专利名称：便携式性病多合一快速联检装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械和样品检测试纸，特别涉及一种能一次同时联检多种性病病原 体的反应装置。
背景技术：
性病近年来在世界范围内广泛流行，给人们身心健康带来了严重威胁。各国政府和社会 各界都十分重视性病防治工作，我国性病防治工作已被纳入预防控制艾滋病中长期规划，作 为艾滋病的基本策略之一。统计资料表明，近年来，性病己取代结核病成为继痢疾和肝炎之 后的我国第三大传染病，其中，常见性病主要有淋病、非淋菌性尿道炎、尖锐湿疣、生殖器 疱疹、梅毒等。艾滋病在我国虽归类为血液传染病，但该病在全球包括在我国其蔓延同样十 分迅速，且预后恶劣。目前，上述疾病的检测诊断通常采用单项检测，费力耗时，而且常需 借助特定仪器设备。
胶体金免疫层析技术(Gold-Immunochromatography Assay, GICA)是在酶联免疫吸附分析， 方法(ELISA)的基础上发展起来的一项免疫标记技术，它以微孔滤膜为载体，利用微孔滤膜的 毛细管作用，使滴加在膜条一侧的液体样品慢慢向微孔滤膜另一端渗移，若液体中有特异抗 原或抗体，它们可以和免疫金结合后再与固定在微孔滤膜上的相应抗体或抗原结合而显示免 疫金颜色。该技术简单、快速、不需任何仪器设备，几分钟就能用肉眼观察结果，被誉称为 "浓縮的ELISA"，现已广泛用于免疫学检测的几乎所有方面。但目前的胶体金免疫层析应 用通常以裸露试纸条形式对样品进行检测，而且多为单一指标检测，很少有人将其用于样品 多项指标同时检测。裸露试纸检测易导致病原物散播和医源性感染，检测后的废弃物处理会 污染环境，不利于环保处理。且样品单一指标检测不利于更快提高工作效率，也不利于消除 各样品检测间存在的检测误差。
针对现有技术存在的上述缺陷，作者在近期在先申请号专利200710050163.0和 200720081309.3中披露了一种不需要任何仪器设备就能适时适地检测、检测既适用于各种液 态和粘稠样品(如全血、生殖道分泌物等)、且操作简单、质控方便、在几分钟内就能一次 并行联检样品多项指标的便携式反应装置，本实用新型是该两项申请号专利所披露装置用于 联检性病病原体的具体化。本实用新型中，所述反应装置包括吸样头1和连接在吸样头1后 端的检测管2，吸样头1前端有细管吸嘴12，吸嘴12开有用于吸样的吸样口 13，吸嘴12前 端可套有橡胶护帽14，吸样头内腔17由前至后分别填充有样品过滤材料3和样品吸水材料4， 检测管2中内置试纸固定柱5，该试纸固定柱5的柱身表面有1至多条用于固定样品检测试 纸条6的纵向浅凹漕22，槽内各试纸条其吸样端与吸水材料4过盈相连，检测管尾端有封盖 7将检测后废弃物封闭在检测管2中以防漏出，所述装置内的各试纸条检测显色区25、试纸 条尾端强吸水垫区26和试纸条安装标志区27所对应的那部分检测管外壳是透明的，所述装 置的吸样头1 一端还可以外套有带挂别32的装置头套盖31，与申请号专利200710050163. 0 和200720081309. 3所披露装置的区别特征在于所述装置内的试纸固定柱5的各表面浅凹槽22中固定的试纸条为性病病原体检测试纸条6，这些试纸条包括具有单一检测线的单种性病
病原体特异抗原/抗体检测试纸条或/和具有多检测线的多种性病病原体特异抗原/抗体检测 试纸条。各试纸条分槽封闭固定在同一个反应装置中进行同背景联检，不仅能在几分钟内于 检测管透明区用肉眼快速观察装置内各试纸条联测结果，而且检测后废物仍被封闭在所述装 置的检测管内，更利于避免病原物散播、医源性感染和更利于环保处理废弃物。装置结构简 单，制作成本低廉，特别适于工业化生产。联检过程快捷、安全、准确，装置也便于携带。
实用新型内容
本实用新型的技术方案是
所述便携式性病多合一快速联检装置包括吸样头1和连接在吸样头1后端的检测管2。吸 样头1前端有细管吸嘴12，吸嘴12开有用于吸样的吸样口 13，吸嘴12前端可套有橡胶护帽 14，吸样头内腔17由前至后分别填充有样品过滤材料3和样品吸水材料4，检测管2中内置试 纸固定柱5，该试纸固定柱5的柱身表面有分别用于固定各性病病原体检测试纸条6的纵向浅 凹漕22，槽内各试纸条其吸样端与吸样头内腔17中的吸水材料4过盈相连，检测管尾端有封 盖7将检测后废弃物封闭在检测管2中以防废弃物漏出。样品检测时，取下橡胶护帽14，露出 吸样口 13，将吸嘴12浸渍于检品即可进行样品联检。吸样头内腔17中的样品过滤材料3可对 吸入的待检样品进行过滤预处理，样品吸水材料4具有储存和辅助吸收过滤后样品的功能。
位于检测管内腔20中的试纸固定柱5由头端轮状隔环15和连接头端轮状隔环15的试纸 固定柱柱身16构成一体。隔环15截面直径与检测管前口 10内径和吸样头后口 8内径相适合 而将吸样头内腔17中的样品过滤材料3和样品吸水材料4封挡在吸样头内腔17中。隔环周 沿相隔一定周沿距离有向检测管内壁周向伸出的凸齿结构18，该凸齿结构18与检测管内壁相 应处的凹齿结构19相嵌合而将试纸固定柱5卡合固定在检测管内腔20中。隔环周沿的相邻 凸齿结构18之间径向开有穿越隔环周沿、且贯通检测管内腔20和吸样头内腔17的1至多个 试纸条通孔21，通孔21 口径与试纸条6宽度、厚度相适应。位于隔环周沿相邻凸齿结构18 之间的各试纸条通孔21各自沿试纸固定柱柱身16表面纵向延伸各自形成用于固定试纸条的 浅凹槽22，每一浅凹槽槽底固定一条试纸条6，各槽内试纸条通过隔环周沿的各相应试纸条 通孔21分别与吸样头内腔17中的样品吸水材料4过盈相连。检测管内腔20后端的内壁适合 处设有试纸固定柱5尾端止卡位30。
分槽固定在试纸固定柱5表面浅凹槽22中的各性病病原体检测试纸条其吸样端23在前， 之后依次为试纸条金标物结合垫区24、试纸条检测显色区25、试纸条尾端强吸水垫区26和 试纸条安装标志区27。
各试纸条的检测显色区25相隔一定距离设有样品检测线28和样品质控线29，其中检测 线28位于质控线29之前。
所述装置内的各检测试纸条，其方案之一为具有单一检测线的单种性病病原体特异抗原 检测试纸条，这些试纸条的检测显色区25的质控线29之前相隔一定距离设有一条检测线28。 这些试纸条包括但不限于淋球菌特异抗原检测试纸条、沙眼衣原体特异抗原检测试纸条、乳 头瘤病毒特异抗原检测试纸条、梅毒螺旋体特异抗原检测试纸条、单纯疱疹病毒II型特异抗 原检测试纸条、艾滋病毒(HIV)特异抗原检测试纸条、解脲支原体特异抗原检测试纸条。这各试纸条的检测线28位置对应捕获有一种性病抗原的抗体；②各试纸 条的金标物结合垫区24含有金标鼠抗相应性病抗原的抗体；③各试纸条的质控线29位置捕 获有羊抗鼠IgM抗体、羊抗鼠IgG抗体、兔抗鼠IgM抗体、兔抗鼠IgG抗体中的一种或多种
上述抗体的质控物。
所述装置内的各检测试纸条，其方案之二为具有多检测线的多种性病病原体特异抗原检
测试纸条，这些试纸条的检测显色区25的质控线29之前相隔一定距离设有两条或两条以上 检测线以进一步增加相同背景下的样品指标检测通量。这些多检测线试纸条包括但不限于用 于淋球菌特异抗原、沙眼衣原体特异抗原、乳头瘤病毒特异抗原、梅毒螺旋体特异抗原、单 纯疱疹病毒II型特异抗原、HIV特异抗原、解脲支原体特异抗原联检。其特点是①各试纸 条的每一检测线28位置分别捕获有一种性病抗原的抗体；②各试纸条的金标物结合垫区24 含有与所在试纸条各检测线所捕获抗体相对应的金标鼠抗相应性病抗原的抗体；③各试纸条 的质控线29位置捕获有羊抗鼠IgM抗体、羊抗鼠IgG抗体、兔抗鼠IgM抗体、兔抗鼠Ig.G抗 体中的一种或多种上述抗体的质控物。
所述装置内的各检测试纸条，其方案之三为具有单一检测线的单种性病病原体特异抗体 检测试纸条，其检测显色区25的质控线29之前相隔一定距离设有一条检测线28。这些试纸 条包括但不限于淋球菌特异抗体检测试纸条、沙眼衣原体特异抗体检测试纸条、乳头瘤病毒 特异抗体检测试纸条、梅毒螺旋体特异抗体检测试纸条、单纯疱病毒II型特异抗体检测试纸 条、HIV特异抗体检测试纸条、解脲支原体特异抗体检测试纸条。这些试纸条的特点是① 各试纸条的检测线28位置对应捕获有一种性病病原体的抗原；②各试纸条的金标物结合垫区 24含有鼠抗人IgM抗体的金标物或/和鼠抗人IgG抗体的金标物；③各试纸条的质控线29位 置捕获有羊抗鼠IgM抗体、羊抗鼠IgG抗体、兔抗鼠IgM抗体、兔抗鼠IgG抗体中的一种或 多种上述抗体的质控物。
所述装置内的各检测试纸条，其方案之四为具有多检测线的多种性病病原体特异抗体检 测试纸条，这些试纸条的检测显色区25的质控线29之前相隔一定距离设有两条或两条以上 检测线以进一步增加相同背景下的样品指标检测通量。这些多检测线试纸条包括但不限于用 于淋球菌特异抗体、沙眼衣原体特异抗体、乳头瘤病毒特异抗体、梅毒螺旋体特异抗体、单 纯疱疹病毒n型特异抗体、HIV特异抗体、解脲支原体特异抗体联检。其特点是①各试纸 条的每一检测线28位置分别捕获有一种性病抗原；②各试纸条的金标物结合垫区24含有鼠 抗人IgM抗体的金标物或/和鼠抗人IgG抗体的金标物；③各试纸条的质控线29位置捕获有 羊抗鼠IgM抗体、羊抗鼠IgG抗体、兔抗鼠IgM抗体、兔抗鼠IgG抗体中的一种或多种上述 抗体的质控物。
上述各检测试纸条方案所构成的各联检装置的检测管2外壳和检测管尾端封盖7是塑料 材料做成的。
上述各检测试纸条方案所构成的各联检装置的吸样头1外壳可以是金属材料、塑料材料 或其它材料做成的。
上述各试纸条方案所构成的各联检装置的各试纸条检测显色区25、试纸条尾端强吸水垫 区26和试纸条安装标志区27对应的那部分检测管外壳是透明的。上述各试纸条方案所构成的各联检装置可以为圆柱体型、扁柱体型、长方体型、棱柱体 型或其它柱体型。
上述各试纸条方案所构成的各联检装置的吸样头1 一端可以外套有装置头套盖31，装置 头套盖31上可以设有便于携带的挂别32,装置头套盖31可以由塑料材料、金属材料或其它 材料做成。
所述便携式性病多合一快速联检装置的操作使用方法为
(1) 取出快速联检装置；
(2) 去除所述装置的装置头套盖31和吸样头前端的橡胶套帽14，露出吸样口 13，将吸 嘴12浸渍于检品；
(3) 几分钟内于检测管透明塑料区观察各内置试纸条检测显色区25相应检测线28有无 红色线显现，并参照试纸条质控线29显色线，判断样品提供者是否感染有淋球菌、沙眼衣原 体、乳头瘤病毒、梅毒螺旋体、单纯疱疹病毒II型、HIV、解脲支原体。试纸条检测线和质 控线显示出红色线，检测结果为阳性；质控线显示红色线，检测线无红色线显示，检测结果 为阴性；质控线无红色线显示，检测结果无效。
吸嘴12浸渍于待检样品时，样品通过吸嘴毛细管作用被吸入到吸样头内腔17中。样品 在吸样头内腔17中首先接触到样品过滤材料3而被过滤。过滤后的样品随后接触到吸样头内 腔17中的样品吸水材料4，吸水材料4对过滤后的样品一方面起辅助吸收作用，另一方面还 具有储存过滤后样品的功能。由于装置内的各内置试纸条6本身与吸样头内腔17中的吸水材 料4是过盈连通的，且各试纸条尾端设有强吸水垫26，因此，吸收、储存在吸水材料4中的 过滤后样品便可按试纸条虹吸原理，顺利向分槽固定在试纸固定柱表面浅凹槽22中的各试纸 条6后端渗移而实现样品多项指标联检。
过滤后的样品接触试纸条时，如果样品中有淋球菌、沙眼衣原体、乳头瘤病毒、梅毒螺 旋体、单纯疱疹病毒II型、HIV、解脲支原体抗原或抗体中的一种或数种，它们便与相应试 纸条金标物结合垫区24的对应胶体金标记物结合，之后进一步渗移至试纸条检测线28并与 检测线28所含有的对应抗体或抗原发生特异反应而使检测线28显色，从显色情况则可判断 出样品提供者感染了何种性病病原物。本实用新型所述联检装置各试纸条质控线29捕获有质 控物羊抗鼠或兔抗鼠抗体(羊抗鼠IgM抗体、羊抗鼠IgG抗体、兔抗鼠IgM抗体、兔抗鼠IgG 抗体中的一种或多种)，该质控物本身不会与人源检品中的抗体或抗原发生反应。本实用新 型所述联检装置的试纸条金标物结合垫区24含有金标鼠源抗体(其中，抗体检测试纸条为金 标鼠抗人IgM抗体或/和金标鼠抗人IgG抗体，抗原检测试纸条为金标鼠抗性病抗原的抗体)， 它们随样品一同渗移至质控线29时可与质控线29捕获的质控物羊抗鼠抗体或兔抗鼠抗体发 生反应，使质控线29显色并可被肉眼识别出。当样品检测中由于某组分的质量问题使检测试 验无法进行时，试纸条的质控线29位置就不会显色，所以，通过该质控线所捕获的质控物可 对样品联检进行质量控制。
本实用新型所述便携式性病多合一联检装置用于同时检测待检样品中的淋球菌、沙眼衣 原体、乳头瘤病毒、梅毒螺旋体、单纯疱疹病毒II型、HIV、解脲支原体,使样品提供者能够 快速获得是否感染有上述病原物引起的相关性传播性疾病信息。本实用新型目的:
本实用新型的第一个目的是提供一种便携式性病多合一快速联检装置。 本实用新型的另一个目的在于提供所述便携式性病多合一快速联检装置的操作使用方法。
本实用新型的有益效果 (1 ) 一次吸样即可完成多种性病病原体检测。
(2) 各检测试纸条分槽封闭在一个反应装置内， 一次吸样、同背景检测，使性病病原体 多项指标检测变得不仅更简单、安全、快捷、准确，而且更便于质量控制和避免检测交叉干 扰。
(3) 检测过程全封闭在一个密闭检测管内进行。检测时，操作人员仅需取下所述装置的 装置头套盖和吸样头前端的橡胶护帽露出吸嘴，将吸嘴浸渍于样品，几分钟内就能在所述装 置的检测管透明区直接观察到其内试纸条上的各项检测结果，操作人员不反复接触检品，且 检测后废弃物仍封闭在检测管内，不仅避免了检品中的病原物散播和医源性感染，而且更有 利于环保要求和废弃物处理。
(4) 装置的吸样头内设有样品过滤材料和吸水材料，不仅适于各种液态样品(如血清、 血浆、尿液试样及其他液态样品)检测，而且也适于各种粘稠样品(如全血、生殖道分泌物 等)检测。对于全血样品，吸样头内填充的样品过滤材料可阻止血液中的红细胞通过，但能 让血清液体滤过，此既避免了因红细胞的存在而可能造成对试纸条上样品渗移的封阻，同时 也避免了因红细胞的红色颜色与试纸条检测线和质控线所显现的红色线颜色相似而影响结果 的观察与判断。
(5) 装置结构简单，成本低廉，特别适于工业化生产。
(6) 所述装置操作简便，不需任何仪器设备和试剂，普通人员和专业技术人员均适用， 且携带方便，适时适地皆可使用，不受环境条件限制。
(7) 固定在装置内的试剂和材料不涉及活性失活，所述联检装置可于室温长期保存。
图1是具有单一检测线的单种性病病原体特异抗原检测试纸条所构成的便携式性病抗原 联检装置的结构侧视图。
图2是图1所示的具有单一检测线的单种性病病原体特异抗原检测试纸条所构成的便携 式性病抗原联检装置在其吸样头一端附上装置头套盖后形成的装置结构示意图。
图3是具有两条或两条以上检测线的多检测线性病抗原检测试纸条所构成的便携式性病 抗原联检装置的结构侧视图。
图4是图3所示的多检测线性病抗原检测试纸条所构成的便携式性病抗原联检装置在其 吸样头一端附上装置头套盖后形成的装置结构示意图。
图5是具有单一检测线的单种性病病原体特异抗体检测试纸条所构成的便携式性病抗体 联检装置的结构侧视图。
8图6是图5所示的具有单一检测线的单种性病病原体特异抗体检测试纸条所构成的便携 式性病抗体联检装置在其吸样头一端附上装置头套盖后形成的装置结构示意图。
图7是具有两条或两条以上检测线的多检测线性病抗体检测试纸条所构成的便携式性病 抗体联检装置的结构侧视图。
图8是图7所示的多检测线性病抗体检测试纸条所构成的便携式性病抗体联检装置在其 吸样头一端附上装置头套盖后形成的装置结构示意图。
上述图l-图8所示装置中，1、吸样头，2、检测管，3、样品过滤材料，4、样品吸水材 料，5、试纸固定柱，6、试纸条，7、检测管尾端封盖，8、吸样头后口， 9、吸样头后口内壁 纵向凸缘，10、检测管前口， 11、检测管前口纵凹内壁，12、吸嘴，13、吸样口， 14、橡胶 护帽，15、试纸固定柱头端轮状隔环，16、试纸固定柱柱身，17、吸样头内腔，18、隔环周 沿凸齿结构，19、检测管内壁凹齿结构，20、检测管内腔，21、试纸条通孔，22、试纸固定 柱柱表浅凹槽，23、试纸条吸样端，24、试纸条金标物结合垫区，25、试纸条检测显色区， 26、试纸条尾端强吸水垫区，27、试纸条安装标志区，28、试纸条检测线(其中④示淋球菌 特异抗原检测线，该线位置对应捕获有淋球菌特异抗原的抗体、⑥示沙眼衣原体特异抗原检 测线，该线位置对应捕获有沙眼衣原体特异抗原的抗体、 示乳头瘤病毒特异抗原检测线， 该线位置对应捕获有乳头瘤病毒特异抗原的抗体、 示梅毒螺旋体特异抗原检测线，该线位 置对应捕获有梅毒螺旋体特异抗原的抗体、 示单纯疱疹病毒II型特异抗原检测线，该线位 置对应捕获有单纯疱疹病毒II型特异抗原的抗体、(D示HIV特异抗原检测线，该线位置对应 捕获有HIV特异抗原的抗体、 示解脲支原体特异抗原检测线，该线位置对应捕获有解脲支 原体特异抗原的抗体；(D示淋球菌特异抗体检测线，该线位置对应捕获有淋球菌特异抗原、 ⑥示沙眼衣原体特异抗体检测线，该线位置对应捕获有沙眼衣原体特异抗原、 示乳头瘤病 毒特异抗体检测线，该线位置对应捕获有乳头瘤病毒特异抗原、⑧示梅毒螺旋体特异抗体检 测线，该线位置对应捕获有梅毒螺旋体特异抗原、 示单纯疱疹病毒11型特异抗体检测线， 该线位置对应捕获有单纯疱疹病毒II型特异抗原、①示HIV特异抗体检测线，该线位置对应 捕获有HIV特异抗原、(D示解脲支原体特异抗体检测线，该线位置对应捕获有解脲支原体特 异抗原)，29、试纸条质控线，30、试纸固定柱尾端止卡位，31、装置头套盖，32、挂别
具体实施方式
下面实施例进一步说明本实用新型所述装置的结构特点和操作使用方法，特别需要指出 的是，本实用新型所述联检装置的内置试纸条并不限于本说明书所列举的检测试纸条，即除 了本说明书所列举的检测试纸条外，本实用新型所述联检装置的内置试纸条还可以包括本说 明书以外的其他性病检测试纸条；所述试纸条的标记物除可为胶体金标记物外，也可为胶体 硒标记物。因此，凡是对本实用新型所述装置采用任何等同替换或等效变换形式形成的技术 方案，均落在本实用新型权利要求的保护范围中。
实施例1便携式多种性病抗原快速联检装置(结合图l-4予以说明)
图1是具有单一检测线的单种性病病原体特异抗原检测试纸条所构成的便携式性病抗原 联检装置的结构侧视图。装置内试纸条的检测显色区25的质控线29之前相隔一定距离设有 一条检测线28。
9所述装置包括吸样头1和连接在吸样头1后端的检测管2。吸样头1前端有细管吸嘴12， 吸嘴12开有用于吸样的吸样口 13，吸嘴12前端可套有橡胶护帽14,吸样头内腔17由前至 后分别填充有样品过滤材料3和样品吸水材料4，检测管2中内置试纸固定柱5，该试纸固定 柱5的柱身表面有分别用于固定具有单一检测线的单种性病病原体特异抗原检测试纸条6的 纵向浅凹漕22，槽内各试纸条其吸样端与吸样头内腔17中的吸水材料4过盈相连，检测管尾 端有封盖7将检测后废弃物封闭在检测管2中以防废弃物漏出。样品检测时，取下橡胶护帽 14，露出吸样口 13，将吸嘴12浸渍于检品即可进行样品联检。吸样头内腔17中的样品过滤 材料3可对吸入的待检样品进行过滤预处理，样品吸水材料4具有储存和辅助吸收过滤后样 品的功能。
位于检测管内腔20中的试纸固定柱5由头端轮状隔环15和连接头端轮状隔环15的试纸 固定柱柱身16构成一体。隔环15截面直径与检测管前口 10内径和吸样头后口 8内径相适合 而将吸样头内腔17中的样品过滤材料3和样品吸水材料4封挡在吸样头内腔17中。隔环周 沿相隔一定周沿距离有向检测管内壁周向伸出的凸齿结构18，该凸齿结构18与检测管内壁相 应处的凹齿结构19相嵌合而将试纸固定柱5卡合固定在检测管内腔20中。隔环周沿的相邻 凸齿结构18之间径向开有穿越隔环周沿、且贯通检测管内腔20和吸样头内腔17的1至多个 试纸条通孔21，通孔21 口径与试纸条6宽度、厚度相适应。位于隔环周沿相邻凸齿结构18 之间的各试纸条通孔21各自沿试纸固定柱柱身16表面纵向延伸各自形成用于固定试纸条的 浅凹槽22，每一浅凹槽槽底固定一条具有单一检测线的单种性病病原体特异抗原检测试纸条 6，各槽内试纸条通过隔环周沿的各相应试纸条通孔21分别与吸样头内腔17中的样品吸水材 料4过盈相连。检测管内腔20后端的内壁适合处设有试纸固定柱5尾端止卡位30。
分槽固定在试纸固定柱5表面浅凹槽22中的各试纸条其吸样端23在前，之后依次为试 纸条金标物结合垫区24、试纸条检测显色区25、试纸条尾端强吸水垫区26和试纸条安装标 志区27。
各试纸条的检测显色区25相隔一定距离设有样品检测线28和样品质控线29，检测线28 位于质控线29之前。
分槽固定在所述联检装置试纸固定柱5表面浅凹槽22中的各单种性病病原体特异抗原检 测试纸条包括但不限于淋球菌特异抗原检测试纸条、沙眼衣原体特异抗原检测试纸条、乳头 瘤病毒特异抗原检测试纸条、梅毒螺旋体特异抗原检测试纸条、单纯疱疹病毒II型特异抗原 检测试纸条、HIV特异抗原检测试纸条、解脲支原体特异抗原检测试纸条。这些试纸条的特 点是①各试纸条的检测线28位置对应捕获有一种性病抗原的抗体；②各试纸条的金标物结 合垫区24含有金标鼠抗相应性病抗原的抗体;③各试纸条的质控线29位置捕获有羊抗鼠IgM 抗体、羊抗鼠IgG抗体、兔抗鼠IgM抗体、兔抗鼠IgG抗体中的一种或多种上述抗体的质控 物。
所述联检装置的检测管2外壳和检测管尾端封盖7是塑料材料做成的。
所述联检装置的吸样头1外壳可以是金属材料、塑料材料或其它材料做成的。
所述联检装置的各试纸条检测显色区25、试纸条尾端强吸水垫区26和试纸条安装标志 区27对应的那部分检测管外壳是透明的。样品检测时，通过该检测管外壳透明区可直接观察
10到装置内各试纸条的条带显色结果。
图2是图1所示的具有单一检测线的单种性病病原体特异抗原检测试纸条所构成的使携 式性病抗原联检装置在其吸样头1 一端附上装置头套盖31后形成的装置结构示意图。该装置 头套盖31上可以设有便于携带的挂别32，该装置头套盖31可以由塑料材料、金属材料或其 它材料做成。
图3是具有两条或两条以上多检测线的性病抗原检测试纸条所构成的便携式性病抗原联 检装置的结构侧视图。它是图1所示联检装置的检测线28所在区相隔一定距离设置两条或两 条以上用于检测不同性病病原体抗原的检测线而得到的。这些多检测线试纸条包括但不限于 用于淋球菌特异抗原、沙眼衣原体特异抗原、乳头瘤病毒特异抗原、梅毒螺旋体特异抗原、 单纯疱疹病毒II型特异抗原、HIV特异抗原、解脲支原体特异抗原联检。其特点是①各试 纸条的每一检测线28位置分别捕获有一种性病抗原的抗体；②各试纸条的金标物结合垫区 24含有与所在试纸条各检测线所捕获抗体相对应的金标鼠抗相应性病抗原的抗体；③各试纸 条的质控线29位置捕获有羊抗鼠IgM抗体、羊抗鼠IgG抗体、免抗鼠IgM抗体、兔抗鼠IgG 抗体中的一种或多种上述抗体的质控物。
用图3所示多检测线联检装置可实现样品中多种性病抗原更高通量联检。
图4是图3所示的具有多条抗原检测线的性病抗原检测试纸条所构成的便携式性病抗原 联检装置在其吸样头1 一端附上装置头套盖31后形成的装置结构示意图。该装置头套盖31 上可以设有便于携带的挂别32。该装置头套盖31可以由塑料材料、金属材料或其它材料做 成。
上述联检装置其外观整体可以为圆柱体型、扁柱体型、长方体型、棱柱体型或其它柱体型。
上述联检装置所适用的待检样品可以是生殖道分泌物、尿液、血液、疱疹内液、体液、 唾液、或其他液态样品。
实施例2便携式多种性病抗体快速联检装置(结合图5-8予以说明)
图5是具有单 -检测线的单种性病病原体特异抗体检测试纸条所构成的便携式性病抗体 联检装置的结构侧视图。它是将图1所示联检装置中的试纸固定柱5表面浅凹槽22中的各检 测试纸条变换为针对单种性病病原体特异抗体进行检测的试纸条而得到的联检装置。这些试 纸条包括但不限于淋球菌特异抗体检测试纸条、沙眼衣原体特异抗体检测试纸条、乳头瘤病 毒特异抗体检测试纸条、梅毒螺旋体特异抗体检测试纸条、单纯疱疹病毒II型特异抗体检测 试纸条、HIV特异抗体检测试纸条、解脲支原体特异抗体检测试纸条。这些试纸条的特点是: 各试纸条的检测线28位置对应捕获有一种性病病原体的抗原；②各试纸条的金标物结合垫 区24含有鼠抗人工gM抗体的金标物或/和鼠抗人IgG抗体的金标物；③各试纸条的质控线29 位置捕获有羊抗鼠IgM抗体、羊抗鼠IgG抗体、兔抗鼠IgM抗体、兔抗鼠IgG抗体中的一种 或多种上述抗体的质控物。
图6是图5所示的具有单一检测线的单种性病病原体特异抗体检测试纸条所构成的便携 式性病抗体联检装置在其吸样头1 一端附上装置头套盖31后形成的装置结构示意图。该装置 头套盖31上可以设有便于携带的挂别32。该装置头套盖31可以由塑料材料、金属材料或其它材料做成。
图7是具有两条或两条以上多检测线的性病抗体检测试纸条所构成的便携式性病抗体联 检装置的结构侧视图。它是在图5所示联检装置的检测线28所在区相隔一定距离设置两条或 两条以上用于检测不同性病病原体抗体的检测线而得到的。这些多检测线试纸条包括但不限 于用于淋球菌特异抗体、沙眼衣原体特异抗体、乳头瘤病毒特异抗体、梅毒螺旋体特异抗体、 单纯疱疹病毒II型特异抗体、HIV特异抗体、解脲支原体特异抗体联检。其特点是①各试 纸条的每一检测线28位置分别捕获有一种性病抗原；②各试纸条的金标物结合垫区24含有 鼠抗人IgM抗体的金标物或/和鼠抗人IgG抗体的金标物；③各试纸条的质控线29位置捕获 有羊抗鼠IgM抗体、羊抗鼠IgG抗体、兔抗鼠IgM抗体、兔抗鼠IgG抗体中的一种或多种上 述抗体的质控物。
用图7所示多检测线联检装置可实现样品中多种性病抗体更高通量联检。
图8是图7所示的具有多条抗体检测线的性病抗体检测试纸条所构成的便携式性病抗体 联检装置在其吸样头1 一端附上装置头套盖31后形成的装置结构示意图。该装置头套盖31 上可以设有便于携带的挂别32。该装置头套盖31可以由塑料材料、金属材料或其它材料做 成。
上述联检装置其外观整体可以为圆柱体型、扁柱体型、长方体型、棱柱体型或其它柱体型。
上述联检装置所适用的待检样品可以是生殖道分泌物、尿液、血液、疱疹内液、体液、 唾液、或其他液态样品。
实施例3便携式性病多合一快速联检装置操作使用方法
技术领域：
本实用新型所述便携式性病多合一快速联检装置的操作使用方法如下
(1) 取出快速联检装置；
(2) 去除所述装置的装置头套盖31和吸样头前端的橡胶套帽14，露出吸样口 13，将吸 嘴12浸渍于检品；
(3) 几分钟内于检测管透明塑料区观察各内置试纸条检测显色区25相应检测线28有无 红色线显现，并参照试纸条质控线29显色线，判断样品提供者是否感染有淋球菌、沙眼衣原 体、乳头瘤病毒、梅毒螺旋体、单纯疱疹病毒II型、HIV、解脲支原体。试纸条检测线和质 控线显示出红色线，检测结果为阳性；质控线显示红色线，检测线无红色线显示，检测结果 为阴性；质控线无红色线显示，检测结果无效。
1权利要求1.一种便携式性病多合一快速联检装置，包括吸样头(1)和连接在吸样头(1)后端的检测管(2)，吸样头(1)前端有细管吸嘴(12)，吸嘴(12)开有用于吸样的吸样口(13)，吸嘴(12)前端可套有橡胶护帽(14)，吸样头内腔(17)由前至后分别填充有样品过滤材料(3)和样品吸水材料(4)，检测管(2)中内置试纸固定柱(5)，该试纸固定柱(5)的柱身表面有1至多条用于固定样品检测试纸条(6)的纵向浅凹漕(22)，槽内各试纸条其吸样端与吸样头内腔(17)中的吸水材料(4)过盈相连，检测管尾端有封盖(7)将检测后废弃物封闭在检测管(2)中以防漏出，所述装置内的各试纸条的检测显色区(25)、尾端强吸水垫区(26)和安装标志区(27)所对应的那部分检测管外壳是透明的，所述装置的吸样头(1)一端还可以外套有带挂别(32)的装置头套盖(31)，其特征在于所述装置内的试纸固定柱(5)的各表面浅凹槽(22)中固定的试纸条为性病病原体检测试纸条(6)，包括具有单一检测线的单种性病病原体特异抗原/抗体检测试纸条或/和具有多检测线的多种性病病原体特异抗原/抗体检测试纸条。
2. 根据权利要求1所述的便携式性病多合一快速联检装置，其特征在于其中所述的具 有单一检测线的单种性病病原体特异抗原检测试纸条包括淋球菌特异抗原检测试纸条、沙眼 衣原体特异抗原检测试纸条、乳头瘤病毒特异抗原检测试纸条、梅毒螺旋体特异抗原检测试 纸条、单纯疱疹病毒II型特异抗原检测试纸条、HIV特异抗原检测试纸条、解脲支原体特异 抗原检测试纸条。
3. 根据权利要求2所述的便携式性病多合一快速联检装置，其特征在于①各试纸条的 检测线(28)位置对应捕获有一种性病抗原的抗体；②各试纸条的金标物结合垫区(24)含 有金标鼠抗相应性病抗原的抗体；③各试纸条的质控线(29)位置捕获有羊抗鼠IgM抗体、 羊抗鼠IgG抗体、兔抗鼠IgM抗体、兔抗鼠IgG抗体中的一种或多种上述抗体的质控物。
4. 根据权利要求l所述的便携式性病多合一快速联检装置，其特征在于其中所述的具 有多检测线的多种性病病原体特异抗原检测试纸条包括用于联检淋球菌特异抗原、沙眼衣原 体特异抗原、乳头瘤病毒特异抗原、梅毒螺旋体特异抗原、单纯疱疹病毒II型特异抗原、HIV 特异抗原、解脲支原体特异抗原的多检测线试纸条。
5. 根据权利要求4所述的便携式性病多合一快速联检装置，其特征在于①各试纸条的 每一检测线(28)位置分别捕获有一种性病抗原的抗体；②各试纸条的金标物结合垫区(24) 含有与所在试纸条各检测线所捕获抗体相对应的金标鼠抗相应性病抗原的抗体；③各试纸条 的质控线(29)位置捕获有羊抗鼠IgM抗体、羊抗鼠IgG抗体、兔抗鼠IgM抗体、兔抗鼠IgG 抗体中的一种或多种上述抗体的质控物。
6. 根据权利要求l所述的便携式性病多合一快速联检装置，其特征在于其中所述的具 有单一检测线的单种性病病原体特异抗体检测试纸条包括淋球菌特异抗体检测试纸条、沙眼 衣原体特异抗体检测试纸条、乳头瘤病毒特异抗体检测试纸条、梅毒螺旋体特异抗体检测试 纸条、单纯疱疹病毒II型特异抗体检测试纸条、HIV特异抗体检测试纸条、解脲支原体特异 抗体检测试纸条。
7. 根据权利要求6所述的便携式性病多合一快速联检装置，其特征在于①各试纸条的检测线(28)位置对应捕获有一种性病病原体的抗原；②各试纸条的金标物结合垫区(24)含有鼠抗人IgM抗体的金标物或/和鼠抗人IgG抗体的金标物；③各试纸条的质控线(29)位 置捕获有羊抗鼠IgM抗体、羊抗鼠IgG抗体、兔抗鼠IgM抗体、兔抗鼠IgG抗体中的一种或 多种上述抗体的质控物。
8. 根据权利要求1所述的便携式性病多合一快速联检装置，其特征在于其中所述的具 有多检测线的多种性病病原体特异抗体检测试纸条包括用于联检淋球菌特异抗体、沙眼衣原 体特异抗体、乳头瘤病毒特异抗体、梅毒螺旋体特异抗体、单纯疱疹病毒II型特异抗体、HIV 特异抗体、解脲支原体特异抗体的多检测线试纸条。
9. 根据权利要求8所述的便携式性病多合一快速联检装置，其特征在于①各试纸条的 每一检测线(28)位置分别捕获有一种性病病原体的抗原；②各试纸条的金标物结合垫区(24) 含有鼠抗人IgM抗体的金标物或/和鼠抗人IgG抗体的金标物；③各试纸条的质控线(29)位 置捕获有羊抗鼠IgM抗体、羊抗鼠IgG抗体、兔抗鼠IgM抗体、兔抗鼠IgG抗体中的一种或 多种上述抗体的质控物。
专利摘要本实用新型涉及一种便携式性病多合一快速联检装置，包括吸样头和连接在吸样头后端的检测管。吸样头前端有细管吸嘴用于吸样，吸样头内腔由前至后分别填充有样品过滤材料和样品吸水材料，检测管中内置试纸固定柱，该试纸固定柱上固定有1至多条性病病原体检测试纸条，检测管尾端有封盖将检测后废弃物封闭在检测管中。装置内的各试纸条通过一次吸样、同背景检测，几分钟内即可用肉眼一次性同时联检性病病原体多种指标，使性病病原体多种指标检测变得更简单、安全、快捷，而且避免了交叉干扰，检测后的废物仍封闭在检测管内，更利于避免病原物散播和医源性感染，以及更利于环保处理废弃物。
文档编号G01N33/558GK201293786SQ200820176930
公开日2009年8月19日 申请日期2008年11月19日 优先权日2008年1月29日
发明者敏 顾, 灵 马, 马义才 申请人:马义才