测 试纸条的检测线28位置捕获有梅毒抗原。
所述HIV抗体检测试纸条的检测线28捕获的HIV抗原是HIV-1抗原或HIV-2抗原或 HIV-1/2抗原的混合物；梅毒抗体检测试纸条的检测线28捕获的梅毒抗原为单一梅毒抗原或 为多种梅毒抗原的混合物。
朋sAg检测试纸条的金标物结合垫区24捕获有HBsAg单抗(鼠抗人)的胶体金标记物， HCV抗体检测试纸条、HIV抗体检测试纸条和梅毒抗体检测试纸条的金标物结合垫区24捕获 有鼠抗人IgM抗体的胶体金标记物或/和鼠抗人IgG抗体的胶体金标记物。
所述各试纸条的质控线29位置捕获有羊抗鼠IgM抗体、羊抗鼠IgG抗体、兔抗鼠IgM抗 体、兔抗鼠IgG抗体中的一种或多种上述抗体的质控物。
所述联检装置的检测管2外壳和检测管尾端封盖7是塑料材料做成的。
所述联检装置的吸样头1外壳可以是金属材料、塑料材料或其它材料做成的。
所述联检装置的各试纸条检测显色区25、试纸条尾端强吸水垫区26和试纸条安装标志 区27对应的那部分检测管外壳是透明的。
所述联检装置可以为圆柱体型、扁柱体型、长方体型、棱柱体型或其它柱体型。
所述联检装置的吸样头1 一端还可以外套有装置头套盖31,装置头套盖31上还可以设 有便于携带的挂别32，装置头套盖31可以由塑料材料、金属材料或其它材料做成。
本实用新型所述便携式血液传染病快速联检装置的操作使用方法为
(1) 取出样品快速联检装置；
(2) 去除所述装置的装置头套盖31和吸样头前端的橡胶套帽14，露出吸样口 13，将吸 嘴12浸渍于检品；
(3) 几分钟内于检测管透明塑料区观察各内置试纸条检测显色区25相应检测线28有无 红色线显现，并参照相应试纸条质控线29显色线，判断样品提供者是否患有何种病原物。试
纸条检测线28和质控线29均显示红色线，安装标志所指示的该试纸条的检测结果为阳性； 质控线29显示红色线，检测线28无红色线显示，安装标志所指示的该试纸条的检测结果为 阴性；质控线29无红色线显示，检测结果无效。
吸嘴12浸渍于待检样品时，样品通过吸嘴毛细管作用被吸入到吸样头内腔17中。样品 在吸样头内腔17中首先接触到样品过滤材料3而被过滤。如果样品为全血，过滤材料3会阻 止血液中的红细胞通过，但能让其血清滤过。过滤后的血清样品随后接触到吸样头内腔17中 的样品吸水材料4，吸水材料4对过滤后的样品一方面起辅助吸收作用，另一方面还具有储 存过滤后样品的功能。由于装置内的各内置试纸条6本身与吸样头内腔17中的吸水材料4是 过盈连通的，且各试纸条尾端设有强吸水垫26，因此，吸收、储存在吸水材料4中的过滤后 样品便可按试纸条虹吸原理，顺利向分槽固定在试纸固定柱表面浅凹槽22中的各试纸条6后 端渗移而实现样品多项指标联检。
过滤后的样品接触试纸条时，如果样品中有HBsAg、 HCV抗体、HIV抗体和梅毒抗体中的 一种或数种，它们便与相应试纸条金标物结合垫区24的对应胶体金标记物结合，之后渗移至 试纸条检测线28，并与检测线28所含有的对应抗体或抗原发生特异反应而使检测线28显色， 从显色情况则可判断出样品提供者感染了何种病原物。本实用新型所述联检装置各试纸条质 控线29位置捕获有质控物羊抗鼠或兔抗鼠抗体(羊抗鼠IgM抗体、羊抗鼠IgG抗体、兔抗鼠 IgM抗体、兔抗鼠IgG抗体中的一种或多种)，该质控物本身不会与人血样品中的抗体或抗 原发生反应。而本实用新型所述联检装置的试纸条金标物结合垫区24捕获有金标鼠源抗体 (即HBsAg检测试纸条的金标物结合垫区24捕获有金标HBsAg单抗，HCV抗体检测试纸条、 HIV抗体检测试纸条和梅毒抗体检测试纸条的金标物结合垫区24捕获有金标鼠抗人IgM抗体 或/和金标鼠抗人IgG抗体)，它们随样品一同渗移至质控线29时可与质控线29捕获的质控 物羊抗鼠或兔抗鼠抗体发生反应，使质控线29位置显色并可被肉眼识别出。当样品检测中由 于某组分的质量问题无法进行检测试验时，试纸条的质控线29位置就不会显色，所以，通过 该质控线所捕获的质控物可对样品联检进行质量控制。
本实用新型所述便携式血液传染病快速联检装置用于同时检测血液样品中的HBsAg、 HCV 抗体、HIV抗体和梅毒抗体，其中特别涉及(l)献血员血液筛査；(2)医院就诊病人血 液检査；(3)各种形式的从业人员体检，包括出国前体检、婚前体检、征兵体检、招生体检 及饮食、托幼行业体检；(4)其他需要同时检测HBsAg、 HCV抗体、HIV抗体和梅毒抗体且 检测侧重于阴性结果判定的各应用市场。
本实用新型目的
本实用新型目的是提供一种能同时联检多种血液传染病病原物的反应装置。 本实用新型的有益效果
(1) 一次吸样即可完成样品多项指标检测。
(2) 各检测试纸条分槽封闭在一个反应装置内， 一次吸样、同背景检测，使样品多项指 标检测不仅更简单、安全、快捷、准确，而且更便于质量控制和避免检测交叉干扰。
(3) 检测过程全封闭在一个密闭检测管内进行。检测时，操作人员仅需取下所述装置的装置头套盖和吸样头前端的橡胶护帽露出吸嘴，将吸嘴浸渍于样品，几分钟内就能在所述装 置的检测管透明区直接观察到其内试纸条上的各项检测结果，操作人员不反复接触检品，且 检测后废弃物仍封闭在检测管内，不仅避免了检品中的病原物散播和操作人员的医源性感染， 而且更有利于环保要求和废弃物处理。
(4) 血液样品不需要分离出血清或血浆，用全血样品就能直接进行检测。现有技术对待
检样品需要用离心机先分离出血清，用血清进行检测。因为，样品中的红细胞不仅会影响样 品在试纸条上顺利渗移，而且红细胞的红色颜色与检测线和质控线所显现的红色线颜色相似 会影响结果的观察与判断。本实用新型所述联检装置的吸样头内填充有样品过滤材料，该过 滤材料可阻止血液样品中的红细胞通过，但能让样品中的血清液体滤过。因此，本实用新型 毋需对样品进行血清或血浆分离，用全血样品就能直接进行检测。
(5) 装置结构简单，成本低廉，特别适于工业化生产。
(6) 所述装置操作简便，不需任何仪器设备和试剂，普通人员和专业技术人员均适用， 且携带方便，适时适地皆可使用，不受环境条件限制。
(7) 固定在装置内的试剂和材料不涉及活性失活，所述联检装置可于室温长期保存。
图1是本实用新型所述便携式血液传染病快速联检装置的结构侧视图。
图2是图1所示便携式血液传染病快速联检装置在其吸样头一端附上装置头套盖后形成 的装置结构示意图。
上述图1-图2所示装置中，1、吸样头，2、检测管，3、样品过滤材料，4、样品吸水材 料，5、试纸固定柱，6、试纸条，7、检测管尾端封盖，8、吸样头后口， 9、吸样头后口内壁 纵向凸缘，10、检测管前口， 11、检测管前口纵凹内壁，12、吸嘴，13、吸样口， 14、橡胶 护帽，15、试纸固定柱头端轮状隔环，16、试纸固定柱柱身，17、吸样头内腔，18、隔环周 沿凸齿结构，19、检测管内壁凹齿结构，20、检测管内腔，21、试纸条通孔，22、试纸固定 柱柱表浅凹槽，23、试纸条吸样端，24、试纸条金标物结合垫区，25、试纸条检测显色区， 26、试纸条尾端强吸水垫区，27、试纸条安装标志区，28、试纸条检测显色区检测线，29、 试纸条检测显色区质控线，30、试纸固定柱尾端止卡位，31、装置头套盖，32、挂别
图3是1号血液检测示意图。检测结果表明，1号血液提供者未患上述4种传染性疾病 中的任一种。
图4是2号血液检测示意图。检测结果表明，2号血液提供者患有丙型肝炎。
图5是3号血液检测示意图。检测结果表明，3号血液提供者患有艾滋病和丙型肝炎。
图6是4号血液检测示意图。检测结果表明，4号血液提供者患有乙型肝炎、梅毒和艾 滋病。
上述图3-图6中，T表示检测线(test) ， C表示质控线(control)具体实施方式
实施例1便携式血液传染病快速联检装置结构(结合图1和图2予以说明)
图1是本实用新型所述便携式血液传染病快速联检装置的结构侧视图。所述便携式血液传 染病快速联检装置包括吸样头1和连接在吸样头1后端的检测管2。吸样头1前端有细管吸嘴 12，吸嘴12开有用于吸样的吸样口 13,吸嘴12前端可套有橡胶护帽14，吸样头内腔17由前 至后分别填充有样品过滤材料3和样品吸水材料4，检测管2中内置试纸固定柱5，该试纸固 定柱5的柱身表面有四条分别用于固定HBsAg、 HCV抗体、HIV抗体和梅毒抗体检测试纸条6 的纵向浅凹漕22，槽内各试纸条其吸样端与吸样头内腔17中的吸水材料4过盈相连，检测管 尾端有封盖7将检测后废弃物封闭在检测管2中以防漏出。样品检测时，取下橡胶护帽14,露 出吸样口 13，将吸嘴12浸渍于检品即可进行样品联检。吸样头内腔17中的样品过滤材料3 可对吸入的待检样品进行过滤预处理，样品吸水材料4具有储存和辅助吸收过滤后样品的功能。
位于检测管内腔20中的试纸固定柱5由头端轮状隔环15和连接头端轮状隔环15的试纸 固定柱柱身16构成一体。隔环15截面直径与检测管前口 10内径和吸样头后口 8内径相适合 而将吸样头内腔17中的样品过滤材料3和样品吸水材料4封挡在吸样头内腔17中。隔环周 沿相隔一定周沿距离有向检测管内壁周向伸出的凸齿结构18，该凸齿结构18与检测管内壁 相应处的凹齿结构19相嵌合而将试纸固定柱5卡合固定在检测管内腔20中。隔环周沿的相 邻凸齿结构18之间径向开有穿越隔环周沿、且贯通检测管内腔20和吸样头内腔17的四个试 纸条通孔21，通孔21 口径与试纸条6宽度、厚度相适应。位于隔环周沿相邻凸齿结构18之 间的各试纸条通孔21各自沿试纸固定柱柱身16表面纵向延伸各自形成用于固定HBsAg、 HCV 抗体、HIV抗体和梅毒抗体检测试纸条6的四条浅凹槽22，每一浅凹槽槽底固定一条试纸条 6，各槽内试纸条通过隔环周沿的各相应试纸条通孔21分别与吸样头内腔17中的样品吸水材 料4过盈相连。检测管内腔20后端的内壁适合处设有试纸固定柱5尾端止卡位30。
分槽固定在试纸固定柱5表面浅凹槽22中的各试纸条其吸样端23在前，之后依次为试 纸条金标物结合垫区24、试纸条检测显色区25、试纸条尾端强吸水垫区26和试纸条安装标 志区27。
各试纸条的检测显色区25相隔一定距离设有样品检测线28和样品质控线29，其中检测 线28位于质控线29之前。
分槽固定在所述联检装置试纸固定柱5表面各浅凹槽22中的试纸条，其中-
HBsAg检测试纸条的检测线28位置捕获有HBsAg单抗，HCV抗体检测试纸条的检测线28 位置捕获有HCV抗原，HIV抗体检测试纸条的检测线28位置捕获有HIV抗原，梅毒抗体检测 试纸条的检测线28位置捕获有梅毒抗原。
所述HIV抗体检测试纸条的检测线28捕获的HIV抗原是HIV-1抗原或HIV-2抗原或 HIV-1/2抗原的混合物；梅毒抗体检测试纸条的检测线28捕获的梅毒抗原为单一梅毒抗原或 为多种梅毒抗原的混合物。
HBsAg检测试纸条的金标物结合垫区24捕获有HBsAg单抗(鼠抗人)的胶体金标记物， HCV抗体检测试纸条、HIV抗体检测试纸条和梅毒抗体检测试纸条的金标物结合垫区24捕获 有鼠抗人IgM抗体的胶体金标记物或/和鼠抗人IgG抗体的胶体金标记物。
所述各试纸条的质控线29位置捕获有羊抗鼠IgM抗体、羊抗鼠IgG抗体、兔抗鼠IgM抗 体、兔抗鼠IgG抗体中的一种或多种上述抗体的质控物。
所述联检装置的检测管2外壳和检测管尾端封盖7是塑料材料做成的。
所述联检装置的吸样头1外壳可以是金属材料、塑料材料或其它材料做成的。
所述联检装置的各试纸条检测显色区25、试纸条尾端强吸水垫区26和试纸条安装标志 区27对应的那部分检测管外壳是透明的。样品检测时，通过该检测管外壳透明区可直接观察 到装置内各试纸条的条带显色结果。
图2是图1所示便携式血液传染病快速联检装置在其吸样头1一端附上装置头套盖31后 形成的装置结构示意图。该装置头套盖31上可以设有便于携带的挂别32，该装置头套盖31 可以由塑料材料、金属材料或其它材料做成。
上述联检装置(图1和图2)其外观整体可以为圆柱体型、扁柱体型、长方体型、棱柱 体型或其它柱体型。
实施例2便携式血液传染病快速联检装豐操作使用方法
技术领域：
本实用新型所述便携式血液传染病快速联检装置的操作使用方法为-
(1) 取出快速联检装置；
(2) 去除所述装置的装置头套盖31和吸样头前端的橡胶套帽14，露出吸样口 13,将吸 嘴12浸渍于检品；
(3) 几分钟内于检测管透明塑料区观察各内置试纸条检测显色区25相应检测线28有无 红色线显现，并参照相应试纸条质控线29显色线，判断样品提供者是否患有何种病原物。试 纸条检测线28和质控线29显示红色线，安装标志所指示的该试纸条的检测结果为阳性；质 控线29显示红色线，检测线28无红色线显示，安装标志所指示的该试纸条的检测结果为阴 性；质控线29无红色线显示，检测结果无效。
实施例3便携式血液传染病快速联检装置在同时快速检測血液传染病病原体中的应用
用所述便携式血液传染病快速联检装置测试不同献血员血液，操作使用方法按实施例2 进行，测试结果如下
1号血液提供者未患上述4种传染性疾病中任一种，结果见图3;
2号血液提供者仅患有丙型肝炎，结果见图4;
3号血液提供者患有艾滋病和丙型肝炎，结果见图5;
4号血液提供者患有乙型肝炎、梅毒和艾滋病，结果见图6。
本实用新型所述便携式血液传染病快速联检装置的血液样品提供者除了献血员外、还可 以是医院就诊病人、出国体检人员、婚前体检人员、征兵体检人员、饮食行业人员、托幼行 业体检人员、招生需体检人员、以及需要同时检测HBsAg、 HCV抗体、HIV抗体和梅毒抗体且 检测侧重于阴性结果判定的各行业相关人员。来源于上述人员的各样品的检测其操作方法和 检测结果判断均与实施例2所述方法相同。此外，还需特别指出的是，本实用新型所述装置 还可以有一些修改，例如，所述装置内的内置试纸条还可以根据不同检测需要进行替换、所 述试纸条的标记物除可为胶体金标记物外，也可为胶体硒标记物等。因此，凡对本实用新型
所述联检装置采用任何等同替换或等效变换形成的其它技术方案，均落在本实用新型权利要 求的保护范围中。
权利要求1. 一种便携式血液传染病快速联检装置，包括吸样头(1)和连接在吸样头(1)后端的检测管(2)，吸样头(1)前端有细管吸嘴(12)，吸嘴(12)开有用于吸样的吸样口(13)，吸嘴(12)前端可套有橡胶护帽(14)，吸样头内腔(17)由前至后分别填充有样品过滤材料(3)和样品吸水材料(4)，检测管(2)中内置试纸固定柱(5)，该试纸固定柱(5)的柱身表面有1至多条用于固定样品检测试纸条(6)的纵向浅凹漕(22)，槽内各试纸条其吸样端与吸样头内腔(17)中的吸水材料(4)过盈相连，检测管尾端有封盖(7)将检测后废弃物封闭在检测管(2)中以防漏出，所述装置内的各试纸条的检测显色区(25)、尾端强吸水垫区(26)和安装标志区(27)所对应的那部分检测管外壳是透明的，所述装置的吸样头(1)一端还可以外套有带挂别(32)的装置头套盖(31)，其特征在于所述装置内的试纸固定柱(5)的表面纵向浅凹槽(22)为四条，其槽底分别固定有HBsAg检测试纸条、HCV抗体检测试纸条、HIV抗体检测试纸条和梅毒抗体检测试纸条。
2. 根据权利要求1所述的便携式血液传染病快速联检装置，其特征在于所述HBsAg检 测试纸条的检测线(28)位置捕获有HBsAg单抗，HCV抗体检测试纸条的检测线(28)位置捕 获有HCV抗原，HIV抗体检测试纸条的检测线(28)位置捕获有HIV抗原，梅毒抗体检测试纸 条的检测线(28)位置捕获有梅毒抗原。
3. 根据权利要求1或2所述的便携式血液传染病快速联检装置，其特征在于所述HIV 抗体检测试纸条的检测线(28)位置捕获的HIV抗原是HIV-1抗原或HIV-2抗原或HIV-1/2 抗原的混合物；梅毒抗体检测试纸条的检测线(28)位置捕获的梅毒抗原为单一梅毒抗原或 为多种梅毒抗原的混合物。
4. 根据权利要求1所述的便携式血液传染病快速联检装置，其特征在于HBsAg检测试 纸条的金标物结合垫区(24)捕获有朋sAg单抗的胶体金标记物，HCV抗体检测试纸条、HIV 抗体检测试纸条和梅毒抗体检测试纸条的金标物结合垫区(24)捕获有鼠抗人IgM抗体的胶 体金标记物或/和鼠抗人IgG抗体的胶体金标记物。
5. 根据权利要求1所述的便携式血液传染病快速联检装置，其特征在于所述试纸条的 质控线(29)位置捕获有羊抗鼠IgM抗体、羊抗鼠IgG抗体、兔抗鼠IgM抗体、兔抗鼠IgG 抗体中的一种或多种上述抗体的质控物。
专利摘要本实用新型涉及一种便携式血液传染病快速联检装置，包括吸样头(1)和连接在吸样头(1)后端的检测管(2)。吸样头(1)前端有细管吸嘴(12)，吸嘴(12)开有用于吸样的吸样口(13)，吸嘴(12)前端可套有橡胶护帽(14)，吸样头内腔(17)由前至后分别填充有样品过滤材料(3)和样品吸水材料(4)，检测管(2)中内置试纸固定柱(5)，该试纸固定柱(5)上固定有HBsAg检测试纸条、HCV抗体检测试纸条、HIV抗体检测试纸条和梅毒抗体检测试纸条，检测管尾端有封盖(7)将检测后废弃物封闭在检测管(2)中以防漏出。封闭固定在所述装置内的各检测试纸条(6)通过一次吸样、同背景检测，几分钟内即可用肉眼一次同时联检样品中的HBsAg、HCV抗体、HIV抗体和梅毒抗体，使输血传染病相关四项指标检测变得更简单、安全、快捷，而且避免了交叉干扰，检测后的废物仍封闭在检测管内，更利于避免病原物散播和医源性感染，以及更利于环保处理废弃物。
文档编号G01N33/558GK201212890SQ200820062000
公开日2009年3月25日 申请日期2008年1月25日 优先权日2008年1月25日
发明者敏 顾, 灵 马, 马义才 申请人:马义才